\n| doxorubicine chlorhydrate<\/b><\/font><\/td> | 2 mg<\/font><\/td>
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\nExcipients :\u00a0sodium chlorure, sodium, acide chlorhydrique\u00a0qs pH = 3, eau ppi.
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– Cancers du sein.<\/p> - – Sarcomes des os et des parties molles.<\/li>
- – Maladie de Hodgkin et lymphomes non hodgkiniens.<\/li>
- – Tumeurs solides de l’enfant.<\/li>
- – Cancers du poumon.<\/li>
- – Leuc\u00e9mies aigu\u00ebs et chroniques.<\/li>
- – Cancers de la vessie, de l’ovaire, de l’estomac.
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\n- La posologie moyenne est de 40 \u00e0 75 mg\/m2 par cycle, chaque cycle \u00e9tant s\u00e9par\u00e9 du pr\u00e9c\u00e9dent par un intervalle de 3 \u00e0 4 semaines. Les cycles sont r\u00e9p\u00e9t\u00e9s jusqu’\u00e0 une dose totale maximale de 550 mg\/m2.
- La posologie doit \u00eare r\u00e9duite en cas d’association avec d’autres cytostatiques, en cas d’hyperbilirubin\u00e9mie.Posologie chez l’enfant :La dose recommand\u00e9e en monoth\u00e9rapie est de 75 \u00e0 90 mg\/m2. Il faut pr\u00e9voir l’apparition de ph\u00e9nom\u00e8nes de my\u00e9lotoxicit\u00e9, avec nadirs des num\u00e9rations cellulaires 10 \u00e0 12 jours apr\u00e8s le d\u00e9but du traitement, mais l’importante r\u00e9serve m\u00e9dullaire de l’enfant par rapport \u00e0 l’adulte permet habituellement une r\u00e9cup\u00e9ration rapide \u00e0 la suite de ces ph\u00e9nom\u00e8nes.<\/li>
- La doxorubicine s’administre sous forme de bolus intraveineux ou de perfusion continue.<\/li>
- Les injections en bolus entra\u00eenent des concentrations plasmatiques maximales plus \u00e9lev\u00e9es et s’av\u00e8rent donc probablement plus cardiotoxiques que les perfusions. Le risque de myocardiopathie augmente lorsque la dose cumul\u00e9e d\u00e9passe 550 mg\/m2 et chez le jeune enfant il y a lieu de surveiller l’administration de doxorubicine par \u00e9chocardiographie.<\/li>
- En cas de cardiopathie pr\u00e9-existante ou d’ant\u00e9c\u00e9dents de radioth\u00e9rapie cardiaque, il ne faut pas exc\u00e9der une dose cumul\u00e9e de 400 mg\/m2.<\/li>
- En association avec des oncolytiques, la dose de doxorubicine est de 50 \u00e0 75 mg\/m2. La d\u00e9pression m\u00e9dullaire peut \u00eatre plus prononc\u00e9e en raison des effets additifs des divers produits.Cancer superficiel de la vessie et cancer in situ :La dose recommand\u00e9e en monoth\u00e9rapie est de 50 mg dans 50 ml de s\u00e9rum physiologique, l’administration \u00e9tant r\u00e9alis\u00e9e au moyen d’un cath\u00e9ter st\u00e9rile. Cette dose est initialement hebdomadaire, pour devenir mensuelle par la suite. La dur\u00e9e optimale du traitement n’a pas encore \u00e9t\u00e9 d\u00e9termin\u00e9e ; elle est comprise entre 6 et 12 mois.<\/li>
- Les restrictions concernant la dose cumul\u00e9e maximale en cas d’administration intraveineuse ne s’appliquent pas \u00e0 la voie intrav\u00e9sicale, en raison de l’absorption syst\u00e9mique n\u00e9gligeable de la doxorubicine.Mode d’administration :Perfusion IVOn administre la dose de doxorubicine en 3 \u00e0 5 minutes minimum dans la tubulure d’une perfusion intraveineuse de solution de chlorure de sodium isotonique ou de solution de glucose \u00e0 5 % :. soit en une seule fois,. soit en 2 fois au cours de la journ\u00e9e,. soit r\u00e9partie sur 2 ou 3 jours.<\/li>
- Il n’est pas n\u00e9cessaire de proc\u00e9der \u00e0 une longue perfusion, celle-ci pouvant \u00eatre d\u00e9but\u00e9e peu de temps avant l’administration de la doxorubicine et arr\u00eat\u00e9e quelques minutes apr\u00e8s.<\/li>
- Chez les patients \u00e0 risque cardiotoxique accru, on pr\u00e9f\u00e9rera une perfusion continue de 24 heures plut\u00f4t qu’une injection en bolus, afin de minimiser la fr\u00e9quence des manifestations de cardiotoxicit\u00e9 sans pour autant diminuer l’efficacit\u00e9 th\u00e9rapeutique du produit. Chez ce type de patients, il convient de mesurer la fraction d’\u00e9jection systolique avant chaque cure.<\/li>
- ATTENTIONII est extr\u00eamement important de s’assurer que l’administration est bien intraveineuse.<\/li>
- Toute extravasation risque de produire une n\u00e9crose des tissus environnants : dans ce cas, il convient d’interrompre imm\u00e9diatement l’injection.<\/li>
- En cas d’extravasation, interrompre imm\u00e9diatement l’injection du m\u00e9dicamentt et recommencer en choisissant une autre veine. Traiter la zone infiltr\u00e9e.Modalit\u00e9s de manipulation :La pr\u00e9paration des solutions injectables de cytotoxiques doit \u00eatre obligatoirement r\u00e9alis\u00e9e par un personnel sp\u00e9cialis\u00e9 et entra\u00een\u00e9 ayant une connaissance des m\u00e9dicaments utilis\u00e9s, dans des conditions assurant la protection de l’environnement et surtout la protection du personnel qui manipule. Elle n\u00e9cessite un local de pr\u00e9paration r\u00e9serv\u00e9 \u00e0 cet usage. Il est interdit de fumer, de manger, de boire dans ce local. Les manipulateurs doivent disposer d’un ensemble de mat\u00e9riel appropri\u00e9 \u00e0 la manipulation, notamment blouses \u00e0 manches longues, masques de protection, calot, lunettes de protection, gants \u00e0 usage unique st\u00e9riles, champ de protection du plan de travail, conteneurs et sacs de collecte des d\u00e9chets. Les excreta et les vomissures doivent \u00eatre manipul\u00e9s avec pr\u00e9caution. Les femmes enceintes doivent \u00eatre averties et \u00e9viter la manipulation des cytotoxiques. Tout contenant cass\u00e9 doit \u00eatre trait\u00e9 avec les m\u00eames pr\u00e9cautions et consid\u00e9r\u00e9 comme un d\u00e9chet contamin\u00e9. L’\u00e9limination des d\u00e9chets contamin\u00e9s se fait par incin\u00e9ration dans des conteneurs rigides \u00e9tiquet\u00e9s \u00e0 cet effet.<\/li>
- Ces dispositions peuvent \u00eatre envisag\u00e9es dans le cadre du r\u00e9seau de canc\u00e9rologie (circulaire DGS\/DH\/98 n\u00b0 98\/188 du 24 mars 1998) en collaboration avec toute structure adapt\u00e9e et remplissant les conditions requises.La solution peut \u00eatre dilu\u00e9e dans du chlorure de sodium \u00e0 0,9% ou du glucose \u00e0 5% \u00e0 des concentrations comprises entre 0,05 et 5 mg\/ml.<\/li>
- La manipulation de ce cytotoxique par le personnel infirmier ou m\u00e9dical n\u00e9cessite un ensemble de pr\u00e9cautions permettant d’assurer la protection du manipulateur et de son environnement (cf Posologie\/Mode d’administration).<\/li>
- Tout produit non utilis\u00e9 ou d\u00e9chet doit \u00eatre \u00e9limin\u00e9 conform\u00e9ment \u00e0 la r\u00e9glementation en vigueur.<\/li><\/dd>
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\nAbsolue(s) :<\/b>
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\n- Grossesse<\/li>
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- Allaitement<\/li>
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- Cardiopathie aux anthracyclines<\/li>
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- Doses cumul\u00e9es maximales atteintes par une autre anthracycline<\/li>
\n
- Insuffisance cardiaque<\/li>
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- Insuffisance ventriculaire gauche s\u00e9v\u00e8re<\/li>
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- Insuffisance m\u00e9dullaire<\/li>
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- Vaccination amarile<\/li>
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- Hypersensibilit\u00e9 aux anthracyclines<\/li>
\n<\/ul>
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\n- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement– Une surveillance h\u00e9matologique et cardiaque stricte doit permettre de contr\u00f4ler efficacement d’\u00e9ventuelles modifications toxiques.<\/li>
- – Certaines leuc\u00e9mies secondaires aux agents anticanc\u00e9reux (cf Effets ind\u00e9sirables) peuvent \u00eatre curables \u00e0 condition d’une prise en charge pr\u00e9coce et adapt\u00e9e. En cons\u00e9quence, tout patient trait\u00e9 par la doxorubicine doit faire l’objet d’une surveillance h\u00e9matologique.<\/li>
\n
- Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitementUne surveillance h\u00e9matologique et cardiaque stricte doit permettre de contr\u00f4ler efficacement d’\u00e9ventuelles modifications toxiques.<\/li>
- Il est \u00e9vident qu’il faut effectuer r\u00e9guli\u00e8rement un examen cardiaque avec examen clinique, \u00e9chographie et\/ou ventriculographie isotopique surtout en cas de radioth\u00e9rapie thoracique.<\/li>
\n
- Administrer par voie intraveineuse stricteLa doxorubicine sous forme injectable s’administre par voie intraveineuse stricte.<\/li>
\n
- Risque de leuc\u00e9mieCertaines leuc\u00e9mies secondaires aux agents anticanc\u00e9reux (cf Effets ind\u00e9sirables) peuvent \u00eatre curables \u00e0 condition d’une prise en charge pr\u00e9coce et adapt\u00e9e. En cons\u00e9quence, tout patient trait\u00e9 par la doxorubicine doit faire l’objet d’une surveillance h\u00e9matologique.<\/li>
\n
- Granulop\u00e9nieLe traitement ne doit pas \u00eatre instaur\u00e9 en cas de num\u00e9ration granulocytaire inf\u00e9rieure \u00e0 2000\/mm3 en raison de la survenue fr\u00e9quente de d\u00e9pression m\u00e9dullaire (sauf en cas de leuc\u00e9mie aigu\u00eb).<\/li>
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- Insuffisance h\u00e9patique s\u00e9v\u00e8reII est indispensable de diminuer les doses chez les sujets pr\u00e9sentant une insuffisance h\u00e9patique s\u00e9v\u00e8re (bilirubine ou transaminases \u00e9lev\u00e9es) : chez ces sujets, en effet, les taux sanguins de doxorubicine et la demi-vie plasmatique de ce produit sont augment\u00e9s, d’o\u00f9 une majoration des effets secondaires (administrer alors 15 \u00e0 30 mg\/m2 toutes les 4 semaines).<\/li>
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- Risque de mucosite\/stomatiteL’administration de la dose en une injection r\u00e9duit consid\u00e9rablement l’incidence des stomatites.<\/li>
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- Respecter le d\u00e9lai pr\u00e9conis\u00e9 entre deux cyclesL’espacement des cycles par un intervalle de 3 ou 4 semaines permet la r\u00e9paration des cellules sanguines et des cellules immuno-comp\u00e9tentes.<\/li>
\n
- Respecter la dose cumulative maximaleLe respect de la dose totale maximale de 550 mg\/m2 limite l’apparition de la myocardite congestive.<\/li>
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- Surveillance de la formule sanguine avant chaque cureIl est \u00e9vident qu’il faut n\u00e9anmoins surveiller avant chaque cycle, la num\u00e9ration formule sanguine et effectuer r\u00e9guli\u00e8rement un examen cardiaque avec examen clinique, \u00e9chographie et\/ou ventriculographie isotopique surtout en cas de radioth\u00e9rapie thoracique.<\/li>
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- Surveillance de l’uric\u00e9mie pendant le traitementLa cytolyse entra\u00eene une hyperuric\u00e9mie qu’il convient de surveiller et de pr\u00e9venir.<\/li>
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- Radioth\u00e9rapie thoraciqueIl est \u00e9vident qu’il faut n\u00e9anmoins surveiller avant chaque cycle, la num\u00e9ration formule sanguine et effectuer r\u00e9guli\u00e8rement un examen cardiaque avec examen clinique, \u00e9chographie et\/ou ventriculographie isotopique surtout en cas de radioth\u00e9rapie thoracique.<\/li>
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- Sujet sous r\u00e9gime hyposod\u00e9 ou d\u00e9sod\u00e9Ce m\u00e9dicament contient 88,50 mg de sodium par flacon de 25 ml : en tenir compte chez les patients suivant un r\u00e9gime hyposod\u00e9 strict.<\/li>
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- Compatibilit\u00e9 avec certains solvantsAdministrer la dose d’Adriblastine en 3 \u00e0 5 minutes minimum dans la tubulure d’une perfusion intraveineuse de solution de chlorure de sodium isotonique ou de solution de glucose \u00e0 5 %.<\/li>
- La solution peut \u00eatre dilu\u00e9e dans du chlorure de sodium \u00e0 0,9% ou du glucose \u00e0 5% \u00e0 des concentrations comprises entre 0,05 et 5 mg\/ml.<\/li>
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- Incompatibilit\u00e9 avec tous les m\u00e9dicamentsEn l’absence d’\u00e9tudes de compatibilit\u00e9, ce m\u00e9dicament ne doit pas \u00eatre m\u00e9lang\u00e9 avec d’autres m\u00e9dicaments \u00e0 l’exception de ceux mentionn\u00e9s \u00e0 la rubrique instructions pour l’utilisation, la manipulation et l’\u00e9limination.<\/li>
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\nVoir banque Interactions M\u00e9dicamenteuses
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\n\u00a0Grossesse :<\/b>
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\n- Ce m\u00e9dicament est contre-indiqu\u00e9.
- Chez l’animal, la doxorubicine est embryotoxique et t\u00e9ratog\u00e8ne.<\/li><\/dd>
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\n\u00a0Allaitement :<\/b>
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\n- Ce m\u00e9dicament est contre-indiqu\u00e9.
- La doxorubicine passe dans le lait maternel.<\/li><\/dd>
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\n- En raison de l’incidence des naus\u00e9es et des vomissements induits, la conduite automobile et l’utilisation de machine sont d\u00e9conseill\u00e9es.<\/dd>
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\n- Insuffisance m\u00e9dullaire
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- D\u00e9ficit immunitaire
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- Stomatite
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- Alop\u00e9cie\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent)
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- Am\u00e9norrh\u00e9e
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- Azoospermie
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- Electrocardiogramme (anomalie)
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- Arythmie
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- Allongement de l’espace QT
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- Trouble hydro\u00e9lectrolytique
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- Insuffisance cardiaque s\u00e9v\u00e8re
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- Fi\u00e8vre
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- Naus\u00e9e
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- Vomissement
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- Douleur abdominale
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- Diarrh\u00e9e
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- My\u00e9lodysplasie
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- Leuc\u00e9mie aigu\u00eb my\u00e9loblastique
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\n
- H\u00e9maturie
\n
\n- Voie intravesicale.
-
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- Irritation v\u00e9sicale
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\n- Voie intravesicale.
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- Pollakiurie
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\n- Voie intravesicale.
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- Cystite h\u00e9morragique
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\n- Voie intravesicale.
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\n-
\nClassement ATC :\u00a0<\/b>
\n\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0L01DB01 \/ DOXORUBICINE<\/li>
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\n-
\nClassement Vidal :\u00a0<\/b>
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\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Antin\u00e9oplasique : inhibiteur des topo-isom\u00e9rases II Canc\u00e9rologie
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\n<\/ul>
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\n
\nListe I<\/b>
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\n-
\nCIP : 5594889<\/b>\u00a0(DOXORUBICINE TEVA 50mg\/25ml sol inj : Fl\/25ml).<\/li>
- Disponibilit\u00e9 : h\u00f4pitauxAgr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li>
\n<\/ul>
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