FORMES et PR\u00c9SENTATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nSuspension \u00e0 diluer pour perfusion \u00e0 5\u00a0mg\/ml\u00a0:\u00a0 Flacon de 20\u00a0ml, bo\u00eete de 10.

\n \n \n \n \n \n \n \n

COMPOSITION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \n \u00a0<\/td> p\u00a0flacon<\/td> \n<\/tr> \n Amphot\u00e9ricine\u00a0B\u00a0<\/td> 100\u00a0mg<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \nExcipients : L-alpha-dimyristoylphosphatidylcholine (DMPC) et L-alpha-dimyristoylphosphatidylglyc\u00e9rol (DMPG) sous forme de sels de sodium et d’ammonium, chlorure de sodium, eau ppi.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n INDICATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Traitement des aspergilloses et des candidoses syst\u00e9miques\u00a0: \n Chez les sujets ayant d\u00e9velopp\u00e9 une insuffisance r\u00e9nale sous amphot\u00e9ricine\u00a0B d\u00e9finie par\u00a0: \n l’\u00e9l\u00e9vation de la cr\u00e9atinin\u00e9mie au-dessus de 220\u00a0micromol\/l\u00a0; \n<\/li> \n ou l’abaissement de la clairance de la cr\u00e9atinine au-dessous de 25\u00a0ml\/min.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n<\/li> \n En cas d’alt\u00e9ration pr\u00e9existante et persistante de la fonction r\u00e9nale d\u00e9finie par\u00a0: \n la cr\u00e9atinin\u00e9mie sup\u00e9rieure \u00e0 220\u00a0micromol\/l\u00a0; \n<\/li> \n ou la clairance de la cr\u00e9atinine inf\u00e9rieure \u00e0 25\u00a0ml\/min.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Abelcet est une suspension st\u00e9rile apyrog\u00e8ne \u00e0 diluer pour perfusion intraveineuse uniquement.<\/li> La dose recommand\u00e9e est de 5\u00a0mg\/kg\/jour pendant 14 \u00e0 21\u00a0jours. Abelcet doit \u00eatre administr\u00e9e par perfusion intraveineuse \u00e0 un d\u00e9bit de 2,5\u00a0mg\/kg\/heure.<\/li> Compte tenu des risques allergiques, une dose-test initiale de 1\u00a0mg doit \u00eatre administr\u00e9e en IV lente (15\u00a0min) pour mettre en \u00e9vidence une sensibilit\u00e9.<\/li> En cas d’aggravation de la fonction r\u00e9nale sous Abelcet, la poursuite du traitement doit \u00eatre discut\u00e9e en fonction du rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque estim\u00e9. En l’absence de sch\u00e9ma valid\u00e9 d’adaptation posologique, il est propos\u00e9 d’abaisser les doses d’Abelcet \u00e0 2,5\u00a0mg\/kg de mani\u00e8re transitoire ou d’espacer temporairement les perfusions.<\/li> Dans l’\u00e9tat actuel des connaissances, aucun sch\u00e9ma ne permet cependant de garantir \u00e0 la fois l’efficacit\u00e9 et l’innocuit\u00e9 du traitement.<\/li> On peut utiliser un filtre sur la ligne de perfusion pour perfuser Abelcet. Le diam\u00e8tre des pores ne devra pas \u00eatre inf\u00e9rieur \u00e0 5\u00a0microns.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n CONTRE-INDICATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Hypersensibilit\u00e9 connue \u00e0 l’un des constituants.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n MISES EN GARDE et PR\u00c9CAUTIONS D’EMPLOI \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Ce m\u00e9dicament est soumis \u00e0 prescription hospitali\u00e8re.<\/li> Les premi\u00e8res doses, jusqu’\u00e0 l’\u00e9quilibration du traitement, sont administr\u00e9es sous surveillance m\u00e9dicale afin de v\u00e9rifier l’absence d’hypersensibilit\u00e9 imm\u00e9diate et la posologie optimale (cf\u00a0Posologie et Mode d’administration<\/span>).<\/li> Des r\u00e9actions aigu\u00ebs telles que frissons, fi\u00e8vre, anorexie, naus\u00e9es, vomissements, c\u00e9phal\u00e9es, myalgies, arthralgies et hypotension sont courantes quand l’amphot\u00e9ricine\u00a0B est utilis\u00e9e par voie intraveineuse. Ces manifestations peuvent \u00eatre r\u00e9duites par l’administration d’antihistaminiques, d’anti\u00e9m\u00e9tiques, d’antipyr\u00e9tiques ou de cortico\u00efdes.<\/li> Surveillance r\u00e9guli\u00e8re de la fonction r\u00e9nale (cf\u00a0Effets ind\u00e9sirables<\/span>), de l’\u00e9quilibre \u00e9lectrolytique (en particulier potassium et magn\u00e9sium), de la fonction h\u00e9patique et de la num\u00e9ration globulaire pendant le traitement.<\/li> Ce m\u00e9dicament est g\u00e9n\u00e9ralement d\u00e9conseill\u00e9 avec le sultopride (cf\u00a0Interactions<\/span>).<\/li> \n \n \n \n \n \n \n INTERACTIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nInteractions m\u00e9dicamenteuses :<\/b> \nHypokali\u00e9miants\u00a0: l’hypokali\u00e9mie est un facteur favorisant l’apparition de troubles du rythme cardiaque (torsades de pointes, notamment) et augmentant la toxicit\u00e9 de certains m\u00e9dicaments, par exemple la digoxine. De ce fait, les m\u00e9dicaments qui peuvent entra\u00eener une hypokali\u00e9mie sont impliqu\u00e9s dans un grand nombre d’interactions. Il s’agit des diur\u00e9tiques hypokali\u00e9miants, seuls ou associ\u00e9s, des laxatifs stimulants, des glucocortico\u00efdes, du t\u00e9tracosactide et de l’amphot\u00e9ricine\u00a0B (voie\u00a0IV).<\/li> M\u00e9dicaments n\u00e9phrotoxiques\u00a0: l’utilisation conjointe de m\u00e9dicaments ayant une toxicit\u00e9 r\u00e9nale propre augmente le risque de n\u00e9phrotoxicit\u00e9. Si une telle association est n\u00e9cessaire, il faut renforcer la surveillance biologique r\u00e9nale. Les m\u00e9dicaments concern\u00e9s sont repr\u00e9sent\u00e9s notamment par les produits de contraste iod\u00e9s, les aminosides, les organoplatines, le m\u00e9thotrexate \u00e0 fortes doses, certains antiviraux tels que la pentamidine, le foscarnet, les \u00ab\u00a0ciclovirs\u00a0\u00bb, la ciclosporine ou le tacrolimus. \nD\u00e9conseill\u00e9es :<\/b> \n(Cf\u00a0Mises en garde et Pr\u00e9cautions d’emploi<\/span>).<\/li> \n \n Sultopride\u00a0: risque major\u00e9 de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \nN\u00e9cessitant des pr\u00e9cautions d’emploi :<\/b> \n \n \n Autres hypokali\u00e9miants\u00a0: diur\u00e9tiques hypokali\u00e9miants (seuls ou associ\u00e9s), laxatifs stimulants, gluco et min\u00e9ralocortico\u00efdes (voie g\u00e9n\u00e9rale), t\u00e9tracosactide\u00a0: risque major\u00e9 d’hypokali\u00e9mie. Surveillance de la kali\u00e9mie et, si besoin, correction, notamment en cas de traitement digitalique.<\/li> \n<\/li> \n Digitaliques\u00a0: hypokali\u00e9mie favorisant les effets toxiques des digitaliques. Corriger auparavant toute hypokali\u00e9mie et r\u00e9aliser une surveillance clinique, \u00e9lectrolytique et \u00e9lectrocardiographique.<\/li> \n<\/li> \n M\u00e9dicaments susceptibles de donner des torsades de pointe (sauf sultopride)\u00a0: antiarythmiques de classe I\u00a0a (quinidine, hydroquinidine, disopyramide) et de classe\u00a0III (amiodarone, sotalol, dof\u00e9tilide, ibutilide), certains neuroleptiques (thioridazine, chlorpromazine, l\u00e9vom\u00e9promazine, trifluop\u00e9razine, cyam\u00e9mazine, amisulpride, tiapride, sulpiride, halop\u00e9ridol, drop\u00e9ridol, pimozide), b\u00e9pridil, cisapride, diph\u00e9manil, \u00e9rythromycine\u00a0IV, halofantrine, lum\u00e9fantrine, m\u00e9thadone, mizolastine, moxifloxacine, pentamidine, spiramycine\u00a0IV, v\u00e9ralipride, vincamine\u00a0IV…\u00a0: risque major\u00e9 de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Corriger toute hypokali\u00e9mie avant d’administrer le produit et r\u00e9aliser une surveillance clinique, \u00e9lectrolytique et \u00e9lectrocardiographique.<\/li> \n<\/li> \n Zidovudine\u00a0: augmentation de la toxicit\u00e9 h\u00e9matologique (addition d’effets de toxicit\u00e9 m\u00e9dullaire). Contr\u00f4le plus fr\u00e9quent de l’h\u00e9mogramme.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \nA prendre en compte :<\/b> \n \n Aminosides\u00a0: risque accru de n\u00e9phrotoxicit\u00e9.<\/li> \n<\/li> \n Ciclosporine, tacrolimus\u00a0: augmentation de la cr\u00e9atinine plus importante que sous l’immunod\u00e9presseur seul (synergie des effets n\u00e9phrotoxiques des deux substances).<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n GROSSESSE et ALLAITEMENT \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nGrossesse :<\/b> \n \n Les \u00e9tudes chez l’animal n’ont pas mis en \u00e9vidence d’effet t\u00e9ratog\u00e8ne. En l’absence d’effet t\u00e9ratog\u00e8ne chez l’animal, un effet malformatif dans l’esp\u00e8ce humaine n’est pas attendu. En effet, \u00e0 ce jour, les substances responsables de malformations dans l’esp\u00e8ce humaine se sont r\u00e9v\u00e9l\u00e9es t\u00e9ratog\u00e8nes chez l’animal au cours d’\u00e9tudes bien conduites sur deux\u00a0esp\u00e8ces.<\/p> \n Il n’existe pas actuellement de donn\u00e9es en nombre suffisant pour \u00e9valuer un \u00e9ventuel effet malformatif ou foetotoxique d’Abelcet lorsqu’il est administr\u00e9 pendant la grossesse.<\/p> \n En cons\u00e9quence, par mesure de pr\u00e9caution, il est pr\u00e9f\u00e9rable de ne pas utiliser Abelcet au cours de la grossesse.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n \n EFFETS IND\u00c9SIRABLES \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Les effets secondaires qui ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s avec l’amphot\u00e9ricine\u00a0B conventionnelle peuvent survenir avec Abelcet.<\/li> Une pr\u00e9m\u00e9dication (par exemple avec parac\u00e9tamol) peut \u00eatre administr\u00e9e pour pr\u00e9venir la survenue des effets secondaires li\u00e9s \u00e0 la perfusion. Les principaux effets ind\u00e9sirables rencontr\u00e9s incluent frissons, fi\u00e8vre, naus\u00e9e et vomissements.<\/li> \n \n \n \nEffets g\u00e9n\u00e9raux\u00a0: \n<\/dt> \n Fi\u00e8vre (quelquefois accompagn\u00e9e de frissons apparaissant habituellement 15 \u00e0 20\u00a0minutes apr\u00e8s le d\u00e9but du traitement), malaise, perte de poids, flush.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nEffets gastro-intestinaux\u00a0: \n<\/dt> \n Anorexie, naus\u00e9es, vomissements, diarrh\u00e9e, dyspepsie, douleurs gastriques.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nEffets h\u00e9matologiques\u00a0: \n<\/dt> \n An\u00e9mie normochrome normocytaire, agranulocytose, d\u00e9fauts de coagulation, thrombocytop\u00e9nie, leucop\u00e9nie, \u00e9osinophilie.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nEffets locaux\u00a0: \n<\/dt> \n Douleur au point d’injection avec ou sans phl\u00e9bite ou thrombophl\u00e9bite.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nEffets locomoteurs\u00a0: \n<\/dt> \n Douleurs g\u00e9n\u00e9ralis\u00e9es, incluant des douleurs musculaires et articulaires.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nEffets neurologiques\u00a0: \n<\/dt> \n C\u00e9phal\u00e9es, convulsions, perte d’audition, bourdonnements d’oreilles, vertiges transitoires, troubles de la vision ou diplopie, neuropathies p\u00e9riph\u00e9riques, autres sympt\u00f4mes neurologiques. Des cas exceptionnels de leucoenc\u00e9phalopathies ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s, le plus souvent chez des sujets ayant subi une irradiation corporelle totale.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nEffets r\u00e9naux\u00a0: \n<\/dt> \n Alt\u00e9rations de la fonction r\u00e9nale\u00a0: azot\u00e9mie, augmentation de la cr\u00e9atinine s\u00e9rique, hypokali\u00e9mie, hypomagn\u00e9s\u00e9mie, hyposth\u00e9nurie, acidose tubulaire distale et n\u00e9phrocalcinose histologique, voire insuffisance r\u00e9nale permanente en cas d’administration de doses totales importantes.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nEffets allergiques\u00a0: \n<\/dt> \n R\u00e9actions anaphylactiques.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nEffets cardiovasculaires\u00a0: \n<\/dt> \n Arr\u00eat cardiaque, arythmies (fibrillations ventriculaires), insuffisance cardiaque, hypertension, hypotension, choc.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nEffets dermatologiques\u00a0: \n<\/dt> \n Rash, en particulier maculopapuleux, prurit.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nEffets pulmonaires\u00a0: \n<\/dt> \n Dyspn\u00e9e, bronchospasme, oed\u00e8me pulmonaire non cardiog\u00e9nique.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \n \n \n \n SURDOSAGE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>En cas de surdosage, on peut craindre principalement une atteinte r\u00e9nale et des troubles \u00e9lectrolytiques. Dans ces cas, les perfusions seront arr\u00eat\u00e9es et un traitement symptomatique instaur\u00e9.<\/li> Un surdosage en amphot\u00e9ricine\u00a0B peut provoquer un arr\u00eat cardiocirculatoire chez l’enfant.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n PHARMACODYNAMIE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n Antimycosique \u00e0 usage syst\u00e9mique (code ATC\u00a0: J02AA01\u00a0; J\u00a0: anti-infectieux g\u00e9n\u00e9raux \u00e0 usage syst\u00e9mique).<\/p> \n Abelcet est constitu\u00e9 d’un agent antifongique, l’amphot\u00e9ricine\u00a0B, complex\u00e9 avec deux\u00a0phospholipides. L’amphot\u00e9ricine\u00a0B est un antibiotique macrocyclique poly\u00e9nique \u00e0 large spectre produit par Streptomyces nodosus. La partie lipophile de l’amphot\u00e9ricine\u00a0B permet aux mol\u00e9cules de se complexer avec les phospholipides en une structure apparent\u00e9e \u00e0 un ruban.<\/p> \n \n \n \nM\u00e9canisme d’action\u00a0: \n<\/dt> \n L’amphot\u00e9ricine\u00a0B, l’agent antifongique actif d’Abelcet, peut \u00eatre fongistatique ou fongicide selon sa concentration et la susceptibilit\u00e9 de la souche fongique. Le produit agit vraisemblablement par liaison avec l’ergost\u00e9rol de la membrane de la cellule fongique entra\u00eenant des l\u00e9sions de cette membrane. Il en r\u00e9sulte une fuite du contenu cellulaire de la cellule fongique conduisant \u00e0 la mort cellulaire. La fixation de l’amphot\u00e9ricine\u00a0B aux st\u00e9rols des membranes cellulaires humaines peut induire une toxicit\u00e9, bien que l’affinit\u00e9 pour l’ergost\u00e9rol des cellules fongiques soit sup\u00e9rieure \u00e0 celle pour le cholest\u00e9rol des cellules humaines.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nActivit\u00e9 microbiologique\u00a0: \n<\/dt> \n L’amphot\u00e9ricine\u00a0B a d\u00e9montr\u00e9 une activit\u00e9 contre les germes responsables des mycoses syst\u00e9miques suivantes\u00a0:<\/dd> \n Candida albicans, Rhodotorula, Aspergillus fumigatus, Cryptococcus neoformans, Mucor mucedo, absidia, rhizopus, Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis, Sporothrix schenckii dans la sporotrichose diss\u00e9min\u00e9e, Coccidio\u00efdes immitis.<\/dd> \n L’amphot\u00e9ricine\u00a0B a d\u00e9montr\u00e9 une activit\u00e9 faible ou relative (variable) contre les germes responsables des mycoses syst\u00e9miques suivantes\u00a0: <\/dd> \n Candida non albicans, en particulier Candida parapsilosis, Aspergillus fumigatus dans l’aspergillome, conidiobolus, Sporothrix schenckii dans la sporotrichose lymphocutan\u00e9e, Coccidio\u00efdes immitis dans les atteintes pulmonaires diffuses.<\/dd> \n L’activit\u00e9 in vitro d’Abelcet sur les souches fongiques pathog\u00e8nes est comparable \u00e0 celle de l’amphot\u00e9ricine\u00a0B. Toutefois, l’activit\u00e9 in vitro d’Abelcet n’est pas pr\u00e9dictive de son efficacit\u00e9 sur la cellule d’h\u00f4te infect\u00e9e.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \n \n \n \n PHARMACOCIN\u00c9TIQUE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n Les param\u00e8tres pharmacocin\u00e9tiques obtenus \u00e0 la dose pr\u00e9conis\u00e9e de 5\u00a0mg\/kg administr\u00e9e par voie intraveineuse pendant 1 \u00e0 2\u00a0heures sont les suivants\u00a0:<\/p> \n \n Cmax\u00a0: 2\u00a0mg\/l \u00b1\u00a00,8 (0,9 \u00e0 3,8\u00a0mg\/l), soit environ 30 \u00e0 50\u00a0% plus faibles que les Cmax obtenues avec l’amphot\u00e9ricine\u00a0B conventionnelle\u00a0; \n<\/li> \n T\u00bd\u00a0: 173,4\u00a0heures \u00b1\u00a078 (68 \u00e0 303\u00a0heures), comparable \u00e0 celle de l’amphot\u00e9ricine\u00a0B conventionnelle\u00a0; \n<\/li> \n volume de distribution (Vd)\u00a0: 43 l\/kg \u00b1\u00a05 (37 \u00e0 50\u00a0l\/kg)\u00a0; \n<\/li> \n clairance totale\u00a0: 3,5\u00a0ml\/min\/kg \u00b1\u00a02,1 (1,9 \u00e0 8,2\u00a0ml\/min\/kg).<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n Pour les doses de 0,10 \u00e0 5\u00a0mg\/kg, la cin\u00e9tique para\u00eet lin\u00e9aire.<\/p> \n En administration r\u00e9p\u00e9t\u00e9e, jusqu’\u00e0 42\u00a0jours, il n’a pas \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 d’accumulation notable.<\/p> \n L’amphot\u00e9ricine\u00a0B contenue dans Abelcet est rapidement distribu\u00e9e dans tous les tissus. Le rapport entre les concentrations tissulaires et les concentrations sanguines augmente de fa\u00e7on disproportionn\u00e9e avec l’augmentation des doses, traduisant une fixation pr\u00e9f\u00e9rentielle du produit dans les tissus (avec Abelcet, le volume de distribution est 4 \u00e0 10\u00a0fois plus important que celui obtenu avec l’amphot\u00e9ricine\u00a0B conventionnelle). Les taux tissulaires apr\u00e8s administration d’amphot\u00e9ricine\u00a0B conventionnelle sont plus faibles que ceux observ\u00e9s avec Abelcet. Par contre, chez le chien, on obtient, avec des doses \u00e9quivalentes d’Abelcet, des concentrations dans le rein 20\u00a0fois inf\u00e9rieures \u00e0 celles obtenues avec l’amphot\u00e9ricine\u00a0B conventionnelle.<\/p> \n Les d\u00e9tails de la distribution tissulaire et du m\u00e9tabolisme d’Abelcet ainsi que le m\u00e9canisme responsable de la diminution de la toxicit\u00e9 ne sont pas bien connus chez l’homme. Les donn\u00e9es ci-apr\u00e8s ont \u00e9t\u00e9 mesur\u00e9es sur pr\u00e9l\u00e8vements n\u00e9cropsiques chez un patient ayant subi une transplantation cardiaque puis ayant \u00e9t\u00e9 trait\u00e9 pendant trois\u00a0jours cons\u00e9cutifs par Abelcet \u00e0 la dose de 5,3\u00a0mg\/kg\/j avant de d\u00e9c\u00e9der\u00a0: les concentrations tissulaires d’Abelcet exprim\u00e9es en amphot\u00e9ricine\u00a0B (mg\/kg) ont \u00e9t\u00e9 les suivantes\u00a0: rate 290\u00a0; poumon\u00a0222\u00a0; foie\u00a0196\u00a0; rein\u00a06,9\u00a0; ganglion lymphatique\u00a07,6\u00a0; coeur\u00a05\u00a0; cerveau\u00a01,6.<\/p> \n L’excr\u00e9tion urinaire est une voie mineure d’\u00e9limination.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n INCOMPATIBILIT\u00c9S \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n La suspension d’Abelcet doit \u00eatre dilu\u00e9e dans du solut\u00e9 glucos\u00e9 \u00e0 5\u00a0% pur\u00a0; il ne doit pas \u00eatre ajout\u00e9 d’autres m\u00e9dicaments ou de solutions \u00e9lectrolytiques.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n CONDITIONS DE CONSERVATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n A conserver entre +\u00a02\u00b0\u00a0C et +\u00a08\u00b0\u00a0C (au r\u00e9frig\u00e9rateur), et \u00e0 l’abri de la lumi\u00e8re.<\/p> \n Ne pas congeler.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n MODALIT\u00c9S MANIPULATION\/\u00c9LIMINATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n Abelcet est une suspension st\u00e9rile apyrog\u00e8ne pr\u00eate \u00e0 \u00eatre dilu\u00e9e pour l’administration intraveineuse uniquement.<\/p> \n Ramener la suspension \u00e0 la temp\u00e9rature de la pi\u00e8ce. Agiter le flacon l\u00e9g\u00e8rement jusqu’\u00e0 disparition de tout d\u00e9p\u00f4t jaune dans le fond du flacon. Pr\u00e9lever la quantit\u00e9 d\u00e9sir\u00e9e d’Abelcet \u00e0 partir du nombre n\u00e9cessaire de flacons en utilisant une ou plusieurs seringues st\u00e9riles de 20\u00a0ml \u00e9quip\u00e9es d’une aiguille de calibre\u00a018\u00a0G. Enlever l’aiguille de chaque seringue remplie avec Abelcet et la remplacer par une aiguille avec filtre de 5\u00a0microns (Sherwood Medical Inc ou Burron Medical Inc) fournie avec chaque flacon. Chaque aiguille avec filtre ne doit \u00eatre utilis\u00e9e que pour filtrer le contenu d’une seringue et une nouvelle aiguille avec filtre doit \u00eatre utilis\u00e9e pour chaque autre seringue. Introduire l’aiguille avec filtre dans la poche ou le flacon de solut\u00e9 glucos\u00e9 \u00e0 5\u00a0% et vider le contenu des seringues soit par pression manuelle soit avec une pompe.<\/p> \n Le volume final de perfusion doit \u00eatre d’environ 500\u00a0ml, aussi un volume de solut\u00e9 glucos\u00e9 \u00e0 5\u00a0% \u00e9quivalant \u00e0 la quantit\u00e9 de suspension d’Abelcet \u00e0 ajouter doit \u00eatre pr\u00e9alablement retir\u00e9 de la poche et \u00e9limin\u00e9 avant l’injection d’Abelcet.<\/p> \n Chez les enfants et les patients pr\u00e9sentant une pathologie cardiovasculaire, le m\u00e9dicament peut \u00eatre dilu\u00e9 dans un volume moindre de solut\u00e9 glucos\u00e9 (de 250\u00a0ml environ).<\/p> \n Ne pas utiliser avec des solutions salines et ne pas m\u00e9langer avec d’autres m\u00e9dicaments ou \u00e9lectrolytes.<\/p> \n La compatibilit\u00e9 d’Abelcet avec ces diff\u00e9rents produits n’a pas \u00e9t\u00e9 \u00e9tablie. Rincer toute ligne de perfusion en place avec du solut\u00e9 glucos\u00e9 \u00e0 5\u00a0% pr\u00e9alablement \u00e0 l’injection d’Abelcet, ou utiliser une autre ligne de perfusion.<\/p> \n La suspension pr\u00eate \u00e0 l’emploi est stable pendant plus de 24\u00a0heures \u00e0 une temp\u00e9rature de +\u00a02\u00b0\u00a0C \u00e0 +\u00a08\u00b0\u00a0C et 6\u00a0heures additionnelles \u00e0 temp\u00e9rature ambiante.<\/p> \n Ne pas stocker en vue d’un usage ult\u00e9rieur.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n PRESCRIPTION\/D\u00c9LIVRANCE\/PRISE EN CHARGE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>LISTE I \n \n \n M\u00e9dicament soumis \u00e0 prescription hospitali\u00e8re.<\/td> \n<\/tr> \n AMM<\/td> 340095605446<\/b>6<\/font> (1997 r\u00e9v 25.07.2006).<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n \n \n \n Prix ou tarif de responsabilit\u00e9\u00a0(HT) par\u00a0UCD\u00a0:<\/b><\/td> UCD 9196246 (flacon)\u00a0: 130.00\u00a0euros.<\/td> \n<\/tr> \n Inscrit sur la liste de r\u00e9trocession avec prise en charge \u00e0 65\u00a0%. Inscrit sur la liste des sp\u00e9cialit\u00e9s prises en charge en sus des GHS. Collect.<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n \n \n \nCEPHALON FRANCE<\/b> \n20, rue Charles-Martigny. 94700 Maisons-AlfortT\u00e9l : 01 49 81 81 00Info m\u00e9dic et scientifique :T\u00e9l\u00a0: 01 49 81 81 81 \n<\/center> \n \n \n \n Liste Des Sections Les Plus Importantes :<\/strong><\/h2> \n \n \n \n pathologies<\/a> \n<\/strong><\/li> Medicaments<\/a> \n<\/strong><\/li> Medicaments injectables<\/a> \n<\/strong><\/li> Traitement D\u2019Urgence<\/a> \n<\/strong><\/li> Guide Infirmier Des Examens De Laboratoire<\/a> \n<\/strong><\/li> Infirmiers En Urgences<\/a> \n<\/strong><\/li> Fiche Technique Medical<\/a> \n<\/strong><\/li> Techniques De Manipulations En Radiologie Medicale<\/a> \n<\/strong><\/li> Bibliotheque_medicale<\/strong><\/a> \n<\/li><\/ul> \n \n \n \n\t\t Facebook Page Medical Education<\/a> \n——Website Accueil <\/a> \n—— Notre Application<\/a> \n<\/h5> \n Pour plus des conseils sur cette application et developpement de cette dernier contacter avec moi dans ma emaile support@mededuct.com <\/a> \n<\/li><\/center> \n<\/li><\/div>\r\n