FORMES et PR\u00c9SENTATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nSolution injectable IV \u00e0 0,25\u00a0%, 0,5\u00a0%, 2\u00a0% ou 3\u00a0%\u00a0: \u00a0Ampoules de 2\u00a0ml, bo\u00eetes de\u00a05.

\n \n \n \n \n \n \n \n

COMPOSITION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \n \n \u00a0<\/td> p\u00a0ampoule<\/td> \n<\/tr> \n \u00a0<\/td> 0,25\u00a0%<\/td> 0,5\u00a0%<\/td> 2\u00a0%<\/td> 3\u00a0%<\/td> \n<\/tr> \n Lauromacrogol\u00a0400\u00a0(DCI)\u00a0 \n<\/td> 5\u00a0mg<\/td> 10\u00a0mg<\/td> 40\u00a0mg<\/td> 60\u00a0mg<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \nExcipients (communs) : \n\t\t\t\thydrog\u00e9nophosphate de sodium dihydrat\u00e9, dihydrog\u00e9nophosphate de potassium, alcool (84\u00a0mg\/amp), eau ppi.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n INDICATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \nSolution injectable\u00a0IV \u00e0 0,25\u00a0%\u00a0: \n<\/dt> \n Scl\u00e9rose des petites varices et des t\u00e9langiectasies.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nSolution injectable\u00a0IV \u00e0 0,5\u00a0%\u00a0: \n<\/dt> \n Scl\u00e9rose des varicosit\u00e9s et des varices du pied et de la r\u00e9gion p\u00e9rimall\u00e9olaire.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nSolution injectable\u00a0IV \u00e0 2\u00a0%\u00a0: \n<\/dt> \n Scl\u00e9rose des varices de moyen calibre.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nSolution injectable\u00a0IV \u00e0 3\u00a0%\u00a0: \n<\/dt> \n Scl\u00e9rose des varices de moyen et gros calibre.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \n \n \n \n POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Voie injectable strictement intraveineuse (IV).<\/li> Il est souhaitable de commencer chaque s\u00e9ance d’injection par l’administration d’une dose test minime.<\/li> 1 \u00e0 4\u00a0ml de solution injectable par s\u00e9ance (\u00bd \u00e0 2\u00a0ampoules).<\/li> Bien s’assurer de la position de l’aiguille dans la varice ou la varicosit\u00e9.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n CONTRE-INDICATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n Allergie connue au lauromacrogol\u00a0400 ou \u00e0 l’un des excipients.<\/li> \n<\/li> \n Patients immobilis\u00e9s de fa\u00e7on prolong\u00e9e.<\/li> \n<\/li> \n \u00c9pisode thromboembolique r\u00e9cent.<\/li> \n<\/li> \n Cancer \u00e9volutif.<\/li> \n<\/li> \n Foramen ovale perm\u00e9able (FOP) symptomatique connu.<\/li> \n<\/li> \n \u00c9rysip\u00e8les et lymphangite au niveau de la zone \u00e0 traiter.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n MISES EN GARDE et PR\u00c9CAUTIONS D’EMPLOI \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \nMises en garde :<\/b> \n \n Toute injection en dehors d’une veine peut provoquer une n\u00e9crose grave.<\/p> \n Une injection intra-art\u00e9rielle est particuli\u00e8rement grave et peut avoir pour cons\u00e9quence la n\u00e9cessit\u00e9 d’une amputation.<\/p> \n Un passage du produit ou de d\u00e9bris cellulaires dans le coeur droit \u00e9tant possible, la pr\u00e9sence d’un FOP peut favoriser la survenue d’accidents art\u00e9riels. De ce fait, la recherche d’un FOP est conseill\u00e9e avant la scl\u00e9roth\u00e9rapie chez les patients ayant des ant\u00e9c\u00e9dents d’accidents c\u00e9r\u00e9brovasculaires, d’HTAP ou de migraine avec aura.<\/p> \n Les injections doivent \u00eatre faites exclusivement par un m\u00e9decin exp\u00e9riment\u00e9. L’\u00e9choguidage est recommand\u00e9.<\/p>La scl\u00e9roth\u00e9rapie est d\u00e9conseill\u00e9e chez les patients pr\u00e9sentant\u00a0: \n des ant\u00e9c\u00e9dents de maladie thromboembolique\u00a0; \n<\/li> \n un risque \u00e9lev\u00e9 de maladie thromboembolique\u00a0; \n<\/li> \n une thrombophilie h\u00e9r\u00e9ditaire connue.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n Si la scl\u00e9roth\u00e9rapie s’av\u00e8re n\u00e9cessaire, un traitement anticoagulant pr\u00e9ventif pourra \u00eatre institu\u00e9.<\/p> \nPr\u00e9cautions d’emploi :<\/b> \n \n Chez les patients porteurs d’un FOP connu mais asymptomatique, il convient d’utiliser des volumes plus faibles et d’\u00e9viter tout effort \u00e0 glotte ferm\u00e9e (manoeuvre de Valsalva) pendant les minutes qui suivent l’injection.<\/p> \n Chez les patients migraineux, il convient d’utiliser des volumes plus faibles.<\/p> \n L’association aux b\u00eatabloquants risque de r\u00e9duire les r\u00e9actions cardiovasculaires de compensation en cas de choc anaphylactique.<\/p> \n Dans les minutes qui suivent l’injection, surveiller les manifestations \u00e9vocatrices d’une hypersensibilit\u00e9 (rougeur cutan\u00e9e et conjonctivale, prurit, toux…) et les manifestations neurologiques (scotomes, amaurose, migraine avec aura, paresth\u00e9sie, d\u00e9ficit focalis\u00e9).<\/p> \n Ce m\u00e9dicament contient de faibles quantit\u00e9s d’\u00e9thanol (alcool), inf\u00e9rieures \u00e0 100\u00a0mg par ampoule (cf\u00a0Composition<\/span>).<\/p> \n \n \n \n \n \n \n FERTILIT\u00c9\/GROSSESSE\/ALLAITEMENT \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Dans le cas o\u00f9 l’indication rel\u00e8ve d’un traitement par lauromacrogol\u00a0400, celui-ci ne sera initi\u00e9 qu’apr\u00e8s la grossesse.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n EFFETS IND\u00c9SIRABLES \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Les effets ind\u00e9sirables, observ\u00e9s avec des fr\u00e9quences diff\u00e9rentes, sont list\u00e9s ci-dessous par classe organique.<\/li> Affections du\u00a0syst\u00e8me immunitaire\u00a0: \n Choc anaphylactique, angio-oed\u00e8me, urticaire, asthme.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Affections du\u00a0syst\u00e8me nerveux\u00a0: \n C\u00e9phal\u00e9es, migraine, paresth\u00e9sie, perte de\u00a0conscience, \u00e9tat confusionnel, vertiges.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Affections oculaires\u00a0: \n Phosph\u00e8nes, scotomes, amaurose.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Affections cardiaques\u00a0: \n Palpitations. Du fait des propri\u00e9t\u00e9s arythmog\u00e8nes du\u00a0lauromacrogol, possibilit\u00e9 de\u00a0collapsus cardiovasculaire li\u00e9\u00a0au passage syst\u00e9mique du\u00a0produit.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Affections vasculaires\u00a0: \n N\u00e9ovascularisation, h\u00e9matome.<\/li> \n<\/li> \n Thrombophl\u00e9bite superficielle, phl\u00e9bite.<\/li> \n<\/li> \n Thrombose veineuse profonde.<\/li> \n<\/li> \n Embolie pulmonaire.<\/li> \n<\/li> \n Syncope vasovagale. \n<\/li> \n Vascularite, vascularite leucocytoclasique.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Affections respiratoires, thoraciques et\u00a0m\u00e9diastinales\u00a0: \n Dyspn\u00e9e, sensation\u00a0d’oppression.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Affections gastro-intestinales\u00a0: \n Dysgueusie, naus\u00e9es.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Affections de la peau et du tissu sous-cutan\u00e9\u00a0: \n Hyperpigmentation de la peau, ecchymose.<\/li> \n<\/li> \n Dermatite allergique, urticaire\u00a0de\u00a0contact, \u00e9ryth\u00e8me.<\/li> \n<\/li> \n Hypertrichose (dans\u00a0la\u00a0zone\u00a0trait\u00e9e).<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Troubles g\u00e9n\u00e9raux et\u00a0accidents li\u00e9s\u00a0au\u00a0site d’administration\u00a0: \n Douleur au point d’injection (court terme), thrombose au\u00a0point\u00a0d’injection (caillots\u00a0sanguins intravariqueux locaux).<\/li> \n<\/li> \n Induration, oed\u00e8me.<\/li> \n<\/li> \n Des r\u00e9actions locales \u00e0 type de n\u00e9crose, en particulier au niveau de la peau et des tissus sous-jacents (et dans quelques rares cas, au niveau des nerfs) ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9es dans le traitement des varices des jambes apr\u00e8s l’injection par inadvertance dans les tissus environnants (injection paraveineuse). Le risque est accru avec l’augmentation des concentrations et des volumes inject\u00e9s.<\/li> \n<\/li> \n Fi\u00e8vre, bouff\u00e9es de chaleur.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Investigations\u00a0: \n Pression art\u00e9rielle anormale.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>L\u00e9sions et\u00a0intoxications\u00a0: \n L\u00e9sion d’un nerf.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n PHARMACODYNAMIE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n Classe pharmacoth\u00e9rapeutique\u00a0: th\u00e9rapeutique antivariqueuse\/m\u00e9dicaments scl\u00e9rosants pour injection locale (code ATC\u00a0: C05BB02).<\/p> \n L’injection entra\u00eene une destruction locale de l’endoth\u00e9lium, accompagn\u00e9e g\u00e9n\u00e9ralement d’un vasospasme, puis d’un thrombus.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n PHARMACOCIN\u00c9TIQUE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n La demi-vie est courte (1,6\u00a0heure)\u00a0; l’\u00e9limination est rapide dans les f\u00e8ces et les urines.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n INCOMPATIBILIT\u00c9S \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n Aetoxiscl\u00e9rol tamponn\u00e9 doit \u00eatre utilis\u00e9 seul.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n MODALIT\u00c9S DE CONSERVATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \nDur\u00e9e de conservation\u00a0: \n<\/dt> \n 5\u00a0ans.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n Pas de pr\u00e9cautions particuli\u00e8res de conservation.<\/p> \n \n \n \nApr\u00e8s ouverture\u00a0: \n<\/dt> \n Le produit doit \u00eatre utilis\u00e9 imm\u00e9diatement.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \n \n \n \n MODALIT\u00c9S MANIPULATION\/\u00c9LIMINATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n Les injections doivent \u00eatre r\u00e9alis\u00e9es par voie intraveineuse.<\/p> \n Les ampoules pr\u00e9sentent une barre de cassure au niveau du point de couleur. Il est n\u00e9cessaire d’utiliser des aiguilles tr\u00e8s fines et des seringues de verre ou plastique de 2\u00a0ml, coulissant bien, de manipulation ais\u00e9e.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n PRESCRIPTION\/D\u00c9LIVRANCE\/PRISE EN CHARGE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>LISTE II \n \n \n \n \n AMM<\/td> 340093477553<\/b>6<\/font> (1997, RCP r\u00e9v 31.01.2011) 0,25\u00a0%.<\/td> \n<\/tr> \n 340093477524<\/b>6<\/font> (1996, RCP r\u00e9v 31.01.2011) 0,5\u00a0%.<\/td> \n<\/tr> \n 340093477547<\/b>5<\/font> (1996, RCP r\u00e9v 31.01.2011) 2\u00a0%.<\/td> \n<\/tr> \n 340093477530<\/b>7<\/font> (1996, RCP r\u00e9v 31.01.2011) 3\u00a0%.<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n \n \n Non remb S\u00e9c soc. Collect (sauf sol inj \u00e0 0,25\u00a0%).<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n \n \n \nLaboratoire KREUSSLER PHARMA<\/b> \n18, av Parmentier. 75011 ParisT\u00e9l : 01 58 39 35 80. Fax\u00a0: 01 43 70 21 06 \n<\/center> \n \n \n \n Liste Des Sections Les Plus Importantes :<\/strong><\/h2> \n \n \n \n pathologies<\/a> \n<\/strong><\/li> Medicaments<\/a> \n<\/strong><\/li> Medicaments injectables<\/a> \n<\/strong><\/li> Traitement D\u2019Urgence<\/a> \n<\/strong><\/li> Guide Infirmier Des Examens De Laboratoire<\/a> \n<\/strong><\/li> Infirmiers En Urgences<\/a> \n<\/strong><\/li> Fiche Technique Medical<\/a> \n<\/strong><\/li> Techniques De Manipulations En Radiologie Medicale<\/a> \n<\/strong><\/li> Bibliotheque_medicale<\/strong><\/a> \n<\/li><\/ul> \n \n \n \n\t\t Facebook Page Medical Education<\/a> \n——Website Accueil <\/a> \n—— Notre Application<\/a> \n<\/h5> \n Pour plus des conseils sur cette application et developpement de cette dernier contacter avec moi dans ma emaile support@mededuct.com <\/a> \n<\/li><\/center> \n<\/li><\/div>\r\n