FORMES et PRÉSENTATIONS |
Suspension buvable : Flacon de 210 ml.
COMPOSITION |
| Comprimé : | p cp |
| Acide alginique | 200 mg |
| Hydroxyde d’aluminium colloïdal | 30 mg |
| Hydrocarbonate de magnésium | 40 mg |
| Silice hydratée, précipitée, amorphe | 130 mg |
Teneur en sucre : 0,88 g par comprimé.
| Suspension buvable : | p 10 ml (ou 2 c à c) |
| Acide alginique | 400 mg |
| Hydroxyde d’aluminium colloïdal | 60 mg |
| Carbonate de magnésium | 80 mg |
| Silice hydratée | 260 mg |
INDICATIONS |
- Comprimé :
- Traitement symptomatique des troubles liés à l’acidité pathogène dans les cas de :
- reflux gastro-oesophagien,
- hernies hiatales,
- pyrosis,
- oesophagites.
- reflux gastro-oesophagien,
- Suspension buvable :
- Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien. En cas d’oesophagite, Topaal peut être associé à un antisécrétoire.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
- Comprimés :
- Les croquer soigneusement.
- Suspension buvable :
- Bien agiter le flacon avant l’emploi.
- Coût du traitement journalier : 0,49 euro(s) (comprimé) ; 0,93 euro(s) (suspension buvable).
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
- En cas de diabète, tenir compte de la teneur en sucre du comprimé (cf Composition).
- En raison de la présence d’hydroxyde d’aluminium, précaution chez les dialysés chroniques car risque d’encéphalopathie à l’aluminium.
- Tenir compte de la présence de sodium dans la ration journalière en cas de régime sans sel ou peu salé.
INTERACTIONS |
Hydroxyde d’aluminium : possibilité de retard et (ou) de diminution de l’absorption de substances telles que furosémide, indométacine, tétracyclines, digoxine, isoniazide, anticholinergiques.
EFFETS INDÉSIRABLES |
PHARMACODYNAMIE |
Formation d’un gel surnageant à la surface du liquide gastrique (densimétrie négative). Ce gel tapisse la zone cardiotubérositaire (mise en évidence par fibroscopie) et remonte dans l’oesophage en cas de reflux.
Pouvoir couvrant de la muqueuse.
PHARMACOCINÉTIQUE |
Action rapide (6 à 14 minutes) et prolongée (2 à 4 heures), vérifiée par étude en double insu croisée contre placebo.
Acceptabilité et tolérance définies comme satisfaisantes.
Radiotransparence qui autorise la poursuite du traitement lors d’examens radiologiques.
Absence de coloration des selles.
CONDITIONS DE CONSERVATION |
Suspension buvable : à conserver à une température inférieure à 25 °C.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400932194728 (1978 rév 1986) cp. |
| 3400933419486 (1991 rév 1998) susp buv. |
| Prix : | 3.39 euros (42 comprimés). |
| 3.26 euros (flacon de 210 ml). | |
| Remb Séc soc à 15 %. Collect. | |
PIERRE FABRE MÉDICAMENT Laboratoire Pierre Fabre Santé
45, place Abel-Gance. 92100 Boulogne
Info médic :
Tél : 08 00 95 05 64
Pharmacovigilance :
Tél : 01 49 10 96 18 (ligne directe)
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