FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p cp | |
| Niclosamide (DCI) anhydre | 500 mg |
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
- Tænia saginata, Tænia solium, Diphyllobotrium latum :
- La veille au soir, le patient fera un repas léger et restera à jeun jusqu’à 3 heures après la dernière prise, sans boire ni manger. Le traitement dure un jour.
-
- Adulte et enfant > 25 kg (environ 8 ans) :
- 2 comprimés le matin à jeun ;
- 2 comprimés une heure plus tard.
- 2 comprimés le matin à jeun ;
- Enfant de 12 à 25 kg (environ de 30 mois à 8 ans) :
- 1 comprimé le matin à jeun ;
- 1 comprimé une heure plus tard.
- 1 comprimé le matin à jeun ;
- Nourrisson < 12 kg (moins de 30 mois) :
- ½ comprimé le matin à jeun ;
- ½ comprimé une heure plus tard.
- ½ comprimé le matin à jeun ;
- Adulte et enfant > 25 kg (environ 8 ans) :
- Hymenolepis nana :
- Le traitement dure 7 jours consécutifs. Administrer des jus de fruits acides pour favoriser l’élimination des mucosités protégeant le cestode.
-
- Adulte et enfant > 25 kg (environ 8 ans) :
- le 1er jour : 4 comprimés à répartir au cours des repas ;
- les 6 jours suivants : 2 comprimés à la fin d’un repas.
- le 1er jour : 4 comprimés à répartir au cours des repas ;
- Enfant de 12 à 25 kg (environ de 30 mois à 8 ans) :
- le 1er jour : 2 comprimés à répartir au cours des repas ;
- les 6 jours suivants : 1 comprimé à la fin d’un repas.
- le 1er jour : 2 comprimés à répartir au cours des repas ;
- Nourrisson < 12 kg (moins de 30 mois) :
- le 1er jour : 1 comprimé ;
- les 6 jours suivants : ½ comprimé.
- le 1er jour : 1 comprimé ;
- Adulte et enfant > 25 kg (environ 8 ans) :
Mode d’administration :
Les comprimés doivent être mastiqués longuement et complètement, puis avalés avec très peu d’eau afin que le médicament arrive au niveau de l’estomac sous forme pulvérulente. Pour les enfants de moins de 6 ans, écraser préalablement les comprimés.
CONTRE-INDICATIONS |
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
- En cas de constipation chronique, l’administration d’un purgatif est nécessaire la veille.
- Tænia solium : un purgatif salin est recommandé 2 heures après la prise. De même, un anti-émétique peut être administré avant le traitement.
- La prise de boissons alcoolisées est susceptible d’augmenter la résorption digestive et doit être évitée.
- Les selles seront observées dans les 3 à 6 mois suivant la cure afin de s’assurer de la guérison.
GROSSESSE et ALLAITEMENT |
Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au niclosamide est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l’utilisation de ce médicament au cours de la grossesse ne doit être envisagée que si nécessaire.
Allaitement :
En l’absence d’étude, à éviter pendant l’allaitement.
EFFETS INDÉSIRABLES |
- Troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, gastralgies).
- Exceptionnellement : chocs anaphylactiques.
SURDOSAGE |
PHARMACODYNAMIE |
Anthelminthique (P : parasitologie).
Le niclosamide est un anthelminthique agissant en inhibant la fixation du glucose par le ténia. Il est actif sur :
- Tænia saginata (ténia du boeuf),
- Tænia solium (ténia du porc),
- Diphyllobotrium latum (ténia du poisson),
- Hymenolepis nana (ténia nain).
Il n’est pas actif sur les formes larvaires de Tænia solium (cysticerque).
PHARMACOCINÉTIQUE |
Le niclosamide est très peu résorbé par voie digestive.
CONDITIONS DE CONSERVATION |
A conserver à une température inférieure à 25 °C.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400931077503 (1964/97 rév 04.12.2000). |
| Prix : | 3.78 euros (4 comprimés). |
| Remb Séc soc à 65 %. Collect. | |
sanofi-aventis France
1-13, bd Romain-Rolland. 75014 Paris
Info médic et pharmacovigilance :
Tél (n° Vert) : 08 00 39 40 00
Fax : 01 57 62 06 62
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