FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
p ampoule | |
Scopolamine bromhydrate | 0,5 mg |
(soit en scopolamine anhydre : 0,35 mg/amp) |
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
- en injection sous-cutanée : 0,2 à 0,6 mg de scopolamine base, soit ½ à 2 ampoules, toutes les 4 heures ;
- en perfusion sous-cutanée : 0,8 à 2,4 mg de scopolamine base, soit 2 à 7 ampoules, par 24 heures.
CONTRE-INDICATIONS |
- Glaucome par fermeture de l’angle.
- Risque de rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
- hypertrophie prostatique,
- insuffisance hépatique ou rénale,
- insuffisance coronarienne, troubles du rythme, hyperthyroïdie,
- bronchite chronique,
- iléus paralytique, d’atonie intestinale, en particulier chez le sujet âgé.
INTERACTIONS |
- Autres substances atropiniques (antiparkinsoniens, anticholinergiques, antidépresseurs imipraminiques et neuroleptiques phénothiaziniques, antihistaminiques H1 et méquitazine, disopyramide) : addition des effets atropiniques en cas d’administration concomitante.
GROSSESSE et ALLAITEMENT |
Les études réalisées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène de la scopolamine administrée à dose élevée chez plusieurs espèces.
En clinique, l’utilisation de la scopolamine au cours d’un nombre limité de grossesses n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d’une exposition en cours de grossesse.
La scopolamine traverse la barrière placentaire.
Chez les nouveau-nés de mères traitées au long cours par de fortes posologies de médicaments à propriétés anticholinergiques, ont été rarement décrits des signes digestifs liés aux propriétés atropiniques (distension abdominale, iléus méconial…). En cas d’administration de scopolamine chez une femme enceinte, proche du terme, il semble justifié d’observer une période de surveillance des fonctions digestives du nouveau-né.
Allaitement :
La scopolamine passe dans le lait à l’état de traces.
EFFETS INDÉSIRABLES |
- épaississement des sécrétions bronchiques,
- diminution de la sécrétion lacrymale,
- troubles de l’accommodation,
- tachycardie, palpitations,
- constipation,
- rétention urinaire,
- confusion mentale, agitation, hallucinations, délire en particulier chez les sujets âgés. Ces troubles cognitifs sont fréquemment décrits à faible dose chez les sujets fragilisés traités en soins palliatifs.
SURDOSAGE |
- Symptômes :
- Les premiers signes d’intoxication aiguë sont ceux des atropiniques : troubles de l’accommodation, tachycardie, agitation, confusion et hallucinations allant jusqu’au délire, dépression respiratoire.
- Traitement d’un surdosage :
- Traitement symptomatique avec surveillance cardiaque et respiratoire en milieu hospitalier.
- L’antidote de la scopolamine est la physostigmine : 2 à 3 mg en IM toutes les 2 heures jusqu’à ce que les performances cognitives reviennent à la normale.
PHARMACODYNAMIE |
La scopolamine est un parasympatholytique de type atropinique qui agit comme antagoniste compétitif de l’acétylcholine et des autres agonistes muscariniques.
L’administration de ce médicament entraîne une diminution des sécrétions salivaires. Son effet sur la diminution des sécrétions bronchiques est beaucoup moins marqué. Aux doses préconisées, il peut être observé une diminution de leur viscosité rendant plus difficile leur expectoration.
La scopolamine diminue la motilité intestinale et exerce un effet tachycardisant moins marqué que l’atropine. Au niveau du système nerveux central, elle exerce un effet sédatif prédominant, contrairement à l’atropine.
PHARMACOCINÉTIQUE |
La scopolamine administrée par voie orale est rapidement absorbée. Elle est presque entièrement métabolisée par le foie, seule une petite proportion est retrouvée inchangée. La scopolamine et ses métabolites sont excrétés par le rein.
La scopolamine passe la barrière méningée.
Elle passe la barrière placentaire et elle est en partie éliminée dans le lait.
CONDITIONS DE CONSERVATION |
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400934763298 (1998 rév 26.12.2007) 10 amp. |
3400934763359 (1998 rév 26.12.2007) 50 amp. |
Prix : | 5.29 euros (10 ampoules). |
Remb Séc soc à 65 %. Collect. | |
Boîte de 50 amp : Collect. |
COOPER
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Tél : 01 64 87 20 00
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