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SPRÉGAL® aérosol

esdépalléthrine, butoxyde de pipéronyle

FORMES et PRÉSENTATIONS

Lotion :  Flacon pressurisé de 152 g.


  • COMPOSITION

     p flacon
    Esdépalléthrine 
    1,008 g
    Butoxyde de pipéronyle 
    8,064 g
    Excipients : éthanol à 96 %, éther monoéthylique du diéthylène glycol, glycérides polyoxyéthylénés glycolysés. Gaz propulseur : 1,1,1,2 tétrafluoroéthane (HFA 134a).

  • INDICATIONS

    Traitement local de la gale.

  • POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

    Usage externe :
    • L’application de la lotion doit se faire sur tout le corps, sauf le visage, dans un endroit aéré et éloigné de toute flamme ou objet incandescent.
    • Ne pas fumer.
    • Faire le traitement de préférence le soir pour garder le produit toute la nuit, en évitant toute toilette.
    • Tous les sujets contacts doivent être traités, même en l’absence de signes cliniques. Les yeux, le nez et la bouche devront être protégés avec un linge.
    • Pulvériser sur tout le corps, sauf le visage et le cuir chevelu, en tenant le flacon éloigné de 20 à 30 cm. Pulvériser de haut en bas sur le tronc, les membres de façon à recouvrir toute la surface corporelle, y compris les organes génitaux, sans laisser d’espace non traité (les régions correctement imprégnées devenant immédiatement luisantes).
    • En cas de lésions du visage, les frotter avec un coton imbibé de la solution.
    • Pulvériser abondamment les espaces interdigitaux, les plis et les régions les plus atteintes.
    • Garder le produit au contact de la peau pendant 12 heures.
    • Au terme de ces 12 heures, se savonner et se rincer abondamment. En général, un seul traitement suffit. Toutefois, le prurit peut persister pendant 8 à 10 jours après une sédation initiale momentanée ; ce prurit postscabieux ne doit pas conduire à des applications répétées. Si passé ce délai, les signes cliniques persistent, il est possible de procéder à une deuxième pulvérisation.
    • Pour éviter toute contamination, il est recommandé de désinfecter vêtements et literie. En cas d’utilisation d’un produit contenant de l’esdépalléthrine sur les habits, la literie ou tout autre objet, ceux-ci ne devront pas être utilisés dans les 12 heures suivant l’application de ce produit.
    • En cas d’une gale irritée ou eczématisée : les symptômes peuvent être diminués par l’application 24 heures après pulvérisation de Sprégal, d’un traitement approprié, notamment un corticoïde.

    CONTRE-INDICATIONS

    • Hypersensibilité à l’un des constituants.
    • Sujets asthmatiques, nourrissons ou jeunes enfants ayant des antécédents de bronchite dyspnéisante avec sibilants.
    • En raison du risque de bronchospasme à la suite de l’inhalation de ce produit, il conviendra, pour traiter une gale chez ces sujets, d’avoir recours à une forme pharmaceutique non pressurisée.
    • Cette recommandation concerne aussi bien le sujet traité que la personne appliquant le produit (cf Mises en garde/Précautions d’emploi).

    MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

    • Ne pas pulvériser en direction du visage.
    • Rincer abondamment avec de l’eau en cas de projection accidentelle sur le nez, la bouche ou les yeux.
    • Ne pas avaler.
    • Ne pas respirer la lotion vaporisée : utiliser ce produit dans un endroit aéré.
    • Ne jamais pulvériser près d’une flamme ou d’un objet incandescent.

    GROSSESSE et ALLAITEMENT

    Grossesse :

    En l’absence de données expérimentales et cliniques, ce produit ne sera utilisé pendant la grossesse que si nécessaire.



    EFFETS INDÉSIRABLES

    Picotements, irritation cutanée.

  • PHARMACODYNAMIE

    Scabicide (P : produits antiparasitaires).

    Esdépalléthrine (esbiol) : pyréthrinoïde de synthèse.

    Butoxyde de pipéronyle : synergiste des pyréthrinoïdes.


    CONDITIONS DE CONSERVATION

    Ne pas exposer à une chaleur supérieure à 50 °C, ni au soleil. Ne pas percer ni jeter au feu, même vide.


    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

    AMM3400933218515 (1989 rév 09.03.2001).
    Non remb Séc soc.


    Laboratoires OMEGA PHARMA France
    20, rue André-Gide. BP 80. 92321 Châtillon cdx
    Tél : 01 55 48 18 00. Fax : 01 55 48 18 01

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