VEXOL®

• Inflammation postopératoire en chirurgie de la cataracte.
  
• Uvéite antérieure.
  
• Conjonctivite allergique.
  

• Hypersensibilité à l’un des composants du médicament.
  
• Kératite herpétique épithéliale dendritique, kératoconjonctivite virale en phase aiguë, kératoconjonctivites mycosique, bactérienne, et à mycobactéries.
  

• Ne pas injecter, ne pas avaler.
  
• En cas d’hypersensibilité, arrêt du traitement.
  
• Des instillations répétées et/ou prolongées du collyre peuvent entraîner un passage systémique non négligeable du corticoïde.
  
• Des instillations répétées et/ou prolongées du collyre peuvent entraîner chez certains patients une hypertension intraoculaire, un glaucome, des lésions du nerf optique, des troubles de l’acuité visuelle et des champs visuels ou la formation d’une cataracte sous-capsulaire postérieure.
  
• L’emploi prolongé peut également induire des infections oculaires secondaires par suppression de la réponse immunitaire. Les infections purulentes aiguës de l’oeil peuvent être masquées ou exacerbées par la présence d’un corticoïde.
  
• Les infections fongiques de la cornée sont particulièrement susceptibles d’apparaître à l’occasion d’une corticothérapie locale au long cours. Une surinfection fongique doit être envisagée en cas d’ulcération cornéenne persistante, quand un corticoïde a été ou est encore utilisé.
  
• Comme tous les corticoïdes administrés par voie oculaire, la rimexolone à 1 % peut entraîner un retard de cicatrisation.
  

• Le collyre ne doit pas être employé en injection péri ou intraoculaire.
  
• En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, instiller les collyres à 15 minutes d’intervalle.
  
• Comme pour toutes les préparations ophtalmiques contenant un corticoïde, l’usage prolongé nécessite une surveillance ophtalmologique particulièrement attentive de la cornée, de la tension oculaire et du cristallin (cf Effets indésirables).
  
• Le port de lentilles doit être évité durant le traitement en raison du risque d’adsorption du corticoïde et du conservateur (chlorure de benzalkonium).
  

On a montré que la rimexolone était tératogène et embryotoxique chez le lapin après injection sous-cutanée, mais qu’elle n’était ni tératogène ni embryotoxique chez le rat. Les corticoïdes sont connus pour provoquer des avortements spontanés et des malformations foetales chez l’animal, bien que ceci n’ait pas été formellement établi chez la femme.

Il n’y a pas eu d’études chez la femme enceinte. Ce collyre ne doit être utilisé, chez la femme enceinte que si les bénéfices attendus pour la mère justifient les éventuels risques pour l’embryon ou le foetus. Il convient de rechercher soigneusement des signes d’insuffisance surrénalienne chez les enfants nés de mères ayant reçu d’importantes doses de corticoïdes pendant leur grossesse.

L’allaitement est déconseillé chez les patientes recevant un traitement par les corticoïdes per os car ils sont excrétés dans le lait maternel.

Administré par voie locale, il existe un passage oculaire du corticoïde et donc une possibilité de retentissement métabolique chez le nouveau-né.

• Élévation de la pression intraoculaire, pouvant s’accompagner d’une lésion du nerf optique, de troubles de l’acuité visuelle et du champ visuel.
  
• Formation d’une cataracte sous-capsulaire postérieure.
  
• Infections oculaires secondaires par différents agents pathogènes comme l’Herpes simplex.
  
• Perforation du globe oculaire au niveau des zones amincies de la cornée et de la sclérotique.
  
• Retard de cicatrisation.
  

• Effets indésirables oculaires survenus chez plus de 1 % des patients : vision floue (2,9 %), sécrétions (2,4 %), sensation de gêne (1,8 %), douleurs oculaires (1,4 %), augmentation de la pression intraoculaire (1,1 %) et sensation de corps étranger (1,1 %).
  
• Autres effets indésirables oculaires rares et observés chez moins de 1 % des patients : hyperémie, prurit oculaire, sensation d’oeil collé, augmentation de la fibrine, sécheresse oculaire, oedème de la conjonctive, coloration de la cornée, kératite, larmoiement, photophobie, oedème, irritation, ulcération cornéenne, céphalées frontales, croûtes du rebord palpébral, oedème de la cornée, infiltration et érosions cornéennes.
  

Corticoïde par voie locale (S : organe des sens ; oeil).

La rimexolone est un anti-inflammatoire stéroïdien puissant ; sa puissance est comparable à celle des corticoïdes les plus puissants utilisés en ophtalmologie, mais son effet sur l’élévation de la pression intraoculaire est moindre.

Comme les autres médicaments à usage local, la rimexolone à 1 % en collyre a une absorption systémique. Le pic de concentration plasmatique moyen a été de 150 pg/ml environ à l’état d’équilibre avec une demi-vie évaluée à 1-2 h.

A conserver à une température inférieure à 25 °C. Ne pas congeler.

• Bien agiter avant l’emploi.
  
• Se laver soigneusement les mains.
  
• Éviter de toucher l’oeil ou les paupières avec l’embout compte-gouttes.
  
• Instiller Vexol 1 % collyre dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de l’oeil en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
  
• Relâcher la paupière inférieure et cligner des yeux à plusieurs reprises pour être sûr que le liquide recouvre la totalité de l’oeil.
  
• L’oeil fermé, essuyer proprement l’excédent.
  
• Fermer le flacon après utilisation.
  

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