poudre pour solution injectable
par 1 flacon
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streptomycine sulfate | |
Exprimé en streptomycine | 1 g |
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Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la streptomycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
- Elles sont limitées aux :
– tuberculoses très bacillifères ou en cas de résistance à l’un des autres antituberculeux et toujours en polychimiothérapie ;
– brucellose, tularémie, peste.- L’association de la streptomycine avec un autre antibiotique pourra être justifiée dans certaines infections à germes sensibles en se basant sur les données bactériologiques, en particulier dans leurs manifestations septicémiques et endocarditiques.
- Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.
- Elles sont limitées aux :
- *** Voie IM :
– Sujet aux fonctions rénales normales :
. Adulte : 0,5 g à 1,5 g/jour.- . Enfant et nourrisson : 30 à 50 mg/kg/jour, sans dépasser 1 g au total.
- – Insuffisant rénal :
Il est indispensable de procéder à un ajustement de la posologie, de surveiller, de façon régulière, les fonctions rénale, cochléaire et vestibulaire, et de pratiquer, dans toute la mesure du possible, des dosages sériques de contrôle. Les valeurs de la créatinine sérique ou de la clairance de la créatinine endogène sont les meilleurs tests pour apprécier l’état de la fonction rénale et procéder à une adaptation de la posologie de la streptomycine. Administrer une première injection de 15 mg/kg, puis 7,5 mg/kg :
. par 24 heures si la clairance de la créatinine est comprise entre 50 et 80 ml/min ;
. par 48 heures si la clairance de la créatinine est comprise entre 10 et 50 ml/min ;
. par 48-72 heures si la clairance de la créatinine est inférieure ou égale à 10 ml/min.- *** Voie IV :
Possible en perfusion de 30 à 60 minutes, pratiquée lentement.- Mêmes posologies que par voie IM.
- *** Voie intrarachidienne :
Voie d’administration exceptionnelle, possible en solution très étendue (10 mg par ml), injectée très lentement :
– Adulte : 20 mg à 50 mg/jour.- – Enfant et nourrisson : 1 mg/kg, sans dépasser 20 mg au total, par 24 heures.
- . Enfant et nourrisson : 30 à 50 mg/kg/jour, sans dépasser 1 g au total.
Absolue(s) :
- Hypersensibilité aux aminosides
- Myasthénie
- Pathologie cochléo-vestibulaire
Sauf indication impérative : s’abstenir chez les sujets porteurs d’anomalie vestibulaire ou cochléaire. - Insuffisance rénale
La néphrotoxicité de la streptomycine impose les précautions d’emploi suivantes :
en cas d’insuffisance rénale, n’utiliser la streptomycine qu’en cas de stricte nécessité et adapter la posologie en fonction de la clairance de la créatinine. Une surveillance médicale portant sur les fonctions rénale et auditive est nécessaire. Les taux sériques de l’antibiotique seront contrôlés, dans toute la mesure du possible. - Traitement prolongé à éviter
Compte tenu de la pharmacocinétique du produit et du mécanisme de l’ototoxicité et de la néphrotoxicité, éviter les traitements itératifs et/ou prolongés, particulièrement chez les sujets âgés. - Traitement répété à éviter
Compte tenu de la pharmacocinétique du produit et du mécanisme de l’ototoxicité et de la néphrotoxicité, éviter les traitements itératifs et/ou prolongés, particulièrement chez les sujets âgés. - Sujet âgé
Compte tenu de la pharmacocinétique du produit et du mécanisme de l’ototoxicité et de la néphrotoxicité, éviter les traitements itératifs et/ou prolongés, particulièrement chez les sujets âgés. - Traitement prolongé
La néphrotoxicité et l’ototoxicité de la streptomycine imposent la précaution d’emploi suivante :
en cas de traitement prolongé indispensable (tuberculose en particulier), surveiller régulièrement les fonctions auditive et rénale. - Intervention chirurgicale
En cas d’intervention chirurgicale, informer l’anesthésiste-réanimateur de la prise de ce médicament. - Tuberculose
En cas d’utilisation comme antituberculeux :
– l’administration de streptomycine doit répondre aux principes généraux du traitement de la tuberculose. La streptomycine ne doit être administrée qu’après la preuve bactériologique de la tuberculose et en fonction des résultats de l’antibiogramme mettant en évidence la résistance à un ou à plusieurs des antituberculeux majeurs et la sensibilité à la streptomycine ;
– pour être efficace, la streptomycine doit être associée à un ou plusieurs antituberculeux. L’association doit être utilisée et éventuellement modifiée en fonction des résultats de l’antibiogramme. - – La néphrotoxicité et l’ototoxicité de la streptomycine imposent la précaution d’emploi suivante :
en cas de traitement prolongé indispensable (tuberculose en particulier), surveiller régulièrement les fonctions auditive et rénale.
- Voir banque Interactions Médicamenteuses
Grossesse :
- L’innocuité de la streptomycine pendant la grossesse n’a pas été établie (toxicité potentielle pour l’appareil cochléovestibulaire du foetus).
Allaitement :
- La streptomycine passe dans le lait maternel.
- Insuffisance rénale
- Atteinte cochléo-vestibulaire
- Eruption cutanée
- Urticaire
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Classement ATC :
J01GA01 / STREPTOMYCINE
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Classement Vidal :
Antibiotique : aminoside (Streptomycine)
Antituberculeux : streptomycine
- Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
Streptocoques, entérocoques : S <= 250 mg/l et R > 500 mg/l.- Autres bactéries : S <= 8 mg/l et R > 16 mg/l.
- La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d’informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d’infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu’une orientation sur les probabilités de la sensibilité d’une souche bactérienne à cet antibiotique.
- Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, la fréquence de résistance acquise en France (> 10 % ; valeurs extrêmes) est indiquée entre parenthèses.
- — Espèces sensibles :
– Aérobies à Gram – : brucella, francisella, yersinia.- – Autres : Mycobacterium africanum (?), Mycobacterium bovis (?), Mycobacterium bovis BCG, Mycobacterium tuberculosis (7 – 12 %).
- — Espèces modérément sensibles (in vitro de sensibilité intermédiaire) :
– Aérobies à Gram – : pasteurella.- — Espèces résistantes :
– Aérobies à Gram + : entérocoques*, streptococcus.- – Autres : mycobactéries atypiques.
- *Dans certaines indications, la streptomycine peut être utilisée en association, en particulier avec les bêtalactamines (septicémies, endocardites). Toutefois, la synergie est abolie lorsque les espèces impliquées (streptocoques, entérocoques) présentent une résistance acquise de haut niveau à la streptomycine (30 – 50 % des souches).
- Autres bactéries : S <= 8 mg/l et R > 16 mg/l.
Liste I
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CIP : 3100334 (STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g pdre p sol inj IM/IV : 1Fl).
- Disponibilité : hôpitaux
Non remboursé, Agréé aux collectivités
Panpharma
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