acétylleucine
Comprimé à 500 mg (blanc) : Étui de 30, sous plaquette thermoformée.
Solution injectable IV à 500 mg/5 ml : Ampoules de 5 ml, étui de 5.
Excipients : amidon de blé, amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium, carbonate de calcium.
Excipients : monoéthanolamine, eau ppi.
Traitement symptomatique de la crise vertigineuse.
Adulte :
Compte tenu des données disponibles, il est préférable, par mesure de prudence, de ne pas utiliser l’acétylleucine au cours de la grossesse, quel qu’en soit le terme. En effet, les données cliniques sont rassurantes mais encore limitées et les données animales ne permettent pas de conclure.
En l’absence de données disponibles, il est préférable de ne pas utiliser l’acétylleucine pendant l’allaitement.
Très rarement : éruptions cutanées (parfois associées à un prurit), urticaire.
PIERRE FABRE MÉDICAMENT
Laboratoires PIERRE FABRE
45, place Abel-Gance. 92100 Boulogne
Info médic : Tél : 08 00 32 12 73
Pharmacovigilance :
Tél : 01 49 10 96 18 (ligne directe)
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FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| Comprimé : | p cp |
| Acétylleucine (DCI) | 500 mg |
| Solution injectable : | p amp |
| Acétylleucine (DCI) | 500 mg |
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
- Voie orale : 1,5 à 2 g par jour, soit 3 à 4 comprimés en 2 prises matin et soir ; la durée du traitement est variable selon l’évolution clinique (entre 10 jours et 5 à 6 semaines).
- Au début du traitement ou en cas d’insuccès, la posologie peut être augmentée sans inconvénient jusqu’à 3 g et même 4 g par jour.
- Coût du traitement journalier : 0,56 à 0,74 euro(s).
- Voie parentérale : 2 ampoules par jour (jusqu’à 4 si nécessaire) par voie intraveineuse directe. La durée du traitement est variable selon l’évolution clinique.
- Coût du traitement journalier : 1,20 à 2,41 euro(s).
CONTRE-INDICATIONS |
- Hypersensibilité à l’acétylleucine ou à l’un des excipients.
- Hypersensibilité ou intolérance au gluten, en raison de la présence d’amidon de blé (comprimé).
GROSSESSE et ALLAITEMENT |
EFFETS INDÉSIRABLES |
PHARMACODYNAMIE |
Antivertigineux de mécanisme d’action inconnu.
PHARMACOCINÉTIQUE |
- Voie orale :
- Après administration, le pic de concentration plasmatique en acétylleucine est atteint après 2 heures environ.
- Voie parentérale :
- Après administration de 1 g de Tanganil par voie intraveineuse, on observe une cinétique bicompartimentale avec une phase de distribution très rapide (demi-vie moyenne de 0,11 h) et une phase d’élimination rapide (demi-vie moyenne de 1,08 h).
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400933845735 (1974/92 rév 20.02.2007) cp. |
| 3400932722594 (1974/92 rév 20.02.2007) sol inj. |
| Prix : | 5.56 euros (30 comprimés). |
| 3.01 euros (5 ampoules injectables). | |
| Remb Séc soc à 35 %. Collect. | |
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