Saccharomyces boulardii
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
p gélule | |
Saccharomyces boulardii* | 50 mg |
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.
4 gélules par 24 heures, en deux prises.
Mode d’administration :
Voie orale.
Les gélules doivent être avalées avec un verre d’eau.
La prise de gélule est contre-indiquée chez l’enfant de moins de 6 ans car elle peut entraîner une fausse-route.
La lyophilisation de la substance active garantit la bonne stabilité et la vitalité de Saccharomyces boulardii.
CONTRE-INDICATIONS |
- Hypersensibilité à l’un des constituants.
- Patients porteurs d’un cathéter veineux central (cf Mises en garde/Précautions d’emploi).
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
Mises en garde :
Il est recommandé de ne pas ouvrir les gélules dans l’environnement de patients porteurs d’un cathéter veineux central, pour éviter toute colonisation, en particulier manuportée, du cathéter.
En effet, il a été rapporté chez des patients porteurs d’un cathéter veineux central, même non traités par Saccharomyces boulardii, de très rares cas de fongémie se traduisant le plus souvent par de la fièvre et des hémocultures positives à saccharomyces.
Dans tous les cas, ces incidents ont évolué favorablement après administration d’un traitement antifongique et, le cas échéant, après ablation du cathéter.
Chez l’enfant de plus de 6 ans : si, au bout de 2 jours de traitement, la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d’une réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Précautions d’emploi :L’enfant de plus de 6 ans et l’adulte devront être informés de la nécessité de :
- se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes liquides dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau est de 2 litres) ;
- s’alimenter le temps de la diarrhée, en excluant certains apports, et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés, et en privilégiant les viandes grillées, le riz.
Ultra-levure étant constitué de cellules vivantes se développant à 37 °C, ne pas le mélanger avec un liquide ou un aliment trop chaud (plus de 50 °C), glacé ou alcoolisé.
INTERACTIONS |
De par sa nature fongique, ne pas associer à un antifongique oral ou systémique.
GROSSESSE et ALLAITEMENT |
EFFETS INDÉSIRABLES |
- Système immunitaire :
Très rarement : réactions allergiques (pouvant aller jusqu’à l’oedème de Quincke), rougeurs, démangeaisons. - Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
Rarement : urticaire.
SURDOSAGE |
PHARMACODYNAMIE |
Micro-organismes antidiarrhéiques, flore de substitution (code ATC : A07FA02 ; A : voies digestives et métabolisme).
L’efficacité clinique de ce médicament dans le traitement des diarrhées n’a pas été documentée par des essais contrôlés.
PHARMACOCINÉTIQUE |
Après administration orale réitérée, Saccharomyces boulardii transite vivant dans le tube digestif sans le coloniser.
Saccharomyces boulardii disparaît rapidement des selles, 2 à 5 jours après l’arrêt du traitement.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C, à l’abri de l’humidité.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400931100195 (1995, RCP rév 18.10.2010) 20 gél. |
3400932598854 (1995, RCP rév 18.10.2010) 50 gél. |
Non remb Séc soc. |
BIOCODEX
7, av Gallieni. 94250 Gentilly
Tél : 01 41 24 30 00. Fax : 01 41 24 30 01
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