TRIVASTAL® 50 mg à libération prolongée

• Traitement de la maladie de Parkinson :
  • soit en monothérapie (traitement des formes essentiellement tremblantes),
    
  • soit en association avec la dopathérapie d’emblée ou secondairement, en particulier dans les formes tremblantes.
    
• Traitement d’appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences).
  
• Traitement d’appoint de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade II).
  NB : cette indication repose sur des études en faveur d’une amélioration du périmètre de marche.
  
• Proposé dans les manifestations ischémiques en ophtalmologie.
  

• Traitement de la maladie de Parkinson :
  • En monothérapie : 150 mg à 250 mg, soit 3 à 5 comprimés à libération prolongée à 50 mg par jour, ou 7 à 12 comprimés à 20 mg, à répartir en 3 à 5 prises par jour.
    
  • En complément de la dopathérapie : 80 mg à 140 mg (environ 20 mg de piribédil pour 100 mg de L-dopa), soit 4 à 7 comprimés à 20 mg par jour, à répartir en 3 à 5 prises par jour. Compte tenu du fractionnement des doses, le comprimé dosé à 20 mg de piribédil est plus adapté.
    
  • Coût du traitement journalier : 0,30 à 1,73 euro(s).
• Pour l’ensemble des indications, sauf le traitement de la maladie de Parkinson :
  1 comprimé à libération prolongée à 50 mg par jour, à prendre à la fin du repas principal, voire 2 comprimés à libération prolongée à 50 mg par jour dans les atteintes plus sévères, en 2 prises à la fin des 2 principaux repas ;
  ou
  4 comprimés à 20 mg par jour, à répartir en 2 ou 3 prises à la fin des 3 principaux repas.
  
• Coût du traitement journalier : 0,35 à 0,69 euro(s).

Ces doses doivent être atteintes de façon progressive : augmenter de 1 comprimé tous les 3 jours.

Voie orale.

Les comprimés sont à avaler avec un demi-verre d’eau, sans les croquer, en fin de repas.

• Hypersensibilité au piribédil.
  
• Collapsus cardiovasculaire.
  
• Infarctus du myocarde à la phase aiguë.
  
• Neuroleptiques antiémétiques, neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine) en dehors du cas du patient parkinsonien : cf Interactions.
  

• Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine), chez les patients non parkinsoniens : antagonisme réciproque de l’agoniste dopaminergique et des neuroleptiques. En cas de syndrome extrapyramidal induit par le neuroleptique, ne pas traiter par agoniste dopaminergique mais utiliser un anticholinergique.
  
• Neuroleptiques antiémétiques : antagonisme réciproque de l’agoniste dopaminergique et des neuroleptiques. Utiliser un antiémétique dénué d’effets extrapyramidaux.
  

• Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine), chez le parkinsonien : antagonisme réciproque de l’agoniste dopaminergique et des neuroleptiques. L’agoniste dopaminergique peut provoquer ou aggraver les troubles psychotiques. En cas de nécessité d’un traitement par neuroleptiques chez les parkinsoniens traités par agonistes dopaminergiques, ces derniers doivent être diminués progressivement jusqu’à l’arrêt (l’arrêt brutal des dopaminergiques expose à un risque de « syndrome malin des neuroleptiques »).
  

• Troubles digestifs mineurs (nausées, vomissements, flatulence), qui peuvent disparaître, notamment en ajustant la posologie individuelle.
  
• Une somnolence a été rapportée lors du traitement par piribédil. Dans de très rares cas, une somnolence diurne excessive et des accès de sommeil d’apparition soudaine ont été rapportés.
  
• Plus rarement, des troubles psychiques tels que confusion ou agitation ont été notés, disparaissant à l’arrêt du traitement.
  
• Exceptionnellement, troubles tensionnels (hypotension orthostatique), ou instabilité tensionnelle.
  
• Comprimé à libération prolongée à 50 mg : en raison de la présence de rouge cochenille A (E124), risque de réactions allergiques.
  

• instabilité tensionnelle (hypertension ou hypotension artérielle),
  
• manifestations digestives (nausées, vomissements).
  

Classe pharmacothérapeutique : agonistes dopaminergiques (code ATC : N04BC08).

Piribédil : agoniste dopaminergique (stimule les récepteurs de la dopamine et les voies dopaminergiques cérébrales).

• stimulation de l’électrogenèse corticale de type dopaminergique, aussi bien à l’état de veille que pendant le sommeil ;
  
• activité clinique sur les différentes fonctions contrôlées par la dopamine, cette activité étant mise en évidence grâce à l’utilisation d’échelles comportementales ou psychométriques.
  

Par ailleurs, le piribédil entraîne une augmentation du débit fémoral (l’existence de récepteurs dopaminergiques dans le lit vasculaire fémoral permet d’expliquer l’action du piribédil sur la circulation périphérique).

L’absorption du piribédil est rapide.

La concentration maximale est atteinte 1 heure après la prise orale de piribédil.

L’élimination plasmatique est biphasique : elle est constituée par une première phase caractérisée par une demi-vie de 1,7 heure et une seconde phase plus lente caractérisée par une demi-vie de 6,9 heures.

Le métabolisme du piribédil est intense avec deux métabolites principaux (un dérivé hydroxylé et un dérivé dihydroxylé).

L’élimination du piribédil est essentiellement urinaire : 68 % du piribédil absorbé est excrété par voie rénale, sous forme de métabolites et 25 % est éliminé par la bile.

Trivastal 50 mg à libération prolongée : le comprimé dosé à 50 mg de piribédil à libération prolongée permet in vivo l’absorption et la libération progressive du principe actif ; les études de cinétique menées chez l’homme démontrent l’étalement de la couverture thérapeutique qui dépasse la durée du nycthémère. L’élimination urinaire est d’environ 50 % à la 24^e heure et totale à la 48^e heure.

Trivastal 20 mg : l’élimination urinaire est rapide, pratiquement complète en 12 heures.

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