colécalciférol
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| Solution huileuse buv et inj : | p ampoule | |
| Colécalciférol (DCI) ou vitamine D3 | 5 mg (200 000 UI) | |
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
- Prévention de la carence en vitamine D :
- Il est généralement admis que la prophylaxie de la carence en vitamine D doit être systématique chez le nouveau-né et le nourrisson, chez la femme enceinte (dernier trimestre) et la femme allaitant à la fin de l’hiver et au printemps, chez le sujet âgé, éventuellement chez l’enfant et l’adolescent si exposition solaire insuffisante, dans les conditions suivantes :
-
- Non-exposition solaire ou forte pigmentation cutanée avec régime alimentaire déséquilibré (pauvre en calcium, végétarien…) ou pathologie dermatologique étendue ou maladie granulomateuse (tuberculose, lèpre…).
- Sujets sous anticonvulsivants (barbituriques, phénytoïne, primidone).
- Sujets recevant une corticothérapie au long cours.
- Pathologies digestives (malabsorptions intestinales et mucoviscidose).
- Insuffisance hépatique.
- Non-exposition solaire ou forte pigmentation cutanée avec régime alimentaire déséquilibré (pauvre en calcium, végétarien…) ou pathologie dermatologique étendue ou maladie granulomateuse (tuberculose, lèpre…).
- Les posologies sont les suivantes :
-
- Nourrisson recevant un lait enrichi en vitamine D : ½ ampoule (soit 100 000 UI) tous les 6 mois.
- Nourrisson allaité ou ne recevant pas de lait enrichi en vitamine D et chez l’enfant jeune jusqu’à 5 ans : 1 ampoule (soit 200 000 UI) tous les 6 mois.
- Adolescent : 1 ampoule (soit 200 000 UI) tous les 6 mois en période hivernale.
- Femme enceinte : ½ ampoule (soit 100 000 UI) au 6e ou 7e mois de grossesse, éventuellement répétée une fois au bout d’un mois, lorsque le dernier trimestre de la grossesse débute en période hivernale ou en cas de non-exposition solaire.
- Sujet âgé : ½ ampoule (soit 100 000 UI) tous les 3 mois.
- Enfant ou adulte ayant une pathologie digestive : ½ à 1 ampoule (soit 100 000 à 200 000 UI) tous les 3 mois.
- Enfant ou adulte sous traitement anticonvulsivant : ½ à 1 ampoule (soit 100 000 à 200 000 UI) tous les 3 mois.
- Enfant ou adulte dans les cas autres que ceux cités ci-dessus : 1 ampoule (soit 200 000 UI) tous les 6 mois.
- Nourrisson recevant un lait enrichi en vitamine D : ½ ampoule (soit 100 000 UI) tous les 6 mois.
- Traitement de la carence en vitamine D (rachitisme, ostéomalacie, hypocalcémie néonatale) :
- 1 ampoule (soit 200 000 UI) éventuellement répétée une fois après 1 à 6 mois.
CONTRE-INDICATIONS |
- Hypersensibilité à l’un des constituants, notamment à la vitamine D.
- Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
- Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d’association de plusieurs traitements contenant cette vitamine.
- Surveiller la calciurie et la calcémie et arrêter les apports de vitamine D si la calcémie dépasse 105 mg/ml (2,62 mmol/l) ou si la calciurie dépasse 4 mg/kg/jour chez l’adulte ou 4-6 mg/kg/jour chez l’enfant.
- En cas d’apport élevé en calcium, un contrôle régulier de la calciurie est indispensable.
GROSSESSE et ALLAITEMENT |
Il n’y a pas d’étude de tératogenèse disponible chez l’animal.
En clinique, un recul important semble exclure un effet malformatif ou foetotoxique de la vitamine D.
En conséquence, la vitamine D peut être prescrite pendant la grossesse si besoin.
Allaitement :
En cas de besoin, la vitamine D peut être prescrite pendant l’allaitement.
SURDOSAGE |
- Signes résultant de l’administration de doses excessives de vitamine D ou de ses métabolites :
-
- cliniques : céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance ; nausées, vomissements ; polyurie, polydipsie, déshydratation ; hypertension artérielle ; lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires ; insuffisance rénale ;
- biologiques : hypercalciurie, hypercalcémie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie.
- cliniques : céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance ; nausées, vomissements ; polyurie, polydipsie, déshydratation ; hypertension artérielle ; lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires ; insuffisance rénale ;
- Conduite à tenir :
- Cesser l’administration de vitamine D, réduire les apports calciques, augmenter la diurèse, boissons abondantes.
PHARMACODYNAMIE |
Vitamine D (A : appareil digestif et métabolisme).
Le rôle essentiel de la vitamine D s’exerce sur l’intestin, dont elle augmente la capacité à absorber le calcium et les phosphates, et sur le squelette, dont elle favorise la minéralisation (grâce à ses actions directes sur l’os en formation et à ses actions indirectes impliquant l’intestin, les parathyroïdes et l’os déjà minéralisé).
PHARMACOCINÉTIQUE |
La vitamine D est absorbée dans l’intestin grêle de façon passive, puis rejoint la circulation générale par voie lymphatique, incorporée aux chylomicrons.
Après absorption, elle se lie à une protéine porteuse spécifique et est transportée jusqu’au foie pour y être convertie en 25-hydroxyvitamine D. Cette dernière se lie à son tour à la même protéine porteuse et est transportée jusqu’aux reins où elle est transformée en sa forme active, la 1,25 dihydroxyvitamine D.
Ses sites de stockage essentiels sont le tissu adipeux, les muscles, mais aussi le sang. La 25-hydroxyvitamine D liée à sa protéine porteuse est la forme majeure de réserve circulante de la vitamine D. Sa demi-vie dans le sang est de 15 à 40 jours.
L’élimination de la vitamine D et de ses métabolites se fait par voie fécale, sous forme non transformée ou sous forme hydrosoluble (acide calcitroïque, dérivés glycuroconjugués).
CONDITIONS DE CONSERVATION |
A conserver à une température inférieure à 25 °C et à l’abri de la lumière.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400931132134 (1964/96). |
| Prix : | 1.94 euros (1 ampoule). |
| Remb Séc soc à 65 %. Collect. | |
BOUCHARA-RECORDATI
68, rue Marjolin. BP 67
92302 Levallois-Perret cdx
Tél : 01 45 19 10 00
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