sulfate de magnésium
Solution injectable IV : Ampoules de 10 ml, boîte de 5.
Excipient : eau ppi.
Posologie :
Mode d’administration :
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min/1,73 m2).
Solution hypertonique à injecter lentement.
Grossesse :
Allaitement :
Les premiers signes d’une hypermagnésémie sont une inhibition des réflexes rotuliens, une impression de chaleur, une somnolence, des troubles du langage parlé, une paralysie musculaire avec difficultés respiratoires, et, au maximum, arrêt respiratoire et cardiaque.
Laboratoires GRIMBERG
19, rue Poliveau. 75005 Paris
Tél : 01 55 43 34 00. Fax : 01 55 43 34 01
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FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p ampoule | |
| Sulfate de magnésium heptahydraté | 1,2 g |
Teneur en magnésium élément : 118 mg ou 4,9 mmol/ampoule.
Osmolarité : 550 mOsm/l.
INDICATIONS |
- Traitement curatif des torsades de pointes.
- Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une hypomagnésémie.
- Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydroélectrolytique.
- Apports magnésiens en nutrition parentérale.
- Traitement préventif et curatif de la crise d’éclampsie.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
- Adulte :
-
- Traitement curatif des torsades de pointes :
- Bolus intraveineux de 2 g de sulfate de magnésium heptahydraté (soit 8 mmol de magnésium élément) en injection intraveineuse lente, suivie d’une perfusion continue de 3 à 20 mg/minute de sulfate de magnésium heptahydraté (soit 0,012 à 0,08 mmol de magnésium élément par minute).
-
- Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une hypomagnésémie :
- Perfusion intraveineuse de 6 à 8 g de sulfate de magnésium heptahydraté (soit 24 à 32 mmol de magnésium élément) par 24 heures.
- Le potassium en complément sera administré dans un contenant distinct de celui du magnésium.
- Le traitement sera interrompu dès normalisation de la magnésémie.
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- Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydroélectrolytique et de la nutrition parentérale :
- Perfusion intraveineuse de 1,5 g à 2 g de sulfate de magnésium heptahydraté (soit 6 à 8 mmol de magnésium élément) par 24 heures.
-
- Traitement préventif et curatif de la crise d’éclampsie :
- Voie intraveineuse lente.
-
- En prévention d’une crise d’éclampsie ou lorsque celle-ci se déclare, administrer une perfusion intraveineuse de 4 g de sulfate de magnésium heptahydraté (soit 16 mmol de magnésium élément) en 20 à 30 minutes.
- En cas de persistance de la crise, administrer à nouveau une perfusion intraveineuse de 4 g sans dépasser la dose cumulée maximale de 8 g de sulfate de magnésium heptahydraté (soit 32 mmol de magnésium élément) pendant la première heure de traitement.
- Par la suite, perfusion continue de 2 à 3 g de sulfate de magnésium heptahydraté par heure (soit 8 à 12 mmol de magnésium élément) pendant les 24 heures qui suivent la dernière crise.
- En prévention d’une crise d’éclampsie ou lorsque celle-ci se déclare, administrer une perfusion intraveineuse de 4 g de sulfate de magnésium heptahydraté (soit 16 mmol de magnésium élément) en 20 à 30 minutes.
-
- En règle générale chez l’adulte :
- Pour éviter une hypermagnésémie potentiellement létale, la perfusion intraveineuse ne doit pas excéder 150 mg/minute de sulfate de magnésium heptahydraté (soit 0,6 mmol de magnésium élément par minute).
- Enfant :
- La posologie usuelle est de 25 à 75 mg de sulfate de magnésium heptahydraté par kg de poids corporel et par 24 heures (soit 0,1 à 0,3 mmol de magnésium élément par kg de poids corporel et par 24 heures).
Mode d’administration :
La solution de sulfate de magnésium heptahydraté doit être administrée :
- en injection intraveineuse lente chez le sujet allongé, l’injection intraveineuse directe (en bolus) étant réservée au traitement des torsades de pointes et devant être pratiquée en milieu spécialisé (réanimation, soins intensifs de cardiologie) ;
- diluée dans une solution glucosée ou saline.
CONTRE-INDICATIONS |
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
- Les premières administrations intraveineuses sont à réaliser en milieu hospitalier.
- Se conformer à une vitesse de perfusion n’excédant pas 150 mg/minute de sulfate de magnésium heptahydraté, soit 0,6 mmol/minute de magnésium élément.
- Surveillance de la tension artérielle lors de l’injection intraveineuse et lors de la perfusion continue.
- Surveillance de la magnésémie ; interrompre le traitement dès sa normalisation.
- Réduire la posologie chez l’insuffisant rénal avec une surveillance accrue de la fonction rénale, de la tension artérielle et de la magnésémie.
GROSSESSE et ALLAITEMENT |
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l’administration de sels de magnésium par voie IV est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l’utilisation de ce produit ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
En l’absence de données sur un éventuel passage dans le lait maternel, il est préférable d’éviter d’allaiter pendant le traitement.
EFFETS INDÉSIRABLES |
- Douleur au point d’injection, vasodilatation avec sensation de chaleur.
- Hypermagnésémie potentiellement létale en cas d’insuffisance rénale sévère ou d’injection trop rapide.
SURDOSAGE |
- Traitement :
-
- réhydratation, diurèse forcée,
- injection IV de 1 g de gluconate de calcium,
- hémodialyse ou dialyse péritonéale en cas d’insuffisance rénale.
- réhydratation, diurèse forcée,
PHARMACODYNAMIE |
Classe pharmacothérapeutique : Solutions de sels de magnésium (code ATC : B05CB ; B : sang et organes hématopoïétiques).
- Au plan physiologique :
- Le magnésium, cation principalement intracellulaire, diminue l’excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire. Il intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.
- C’est un élément constitutionnel : 50 % du capital magnésien se retrouvent au niveau osseux.
- Au plan clinique :
- Une magnésémie sérique :
- comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1,4 mEq/l ou 0,5 à 0,7 mmol/l) indique une carence magnésienne modérée ;
- inférieure à 12 mg/l (1 mEq/l ou 0,5 mmol/l) indique une carence magnésienne sévère.
- comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1,4 mEq/l ou 0,5 à 0,7 mmol/l) indique une carence magnésienne modérée ;
- La carence magnésienne peut être :
-
- soit primitive par anomalie congénitale du métabolisme du magnésium (hypomagnésémie congénitale chronique),
- soit secondaire par :
- insuffisance des apports (dénutritions sévères, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive),
- malabsorption digestive (diarrhée chronique, fistule digestive, hypoparathyroïdie),
- exagération des pertes rénales (tubulopathie, polyurie importante, abus de diurétiques, pyélonéphrite chronique, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplatine).
- insuffisance des apports (dénutritions sévères, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive),
- soit primitive par anomalie congénitale du métabolisme du magnésium (hypomagnésémie congénitale chronique),
- Les manifestations cliniques non spécifiques pouvant intervenir au cours de la carence magnésienne sont à type de tremblements, faiblesse musculaire, crise tétanique, ataxie, hyperréflexivité, troubles psychiques (irritabilité, nervosité, insomnie…), troubles du rythme cardiaque (extrasystoles, tachycardie), troubles digestifs (diarrhée…).
PHARMACOCINÉTIQUE |
L’excrétion est principalement urinaire.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400932876112 (1982, RCP rév 12.11.2009). |
| Prix : | 2.75 euros (5 ampoules). |
| Remb Séc soc à 65 %. Collect. | |
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