FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p dose | |
| Polyosides de Salmonella typhi (souche Ty2) | 25 µg |
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 2 ans.
Une seule injection assure la protection.
Une revaccination sera pratiquée tous les 3 ans si l’exposition au risque est maintenue.
Le schéma de vaccination est le même chez l’enfant et chez l’adulte.
Mode d’administration :
Voie intramusculaire ou sous-cutanée.
CONTRE-INDICATIONS |
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
INTERACTIONS |
GROSSESSE et ALLAITEMENT |
Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce vaccin lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
En raison de la gravité de la maladie et en cas de fort risque d’exposition à la fièvre typhoïde, la grossesse ne constitue pas un obstacle au protocole vaccinal.
Allaitement :
L’utilisation de ce vaccin est possible au cours de l’allaitement.
EFFETS INDÉSIRABLES |
- Fréquent : réactions locales au point d’injection (douleur, oedème, rougeur).
- Rare : réactions générales : fièvre, asthénie, céphalées, malaise, arthralgie, myalgies, nausées, douleurs abdominales.
- Très rare : réactions de type allergique (prurit, éruption cutanée, urticaire).
PHARMACODYNAMIE |
Vaccin antityphoïdique (code ATC : J07AP).
Vaccin préparé à partir de polyoside capsulaire Vi purifié de Salmonella typhi. L’immunité apparaît environ 15 jours à 3 semaines après l’injection. La durée de la protection est d’au moins 3 ans.
Au cours des études effectuées dans les zones de forte endémie, le taux de protection (vis-à-vis de la fièvre typhoïde) conféré par une injection vaccinale a été observé à 77 % au Népal et à 55 % en Afrique du Sud. Dans les pays industrialisés, la séroconversion est constatée chez plus de 90 % des sujets après une seule injection.
INCOMPATIBILITÉS |
En l’absence d’études de compatibilité, ce vaccin ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments.
CONDITIONS DE CONSERVATION |
A conserver au réfrigérateur (entre + 2 °C et + 8 °C). Ne pas congeler.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Le vaccin doit être placé quelques minutes à température ambiante avant utilisation.
Pour les seringues sans aiguille attachée, l’aiguille séparée doit être montée fermement sur la seringue en opérant une rotation d’un quart de tour.
Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400936993020 (1988 rév 07.12.2005). |
| Non remb Séc soc. Collect. |
SANOFI PASTEUR MSD, SNC
8, rue Jonas-Salk. 69007 Lyon
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