SYNTOCINON® 5 UI/1 ml solution injectable

• Insuffisance des contractions utérines en début ou en cours de travail.
  
• Chirurgie obstétricale (césarienne, interruption de grossesse…) : obtention d’une bonne rétraction utérine.
  
• Atonie utérine consécutive à une hémorragie de la délivrance.
  

• Hypersensibilité à l’un des composants.
  
• Dystocies.
  
• Fragilité ou distension excessive de l’utérus.
  
• Hypertonie utérine ou souffrance foetale quand l’accouchement n’est pas imminent.
  
• Troubles cardiovasculaires et toxémie gravidique sévères.
  
• Prédisposition à l’embolie amniotique (mort foetale in utero, hématome rétroplacentaire).
  
• Placenta prævia.
  

En cas de surdosage, risque d’hypertonie utérine et de souffrance foetale réversibles (cf Précautions d’emploi).

• En cas d’accouchement dirigé, l’injection directe IM ou IV est formellement déconseillée. Ce médicament doit être administré par perfusion IV et sous contrôle médical très strict. Il est indispensable de monitorer l’activité de l’utérus et l’état du foetus, du début à la fin de l’accouchement, pour prévenir une souffrance foetale ou une hypertonie utérine, réversible à l’arrêt du traitement.
  
• En cas d’hémorragie de la délivrance et atonie du post-partum, il est nécessaire de s’assurer de la vacuité utérine avant d’administrer le médicament.
  
• Les prostaglandines peuvent potentialiser l’effet de l’oxytocine et réciproquement. En conséquence, l’utilisation simultanée des deux produits doit être faite avec précaution.
  
• L’induction pharmacologique du travail par dinoprostone ou oxytocine augmente le risque de coagulation intravasculaire disséminée (CIVD) en post-partum, dans de très rares circonstances.
  
• Le risque est augmenté d’autant plus que la femme présente d’autres facteurs de risque de CIVD tels que : 35 ans ou plus, complications pendant la grossesse et âge gestationnel supérieur à 40 semaines.
  
• Chez ces femmes, l’oxytocine ou autre alternative thérapeutique, doit être utilisée avec prudence et le praticien doit être alerté par des signes de CIVD (fibrinolyse).
  

• Certains anesthésiques volatils tels que cyclopropane ou halothane peuvent aggraver l’effet hypotenseur de l’oxytocine et réduire son action utérotonique. En cas d’administration concomitante, des troubles du rythme ont aussi été rapportés.
  
• Pendant ou après une anesthésie péridurale, l’oxytocine peut potentialiser l’effet vasoconstricteur des sympathomimétiques.
  

• Rarement : nausées, vomissements, troubles du rythme, coagulation intravasculaire disséminée (cf Mises en garde et Précautions d’emploi).
  
• Très rarement, une perfusion trop prolongée de ce médicament peut entraîner un effet antidiurétique qui se manifeste par une intoxication par l’eau transitoire avec céphalées et nausées. Une hyponatrémie est également possible chez le nouveau-né.
  
• Une hypotension immédiate transitoire avec flush et tachycardie réflexe peut être observée après injection intraveineuse rapide.
  
• Exceptionnellement, possibilité de rash, réaction anaphylactoïde, voire de choc anaphylactique.
  

• souffrance foetale (ralentissement du rythme cardiaque, hypoxie, présence de méconium dans le liquide amniotique) ;
  
• hypertonie utérine (risque de contracture, rupture utérine, et exceptionnellement rupture placentaire et embolie amniotique).
  

Hormone post-hypophysaire (H : hormones systémiques, hormones sexuelles exclues).

Syntocinon est un ocytocique de synthèse, de constitution et de propriétés pharmacologiques identiques à celles de l’hormone ocytocique post-hypophysaire naturelle. Il augmente la fréquence et l’intensité des contractions utérines.

Après administration IV ou IM, l’oxytocine agit rapidement avec une latence d’action inférieure à 1 minute pour la voie IV et de 2 à 4 minutes pour la voie IM. La réponse utérine dure de 30 à 40 minutes après injection IM, et peut être plus courte après administration IV.

En perfusion intraveineuse continue, aux doses appropriées, la réponse utérine est progressive et atteint un plateau en 20 à 40 minutes. Les taux plasmatiques d’oxytocine sont comparables à ceux observés au cours de la première période du travail spontané. Après arrêt ou diminution sensible de la vitesse de perfusion (en cas de stimulation excessive), l’activité utérine décroît rapidement, mais peut être facilement maintenue à un niveau inférieur acceptable.

L’oxytocine possède une demi-vie courte (de 3 à 17 minutes) ce qui permet le contrôle aisé de l’effet utérotonique par perfusion IV. La liaison aux protéines plasmatiques est faible. L’élimination est essentiellement hépatique et rénale. Moins de 1 % de la dose administrée est excrété sous forme inchangée dans les urines. Le volume de distribution apparent est d’environ 0,3 Hl/kg dans l’espèce humaine et la clairance métabolique est de l’ordre de 20 ml/kg/min, y compris chez la femme enceinte.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments.

A conserver à une température comprise entre + 2 °C et + 8 °C (au réfrigérateur).

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