FORMES et PR\u00c9SENTATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nG\u00e9lule (ivoire)\u00a0: \u00a0Bo\u00eete de 30, sous plaquettes thermoform\u00e9es.

\n \n \n \n \n \n \n \n

COMPOSITION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \n \u00a0<\/td> p\u00a0g\u00e9lule<\/td> \n<\/tr> \n Diac\u00e9r\u00e9ine\u00a0(DCI)\u00a0 \n<\/td> 50\u00a0mg <\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \nExcipients : st\u00e9arate de magn\u00e9sium, lactose monohydrat\u00e9. Enveloppe de la g\u00e9lule\u00a0: dioxyde de titane (E\u00a0171), oxyde de fer jaune (E\u00a0172), g\u00e9latine.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n INDICATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Traitement symptomatique \u00e0 effet diff\u00e9r\u00e9 de l’arthrose de la hanche et du genou.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Voie orale.<\/li> R\u00e9serv\u00e9 \u00e0 l’adulte (plus de 15\u00a0ans).<\/li> La posologie recommand\u00e9e est de 2\u00a0g\u00e9lules par jour, r\u00e9parties en 1\u00a0prise le matin et 1\u00a0prise le soir.<\/li> Chez la personne \u00e2g\u00e9e, chez l’insuffisant h\u00e9patique ou r\u00e9nal mod\u00e9r\u00e9, il n’y a pas lieu de modifier la posologie. Chez le patient insuffisant r\u00e9nal s\u00e9v\u00e8re (clairance de la cr\u00e9atinine inf\u00e9rieure \u00e0 30\u00a0ml\/min), les posologies quotidiennes sont \u00e0 r\u00e9duire de moiti\u00e9.<\/li> Co\u00fbt du traitement journalier : 1,31\u00a0euro(s).Les g\u00e9lules sont \u00e0 avaler telles quelles, sans les ouvrir, avec un verre d’eau, de pr\u00e9f\u00e9rence au milieu des repas.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n CONTRE-INDICATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n Colopathie organique inflammatoire (rectocolite ulc\u00e9reuse, maladie de Crohn…).<\/li> \n<\/li> \n Syndrome occlusif ou subocclusif.<\/li> \n<\/li> \n Syndromes douloureux abdominaux de cause ind\u00e9termin\u00e9e.<\/li> \n<\/li> \n Hypersensibilit\u00e9 \u00e0 la rh\u00e9ine et aux substances d’activit\u00e9 proche.<\/li> \n<\/li> \n Hypersensibilit\u00e9 \u00e0 l’un des excipients.<\/li> \n<\/li> \n Insuffisance h\u00e9patique s\u00e9v\u00e8re.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n MISES EN GARDE et PR\u00c9CAUTIONS D’EMPLOI \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Zondar\u00a050\u00a0mg g\u00e9lule ne doit pas \u00eatre administr\u00e9 aux enfants de moins de 15\u00a0ans.<\/li> Ce m\u00e9dicament est d\u00e9conseill\u00e9 pendant la grossesse et l’allaitement.<\/li> Compte tenu de la fr\u00e9quence des diarrh\u00e9es, prendre garde au risque de d\u00e9shydratation, en particulier chez les patients \u00e2g\u00e9s et\/ou sous IEC ou diur\u00e9tiques, en raison du risque d’une majoration de d\u00e9pl\u00e9tion hydrosod\u00e9e.<\/li> Le traitement par Zondar\u00a050\u00a0mg g\u00e9lule doit \u00eatre arr\u00eat\u00e9 en cas de survenue de sympt\u00f4mes \u00e9vocateurs d’une atteinte h\u00e9patique (cf Effets ind\u00e9sirables).<\/li> En raison de la pr\u00e9sence de lactose, ce m\u00e9dicament est contre-indiqu\u00e9 en cas de galactos\u00e9mie cong\u00e9nitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de d\u00e9ficit en lactase.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n INTERACTIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nInteractions m\u00e9dicamenteuses :<\/b> \n \nN\u00e9cessitant des pr\u00e9cautions d’emploi :<\/b> \n \n \n Topiques gastro-intestinaux (sels, oxydes et hydroxydes d’aluminium, de calcium et de magn\u00e9sium)\u00a0: diminution de l’absorption digestive de la diac\u00e9r\u00e9ine. Prendre les topiques gastro-intestinaux \u00e0 distance de la diac\u00e9r\u00e9ine (plus de 2\u00a0heures, si possible).<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n GROSSESSE et ALLAITEMENT \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nGrossesse :<\/b> \n \n Chez l’animal, une \u00e9tude exp\u00e9rimentale a montr\u00e9 un retard d’ossification chez le foetus, d\u00fb \u00e0 un effet maternotoxique \u00e0 fortes doses.<\/p> \n En clinique, il n’existe pas actuellement de donn\u00e9es suffisamment pertinentes pour \u00e9valuer un \u00e9ventuel effet malformatif ou foetotoxique de la diac\u00e9r\u00e9ine lorsqu’elle est administr\u00e9e pendant la grossesse.<\/p> \n En cons\u00e9quence, l’utilisation de ce m\u00e9dicament est d\u00e9conseill\u00e9e pendant la grossesse.<\/p> \n \nAllaitement :<\/b> \n \n Il est d\u00e9conseill\u00e9 d’administrer ce produit \u00e0 la femme en p\u00e9riode d’allaitement, le passage des d\u00e9riv\u00e9s anthraquinoniques dans le lait maternel dans des proportions minimes ayant \u00e9t\u00e9 mis en \u00e9vidence dans la litt\u00e9rature.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n EFFETS IND\u00c9SIRABLES \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \nEffets gastro-intestinaux\u00a0: \n<\/dt> \n \n \n Les effets ind\u00e9sirables le plus fr\u00e9quemment signal\u00e9s ont \u00e9t\u00e9 une diarrh\u00e9e, des selles molles, des douleurs abdominales.<\/li> \n<\/li> \n Une pigmentation de la muqueuse rectocolique (m\u00e9lanose colique) a \u00e9t\u00e9 rarement observ\u00e9e.<\/li> \n<\/li> \n Une coloration fonc\u00e9e des urines en rapport avec la structure de la mol\u00e9cule et sans valeur pathologique peut \u00eatre observ\u00e9e.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nEffets cutan\u00e9s\u00a0: \n<\/dt> \n Des cas de prurit, \u00e9ruptions et ecz\u00e9ma ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9crits.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nAffections h\u00e9patobiliaires\u00a0: \n<\/dt> \n Des cas d’atteintes h\u00e9patiques, en particulier cytolytiques (cf Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi), ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s depuis la mise sur le march\u00e9.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \n \n \n \n SURDOSAGE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>En cas de surdosage peut survenir une diarrh\u00e9e profuse.<\/li> Un traitement symptomatique sera institu\u00e9\u00a0: corriger les troubles hydro\u00e9lectrolytiques si n\u00e9cessaire.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n PHARMACODYNAMIE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n Antiarthrosique (M\u00a0: muscle et squelette).<\/p> \n La diac\u00e9r\u00e9ine est un d\u00e9riv\u00e9 anthraquinonique qui poss\u00e8de une activit\u00e9 anti-inflammatoire mod\u00e9r\u00e9e.<\/p> \n Elle est anti-inflammatoire \u00e0 fortes doses, sans effet irritant sur l’estomac.<\/p> \n Son action est lente et appara\u00eet vers le 30e<\/sup><\/font>\u00a0jour de traitement et est significative vers le 45e<\/sup><\/font>\u00a0jour.<\/p> \n L’effet est additif, en association avec les AINS.<\/p>In vitro, la diac\u00e9r\u00e9ine a montr\u00e9 les propri\u00e9t\u00e9s suivantes\u00a0: \n une inhibition de la phagocytose et de la migration des macrophages, \n<\/li> \n une inhibition de la production de l’interleukine\u00a01, \n<\/li> \n une r\u00e9duction de l’activit\u00e9 collag\u00e9nolytique. \n<\/li> \n<\/ul> \n Dans certains mod\u00e8les, la diac\u00e9r\u00e9ine stimule la synth\u00e8se des prot\u00e9oglycanes, des glycosaminoglycanes et de l’acide hyaluronique. <\/p> \n Une action favorable sur le cartilage a \u00e9t\u00e9 mise en \u00e9vidence sur plusieurs mod\u00e8les animaux.<\/p> \n Une \u00e9tude multicentrique, randomis\u00e9e, en double insu (\u00e9tude Echodiah), visant \u00e0 \u00e9valuer l’effet de la diac\u00e9r\u00e9ine sur la progression du pincement articulaire, a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e pendant une dur\u00e9e de 3\u00a0ans, chez 507\u00a0patients souffrant de coxarthrose. Elle a compar\u00e9 la prise matin et soir de 50\u00a0mg de diac\u00e9r\u00e9ine (n\u00a0=\u00a0255) \u00e0 celle d’un placebo (n\u00a0=\u00a0252).<\/p>L’efficacit\u00e9 a \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9e selon les deux crit\u00e8res principaux suivants\u00a0: \n pourcentage de patients aggrav\u00e9s radiologiquement (d\u00e9finis par une diminution radiologique de plus de 0,5\u00a0mm de l’interligne articulaire)\u00a0; \n<\/li> \n vitesse annuelle de pincement de l’interligne articulaire (mm\/an).<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n 269\u00a0patients ont termin\u00e9 l’\u00e9tude.<\/p>A 3\u00a0ans, selon l’analyse en intention de traiter\u00a0: \n la proportion de patients subissant une progression radiologique de plus de 0,5\u00a0mm est significativement moindre dans le groupe diac\u00e9r\u00e9ine que dans le groupe placebo (50,7\u00a0% versus 60,4\u00a0%, p\u00a0=\u00a00,036)\u00a0; \n<\/li> \n la vitesse annuelle de pincement (0,39\u00a0mm\/an) n’est pas significativement diff\u00e9rente entre les deux groupes.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n La signification clinique de ces r\u00e9sultats en termes de pronostic n’est pas connue.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n PHARMACOCIN\u00c9TIQUE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n La diac\u00e9r\u00e9ine, apr\u00e8s administration orale, subit l’effet de premier passage h\u00e9patique et est d\u00e9sac\u00e9tyl\u00e9e en totalit\u00e9 sous forme de rh\u00e9ine. Celle-ci est sulfoconjugu\u00e9e. Apr\u00e8s absorption d’une dose unique de 50\u00a0mg de diac\u00e9r\u00e9ine, le pic plasmatique survient en moyenne au bout de 2,5\u00a0heures et la Cmax est de l’ordre de 3\u00a0mg\/l.<\/li> La prise de Zondar\u00a050\u00a0mg g\u00e9lule au cours du repas augmente la biodisponibilit\u00e9 (l’aire sous la courbe augmente de pr\u00e8s de 25\u00a0%) et l’absorption est retard\u00e9e.<\/li> \n<\/li> \n Pour des doses comprises entre 50\u00a0et 200\u00a0mg de Zondar\u00a050\u00a0mg g\u00e9lule en prise unique, tous les param\u00e8tres pharmacocin\u00e9tiques sont ind\u00e9pendants de la dose.<\/li> \n<\/li> \n La fixation prot\u00e9ique est tr\u00e8s \u00e9lev\u00e9e (99\u00a0%). Il s’agit essentiellement d’une liaison \u00e0 forte affinit\u00e9 sur l’albumine.<\/li> \n<\/li> \n La demi-vie d’\u00e9limination de la rh\u00e9ine est approximativement de 4,5\u00a0heures.<\/li> La quantit\u00e9 totale excr\u00e9t\u00e9e dans les urines est de 30\u00a0% environ. La rh\u00e9ine est \u00e9limin\u00e9e dans les urines \u00e0 80\u00a0% sous formes sulfo et glucuroconjugu\u00e9es et \u00e0 20\u00a0% sous forme inchang\u00e9e.<\/li> \n<\/li> \n A doses r\u00e9p\u00e9t\u00e9es (50\u00a0mg\u00a0x 2\u00a0par jour), Zondar\u00a050\u00a0mg g\u00e9lule pr\u00e9sente une accumulation faible.<\/li> \n<\/li> \n Chez les patients insuffisants r\u00e9naux s\u00e9v\u00e8res (clairance de la cr\u00e9atinine inf\u00e9rieure \u00e0 30\u00a0ml\/min), les aires sous courbe et la demi-vie d’\u00e9limination sont doubl\u00e9es et l’\u00e9limination urinaire est r\u00e9duite de moiti\u00e9.<\/li> \n<\/li> \n Chez les sujets \u00e2g\u00e9s, compte tenu de la bonne tol\u00e9rance du produit, il n’est pas n\u00e9cessaire de modifier la dose, malgr\u00e9 l’\u00e9limination plus lente.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n MODALIT\u00c9S DE CONSERVATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \nDur\u00e9e de conservation\u00a0: \n<\/dt> \n 3\u00a0ans.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n Pas de pr\u00e9cautions particuli\u00e8res de conservation.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n PRESCRIPTION\/D\u00c9LIVRANCE\/PRISE EN CHARGE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>LISTE I \n \n AMM<\/td> 340093355301<\/b>2<\/font> (1992, RCP r\u00e9v 07.04.2010).<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n \n \n \n \n \u00a0<\/td> \u00a0<\/td> \n<\/tr> \n Prix :<\/b><\/td> 19.60\u00a0euros (30\u00a0g\u00e9lules).<\/td> \n<\/tr> \n Remb S\u00e9c soc \u00e0 15 %. Collect.<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n \n \n \nLaboratoires PHARMA 2000<\/b> \n10, rue Paul-Dautier78140 V\u00e9lizy-VillacoublayT\u00e9l : 01 39 25 81 50Info m\u00e9dic et pharmaceutique : T\u00e9l : 01 39 25 81 90 \n<\/center> \n \n \n \n Liste Des Sections Les Plus Importantes :<\/strong><\/h2> \n \n \n \n pathologies<\/a> \n<\/strong><\/li> Medicaments<\/a> \n<\/strong><\/li> Medicaments injectables<\/a> \n<\/strong><\/li> Traitement D\u2019Urgence<\/a> \n<\/strong><\/li> Guide Infirmier Des Examens De Laboratoire<\/a> \n<\/strong><\/li> Infirmiers En Urgences<\/a> \n<\/strong><\/li> Fiche Technique Medical<\/a> \n<\/strong><\/li> Techniques De Manipulations En Radiologie Medicale<\/a> \n<\/strong><\/li> Bibliotheque_medicale<\/strong><\/a> \n<\/li><\/ul> \n \n \n \n\t\t Facebook Page Medical Education<\/a> \n——Website Accueil <\/a> \n—— Notre Application<\/a> \n<\/h5> \n Pour plus des conseils sur cette application et developpement de cette dernier contacter avec moi dans ma emaile support@mededuct.com <\/a> \n<\/li><\/center> \n<\/li><\/div>\r\n