erdostéine
Gélule à 300 mg (ivoire, blanc opaque) : Boîte de 20, sous plaquettes thermoformées de 10.
Poudre pour suspension buvable à 300 mg : Sachets, boîte de 20.
| Gélule : | p gélule |
Erdostéine (DCI)
| 300 mg |
Excipients : cellulose microcristalline, palmitostéarate de glycérol, povidone. Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), jaune de quinoléine (E 104). Calibrage : n° 1.
| Pdre p susp buv : | p sachet |
Erdostéine (DCI)
| 300 mg |
Excipients : saccharose, polysorbate 80, gomme xanthane, aspartam, saccharine sodique, jaune orangé S (E 110), arôme composé.
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment dans les états d’encombrement des voies respiratoires, au cours des poussées aiguës de bronchopneumopathies chroniques obstructives, en complément de l’antibiothérapie et de la kinésithérapie respiratoire.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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Voie orale.
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Adulte et enfant de plus de 15 ans :
- 1 sachet 2 fois par jour, dilué dans un verre d’eau, ou 1 gélule 2 fois par jour.
- La durée du traitement est limitée à 10 jours.
- Enfant (moins de 15 ans).
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- Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 25 ml/min).
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- Insuffisance hépatique sévère.
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
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Ulcère gastro-duodénal.
Interactions médicamenteuses :
L’association d’un mucomodificateur bronchique avec un antitussif et/ou une substance asséchant les sécrétions (atropinique) est irrationnelle.
Grossesse :
Les résultats des études réalisées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. Ces données ne permettent pas d’anticiper un effet malformatif dans l’espèce humaine.
Allaitement :
A éviter en l’absence de données disponibles sur le passage dans le lait maternel.
Des troubles gastro-intestinaux, principalement à type de gastralgies, de nausées et de vomissements, ont été observés à la suite de prise de fortes doses.
L’erdostéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action par l’intermédiaire de ses trois métabolites à groupement thiol libre qui agissent sur la phase gel du mucus en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines.
L’erdostéine est rapidement absorbée après administration par voie orale.
Tmax : 1,2 heure.
L’erdostéine est métabolisée au niveau hépatique en trois métabolites actifs éliminés par voie rénale.
La demi-vie d’élimination de l’erdostéine et de ses métabolites est courte (1 à 3 heures).
L’alimentation modifie peu les paramètres pharmacocinétiques.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
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| AMM | 3400933648374 (1993 rév 13.09.1999) gél. |
| 3400933715243 (1994 rév 13.10.1998) pdre p susp buv. |
Laboratoires PHARMA 2000
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