Poudre pour suspension buvable (blanche) : Sachets-dose, boîte de 30.
| | p sach-dose |
Succinimide
| 3 g |
Excipients : saccharose, silice colloïdale anhydre, huile essentielle de citron.
Traitement d’appoint des lithiases rénales de nature oxalique prédominante.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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Réservé à l’adulte.
Voie orale.
1 sachet, 3 fois par jour (soit 9 g par jour).
Les sachets seront dissous dans un grand verre d’eau, sucrée ou non, et pris avant les repas.
Hypersensibilité à l’un des constituants.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
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Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Le régime doit être appauvri en calcium (supprimer lait et laitages) et en oxalates.
Une diurèse abondante par des eaux faiblement minéralisées devra être assurée pendant le traitement.
Grossesse :
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet embryotoxique ou tératogène (cf Sécurité préclinique). En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, ce médicament ne sera prescrit qu’avec prudence chez la femme enceinte.
Allaitement :
En l’absence de données cinétiques, ce médicament ne doit pas être administré en cas d’allaitement.
Rares cas d’intolérance gastrique, d’éruptions cutanées, réversibles à l’arrêt du traitement.
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
Classe pharmacothérapeutique : Système génito-urinaire (code ATC : G04BX10).
Le succinimide est absorbé rapidement. L’administration de 3 g de succinimide toutes les 8 heures chez un sujet de 75 kg maintient après la 7e prise une concentration sanguine comprise entre 0,06 mg/ml et 0,11 mg/ml.
Le succinimide est éliminé principalement sous forme inchangée dans les urines et, pour une faible part, sous forme de CO2 dans l’air expiré.
L’administration par voie orale à 3 espèces (souris, rat, lapin) de doses de succinimide correspondant à 15 fois la posologie recommandée (3 g/kg) n’a entraîné aucun signe d’embryotoxicité ou de tératogénicité.
MODALITÉS DE CONSERVATION
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Durée de conservation :
- 3 ans.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
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LISTE II
| AMM | 3400934254383 (1972/97, RCP rév 23.09.2010). |
SERP
Le Triton, 5, rue du Gabian. MC 98000 Monaco
Tél : 00 377 97 77 87 05. Fax : 00 377 92 16 78 27
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