Solution pour application cutanée et bain de bouche :
Flacons de 75 ml, de 225 ml et de 450 ml.
Flacon pulvérisateur de 75 ml.
| | p 100 g |
Lévomenthol (DCI)
| 260 mg |
Vératrole
| 260 mg |
Résorcinol
| 21 mg |
Acide salicylique
| 10,5 mg |
Excipients : huile essentielle de géranium (rosat), huile essentielle de cédrat, jaune de quinoléine (E 104), éthanol à 96 %, eau purifiée.
Titre alcoolique : 34,5 % v/v.
- Traitement local d’appoint des affections de la cavité buccale, en particulier : gingivites, parodontopathies, stomatites, aphtes.
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- Traitement local d’appoint des piqûres d’insectes.
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- Traitement local d’appoint en traumatologie bénigne (ecchymoses, contusions…).
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POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 7 ans.
Ne pas avaler.
Utilisation en bains de bouche dans les affections de la cavité buccale : 2 à 3 bains de bouche par jour, après avoir dilué ce produit à 10 %, soit 1 cuillère à soupe dans un verre d’eau.
Utilisation cutanée en compresses ou en frictions, en traumatologie bénigne ou pour les piqûres d’insectes, 2 à 3 fois par jour :
- en compresses, après avoir dilué ce produit à 50 % avec de l’eau, le temps d’application de la compresse variant de ½ heure à 1 heure maximum ;
- en frictions, le produit est utilisé pur.
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Se laver les mains après application.
- Hypersensibilité à l’acide salicylique, aux substances d’activité proche, ou aux autres constituants.
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- Ne pas utiliser sur les yeux, une peau lésée quelle que soit la lésion : dermatose suintante, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
- Enfant ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non) liés à la présence de dérivés terpéniques (lévomenthol).
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
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Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (lévomenthol) en tant que principe actif qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez l’enfant. Respecter les conseils de posologie et d’utilisation, en particulier :
- ne pas utiliser chez l’enfant de moins de 7 ans,
- ne pas appliquer sur les seins en cas d’allaitement,
- ne pas appliquer sur une surface étendue du corps.
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L’indication en stomatologie ne justifie pas un traitement prolongé d’autant qu’il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
En stomatologie, en cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
En cas d’antécédent d’épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques (lévomenthol).
Allaitement :
En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
- de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
- et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
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- Risque de réaction locale (en application cutanée et en bain de bouche).
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- De rares cas d’eczéma de contact nécessitant l’arrêt du traitement ont été rapportés.
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- Possibilité de réaction érythémateuse normale au point d’application.
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- En raison de la présence de dérivés terpéniques (lévomenthol) et en cas de non-respect des doses préconisées :
- risque de convulsions chez l’enfant,
- possibilité d’agitation et de confusion chez le sujet âgé.
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- En raison de la présence d’alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
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En cas de surdosage, rincer abondamment à l’eau.
L’application de trop fortes doses risque d’entraîner une exacerbation des effets indésirables.
Autres médicaments pour le traitement oral local (code ATC : A01AD11).
Ce médicament contient des dérivés terpéniques (lévomenthol) qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.
CONDITIONS DE CONSERVATION
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Au-dessous de + 8 °C, une légère opalescence peut apparaître ; la solution redevient limpide dès que la température ambiante remonte.
Flacons : A conserver dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.
Flacon pulvérisateur : A conserver dans le conditionnement primaire d’origine, à l’abri de la lumière.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
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| AMM | 3400937359665 (2006 rév 13.10.2008) fl 75 ml. |
| 3400937359726 (2006 rév 13.10.2008) fl pulv 75 ml. |
| 3400931028826 (1952/96 rév 13.10.2008) fl 225 ml. |
| 3400931029595 (1952/96 rév 13.10.2008) fl 450 ml. |
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