esdépalléthrine, butoxyde de pipéronyle
Lotion : Flacon pressurisé de 152 g.
Excipients : éthanol à 96 %, éther monoéthylique du diéthylène glycol, glycérides polyoxyéthylénés glycolysés. Gaz propulseur : 1,1,1,2 tétrafluoroéthane (HFA 134a).
Traitement local de la gale.
Usage externe :
Grossesse :
Picotements, irritation cutanée.
Laboratoires OMEGA PHARMA France
20, rue André-Gide. BP 80. 92321 Châtillon cdx
Tél : 01 55 48 18 00. Fax : 01 55 48 18 01
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FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
p flacon | |
Esdépalléthrine | 1,008 g |
Butoxyde de pipéronyle | 8,064 g |
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
- L’application de la lotion doit se faire sur tout le corps, sauf le visage, dans un endroit aéré et éloigné de toute flamme ou objet incandescent.
- Ne pas fumer.
- Faire le traitement de préférence le soir pour garder le produit toute la nuit, en évitant toute toilette.
- Tous les sujets contacts doivent être traités, même en l’absence de signes cliniques. Les yeux, le nez et la bouche devront être protégés avec un linge.
- Pulvériser sur tout le corps, sauf le visage et le cuir chevelu, en tenant le flacon éloigné de 20 à 30 cm. Pulvériser de haut en bas sur le tronc, les membres de façon à recouvrir toute la surface corporelle, y compris les organes génitaux, sans laisser d’espace non traité (les régions correctement imprégnées devenant immédiatement luisantes).
- En cas de lésions du visage, les frotter avec un coton imbibé de la solution.
- Pulvériser abondamment les espaces interdigitaux, les plis et les régions les plus atteintes.
- Garder le produit au contact de la peau pendant 12 heures.
- Au terme de ces 12 heures, se savonner et se rincer abondamment. En général, un seul traitement suffit. Toutefois, le prurit peut persister pendant 8 à 10 jours après une sédation initiale momentanée ; ce prurit postscabieux ne doit pas conduire à des applications répétées. Si passé ce délai, les signes cliniques persistent, il est possible de procéder à une deuxième pulvérisation.
- Pour éviter toute contamination, il est recommandé de désinfecter vêtements et literie. En cas d’utilisation d’un produit contenant de l’esdépalléthrine sur les habits, la literie ou tout autre objet, ceux-ci ne devront pas être utilisés dans les 12 heures suivant l’application de ce produit.
- En cas d’une gale irritée ou eczématisée : les symptômes peuvent être diminués par l’application 24 heures après pulvérisation de Sprégal, d’un traitement approprié, notamment un corticoïde.
CONTRE-INDICATIONS |
- Hypersensibilité à l’un des constituants.
- Sujets asthmatiques, nourrissons ou jeunes enfants ayant des antécédents de bronchite dyspnéisante avec sibilants.
- En raison du risque de bronchospasme à la suite de l’inhalation de ce produit, il conviendra, pour traiter une gale chez ces sujets, d’avoir recours à une forme pharmaceutique non pressurisée.
- Cette recommandation concerne aussi bien le sujet traité que la personne appliquant le produit (cf Mises en garde/Précautions d’emploi).
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
- Ne pas pulvériser en direction du visage.
- Rincer abondamment avec de l’eau en cas de projection accidentelle sur le nez, la bouche ou les yeux.
- Ne pas avaler.
- Ne pas respirer la lotion vaporisée : utiliser ce produit dans un endroit aéré.
- Ne jamais pulvériser près d’une flamme ou d’un objet incandescent.
GROSSESSE et ALLAITEMENT |
En l’absence de données expérimentales et cliniques, ce produit ne sera utilisé pendant la grossesse que si nécessaire.
EFFETS INDÉSIRABLES |
PHARMACODYNAMIE |
Scabicide (P : produits antiparasitaires).
Esdépalléthrine (esbiol) : pyréthrinoïde de synthèse.
Butoxyde de pipéronyle : synergiste des pyréthrinoïdes.
CONDITIONS DE CONSERVATION |
Ne pas exposer à une chaleur supérieure à 50 °C, ni au soleil. Ne pas percer ni jeter au feu, même vide.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400933218515 (1989 rév 09.03.2001). |
Non remb Séc soc. |
Laboratoires OMEGA PHARMA France
20, rue André-Gide. BP 80. 92321 Châtillon cdx
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