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VIROPHTA®

trifluridine

FORMES et PRÉSENTATIONS

Lyophilisat et solvant pour collyre :  Flacon de lyophilisat + flacon de solvant de 5 ml.


  • COMPOSITION

    Lyophilisat :p flacon
    Trifluridine (DCI) 
    50 mg
    Solvant : EDTA disodique, chlorure de sodium, hyétellose, acide chlorhydrique qsp pH 4, eau purifiée qsp 5 ml.
  • Conservateur : chlorure de benzalkonium.

  • INDICATIONS

    • Atteintes oculaires herpétiques du segment antérieur et de la conjonctive : kératites superficielles non dendritiques, kératites dendritiques, kératites géographiques.
    • Traitement, en association ou non avec les corticoïdes locaux, des kératites disciformes et kérato-uvéites.

    POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

    La dissolution s’opère au moment de l’emploi.
    Instillation toutes les 2 heures pendant la poussée (avec un maximum de 9 instillations par jour) et ce, jusqu’à complète réépithélialisation cornéenne. Ensuite 5 instillations par jour pendant 7 jours.
    Habituellement, la durée de traitement ne dépasse pas 21 jours.

  • CONTRE-INDICATIONS

    Hypersensibilité à la trifluridine.

  • MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

    • Toute utilisation prolongée au-delà de 21 jours justifie une surveillance ophtalmologique appropriée en particulier chez les sujets âgés.
    • Au cours du traitement, le port des lentilles de contact est déconseillé en raison du risque d’adsorption sur la lentille de certains composants du collyre.

    GROSSESSE et ALLAITEMENT

    Grossesse :

    Virophta n’a pas été étudié chez la femme enceinte.



    EFFETS INDÉSIRABLES

    • Des sensations brèves de brûlures, de picotements, peuvent se produire parfois lors de l’instillation.
    • Au cours de traitements prolongés, il a été observé des cas de kératites ponctuées.

    PHARMACODYNAMIE

    Activité antivirale vis-à-vis du virus Herpes simplex type I et II par inhibition de certaines des enzymes impliquées dans la synthèse de l’ADN viral et par incorporation de la trifluridine dans celui-ci. Il a été signalé que la TFT a un effet bénéfique chez des patients porteurs d’une kératoconjonctivite à adénovirus type 19.


    PHARMACOCINÉTIQUE

    Après instillations du collyre Virophta, la trifluridine est retrouvée dans le stroma cornéen et dans l’humeur aqueuse à un pourcentage d’autant plus élevé que les lésions épithéliales sont plus importantes. Aux doses thérapeutiques recommandées, ni la trifluridine, ni son métabolite n’ont été décelés dans le sérum.


    CONDITIONS DE CONSERVATION

    Après ouverture : A utiliser dans les 15 jours.


    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

    LISTE I
    AMM3400932669684 (1983).
      
    Prix :14.14 euros (flacon de 5 ml).
    Remb Séc soc à 65 %. Collect.


    HORUS PHARMA
    148, av Georges-Guynemer. Cap Var
    06700 Saint-Laurent-du-Var
    Tél : 04 93 19 54 03. Fax : 04 93 19 54 09
    Site web :  http://www.horus-pharma.fr

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