FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
p amp | |
Colécalciférol (DCI) ou vitamine D3 | 2,5 mg |
soit | 100 000 UI |
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
Rachitisme vitaminoprive :
Prophylaxie : sa mise en oeuvre est impérative chez tous les nourrissons et les jeunes enfants, dans les conditions actuelles de vie (circulaires ministérielles du 21 février 1963 et du 6 janvier 1971) en raison de :- l’exposition insuffisante au soleil ;
- la faible teneur des aliments en vitamine D.
1 ampoule tous les 3 mois jusqu’à la 5e année. Cette dose peut être doublée si l’enfant est peu exposé au soleil ou si sa peau est très pigmentée. Ne pas dépasser 10 à 15 mg par an (soit 4 à 6 ampoules par an).
Carence vitaminique :- Chez le grand enfant et l’adolescent :
Prophylaxie : 1 ampoule tous les 3 mois en période de faible ensoleillement. - Chez la femme enceinte :
Prophylaxie : 1 ampoule en prise unique vers le 6e mois de la grossesse. - Chez l’adulte et le sujet âgé :
Prophylaxie : 1 ampoule tous les 3 mois. - Traitement : 1 à 2 ampoules par mois selon l’intensité de la carence jusqu’au retour à la normale de la calcémie et de la phosphorémie, en surveillant la calciurie pour éviter un surdosage, puis traitement prophylactique selon le schéma ci-dessus.
Mode d’administration :
Le contenu de l’ampoule peut être administré pur ou dilué dans un peu d’eau (un léger trouble peut apparaître) ou le lait d’un biberon.
CONTRE-INDICATIONS |
- Hypersensibilité connue à la vitamine D.
- Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
GROSSESSE et ALLAITEMENT |
Il n’y a pas d’étude de tératogenèse disponible chez l’animal.
En clinique, un recul important semble exclure un effet malformatif ou foetotoxique de la vitamine D.
En conséquence, la vitamine D, dans les conditions normales d’utilisation, peut être prescrite pendant la grossesse.
Allaitement :
En cas de besoin, la vitamine D peut être prescrite pendant l’allaitement. Toutefois, cette supplémentation ne remplace pas l’administration de vitamine D chez le nouveau-né.
SURDOSAGE |
- Céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance.
- Nausées, vomissements.
- Polyurie, polydipsie, déshydratation.
- Hypertension artérielle.
- Lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires.
- Insuffisance rénale.
PHARMACODYNAMIE |
Vitamine D (A : appareil digestif et métabolisme).
Le rôle essentiel de la vitamine D s’exerce sur l’intestin, dont elle augmente la capacité à absorber le calcium et les phosphates, et sur le squelette, dont elle favorise la minéralisation (grâce à ses actions directes sur l’os en formation et à ses actions indirectes impliquant l’intestin, les parathyroïdes et l’os déjà minéralisé).
PHARMACOCINÉTIQUE |
La vitamine D est absorbée dans l’intestin grêle de façon passive, puis rejoint la circulation générale par voie lymphatique, incorporée aux chylomicrons.
Après absorption, elle se lie à une protéine porteuse spécifique et est transportée jusqu’au foie pour y être convertie en 25-hydroxyvitamine D. Cette dernière se lie à son tour à la même protéine porteuse et est transportée jusqu’aux reins où elle est transformée en sa forme active, la 1,25-dihydroxyvitamine D.
Ses sites de stockage essentiels sont le tissu adipeux, les muscles, mais aussi le sang. La 25-hydroxyvitamine D liée à sa protéine porteuse est la forme majeure de réserve circulante de la vitamine D. Sa demi-vie dans le sang est de 15 à 40 jours.
L’élimination de la vitamine D et de ses métabolites se fait par voie fécale, sous forme non transformée ou sous forme hydrosoluble (acide calcitroïque, dérivés glycuroconjugués).
CONDITIONS DE CONSERVATION |
Conserver à température ambiante.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400933222185 (1989 rév 13.10.1999). |
Prix : | 1.80 euros (1 ampoule). |
Remb Séc soc à 65 %. Collect. |
Laboratoires CRINEX
BP 337. 92541 Montrouge cdx
Tél : 01 42 53 28 51
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