FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p ampoule | |
| Rétinol (DCI) palmitate ou vitamine A | 100 000 UI |
INDICATIONS |
- Carence en vitamine A, lorsque la voie orale n’est pas possible.
- Malabsorption digestive de la vitamine A : mucoviscidose, cholestase hépatique, insuffisance pancréatique, autres malabsorptions.
- Apport en vitamine A au cours de la nutrition entérale élémentaire.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
Adulte : 100 000 UI par mois.
Enfant : 50 000 UI par mois ou 100 000 UI tous les 2 mois en cas de cholestase hépatique.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
GROSSESSE et ALLAITEMENT |
La vitamine A est tératogène chez l’animal sur plusieurs espèces.
Dans l’espèce humaine, des cas de malformations ont été rapportés avec de fortes doses (25 000 UI/jour). Toutefois, à ce jour, l’absence d’étude épidémiologique fiable et le faible effectif des notifications isolées empêchent de conclure définitivement sur la réalité de ce risque malformatif.
Par ailleurs, l’hypovitaminose A chez la femme enceinte est à l’origine de malformations chez l’enfant.
En conséquence, Vitamine A Nepalm ne sera administré au cours de la grossesse qu’en cas de carence avérée.
Allaitement :
A dose élevée, il existe un risque de surdosage chez le nouveau-né. En conséquence, en cas de traitement par Vitamine A Nepalm, l’allaitement est déconseillé.
EFFETS INDÉSIRABLES |
SURDOSAGE |
- nausées, vomissements, diarrhée ;
- céphalées, vertiges, troubles visuels, incoordination ;
- à très fortes doses : malaise, anorexie, desquamation cutanéo-muqueuse.
PHARMACODYNAMIE |
Vitamine A (A : appareil digestif et métabolisme).
PHARMACOCINÉTIQUE |
La biodisponibilité de Vitamine A Nepalm après injection intramusculaire est de l’ordre de 50 à 70 %. La vitamine A est stockée principalement dans le foie (90 %). L’élimination de la vitamine A est fécale et urinaire (sous forme de dérivés).
CONDITIONS DE CONSERVATION |
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400935653178 (1997 rév 05.12.2005). |
| Remb Séc soc à 65 %. Collect. |
Exploitant : LEXPHAR, Zac des Playes, 837 bis, allée de Paris. 83500 La Seyne-sur-Mer. Tél : 04 94 10 73 17.
NEPALM SARL
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