\nc\u00e9fotaxime sel de Na<\/b><\/font><\/td> | 0,5 g<\/font><\/td>
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\nExcipients :\u00a0sodium.
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Elles proc\u00e8dent de l’activit\u00e9 antibact\u00e9rienne et des caract\u00e9ristiques pharmacocin\u00e9tiques du c\u00e9fotaxime. Elles tiennent compte \u00e0 la fois des \u00e9tudes cliniques auxquelles a donn\u00e9 lieu le m\u00e9dicament et de sa place dans l’\u00e9ventail des produits antibact\u00e9riens actuellement disponibles. <\/p> - Elles sont limit\u00e9es :
– aux infections s\u00e9v\u00e8res dues aux germes sensibles au c\u00e9fotaxime, en particulier les septic\u00e9mies, les endocardites et les m\u00e9ningites \u00e0 l’exclusion de celles \u00e0 Listeria monocytogenes ; – \u00e0 la prophylaxie au cours des r\u00e9sections endoscopiques de prostate. <\/li> - Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropri\u00e9e des antibact\u00e9riens.
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\n- POSOLOGIE :
— Chez les sujets aux fonctions r\u00e9nales normales : — Adultes : – 3 g\/jour en moyenne, posologie pouvant \u00eatre port\u00e9e jusqu’\u00e0 12 g selon la s\u00e9v\u00e9rit\u00e9 de l’infection.
- – Dans les infections urinaires, la posologie de 2 g\/jour peut \u00eatre suffisante.
<\/li> - – Prophylaxie au cours des r\u00e9sections endoscopiques de prostate : 1 g IV \u00e0 l’induction anesth\u00e9sique.
<\/li> - – M\u00e9ningites : 200 \u00e0 300 mg\/kg\/jour (on ne dispose pas d’\u00e9l\u00e9ments d’efficacit\u00e9 ou de tol\u00e9rance au-del\u00e0 de 24 g\/jour).
<\/li> - Dans la m\u00e9ningite \u00e0 pneumocoque dans les premi\u00e8res 48 \u00e0 72 heures :
. 50 \u00e0 75 mg\/kg en perfusion veineuse de 20 minutes toutes les 6 heures (soit 200 \u00e0 300 mg\/kg\/jour), . suivi de 15 mg\/kg de vancomycine en perfusion veineuse de 60 minutes (soit 60 mg\/kg\/jour) en cas de signes de gravit\u00e9 ou en pr\u00e9sence de facteurs de risque de pneumocoque de sensibilit\u00e9 diminu\u00e9e \u00e0 la p\u00e9nicilline. <\/li> - Ce sch\u00e9ma posologique sera poursuivi au-del\u00e0 des 48 \u00e0 72 heures selon la CMI de la souche isol\u00e9e de pneumocoque.
<\/li> - — Enfants, nourrissons et nouveau-n\u00e9s \u00e0 terme :
50 mg\/kg\/jour en moyenne, \u00e0 r\u00e9partir en 3 injections, par voie IV, posologie pouvant \u00eatre port\u00e9e \u00e0 200 mg\/kg\/jour selon la s\u00e9v\u00e9rit\u00e9 de l’infection. <\/li> - Chez le nourrisson de plus de 3 mois et l’enfant : dans la m\u00e9ningite \u00e0 pneumocoque dans les premi\u00e8res 48 \u00e0 72 heures :
. 50 \u00e0 75 mg\/kg en perfusion veineuse de 20 minutes toutes les 6 heures (soit 200 \u00e0 300 mg\/kg\/jour), . suivi de 15 mg\/kg de vancomycine en perfusion veineuse de 60 minutes (soit 60 mg\/kg\/jour). <\/li> - Ce sch\u00e9ma posologique sera poursuivi au-del\u00e0 des 48 \u00e0 72 heures selon la CMI de la souche isol\u00e9e de pneumocoque.
<\/li> - — Pr\u00e9matur\u00e9s :
50 mg\/kg\/jour, en 2 injections IV, cette posologie pouvant \u00eatre port\u00e9e \u00e0 100 mg\/kg\/jour dans les cas d’infections s\u00e9v\u00e8res. <\/li> - — Chez les sujets insuffisants r\u00e9naux :
– Lorsque la clairance de la cr\u00e9atinine > 5 ml\/min, la dose unitaire restera identique \u00e0 celle des sujets \u00e0 fonction r\u00e9nale normale. <\/li> - Elle sera diminu\u00e9e de moiti\u00e9 pour une clairance de la cr\u00e9atinine <= 5 ml\/min.
<\/li> - – Chez les malades adultes sous h\u00e9modialyse, une injection intraveineuse de 1 g, effectu\u00e9e \u00e0 la fin de chaque s\u00e9ance de dialyse et r\u00e9p\u00e9t\u00e9e toutes les 24 heures, appara\u00eet suffisante pour traiter efficacement la plupart des infections.
<\/li> - MODE D’ADMINISTRATION :
– Voie intramusculaire : Injection profonde et en pleine masse musculaire. <\/li> - – Voie intraveineuse :
Injection directe ou perfusion de 20 \u00e0 60 minutes. <\/li> - Recommandations :
Utiliser la pr\u00e9paration extemporan\u00e9ment. <\/li> - Chez l’enfant, la voie intraveineuse est la voie d’administration pr\u00e9f\u00e9rentielle.<\/li><\/dd>
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\nAbsolue(s) :<\/b>
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\n- Hypersensibilit\u00e9 aux c\u00e9phalosporines<\/li>
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- Hypersensibilit\u00e9 aux b\u00eatalactamines<\/li>
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\n- Risque de r\u00e9action d’hypersensibilit\u00e9
– La survenue de toute manifestation allergique impose l’arr\u00eat du traitement. <\/li> - – La prescription de c\u00e9phalosporines n\u00e9cessite un interrogatoire pr\u00e9alable.
<\/li> - – L’allergie aux p\u00e9nicillines \u00e9tant crois\u00e9e avec celle aux c\u00e9phalosporines dans 5 \u00e0 10 % des cas :
. l’utilisation des c\u00e9phalosporines doit \u00eatre extr\u00eamement prudente chez les patients p\u00e9nicillinosensibles ; une surveillance m\u00e9dicale stricte est n\u00e9cessaire d\u00e8s la premi\u00e8re administration. <\/li> - . l’emploi des c\u00e9phalosporines est \u00e0 proscrire formellement chez le sujet ayant des ant\u00e9c\u00e9dents d’allergie de type imm\u00e9diat aux c\u00e9phalosporines. En cas de doute, la pr\u00e9sence du m\u00e9decin aupr\u00e8s du patient est indispensable \u00e0 la premi\u00e8re administration afin de traiter l’accident anaphylactique possible.
<\/li> - . les r\u00e9actions d’hypersensibilit\u00e9 (anaphylaxie) observ\u00e9es avec ces deux types de substances peuvent \u00eatre graves et parfois fatales.<\/li>
\n
- Hypersensibilit\u00e9 aux p\u00e9nicillines
– La survenue de toute manifestation allergique impose l’arr\u00eat du traitement. <\/li> - – La prescription de c\u00e9phalosporines n\u00e9cessite un interrogatoire pr\u00e9alable.
<\/li> - – L’allergie aux p\u00e9nicillines \u00e9tant crois\u00e9e avec celle aux c\u00e9phalosporines dans 5 \u00e0 10 % des cas :
. l’utilisation des c\u00e9phalosporines doit \u00eatre extr\u00eamement prudente chez les patients p\u00e9nicillinosensibles ; une surveillance m\u00e9dicale stricte est n\u00e9cessaire d\u00e8s la premi\u00e8re administration. <\/li> - . l’emploi des c\u00e9phalosporines est \u00e0 proscrire formellement chez le sujet ayant des ant\u00e9c\u00e9dents d’allergie de type imm\u00e9diat aux c\u00e9phalosporines. En cas de doute, la pr\u00e9sence du m\u00e9decin aupr\u00e8s du patient est indispensable \u00e0 la premi\u00e8re administration afin de traiter l’accident anaphylactique possible.
<\/li> - . les r\u00e9actions d’hypersensibilit\u00e9 (anaphylaxie) observ\u00e9es avec ces deux types de substances peuvent \u00eatre graves et parfois fatales.<\/li>
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- Risque de colite pseudomembraneuse
Des diarrh\u00e9es, graves et persistantes, ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9es lors de l’utilisation d’antibiotiques appartenant \u00e0 plusieurs familles. Ces \u00e9pisodes peuvent \u00eatre symptomatiques d’une colite pseudomembraneuse qui peut \u00eatre mortelle et dont le diagnostic repose sur la colonoscopie. <\/li> - Cet accident, rare avec les c\u00e9phalosporines, impose l’arr\u00eat imm\u00e9diat du traitement et la mise en route d’une antibioth\u00e9rapie sp\u00e9cifique appropri\u00e9e (vancomycine). L’administration de produits favorisant la stase f\u00e9cale doit absolument \u00eatre \u00e9vit\u00e9e.<\/li>
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- Insuffisance r\u00e9nale
Adapter la posologie en fonction de la clairance de la cr\u00e9atinine ou de la cr\u00e9atinin\u00e9mie (cf Posologie\/Mode d’administration).<\/li>
\n - Sujet sous r\u00e9gime hyposod\u00e9 ou d\u00e9sod\u00e9
Ce m\u00e9dicament contient 50,5 mg de sodium par gramme de c\u00e9fotaxime : en tenir compte chez les personnes suivant un r\u00e9gime hyposod\u00e9 strict.<\/li>
\n - Incompatibilit\u00e9 avec certains m\u00e9dicaments
Ne jamais m\u00e9langer le c\u00e9fotaxime avec un autre antibiotique dans la m\u00eame seringue ou la m\u00eame perfusion.<\/li>
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\nVoir banque Interactions M\u00e9dicamenteuses
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\n\u00a0Grossesse :<\/b>
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\n- L’utilisation du c\u00e9fotaxime peut \u00eatre envisag\u00e9e au cours de la grossesse si besoin. En effet, les donn\u00e9es cliniques, bien qu’en nombre limit\u00e9, sont rassurantes et les donn\u00e9es animales n’ont pas mis en \u00e9vidence d’effet malformatif ou foetotoxique du c\u00e9fotaxime.<\/dd>
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\n\u00a0Allaitement :<\/b>
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\n- Le passage dans le lait maternel est faible et les quantit\u00e9s ing\u00e9r\u00e9es tr\u00e8s inf\u00e9rieures aux doses th\u00e9rapeutiques. En cons\u00e9quence, l’allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique.
- Toutefois, interrompre l’allaitement (ou le m\u00e9dicament) en cas de survenue de diarrh\u00e9e, de candidose ou d’\u00e9ruption cutan\u00e9e chez le nourrisson.<\/li><\/dd>
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\n- R\u00e9action anaphylactique\u00a0(Rare)
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\n - Oed\u00e8me de Quincke\u00a0(Rare)
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\n - Bronchospasme\u00a0(Rare)
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\n - Choc anaphylactique\u00a0(Rare)
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\n - Eruption cutan\u00e9e
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\n - Prurit
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\n - Urticaire
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\n - Eryth\u00e8me polymorphe
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\n - Syndrome de Stevens-Johnson
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\n - Syndrome de Lyell
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\n - Diarrh\u00e9e
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\n - Ent\u00e9rocolite pseudomembraneuse
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\n - Eosinophilie
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\n - Neutrop\u00e9nie
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\n - Thrombop\u00e9nie
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\n - Transaminases (augmentation)
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\n - Phosphatases alcalines (augmentation)
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\n - N\u00e9phropathie
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\n- Association aux aminosides,\u00a0Association aux diuretiques.
-
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- N\u00e9phropathie interstitielle\u00a0(Rare)
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\n - Enc\u00e9phalopathie m\u00e9tabolique
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\n- Insuffisance r\u00e9nale,\u00a0Posologie elevee.
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- Phl\u00e9bite
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\n- Voie intraveineuse.
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- Douleur au point d’injection
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\n- Voie intramusculaire.
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\nClassement ATC :\u00a0<\/b>
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\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0J01DD01 \/ CEFOTAXIME<\/li>
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\nClassement Vidal :\u00a0<\/b>
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\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Antibiotique : c\u00e9phalosporine de 3e g\u00e9n\u00e9ration (C\u00e9fotaxime)
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\n- Les concentrations critiques s\u00e9parent les souches sensibles des souches de sensibilit\u00e9 interm\u00e9diaire, et ces derni\u00e8res, des r\u00e9sistantes :
S <= 4 mg\/l et R > 32 mg\/l.
- CMI pneumocoque : S <= 0,5 mg\/l et R > 2 mg\/l (voie parent\u00e9rale).
<\/li> - La pr\u00e9valence de la r\u00e9sistance acquise peut varier en fonction de la g\u00e9ographie et du temps pour certaines esp\u00e8ces. Il est donc utile de disposer d’informations sur la pr\u00e9valence de la r\u00e9sistance locale, surtout pour le traitement d’infections s\u00e9v\u00e8res. Ces donn\u00e9es ne peuvent apporter qu’une orientation sur les probabilit\u00e9s de la sensibilit\u00e9 d’une souche bact\u00e9rienne \u00e0 cet antibiotique.
<\/li> - Lorsque la variabilit\u00e9 de la pr\u00e9valence de la r\u00e9sistance en France est connue pour une esp\u00e8ce bact\u00e9rienne, la fr\u00e9quence de r\u00e9sistance acquise en France (> 10 % ; valeurs extr\u00eames) est indiqu\u00e9e entre parenth\u00e8ses.
<\/li> - ESPECES SENSIBLES :
– A\u00e9robies \u00e0 Gram + : Corynebacterium diphteria, staphylococcus m\u00e9ti-S, streptococcus, Streptococcus pneumoniae (15 – 35 %). <\/li> - – A\u00e9robies \u00e0 Gram – : Borrelia burgdorferi, Branhamella catarrhalis, Citrobacter freundii (20 – 30 %), Citrobacter koseri, enterobacter (20 – 40 %), Escherichia coli, haemophilus, Haemophilus influenzae, klebsiella (0 – 20 %), Morganella morganii, Neisseria (y compris Neisseria meningitidis et Neisseria gonorrhoeae), Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, providencia, salmonella, serratia (20 – 30 %), shigella, yersinia.
<\/li> - – Ana\u00e9robies : Clostridium perfringens, fusobacterium (15 – 20 %), peptostreptococcus, prevotella (15 – 20 %).
<\/li> - ESPECES RESISTANTES :
– A\u00e9robies \u00e0 Gram + : ent\u00e9rocoques, listeria, staphylococcus m\u00e9ti-R*. <\/li> - – A\u00e9robies \u00e0 Gram – : Acinetobacter baumanii, Burkholderia cepacia, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.
<\/li> - – Ana\u00e9robies : Bacteroides fragilis, Clostridium difficile.
<\/li> - * La fr\u00e9quence de r\u00e9sistance \u00e0 la m\u00e9ticilline est d’environ 30 \u00e0 50 % de l’ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.<\/li><\/dd>
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\nListe I<\/b>
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\nCIP : 5633371<\/b>\u00a0(CEFOTAXIME PANPHARMA 0,5 g pdre p sol inj IM IV : Fl\/25).
<\/li>- Disponibilit\u00e9 : h\u00f4pitaux
Agr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li>
\n<\/ul>
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