sulfate ferreux
Comprimé enrobé (rose) : Boîte de 30, sous plaquettes thermoformées.
| | p cp |
Fer
| 80 mg |
| (sous forme de sulfate ferreux 1,5H2O : 256,30 mg/cp) |
Excipients : Noyau : acide ascorbique, mucoprotéose aviaire desséchée, amidon de pomme de terre, copolymère d’acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle 1:2 (Eudragit S), citrate de triéthyle, povidone K30, talc, stéarate de magnésium, huile de ricin hydrogénée, trisilicate de magnésium. Enrobage : talc, dioxyde de titane (E171), amidon de riz, érythrosine sous forme de laque (E127), cire de carnauba, copolymère de méthacrylate de butyle, de méthacrylate de 2-diméthylaminoéthyl et de méthacrylate de méthyle 1:2:1 (Eudragit E 100), saccharose.
- Anémie par carence martiale.
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- Traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte, lorsqu’un apport alimentaire suffisant en fer ne peut être assuré.
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POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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Réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.
Voie orale.
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Traitement curatif :
- Enfant à partir de 6 ans : 1 comprimé par jour.
- Coût du traitement journalier : 0,12 euro(s).
- Enfant à partir de 10 ans et adulte : 1 à 2 comprimés par jour.
- Coût du traitement journalier : 0,12 à 0,23 euro(s).
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Traitement préventif :
- Femme enceinte : 1 comprimé par jour ou tous les 2 jours pendant les 2 derniers trimestres de la grossesse (ou à partir du 4e mois).
- Coût du traitement journalier : 0,06 à 0,12 euro(s).
- A prendre avec un verre d’eau, de préférence avant les repas ou pendant les repas, en fonction de la tolérance digestive.
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Durée du traitement :
- Elle doit être suffisante pour corriger l’anémie et restaurer les réserves en fer qui, chez l’adulte, sont de 600 mg pour la femme et de 1200 mg pour l’homme.
- Anémie par carence martiale : 3 à 6 mois en fonction de la déplétion des réserves, éventuellement prolongé si la cause de l’anémie n’est pas contrôlée.
- Un contrôle de l’efficacité n’est utile qu’après au moins 3 mois de traitement : il doit porter sur la réparation de l’anémie (Hb, VGM) et sur la restauration des stocks de fer (fer sérique et saturation de la sidérophiline).
- Surcharge martiale, en particulier anémie normo ou hypersidérémique telle que thalassémie, anémie réfractaire, anémie par insuffisance médullaire.
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- Antécédents d’allergie à l’un des constituants.
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- En cas d’occlusion intestinale, en raison de la présence d’huile de ricin.
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
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Mises en garde :
- L’hyposidérémie associée aux syndromes inflammatoires n’est pas sensible au traitement martial.
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- Le traitement martial doit, dans la mesure du possible, être associé au traitement de la cause.
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- En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d’intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
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- En raison de la présence d’huile de ricin, risque de sensibilisation, notamment chez l’enfant de moins de 3 ans.
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Précautions d’emploi :
La consommation importante de thé inhibe l’absorption de fer.
Interactions médicamenteuses :
Déconseillées :
- Fer (sels de) par voie injectable : lipothymie, voire choc attribué à la libération rapide du fer de sa forme complexe et à la saturation de la sidérophiline.
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Nécessitant des précautions d’emploi :
- Cyclines (voie orale) : diminution de l’absorption digestive des cyclines (formation de complexes). Prendre les sels de fer à distance des cyclines (par exemple 2 heures).
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- Trisilicate de magnésium (antiacides) : diminution de l’absorption digestive des sels de fer. Prendre les antiacides à distance des sels de fer (par exemple 2 heures).
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Possibilité de troubles gastro-intestinaux : état nauséeux, constipation, diarrhée.
Coloration habituelle des selles en noir ou gris-noir.
Rarement, réactions allergiques cutanées.
Après ingestion massive, des cas de surdosage avec des sels de fer ont été rapportés, en particulier chez l’enfant de moins de 2 ans, la symptomatologie comporte des signes d’irritation et de nécrose gastro-intestinale accompagnés dans la plupart des cas de nausées, vomissements et état de choc.
Le traitement doit intervenir le plus tôt possible en réalisant un lavage gastrique avec une solution de bicarbonate de sodium à 1 %.
L’utilisation d’un agent chélateur est efficace, le plus spécifique étant la déféroxamine, principalement lorsque la concentration en fer sérique est supérieure à 5 µg/ml. L’état de choc, la déshydratation et les anomalies acidobasiques sont traités de façon classique.
Code ATC : B03AA07 ; préparations antianémiques.
Apport de fer ferreux.
Le fer est un constituant essentiel de l’organisme, il est nécessaire à la formation de l’hémoglobine et aux processus d’oxydation des tissus vivants.
Les sels ferreux sont en général faiblement absorbés (10 à 20 % de la dose ingérée). Cette absorption est majorée quand les réserves en fer sont diminuées.
L’absorption a lieu surtout au niveau du duodénum et de la partie proximale du jéjunum.
CONDITIONS DE CONSERVATION
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A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
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| AMM | 3400933518004 (1992 rév 13.04.2007). |
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| Prix : | 3.47 euros (30 comprimés). |
| Remb Séc soc à 65 %. Collect. |
PIERRE FABRE MÉDICAMENT
Laboratoires PIERRE FABRE
45, place Abel-Gance. 92100 Boulogne
Info médic : Tél : 08 00 32 12 73
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