FORMES et PR\u00c9SENTATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nSolution injectable IM \u00e0 25\u00a0\u00b5g\/0,5\u00a0ml (claire, isotonique et incolore)\u00a0: \u00a0Seringue pr\u00e9remplie de 0,5\u00a0ml, bo\u00eete unitaire.

\n \n \n \n \n \n \n \n

COMPOSITION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \n \u00a0<\/td> p\u00a0dose<\/td> \n<\/tr> \n Polyosides Vi de Salmonella typhi (souche\u00a0Ty2)\u00a0 \n<\/td> 25\u00a0\u00b5g<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \nExcipients : phosphate monosodique anhydre, phosphate disodique, chlorure de sodium, ph\u00e9nol, eau ppi.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n INDICATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Typherix est indiqu\u00e9 pour l’immunisation active contre la fi\u00e8vre typho\u00efde \u00e0 la fois chez les adultes et chez les enfants \u00e2g\u00e9s de deux ans et plus.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nPosologie\u00a0:<\/b> \n \n Une seule dose de 0,5\u00a0ml est recommand\u00e9e \u00e0 la fois chez les adultes et chez les enfants \u00e2g\u00e9s de deux ans et plus.<\/p> \n Le vaccin devra \u00eatre administr\u00e9 au plus tard deux semaines avant le risque d’exposition \u00e0 la fi\u00e8vre typho\u00efde.<\/p> \n Les sujets qui conservent un risque de contracter la fi\u00e8vre typho\u00efde devront \u00eatre \u00e0 nouveau vaccin\u00e9s par une seule dose de vaccin dans un intervalle n’exc\u00e9dant pas trois ans.<\/p> \n \nMode d’administration :<\/b> \n \n L’injection de Typherix se fait par voie intramusculaire.<\/p> \n Typherix ne doit jamais \u00eatre administr\u00e9 par voie intravasculaire.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n CONTRE-INDICATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n Typherix ne doit pas \u00eatre administr\u00e9 chez des sujets pr\u00e9sentant des ant\u00e9c\u00e9dents d’hypersensibilit\u00e9 \u00e0 l’un des composants du vaccin ou chez des sujets ayant pr\u00e9sent\u00e9 des signes d’hypersensibilit\u00e9 lors d’une administration pr\u00e9c\u00e9dente.<\/li> \n<\/li> \n Comme pour les autres vaccins, l’administration de Typherix doit \u00eatre diff\u00e9r\u00e9e chez les sujets souffrant d’une maladie f\u00e9brile aigu\u00eb. Cependant, la pr\u00e9sence d’une infection mineure n’est pas une contre-indication \u00e0 la vaccination.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n MISES EN GARDE et PR\u00c9CAUTIONS D’EMPLOI \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Comme pour tous les vaccins injectables, il est recommand\u00e9 de toujours disposer d’un traitement m\u00e9dical appropri\u00e9 et d’assurer une surveillance en cas d’\u00e9ventuelle r\u00e9action anaphylactique suivant l’administration du vaccin.<\/li> Le vaccin prot\u00e8ge contre la fi\u00e8vre typho\u00efde provoqu\u00e9e par Salmonella typhi. Il ne conf\u00e8re pas de protection contre les infections caus\u00e9es par Salmonella paratyphi ou d’autres salmonelles non typho\u00efdiques.<\/li> Typherix n’a pas \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9 chez les enfants de moins de deux ans. En g\u00e9n\u00e9ral, les vaccins polyosidiques induisent une moins bonne r\u00e9ponse immunitaire en dessous de cet \u00e2ge.<\/li> Diff\u00e9rents vaccins injectables doivent toujours \u00eatre administr\u00e9s en des sites d’injection diff\u00e9rents.Typherix devra \u00eatre administr\u00e9 avec pr\u00e9caution chez les sujets thrombocytop\u00e9niques ou chez les sujets pr\u00e9sentant des troubles de la coagulation, en raison du risque de saignements pouvant survenir \u00e0 la suite d’une administration intramusculaire\u00a0: apr\u00e8s l’injection, il est n\u00e9cessaire d’assurer une pression ferme au niveau du site d’injection (sans frottement) pendant au moins deux minutes.<\/li> Chez les patients recevant un traitement immunosuppresseur ou pr\u00e9sentant un \u00e9tat d’immunod\u00e9pression, une r\u00e9ponse immunitaire satisfaisante pourrait ne pas \u00eatre obtenue. \n \n \n \n \n \n \n INTERACTIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Dans les \u00e9tudes cliniques chez l’adulte \u00e2g\u00e9 de plus de 18\u00a0ans, Typherix a \u00e9t\u00e9 administr\u00e9 simultan\u00e9ment avec le vaccin contre l’h\u00e9patite\u00a0A Havrix 1440\u00a0U\/ml, dans des sites diff\u00e9rents (bras oppos\u00e9s).<\/li> Aucun impact sur la r\u00e9actog\u00e9nicit\u00e9 ou sur l’immunog\u00e9nicit\u00e9 n’a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 quand les vaccins ont \u00e9t\u00e9 administr\u00e9s en m\u00eame temps en des sites d’injection diff\u00e9rents.<\/li> Aucune \u00e9tude d’interaction avec d’autres vaccins n’a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n GROSSESSE et ALLAITEMENT \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nGrossesse :<\/b> \n \n L’effet de Typherix sur le d\u00e9veloppement foetal n’a pas \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9.<\/p> \n Typherix ne doit \u00eatre administr\u00e9 pendant la grossesse qu’en cas de risque \u00e9lev\u00e9 d’infection.<\/p> \n \nAllaitement :<\/b> \n \n L’effet sur les enfants de l’administration de Typherix \u00e0 leur m\u00e8re allaitante n’a pas \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9.<\/p> \n Typherix ne doit donc \u00eatre administr\u00e9 chez la femme qui allaite qu’en cas de risque \u00e9lev\u00e9 d’infection.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Certains effets mentionn\u00e9s en rubrique Effets ind\u00e9sirables peuvent affecter la capacit\u00e9 \u00e0 conduire des v\u00e9hicules et \u00e0 utiliser des machines.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n EFFETS IND\u00c9SIRABLES \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Durant les \u00e9tudes cliniques, les \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables le plus fr\u00e9quemment rapport\u00e9s apr\u00e8s la premi\u00e8re dose \u00e9taient des r\u00e9actions au site d’injection, incluant douleur, rougeur et gonflement.<\/li> Les fr\u00e9quences sont rapport\u00e9es comme\u00a0: fr\u00e9quent (>=\u00a01\/100, <\u00a01\/10), tr\u00e8s rare (<\u00a01\/10\u00a0000).<\/li> A l’int\u00e9rieur de chaque groupe de fr\u00e9quence, les effets ind\u00e9sirables sont pr\u00e9sent\u00e9s par ordre d\u00e9croissant de s\u00e9v\u00e9rit\u00e9.<\/li> Les r\u00e9actions g\u00e9n\u00e9rales pouvant survenir en association temporelle avec l’administration de Typherix sont\u00a0: \n \n \n \n\u00c9tudes cliniques\u00a0: \n<\/dt> \n Affections du syst\u00e8me nerveux\u00a0: \n Fr\u00e9quent\u00a0: c\u00e9phal\u00e9es.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n<\/dd> \n Affections gastro-intestinales\u00a0: \n Fr\u00e9quent\u00a0: naus\u00e9es.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n<\/dd> \n Affections de la peau et du tissu sous-cutan\u00e9\u00a0: \n Fr\u00e9quent\u00a0: prurit.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n<\/dd> \n Troubles g\u00e9n\u00e9raux et anomalies au site d’administration\u00a0: \n Fr\u00e9quent\u00a0: fi\u00e8vre, douleurs diffuses, malaise.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n<\/dd> \n Apr\u00e8s une deuxi\u00e8me dose, l’incidence de la rougeur et de la douleur au site d’injection \u00e9tait augment\u00e9e (>\u00a010\u00a0%).<\/dd> \n Les r\u00e9actions locales ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9es g\u00e9n\u00e9ralement dans les premi\u00e8res 48\u00a0heures et les r\u00e9actions syst\u00e9miques ont \u00e9t\u00e9 \u00e9galement transitoires.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nApr\u00e8s commercialisation\u00a0: \n<\/dt> \n Les r\u00e9actions suivantes ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9es apr\u00e8s la commercialisation du vaccin\u00a0:<\/dd> \n Affections de la peau et du tissu sous-cutan\u00e9\u00a0: \n Tr\u00e8s rare\u00a0: urticaire.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n<\/dd> \n Affections du syst\u00e8me immunitaire\u00a0: \n Tr\u00e8s rare\u00a0: anaphylaxie, r\u00e9actions allergiques incluant les r\u00e9actions anaphylacto\u00efdes.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \n \n \n \n SURDOSAGE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Quelques cas de surdosage ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s. Les sympt\u00f4mes d\u00e9crits dans ces cas n’\u00e9taient pas diff\u00e9rents de ceux rapport\u00e9s avec la dose recommand\u00e9e.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n PHARMACODYNAMIE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n Classe pharmacoth\u00e9rapeutique\u00a0: vaccin bact\u00e9rien (code ATC\u00a0: J07AP03).<\/p> \n Dans des \u00e9tudes cliniques comparatives, il a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9 que la r\u00e9ponse immunitaire de Typherix \u00e9tait \u00e9quivalente \u00e0 celle d’un vaccin comparateur enregistr\u00e9 de type polyosidique\u00a0Vi.<\/p> \n La s\u00e9roconversion a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e chez plus de 95\u00a0% des sujets, deux semaines apr\u00e8s l’administration.<\/p> \n Deux ans apr\u00e8s la vaccination, 61\u00a0% des patients \u00e9taient s\u00e9ropositifs et 46\u00a0% apr\u00e8s trois ans.<\/p> \n L’efficacit\u00e9 protectrice de Typherix n’a pas \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9e dans des \u00e9tudes cliniques.<\/p> \n Pour les sujets qui restent \u00e0 risque de fi\u00e8vre typho\u00efde ou seraient susceptibles d’y \u00eatre r\u00e9expos\u00e9s, il est recommand\u00e9 de les revacciner avec une seule dose de vaccin dans un intervalle n’exc\u00e9dant pas trois ans.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n PHARMACOCIN\u00c9TIQUE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n L’\u00e9valuation des propri\u00e9t\u00e9s pharmacocin\u00e9tiques n’est pas requise pour les vaccins et des \u00e9tudes de pharmacocin\u00e9tique n’ont pas \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9es.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n S\u00c9CURITE PR\u00c9CLINIQUE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n Aucun test de s\u00e9curit\u00e9 pr\u00e9clinique n’a \u00e9t\u00e9 conduit sur le vaccin.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n INCOMPATIBILIT\u00c9S \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n En l’absence d’\u00e9tudes de compatibilit\u00e9, ce m\u00e9dicament ne doit pas \u00eatre m\u00e9lang\u00e9 avec d’autres m\u00e9dicaments.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n MODALIT\u00c9S DE CONSERVATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \nDur\u00e9e de conservation\u00a0: \n<\/dt> \n 3\u00a0ans.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n A conserver au r\u00e9frig\u00e9rateur entre 2\u00a0\u00b0C et 8\u00a0\u00b0C. Ne pas congeler.<\/p> \n A conserver dans l’emballage ext\u00e9rieur d’origine, \u00e0 l’abri de la lumi\u00e8re.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n MODALIT\u00c9S MANIPULATION\/\u00c9LIMINATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n Le vaccin doit \u00eatre inspect\u00e9 pour rechercher toutes particules \u00e9trang\u00e8res et\/ou variation de son aspect physique. Ne pas utiliser un vaccin qui pr\u00e9sente un aspect non conforme.<\/li> \n<\/li> \n Agiter avant l’utilisation.<\/li> \n<\/li> \n Tout produit non utilis\u00e9 ou d\u00e9chet doit \u00eatre \u00e9limin\u00e9 conform\u00e9ment \u00e0 la r\u00e9glementation en vigueur.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n PRESCRIPTION\/D\u00c9LIVRANCE\/PRISE EN CHARGE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n AMM<\/td> 340093508035<\/b>6<\/font> (1999, RCP r\u00e9v 08.06.2010).<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n \n \n Non remb S\u00e9c soc. Collect.<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n \n \n \nLaboratoire GlaxoSmithKline<\/b> \n100, route de Versailles. 78163 Marly-le-Roi cdxT\u00e9l : 01 39 17 80 00Info m\u00e9dic\u00a0:T\u00e9l\u00a0: 01 39 17 84 44. Fax\u00a0: 01 39 17 84 45Pharmacovigilance\u00a0: T\u00e9l\u00a0: 01 39 17 80 16 \n<\/center> \n \n \n \n Liste Des Sections Les Plus Importantes :<\/strong><\/h2> \n \n \n \n pathologies<\/a> \n<\/strong><\/li> Medicaments<\/a> \n<\/strong><\/li> Medicaments injectables<\/a> \n<\/strong><\/li> Traitement D\u2019Urgence<\/a> \n<\/strong><\/li> Guide Infirmier Des Examens De Laboratoire<\/a> \n<\/strong><\/li> Infirmiers En Urgences<\/a> \n<\/strong><\/li> Fiche Technique Medical<\/a> \n<\/strong><\/li> Techniques De Manipulations En Radiologie Medicale<\/a> \n<\/strong><\/li> Bibliotheque_medicale<\/strong><\/a> \n<\/li><\/ul> \n \n \n \n\t\t Facebook Page Medical Education<\/a> \n——Website Accueil <\/a> \n—— Notre Application<\/a> \n<\/h5> \n Pour plus des conseils sur cette application et developpement de cette dernier contacter avec moi dans ma emaile support@mededuct.com <\/a> \n<\/li><\/center> \n<\/li><\/div>\r\n