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TERBINAFINE MYLAN 250 mg cp séc







comprimé sécable
par 1 comprimé
terbinafine chlorhydrate
  Exprimé en terbinafine250 mg
Excipients : cellulose microcristalline, croscarmellose sel de Na, povidone K29-K32, silice colloïdale anhydre, magnésium stéarate, talc.

– Onychomycoses.

  • – Dermatophyties cutanées (notamment dermatophytie de la peau glabre, kératodermie palmoplantaire, intertrigo interdigito-plantaire).
  • – Candidoses cutanées.
  • Lorsque ces 2 dernières infections ne peuvent être traitées localement du fait de l’étendue des lésions ou de la résistance aux traitements antifongiques habituels.
  • La terbinafine administrée per os est inefficace dans le Pityriasis versicolor et les candidoses vaginales.

  • POSOLOGIE :
    Un comprimé par jour, de préférence au cours des repas.
  • DUREE DU TRAITEMENT :
    La durée du traitement dépend du type et de la localisation de l’infection :
    – Onychomycoses :
    . 6 semaines à 3 mois pour les ongles des mains ;
    . 3 à 6 mois pour les ongles des pieds.
  • Chez certains patients, des durées de traitement plus longues peuvent être nécessaires.
  • – Dermatophyties de la peau glabre, candidoses cutanées : 2 à 4 semaines.
  • – Intertrigo interdigito-plantaire, kératodermies palmo-plantaires : 2 à 6 semaines.

  • Absolue(s) :
    • Hypersensibilité à l’un des composants
    • Insuffisance hépatique sévère
    • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
    Relative(s) :
    • Allaitement

    • Insuffisance hépatique
      Dans ce cas, initier le traitement à dose plus faible (en raison de la modification de la vitesse d’élimination du produit).
    • Insuffisance rénale
      Dans ce cas, initier le traitement à dose plus faible (en raison de la modification de la vitesse d’élimination du produit).
    • Hépatopathie
      Chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique, il est recommandé d’effectuer un bilan biologique hépatique avant instauration du traitement ainsi que devant tout symptôme révélateur d’une atteinte hépatique (cf Effets indésirables).
    • Enfant de moins de 15 ans
      En l’absence d’études spécifiques, l’utilisation de la terbinafine par voie orale n’est pas recommandée.
    • Risque de dysgueusie
      Dans de rares cas, ce médicament peut provoquer une altération ou une perte réversible du goût ; le traitement par la terbinafine est déconseillé chez les personnes utilisant leurs facultés gustatives à des fins professionnelles (cf Effets indésirables).
    • Information du patient
      II convient avant toute institution du traitement d’informer clairement le patient de la nécessité d’arrêter immédiatement le traitement et de consulter le plus rapidement possible un médecin ou un service d’urgences en cas de survenue de symptômes tels que : fièvre, angine ou autre infection, atteinte cutanée rapidement extensive, disséminée ou touchant les muqueuses, prurit, asthénie importante, urines foncées, selles décolorées, ictère.
    • Sujet utilisant le goût à des fins professionnelles
      Dans de rares cas, ce médicament peut provoquer une altération ou une perte réversible du goût ; le traitement par la terbinafine est déconseillé chez les personnes utilisant leurs facultés gustatives à des fins professionnelles (cf Effets secondaires).
    • Administrer pendant le repas
      Un comprimé par jour, de préférence au cours des repas.

    Voir banque Interactions Médicamenteuses

     Grossesse :

    Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu.
  • En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
  • En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la terbinafine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
  • En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
  •  Allaitement :

    La terbinafine est excrétée dans le lait maternel et l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement.

    • Anorexie (Fréquent)
    • Nausée (Fréquent)
    • Douleur abdominale (Fréquent)
    • Diarrhée (Fréquent)
    • Eruption cutanée (Fréquent)
    • Urticaire (Fréquent)
    • Dysgueusie (Peu fréquent)
      Sujet âgé, Sujet maigre.
    • Agueusie (Peu fréquent)
      Sujet âgé, Sujet maigre.
    • Poids (diminution) (Rare)
    • Douleur articulaire (Rare)
    • Douleur musculaire (Rare)
    • Hépatite mixte (Rare)
    • Hépatite (Exceptionnel)
    • Neutropénie (Exceptionnel)
    • Agranulocytose (Exceptionnel)
    • Thrombopénie (Cas isolés)
    • Oedème de Quincke (Exceptionnel)
    • Eruption pustuleuse (Exceptionnel)
    • Dermatose bulleuse (Exceptionnel)
    • Syndrome de Stevens-Johnson (Exceptionnel)
    • Syndrome de Lyell (Exceptionnel)

    • Classement ATC : 
          D01BA02 / TERBINAFINE
    • Classement Vidal : 
          Antifongique systémique : terbinafine

    Liste II
    • CIP : 3638708 (TERBINAFINE MYLAN 250 mg cp séc : Plq/14).
    • Disponibilité : officines
      Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités
    • CIP : 3638714 (TERBINAFINE MYLAN 250 mg cp séc : Plq/28).
    • Disponibilité : officines
      Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités


    Mylan


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