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STÉRILÈNE

cétrimide

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution pour application locale à 0,5 % : Flacon de 35 ml.


  • COMPOSITION

     p 100 ml
    Cétrimide (DCI) 
    0,5 g
    Excipients : alcool, eau purifiée.

  • INDICATIONS

    Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.
  • Antisepsie cutanée, notamment des plaies superficielles.

  • POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

    Voie cutanée.
  • Employé pur en badigeonnage local.

  • CONTRE-INDICATIONS

    • Hypersensibilité connue au principe actif (ou à sa classe chimique).
    • Muqueuse génitale : risque de vaginite érosive et de balanite (débutant par des lésions punctiformes, devenant ulcéreuses, extensives et nécrotiques, à contour géographique).
    • Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau, l’oeil, les méninges, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.

    MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI


    Mises en garde :

    Les effets systémiques du cétrimide sont à redouter lorsque l’antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège).

    Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

    Précautions d’emploi :

    Ne pas utiliser sous pansement occlusif (cf Mises en garde).

    Éviter le contact avec l’oeil ou d’autres muqueuses sensibles.

    Incompatible avec les détergents anioniques (savons…).


    INTERACTIONS

    Interactions médicamenteuses :
    Générales :
    Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation), l’emploi simultané ou successif d’antiseptiques est à éviter sauf avec les autres composés cationiques.
    Particulières :
    Incompatibilités physicochimiques, notamment avec tous les dérivés anioniques (savons…).

    EFFETS INDÉSIRABLES

    • Risques d’effets systémiques (cf Mises en garde/Précautions d’emploi).
    • Possibilité de lésions locales érosives pouvant évoluer vers l’ulcère et la nécrose sous pansement occlusif.
    • Rares eczémas de contact.

    SURDOSAGE

    En raison de la toxicité per os des ammoniums quaternaires (effets curarisants), l’ingestion orale accidentelle est à traiter en milieu spécialisé. Procéder à une évacuation gastrique (présence de tensioactif).
  • Antidotes : savons, surfactifs anioniques, oeufs et lait.

  • PHARMACODYNAMIE

    Antiseptique (D : dermatologie).

    Ammonium quaternaire (groupe des surfactifs cationiques), à la fois détergent et bactéricide :

    • bactéricide : essentiellement sur les germes à Gram +, inactif sur pseudomonas ;
    • faiblement fongicide in vitro ;
    • comme tous les ammoniums quaternaires, inactivation par les composés anioniques (savons), les eaux dures, les matières protéiques et organiques (sang, pus, cellulose, coton…) ;
    • hémolytique ;
    • impropre à la désinfection du matériel chirurgical.

    PHARMACOCINÉTIQUE

    Le cétrimide pénètre à travers la couche superficielle de l’épiderme. Son passage par voie percutanée est néanmoins faible.

    Il est très peu absorbé au niveau du tractus gastro-intestinal (plus de 92 % de la dose ingérée est retrouvée dans les fèces).


    INCOMPATIBILITÉS

    Le cétrimide est un ammonium quaternaire : il est incompatible avec tous les dérivés anioniques.


    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

    AMM3400933847807 (1988 rév 07.07.95).
    Non remb Séc soc.


    GIFRER BARBEZAT
    69153 Décines cdx. Tél : 04 72 93 34 34

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