FORMES et PR\u00c9SENTATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nCapsule \u00e0 25\u00a0mg\u00a0: \u00a0Bo\u00eete de 40, sous plaquette thermoform\u00e9e.

\nCapsule \u00e0 50\u00a0mg\u00a0: \u00a0Bo\u00eete de 20, sous plaquette thermoform\u00e9e.<\/li>

\nCapsule \u00e0 100\u00a0mg\u00a0: \u00a0Bo\u00eete de 10, sous plaquette thermoform\u00e9e.<\/li>

\n \n \n \n \n \n \n \n

COMPOSITION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \n \n \n \u00a0<\/td> p\u00a0capsule<\/td> \n<\/tr> \n \u00c9toposide\u00a0(DCI)\u00a0 \n<\/td> 25\u00a0mg<\/td> \n<\/tr> \n ou<\/td> 50\u00a0mg<\/td> \n<\/tr> \n ou<\/td> 100\u00a0mg<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \nExcipients (communs) : \n\t\t\t\tacide citrique anhydre, hydroxypropylcellulose, glyc\u00e9rol, macrogol\u00a0400. Enveloppe des capsules\u00a0: g\u00e9latine, D-sorbitol, glyc\u00e9rol, parahydroxybenzoate d’\u00e9thyle, parahydroxybenzoate de propyle, dioxyde de titane, oxyde de fer rouge. \n \n \n \n \n \n \n INDICATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>L’\u00e9toposide a d\u00e9montr\u00e9 son activit\u00e9 en monochimioth\u00e9rapie\u00a0; toutefois, il n’est habituellement utilis\u00e9 qu’en association, dans les protocoles de polychimioth\u00e9rapie, dans les\u00a0: \n carcinomes embryonnaires du testicule\u00a0; \n<\/li> \n cancers bronchiques \u00e0 petites cellules\u00a0; \n<\/li> \n choriocarcinomes placentaires\u00a0; \n<\/li> \n cancers du sein ant\u00e9rieurement trait\u00e9s\u00a0; \n<\/li> \n lymphomes malins hodgkiniens et non hodgkiniens\u00a0; \n<\/li> \n leuc\u00e9mies aigu\u00ebs\u00a0: dans le traitement de l’induction de la r\u00e9mission compl\u00e8te des formes en rechute et dans certaines modalit\u00e9s de traitement d’entretien de la r\u00e9mission compl\u00e8te.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>L’\u00e9toposide est administr\u00e9 en g\u00e9n\u00e9ral \u00e0 des doses doubles de celles de la voie parent\u00e9rale\u00a0: \n de 80 \u00e0 300\u00a0mg\/m2<\/sup><\/font>\/jour en cures de 3 \u00e0 5\u00a0jours tous les 21 \u00e0 28\u00a0jours\u00a0; \n<\/li> \n en cure de 50 \u00e0 100\u00a0mg\/m2<\/sup><\/font>\/jour pendant 21\u00a0jours par mois, voire en administration continue.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \nInsuffisance r\u00e9nale\u00a0: \n<\/dt> \n Chez l’insuffisant r\u00e9nal, la clairance plasmatique est significativement corr\u00e9l\u00e9e \u00e0 celle de la cr\u00e9atinine quand celle-ci est inf\u00e9rieure \u00e0 60\u00a0ml\/min\/1,73\u00a0m2<\/sup><\/font>, ce qui n\u00e9cessite un ajustement de la posologie.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nInsuffisance h\u00e9patique\u00a0: \n<\/dt> \n Chez l’insuffisant h\u00e9patique, la clairance et la demi-vie d’\u00e9limination sont inchang\u00e9es par rapport \u00e0 la population de r\u00e9f\u00e9rence.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \n \n \n \n CONTRE-INDICATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \nAbsolues :<\/b> \n<\/dt> \n \n \n Hypersensibilit\u00e9 ant\u00e9rieure d\u00e9montr\u00e9e vis-\u00e0-vis de ce m\u00e9dicament.<\/li> \n<\/li> \n Grossesse et allaitement.<\/li> \n<\/li> \n Vaccin contre la fi\u00e8vre jaune, ph\u00e9nyto\u00efne \u00e0 vis\u00e9e prophylactique (cf Interactions).<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nRelatives :<\/b> \n<\/dt> \n \n \n Vaccins vivants att\u00e9nu\u00e9s.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \n \n \n \n MISES EN GARDE et PR\u00c9CAUTIONS D’EMPLOI \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n Une surveillance m\u00e9dicale stricte doit \u00eatre assur\u00e9e. En particulier, des contr\u00f4les sanguins r\u00e9guliers et p\u00e9riodiques (commen\u00e7ant avant la prescription du produit, qu’il s’agisse d’une premi\u00e8re administration ou d’une reprise de traitement) sont indispensables.<\/li> \n<\/li> \n L’utilisation doit \u00eatre pes\u00e9e en fonction du risque de my\u00e9losuppression chez les sujets ayant une leucop\u00e9nie inf\u00e9rieure \u00e0 3\u00a0000\/mm3<\/sup><\/font> et\/ou une thrombop\u00e9nie inf\u00e9rieure \u00e0 100\u00a0000\/mm3<\/sup><\/font>.<\/li> \n<\/li> \n Chez l’insuffisant r\u00e9nal, il convient de r\u00e9duire les doses.<\/li> \n<\/li> \n En raison de la pr\u00e9sence de sorbitol, ce m\u00e9dicament est contre-indiqu\u00e9 en cas d’intol\u00e9rance au fructose.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n INTERACTIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nInteractions m\u00e9dicamenteuses :<\/b> \nEn raison de l’augmentation du risque thrombotique lors des affections tumorales, le recours \u00e0 un traitement anticoagulant est fr\u00e9quent. La grande variabilit\u00e9 intra-individuelle de la coagulabilit\u00e9 au cours de ces affections, \u00e0 laquelle s’ajoute l’\u00e9ventualit\u00e9 d’une interaction entre les anticoagulants oraux et la chimioth\u00e9rapie anticanc\u00e9reuse, imposent, s’il est d\u00e9cid\u00e9 de traiter le patient par anticoagulants oraux, d’augmenter la fr\u00e9quence des contr\u00f4les de l’INR. \nContre-indiqu\u00e9es :<\/b> \n \n \n Ph\u00e9nyto\u00efne, introduite en prophylaxie de l’effet convulsivant de certains anticanc\u00e9reux (d\u00e9crit pour busulfan, ifosfamide, \u00e9toposide, t\u00e9niposide)\u00a0: risque de majoration de la neurotoxicit\u00e9 (busulfan, ifosfamide) ou de perte d’efficacit\u00e9 du cytotoxique (\u00e9toposide, t\u00e9niposide) par augmentation du m\u00e9tabolisme h\u00e9patique du cytotoxique par la ph\u00e9nyto\u00efne.<\/li> \n<\/li> \n Vaccin contre la fi\u00e8vre jaune\u00a0: risque de maladie vaccinale g\u00e9n\u00e9ralis\u00e9e mortelle.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \nD\u00e9conseill\u00e9es :<\/b> \n \n \n Vaccins vivants att\u00e9nu\u00e9s (sauf fi\u00e8vre jaune)\u00a0: risque de maladie vaccinale g\u00e9n\u00e9ralis\u00e9e \u00e9ventuellement mortelle. Ce risque est major\u00e9 chez les sujets d\u00e9j\u00e0 immunod\u00e9prim\u00e9s par la maladie sous-jacente. Utiliser un vaccin inactiv\u00e9 lorsqu’il existe (poliomy\u00e9lite).<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \nN\u00e9cessitant des pr\u00e9cautions d’emploi :<\/b> \n \n \n Ph\u00e9nyto\u00efne, en cas de traitement ant\u00e9rieur \u00e0 la chimioth\u00e9rapie (d\u00e9crit pour busulfan, ifosfamide, \u00e9toposide, t\u00e9niposide)\u00a0: risque de majoration de la neurotoxicit\u00e9 (busulfan, ifosfamide) ou de perte d’efficacit\u00e9 du cytotoxique (\u00e9toposide, t\u00e9niposide) par augmentation du m\u00e9tabolisme h\u00e9patique du cytotoxique par la ph\u00e9nyto\u00efne. Surveillance clinique et adaptation de la posologie de l’anticanc\u00e9reux.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \nA prendre en compte :<\/b> \n \n Ciclosporine (d\u00e9crit pour doxorubicine, \u00e9toposide)\u00a0: immunod\u00e9pression excessive avec risque de lymphoprolif\u00e9ration.<\/li> \n<\/li> \n Tacrolimus, (par extrapolation \u00e0 partir de la ciclosporine)\u00a0: immunod\u00e9pression excessive avec risque de lymphoprolif\u00e9ration.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n GROSSESSE et ALLAITEMENT \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>L’utilisation de l’\u00e9toposide est contre-indiqu\u00e9e chez la femme enceinte et en cas d’allaitement (cf Contre-indications).<\/li> \n \n \n \n \n \n \n EFFETS IND\u00c9SIRABLES \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n Leucop\u00e9nie et, plus rarement, thrombop\u00e9nie, r\u00e9versibles et non cumulatives (cf\u00a0Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi), d\u00e9pendantes de la dose (facteur limitant).<\/li> \n<\/li> \n Des r\u00e9actions anaphylactiques (notamment cardiopulmonaires) peuvent occasionnellement \u00eatre observ\u00e9es (2\u00a0% des cas).<\/li> \n<\/li> \n Des doses cumul\u00e9es \u00e9lev\u00e9es d’\u00e9toposide peuvent accro\u00eetre le risque de leuc\u00e9mie my\u00e9lo\u00efde aigu\u00eb secondaire, dont certaines peuvent \u00eatre accessibles \u00e0 un traitement curatif.<\/li> \n<\/li> \n Naus\u00e9es et vomissements (un tiers des cas environ).<\/li> \n<\/li> \n Alop\u00e9cie\u00a0: r\u00e9versible et inconstante (8 \u00e0 20\u00a0% des cas).<\/li> \n<\/li> \n Paresth\u00e9sies p\u00e9riph\u00e9riques (rarement).<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n SURDOSAGE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Aucun antidote sp\u00e9cifique n’est actuellement connu. L’\u00e9toposide et ses m\u00e9tabolites ne sont pas dialysables.<\/li> Le surdosage provoque une aplasie m\u00e9dullaire s\u00e9v\u00e8re une \u00e0 deux semaines apr\u00e8s le traitement.<\/li> Le traitement sera purement symptomatique durant cette p\u00e9riode et pourra n\u00e9cessiter notamment des transfusions sanguines et des mesures de pr\u00e9vention des infections.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n PHARMACODYNAMIE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n D\u00e9riv\u00e9 de la podophyllotoxine (code ATC\u00a0: L01CB01).<\/p> \n L’\u00e9toposide est un inhibiteur de la topo-isom\u00e9rase\u00a0II.<\/p> \n L’\u00e9toposide exerce un effet cytolytique. Il inhibe l’entr\u00e9e en mitose des cellules tumorales (phases\u00a0S et G3<\/small>) par action sur la topo-isom\u00e9rase\u00a0II et induit des cassures d’ADN. Il n’inhibe pas l’assemblage des microtubules. L’\u00e9toposide poss\u00e8de une activit\u00e9 antitumorale \u00e0 large spectre \u00e0 la fois sur les tumeurs d’origine h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tique et sur les tumeurs solides de diff\u00e9rentes origines.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n PHARMACOCIN\u00c9TIQUE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n Apr\u00e8s administration orale, la vitesse d’absorption est rapide (0,5 \u00e0 2\u00a0heures). Le pic de concentration s\u00e9rique et la surface sous la courbe des concentrations s\u00e9riques sont environ la moiti\u00e9 des valeurs de la voie intraveineuse. La biodisponibilit\u00e9 absolue des capsules est de 50\u00a0% en moyenne avec d’importantes variations interindividuelles.<\/p> \n Environ 94\u00a0% du produit sont li\u00e9s aux prot\u00e9ines.<\/p> \n La distribution dans le liquide c\u00e9phalorachidien est variable et faible\u00a0; le produit se distribue essentiellement dans le foie, le rein, la rate, le cerveau, le coeur, l’intestin.<\/p> \n L’excr\u00e9tion est principalement urinaire\u00a0: 40 \u00e0 60\u00a0% en 48 \u00e0 72\u00a0heures, les deux tiers sous forme inchang\u00e9e.<\/p> \n L’\u00e9toposide est caract\u00e9ris\u00e9 par une demi-vie d’\u00e9limination de 6-8\u00a0h en moyenne (3\u00a0\u00e0 12\u00a0h).<\/p> \n \n \n \n \n \n \n PRESCRIPTION\/D\u00c9LIVRANCE\/PRISE EN CHARGE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>LISTE I \n \n \n \n \n M\u00e9dicament soumis \u00e0 prescription hospitali\u00e8re. Prescription r\u00e9serv\u00e9e aux sp\u00e9cialistes en oncologie ou en h\u00e9matologie ou aux m\u00e9decins comp\u00e9tents en canc\u00e9rologie. M\u00e9dicament n\u00e9cessitant une surveillance particuli\u00e8re pendant le traitement.<\/td> \n<\/tr> \n AMM<\/td> 340093657597<\/b>4<\/font> (1993 r\u00e9v 24.11.2004) 25\u00a0mg.<\/td> \n<\/tr> \n 340093657580<\/b>6<\/font> (1993 r\u00e9v 24.11.2004) 50\u00a0mg.<\/td> \n<\/tr> \n 340093657545<\/b>5<\/font> (1993 r\u00e9v 24.11.2004) 100\u00a0mg.<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n \n \n \n \n \n \n \u00a0<\/td> \u00a0<\/td> \n<\/tr> \n Prix :<\/b><\/td> 259.19\u00a0euros (40\u00a0capsules \u00e0 25\u00a0mg).<\/td> \n<\/tr> \n 203.61\u00a0euros (20\u00a0capsules \u00e0 50\u00a0mg).<\/td> \n<\/tr> \n Remb S\u00e9c soc \u00e0 100 %. Collect.<\/td> \n<\/tr> \n Capsule \u00e0 100\u00a0mg\u00a0: Non remb S\u00e9c soc.<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n \n \n \nBAXTER – Division Oncology<\/b> \n6, av Louis-Pasteur. BP 56. 78311 Maurepas cdxT\u00e9l\u00a0: 01 34 61 50 50. Fax\u00a0: 01 34 61 50 25 \n<\/center> \n \n \n \n Liste Des Sections Les Plus Importantes :<\/strong><\/h2> \n \n \n \n pathologies<\/a> \n<\/strong><\/li> Medicaments<\/a> \n<\/strong><\/li> Medicaments injectables<\/a> \n<\/strong><\/li> Traitement D\u2019Urgence<\/a> \n<\/strong><\/li> Guide Infirmier Des Examens De Laboratoire<\/a> \n<\/strong><\/li> Infirmiers En Urgences<\/a> \n<\/strong><\/li> Fiche Technique Medical<\/a> \n<\/strong><\/li> Techniques De Manipulations En Radiologie Medicale<\/a> \n<\/strong><\/li> Bibliotheque_medicale<\/strong><\/a> \n<\/li><\/ul> \n \n \n \n\t\t Facebook Page Medical Education<\/a> \n——Website Accueil <\/a> \n—— Notre Application<\/a> \n<\/h5> \n Pour plus des conseils sur cette application et developpement de cette dernier contacter avec moi dans ma emaile support@mededuct.com <\/a> \n<\/li><\/center> \n<\/li><\/div>\r\n