VITALIPIDE® Enfants

• Prématurés et nourrissons (de la naissance à l’âge de 1 an) de poids inférieur à 2,5 kg : 4 ml/kg/jour.
  
• Nourrissons (de la naissance à l’âge de 1 an) de poids supérieur à 2,5 kg et enfants jusqu’à l’âge de 11 ans : 10 ml/jour soit une ampoule.
  

• Hypersensibilité à l’un des constituants (en particulier les protéines d’oeuf, de soja et d’arachide).
  
• Adultes et enfants âgés de plus de 11 ans.
  

• Vérifier l’intégrité de l’ampoule.
  
• Opérer dans des conditions aseptiques.
  
• Ne pas conserver un flacon partiellement utilisé.
  
• Vitalipide Enfants ne doit jamais être utilisé non dilué et ne doit jamais être injecté directement dans une veine.
  

Vitalipide Enfants, émulsion à diluer pour perfusion, ne contient aucune vitamine hydrosoluble, indispensables en cas de nutrition parentérale exclusive.

Ce médicament contient de l’huile de soja, pouvant entraîner de rares réactions allergiques. Des réactions d’allergie croisée ont été observées entre le soja et l’arachide.

Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamines liposolubles en cas d’association de plusieurs traitements contenant ces vitamines.

La compatibilité avec Intralipide 10 % et 20 % a été vérifiée : l’administration avec d’autres solutés lipidiques ne pourra se faire que sous réserve d’avoir vérifié préalablement la compatibilité et la stabilité dans le cas de chaque mélange utilisé.

• La présence d’oligo-éléments peut entraîner une dégradation bien que minime de la vitamine A.
  
• La vitamine A peut être dégradée par la lumière (UV).
  
• La vitamine K1 antagonise les effets des anticoagulants de type coumariniques.
  

• Chez l’enfant des cas d’ostéopathies ont pu être décrits suite à un surdosage en vitamine A en nutrition parentérale de longue durée.
  
• Hypercalcémie en cas de surdosage en vitamine D.
  

Classe pharmacothérapeutique : additifs pour solutions intraveineuses/vitamines (code ATC : B05XC ; B : sang et organes hématopoïétiques).

Vitalipide Enfants est une association équilibrée de vitamines liposolubles.

• Vitamine A (rétinol) : rôle dans les processus de croissance et de différenciation cellulaires, et dans les mécanismes physiologiques de la vision.
  
• Vitamine D2 (ergocalciférol) : rôle essentiel en régulant le métabolisme du calcium et du phosphore, en agissant sur l’intestin dont elle augmente la capacité à absorber le calcium et les phosphates, sur les reins en augmentant la réabsorption rénale du calcium et du phosphore et sur le squelette dont elle favorise la minéralisation.
  
• Vitamine E (alpha-tocophérol) : action connue comme agent anti-oxydant. Elle protège les tissus contre les dommages de l’oxydation en neutralisant les radicaux libres et intervient au niveau de la synthèse de l’hème et dans l’immunité.
  
• Vitamine K1 (phytoménadione) : facteur indispensable à la synthèse hépatique de plusieurs facteurs de la coagulation (prothrombine, proconvertine, facteur antihémophilique B, facteur de Stuart, protéines C et S). Si l’alimentation est équilibrée et le tube digestif fonctionnel, l’apport supplémentaire de vitamine K1 est inutile.
  
• En cas de carence (troubles de l’absorption ou de l’utilisation), le taux de ces facteurs diminue et un risque hémorragique devient possible. L’effet de la vitamine K1 n’est pas immédiat, même lorsque celle-ci est administrée par voie veineuse.
  

• Vitamine A (rétinol) : stockage hépatique important (à 90 %) sous forme de rétinyl-esters principalement ; taux sériques normaux compris entre 80 et 300 UI/ml ; elle est liée à une protéine (Retinol Binding Plasmatic Protein) et éliminée principalement par voie biliaire et aussi par voie urinaire.
  
• Vitamine D2 (ergocalciférol) : la vitamine D est principalement stockée dans les muscles, les tissus adipeux, le foie, les reins. Transformation dans le foie par une enzyme non inductible en métabolite hydroxyle, le 25-OH-cholécalciférol, peu actif, puis transformation par le rein par hydroxylation en 1,25-OH-cholécalciférol, métabolite pharmacologiquement actif.
  La vitamine D est liée à sa protéine porteuse (l’alphaglobuline plasmatique). Sa demi-vie dans le sang est de 15 à 40 jours.
  
• L’élimination de la vitamine D et de ses métabolites se fait par voie biliaire (95 %) et également par voie urinaire.
  
• Vitamine E (alpha-tocophérol) : la principale forme circulante est l’alpha-tocophérol lié à la fraction bêta des lipoprotéines. Elle est stockée principalement au niveau du foie avec un tropisme pour le tissu adipeux, l’hypophyse, les surrénales, l’utérus, le testicule. Elle est détruite au niveau des muscles au cours de l’effort. L’élimination se fait par voie biliaire et rénale.
  
• Vitamine K1 (phytoménadione) : la vitamine K1 possède un tropisme hépatique, cutané, et musculaire. Son métabolite actif est le 2-3 époxyde vitamine K1, qui est retransformé en vitamine K1. L’élimination se fait par voie biliaire et urinaire sous forme conjuguée.
  

Une étude de toxicité aiguë chez la souris n’a pas mis en évidence d’effets toxiques pour des doses 10 à 15 fois supérieures à la dose thérapeutique.

Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments à l’exception de ceux mentionnés dans la rubrique Posologie/Mode d’administration.

A conserver à l’abri de la lumière et à une température ne dépassant pas + 25 °C.

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