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THIOVALONE®


tixocortol, chlorhexidine

FORMES et PRÉSENTATIONS

Suspension pour pulvérisation buccale :  Flacon de 12 ml avec pompe doseuse (soit 66 pulvérisations) et embout buccal.


  • COMPOSITION

     p 100 ml
    Tixocortol (DCI) pivalate 
    0,333 g
    Chlorhexidine (DCI) digluconate 
    0,143 g
    (solution aqueuse de digluconate de chlorhexidine à 20 % m/v : 0,760 g/100 ml)
    Excipients : chlorure de cétylpyridinium, acésulfame potassique, glycérol, arôme naturel orange (pulpe d’orange, huile essentielle d’orange, sirop de sucre inverti [source de glucose et de fructose], alcool, gomme arabique, benzoate de sodium), eau purifiée.

  • INDICATIONS

    Traitement local d’appoint anti-inflammatoire et antibactérien des affections limitées à l’oropharynx.
    NB : devant des signes cliniques généraux d’infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

  • POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

    Adulte et enfant de plus de 6 ans.
  • Agiter avant emploi.
    En raison des indications visées, la durée d’administration de ce corticoïde sera la plus courte possible et ne devra pas dépasser habituellement 5 jours sans avis médical.
  • 1 ou 2 pulvérisations 3 ou 4 fois par jour.
    Thiovalone est contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 ans (cf Contre-indications).

  • CONTRE-INDICATIONS

    • Antécédents d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
    • Enfant au-dessous de 6 ans.

    MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

    Cette spécialité contient du potassium. Le taux de potassium est inférieur à 1 mmol par dose administrée, c’est-à-dire « sans potassium ».
  • Ce médicament contient du sucre inverti. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
  • En raison de la présence de benzoate de sodium, ce médicament peut provoquer une irritation des muqueuses.

  • FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

    Grossesse :

    La présence de tixocortol conditionne la conduite à tenir en cas de grossesse.

    Chez l’animal, l’expérimentation met en évidence un effet tératogène, variable selon les espèces.

    Dans l’espèce humaine, les études épidémiologiques n’ont décelé aucun risque malformatif lié à la prise de corticoïdes per os lors du premier trimestre.

    Lors de maladies chroniques nécessitant un traitement tout au long de la grossesse, un léger retard de croissance intra-utérin est possible. Une insuffisance surrénale néonatale a été exceptionnellement observée après corticothérapie à doses élevées.

    Cependant, ce produit peut être prescrit pendant la grossesse, si besoin.



    EFFETS INDÉSIRABLES

    • Des réactions d’intolérance locale (picotements…) peuvent survenir en début de traitement.
    • De rares réactions locales de type allergique (oedème cutanéomuqueux de la face, exceptionnellement oedème de Quincke) ont été signalées. Elles cèdent à l’arrêt du traitement.

    SURDOSAGE

    Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

  • PHARMACODYNAMIE

    Anti-inflammatoire à action locale, antiseptique ; ORL, préparation pour la gorge (R : système respiratoire).


    PHARMACOCINÉTIQUE

    Les études conduites chez l’animal et chez l’homme ont montré une métabolisation très rapide du pivalate de tixocortol.


    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

    AMM3400934653667 (1998 rév 20.10.2009).
    Non remb Séc soc.


    PFIZER
    23-25, av du Dr-Lannelongue. 75014 Paris
    Tél : 01 58 07 30 00
    Info médic : Tél : 01 58 07 34 40

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