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FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| par flacon | ||
| de 125 ml | de 350 ml | |
| Lopobutan (DCI) | 1,25 g | 3,50 g |
| Dapabutan (DCI) | 1,25 g | 3,50 g |
| Miristalkonium chlorure (DCI) | 0,625 g | 1,75 g |
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
- pure : en badigeonnage puis rinçage ; jamais sous pansement occlusif ;
- diluée : les solutions doivent être préparées aseptiquement et extemporanément. La solution doit être diluée avec de l’eau stérile.
CONTRE-INDICATIONS |
- Hypersensibilité à l’un des constituants, en particulier à la famille des ammoniums quaternaires.
- Ne pas utiliser sur les muqueuses, notamment génitales (risque de balanite ou de vaginite érosive).
- Ne pas utiliser pour :
- l’antisepsie avant prélèvement (ponction et injection) ;
- tout geste invasif nécessitant une antisepsie de type chirurgical (ponction lombaire, voie veineuse centrale, etc.) ;
- la désinfection du matériel médicochirurgical.
- l’antisepsie avant prélèvement (ponction et injection) ;
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
Mises en garde :
Les effets systémiques sont d’autant plus à redouter que l’antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège).
Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
Risque de sensibilisation.
INTERACTIONS |
Compte tenu des interférences possibles (antagonisme inactivation), l’emploi simultané ou successif d’antiseptiques est à éviter.
Bien rincer la peau après usage de savon (risque d’inactivation).
EFFETS INDÉSIRABLES |
- Possibilité de lésions érosives pouvant évoluer vers l’ulcère et la nécrose sous pansement occlusif.
- Réactions allergiques locales possibles.
SURDOSAGE |
PHARMACODYNAMIE |
Antiseptique (D : dermatologie).
Ce produit est un antiseptique bactériostatique non bactéricide, actif essentiellement sur les Gram +, et inactif sur les Gram -.
Il contient du chlorure de miristalkonium, dérivé de la famille des ammoniums quaternaires.
Il est inhibé en présence de produits biologiques (pus, sang et exsudats).
Les ammoniums quaternaires sont hémolytiques et curarisants par voie orale.
La solution aqueuse est rendue légèrement moussante par la présence de tensio-actifs.
PHARMACOCINÉTIQUE |
Sur peau saine, l’absorption transcutanée des ammoniums quaternaires est faible et ne dépasse pas le stratum corneum.
INCOMPATIBILITÉS |
Les ammoniums quaternaires sont incompatibles avec les savons et composés anioniques, et sont inactivés en présence de fibres de cellulose et de coton.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 3 ans.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400930997895 (1966/94) sol 125 ml. |
| 3400930997956 (1966/94) sol 350 ml. |
Non remb Séc soc.
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