FORMES et PR\u00c9SENTATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nComprim\u00e9 gastror\u00e9sistant \u00e0 20\u00a0mg (ovale\u00a0; biconvexe\u00a0; portant sur une face \u00ab\u00a0P20\u00a0\u00bb imprim\u00e9 \u00e0 l’encre brune\u00a0; jaune)\u00a0: \u00a0Bo\u00eetes de 14 et de 28, sous plaquettes thermoform\u00e9es.Mod\u00e8le hospitalier\u00a0: Bo\u00eete de 50.

\n \n \n \n \n \n \n \n

COMPOSITION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \n \n \u00a0<\/td> p\u00a0cp<\/td> \n<\/tr> \n Pantoprazole\u00a0(DCI)\u00a0 \n<\/td> 20\u00a0mg<\/td> \n<\/tr> \n (sous forme sodique sesquihydrat\u00e9e\u00a0: 22,6\u00a0mg\/cp)<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \nExcipients : carbonate de sodium, mannitol, crospovidone, povidone K\u00a090, st\u00e9arate de calcium, hypromellose, povidone K\u00a025, propyl\u00e8neglycol, copolym\u00e8re d’acide m\u00e9thacrylique et d’acrylate d’\u00e9thyle (1:1), polysorbate\u00a080, laurylsulfate de sodium, citrate de tri\u00e9thyle, dioxyde de titane (E\u00a0171), oxyde de fer jaune (E\u00a0172). Encre pour impression\u00a0: gomme laque, oxyde de fer rouge (E\u00a0172), oxyde de fer noir (E\u00a0172) et oxyde de fer jaune (E\u00a0172), l\u00e9cithine de soja, dioxyde de titane (E\u00a0171), antifoam DC1510.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n INDICATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien et des sympt\u00f4mes associ\u00e9s (pyrosis, r\u00e9gurgitations acides, douleurs \u00e0 la d\u00e9glutition), cicatrisation des oesophagites l\u00e9g\u00e8res.<\/li> \n<\/li> \n Traitement d’entretien et pr\u00e9vention des r\u00e9cidives des oesophagites par reflux gastro-oesophagien.<\/li> \n<\/li> \n Traitement pr\u00e9ventif des ulc\u00e8res gastroduod\u00e9naux induits par les anti-inflammatoires non st\u00e9ro\u00efdiens non s\u00e9lectifs (AINS) chez les patients \u00e0 risque pour lesquels un traitement anti-inflammatoire doit \u00eatre poursuivi (cf Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi).<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \nAdulte et enfant de 12\u00a0ans et plus\u00a0:<\/b> \n<\/dt> \n \n \n \nTraitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien, cicatrisation des oesophagites l\u00e9g\u00e8res\u00a0: \n<\/dt> \n La dose recommand\u00e9e est de 1\u00a0comprim\u00e9 gastror\u00e9sistant d’Inipomp 20\u00a0mg par jour.<\/dd> \n La disparition des sympt\u00f4mes est g\u00e9n\u00e9ralement obtenue en 2 \u00e0 4\u00a0semaines et une dur\u00e9e de traitement de 4\u00a0semaines est habituellement n\u00e9cessaire pour la cicatrisation des l\u00e9sions d’oesophagite associ\u00e9e. Si cette dur\u00e9e n’est pas suffisante, la cicatrisation sera obtenue en g\u00e9n\u00e9ral par un traitement de 4\u00a0semaines suppl\u00e9mentaires.<\/dd> \n Apr\u00e8s disparition des sympt\u00f4mes, la prise \u00e0 la demande d’Inipomp 20\u00a0mg une fois par jour, en fonction des besoins, peut pr\u00e9venir la r\u00e9cidive symptomatique. Si le contr\u00f4le des sympt\u00f4mes par le traitement \u00e0 la demande n’est pas satisfaisant, la reprise d’un traitement continu peut \u00eatre envisag\u00e9e.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/dd> \n \n \n \nTraitement d’entretien et pr\u00e9vention des r\u00e9cidives des oesophagites par reflux gastro-oesophagien\u00a0: \n<\/dt> \n La dose recommand\u00e9e est de 1\u00a0comprim\u00e9 gastror\u00e9sistant d’Inipomp 20\u00a0mg par jour, avec une augmentation \u00e0 40\u00a0mg de pantoprazole par jour en cas de r\u00e9cidive. Inipomp 40\u00a0mg peut \u00eatre utilis\u00e9 dans ce cas.<\/dd> \n Apr\u00e8s cicatrisation, la dose sera ramen\u00e9e \u00e0 20\u00a0mg par jour.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nAdulte\u00a0:<\/b> \n<\/dt> \n \n \n \nTraitement pr\u00e9ventif des ulc\u00e8res gastroduod\u00e9naux induits par les anti-inflammatoires non st\u00e9ro\u00efdiens non s\u00e9lectifs (AINS) chez les patients \u00e0 risque pour lesquels un traitement anti-inflammatoire doit \u00eatre poursuivi\u00a0: \n<\/dt> \n La dose recommand\u00e9e est de 1\u00a0comprim\u00e9 gastror\u00e9sistant d’Inipomp 20\u00a0mg par jour.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/dd> \n Note\u00a0: Chez l’insuffisant h\u00e9patique s\u00e9v\u00e8re, ne pas d\u00e9passer 20\u00a0mg par jour.<\/dd> \n Aucun ajustement de la posologie n’est n\u00e9cessaire chez le sujet \u00e2g\u00e9 ou chez l’insuffisant r\u00e9nal.<\/dd> \n Co\u00fbt du traitement journalier : 0,67\u00a0euro(s) (bo\u00eete de 14)\u00a0; 0,65\u00a0euro(s) (bo\u00eete de 28). \n<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nEnfant de moins de 12\u00a0ans\u00a0:<\/b> \n<\/dt> \n Les donn\u00e9es disponibles \u00e9tant limit\u00e9es dans cette tranche d’\u00e2ge, Inipomp 20\u00a0mg ne doit pas \u00eatre administr\u00e9 \u00e0 l’enfant de moins de 12\u00a0ans.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nInstructions g\u00e9n\u00e9rales\u00a0:<\/b> \n<\/dt> \n Inipomp 20\u00a0mg comprim\u00e9 gastror\u00e9sistant ne doit pas \u00eatre croqu\u00e9 ni \u00e9cras\u00e9, mais aval\u00e9 entier avec un peu d’eau avant un repas.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \n \n \n \n CONTRE-INDICATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n Hypersensibilit\u00e9 connue \u00e0 l’un des composants.<\/li> \n<\/li> \n Le pantoprazole, comme les autres IPP, ne doit pas \u00eatre administr\u00e9 avec l’atazanavir (cf Interactions).<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n MISES EN GARDE et PR\u00c9CAUTIONS D’EMPLOI \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nPr\u00e9cautions d’emploi :<\/b> \n \n Chez l’insuffisant h\u00e9patique s\u00e9v\u00e8re, un bilan des enzymes h\u00e9patiques devra \u00eatre r\u00e9alis\u00e9 r\u00e9guli\u00e8rement pendant le traitement, notamment en cas de traitement au long cours. En cas d’\u00e9l\u00e9vation de celles-ci, la prise d’Inipomp 20\u00a0mg devra \u00eatre interrompue.<\/p> \n L’administration d’Inipomp 20\u00a0mg comme traitement pr\u00e9ventif des ulc\u00e8res gastroduod\u00e9naux induits par les anti-inflammatoires non st\u00e9ro\u00efdiens non s\u00e9lectifs (AINS) devrait \u00eatre limit\u00e9e aux patients chez lesquels un traitement par AINS doit \u00eatre poursuivi et qui pr\u00e9sentent un risque accru de d\u00e9velopper des complications gastroduod\u00e9nales. Le risque accru doit \u00eatre \u00e9valu\u00e9 selon les facteurs de risque individuels tels que l’\u00e2ge (>\u00a065\u00a0ans), les ant\u00e9c\u00e9dents d’ulc\u00e8re gastroduod\u00e9nal ou d’h\u00e9morragie digestive haute.<\/p> \n Comme les autres antis\u00e9cr\u00e9toires gastriques, le pantoprazole peut diminuer l’absorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine) par hypo ou achlorhydrie. Ce risque devrait \u00eatre envisag\u00e9 chez les patients disposant de r\u00e9serves r\u00e9duites ou pr\u00e9sentant des facteurs de risque de diminution de l’absorption de la vitamine B12, lors de traitements au long cours.<\/p> \n En ce qui concerne le traitement d’entretien, notamment lorsque sa dur\u00e9e exc\u00e8de un an, une surveillance r\u00e9guli\u00e8re des patients devra \u00eatre exerc\u00e9e.<\/p> \n Note\u00a0: Pr\u00e9alablement au traitement, une affection maligne de l’oesophage ou de l’estomac devra \u00eatre \u00e9cart\u00e9e, car la prise de pantoprazole peut masquer les sympt\u00f4mes d’une l\u00e9sion maligne et, par cons\u00e9quent, en retarder le diagnostic.<\/p> \n Chez les patients non soulag\u00e9s apr\u00e8s 4\u00a0semaines de traitement, la conduite \u00e0 tenir doit \u00eatre r\u00e9\u00e9valu\u00e9e.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n INTERACTIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Inipomp 20\u00a0mg peut modifier l’absorption des m\u00e9dicaments dont la biodisponibilit\u00e9 est pH-d\u00e9pendante (par exemple le k\u00e9toconazole).<\/li> L’administration chez des volontaires sains de 300\u00a0mg d’atazanavir\/100\u00a0mg de ritonavir avec de l’om\u00e9prazole (\u00e0 la dose de 40\u00a0mg par jour en une prise) ou de 400\u00a0mg d’atazanavir avec du lansoprazole (60\u00a0mg en dose unique) a montr\u00e9 une r\u00e9duction substantielle de la biodisponibilit\u00e9 de l’atazanavir.<\/li> L’absorption de l’atazanavir est pH-d\u00e9pendante\u00a0; par cons\u00e9quent, les IPP, dont le pantoprazole, ne doivent pas \u00eatre administr\u00e9s avec l’atazanavir (cf Contre-indications).<\/li> Le pantoprazole est m\u00e9tabolis\u00e9 au niveau du foie par le syst\u00e8me enzymatique du cytochrome P450. Une interaction avec une autre substance m\u00e9tabolis\u00e9e par ce m\u00eame syst\u00e8me enzymatique ne peut \u00eatre exclue. Cependant, aucune interaction cliniquement significative n’a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e au cours d’\u00e9tudes sp\u00e9cifiques portant notamment sur la carbamaz\u00e9pine, la caf\u00e9ine, le diaz\u00e9pam, le diclof\u00e9nac, la digoxine, l’\u00e9thanol, le glibenclamide, le m\u00e9toprolol, le naprox\u00e8ne, la nif\u00e9dipine, la ph\u00e9nyto\u00efne, le piroxicam, la th\u00e9ophylline et un contraceptif oral.<\/li> Bien qu’aucune interaction n’ait \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e lors de l’administration concomitante de phenprocoumone ou de warfarine, au cours des \u00e9tudes de pharmacocin\u00e9tique clinique, quelques cas isol\u00e9s de modification de l’INR ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s, lors de l’administration simultan\u00e9e, apr\u00e8s la mise sur le march\u00e9. En cons\u00e9quence, chez les patients trait\u00e9s par des anticoagulants coumariniques, le suivi du taux de l’INR\/taux de prothrombine est recommand\u00e9 au d\u00e9but et \u00e0 l’arr\u00eat du traitement, ou en cas d’administration intermittente de pantoprazole.<\/li> Il n’existe pas d’interaction avec les antiacides administr\u00e9s de mani\u00e8re concomitante.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n GROSSESSE et ALLAITEMENT \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Les donn\u00e9es disponibles sur la grossesse sont limit\u00e9es. Au cours des \u00e9tudes de reproduction chez l’animal, des signes discrets de foetotoxicit\u00e9 ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s pour des doses sup\u00e9rieures \u00e0 5\u00a0mg\/kg. Il n’existe aucune donn\u00e9e sur le passage du pantoprazole dans le lait humain.<\/li> En cons\u00e9quence, le pantoprazole ne devra \u00eatre utilis\u00e9 que lorsque le b\u00e9n\u00e9fice escompt\u00e9 pour la m\u00e8re est sup\u00e9rieur au risque potentiel pour le foetus ou le nouveau-n\u00e9.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Il n’y a aucun effet connu sur l’aptitude \u00e0 conduire et \u00e0 utiliser des machines.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n EFFETS IND\u00c9SIRABLES \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Class\u00e9s par syst\u00e8me\/organe et par fr\u00e9quence (fr\u00e9quent\u00a0: >\u00a01\/100 et <\u00a01\/10\u00a0; peu fr\u00e9quent\u00a0: >\u00a01\/1000 et <\u00a01\/100\u00a0; rare\u00a0: >\u00a01\/10\u00a0000 et <\u00a01\/1000\u00a0; tr\u00e8s rare\u00a0: <\u00a01\/10\u00a0000, y compris cas isol\u00e9s).<\/li> Affections h\u00e9matologiques et du syst\u00e8me lymphatique\u00a0: \n Tr\u00e8s rare\u00a0: leucop\u00e9nie, thrombop\u00e9nie.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Affections gastro-intestinales\u00a0: \n Fr\u00e9quent\u00a0: douleurs abdominales hautes, diarrh\u00e9es, constipation, flatulence.<\/li> \n<\/li> \n Peu fr\u00e9quent\u00a0: naus\u00e9es, vomissements.<\/li> \n<\/li> \n Rare\u00a0: s\u00e9cheresse buccale.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Troubles g\u00e9n\u00e9raux et anomalies au site d’administration\u00a0: \n Tr\u00e8s rare\u00a0: oed\u00e8me p\u00e9riph\u00e9rique.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Affections h\u00e9patobiliaires\u00a0: \n Tr\u00e8s rare\u00a0: atteintes h\u00e9patiques cytolytiques et ict\u00e9riques s\u00e9v\u00e8res avec ou sans insuffisance h\u00e9patocellulaire.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Affections du syst\u00e8me immunitaire\u00a0: \n Tr\u00e8s rare\u00a0: r\u00e9actions anaphylactiques, incluant le choc anaphylactique.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Investigations\u00a0: \n Tr\u00e8s rare\u00a0: \u00e9l\u00e9vation des enzymes h\u00e9patiques (transaminases, gammaglutamyltranspeptidases), \u00e9l\u00e9vation des triglyc\u00e9rides, hyperthermie.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Affections musculosquelettiques et syst\u00e9miques\u00a0: \n Rare\u00a0: arthralgies.<\/li> \n<\/li> \n Tr\u00e8s rare\u00a0: myalgies.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Affections du syst\u00e8me nerveux\u00a0: \n Fr\u00e9quent\u00a0: c\u00e9phal\u00e9es.<\/li> \n<\/li> \n Peu fr\u00e9quent\u00a0: vertiges, troubles de la vue (vision floue).<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Affections psychiatriques\u00a0: \n Rare\u00a0: d\u00e9pression, hallucination, d\u00e9sorientation et confusion notamment chez des patients pr\u00e9dispos\u00e9s et aggravation de ces sympt\u00f4mes, si pr\u00e9existants.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Affections du rein et des voies urinaires\u00a0: \n Tr\u00e8s rare\u00a0: n\u00e9phrite interstitielle.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Affections de la peau et du tissu sous-cutan\u00e9\u00a0: \n Peu fr\u00e9quent\u00a0: r\u00e9actions allergiques \u00e0 type de prurit et de rash cutan\u00e9.<\/li> \n<\/li> \n Tr\u00e8s rare\u00a0: urticaire, angio-oed\u00e8me, r\u00e9actions cutan\u00e9es s\u00e9v\u00e8res telles que syndrome de Stevens-Johnson, \u00e9ryth\u00e8me polymorphe, syndrome de Lyell, photosensibilit\u00e9.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n SURDOSAGE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Aucun sympt\u00f4me de surdosage n’est connu chez l’homme.<\/li> Des doses allant jusqu’\u00e0 240\u00a0mg par voie IV ont \u00e9t\u00e9 administr\u00e9es pendant 2\u00a0minutes et ont \u00e9t\u00e9 bien tol\u00e9r\u00e9es.<\/li> En cas de surdosage avec des signes cliniques d’intoxication, un traitement symptomatique classique sera mis en oeuvre.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n PHARMACODYNAMIE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n Inhibiteurs de la pompe \u00e0 protons (code ATC\u00a0: A02BC02).<\/p> \n Le pantoprazole est un benzimidazole substitu\u00e9 qui inhibe la s\u00e9cr\u00e9tion d’acide chlorhydrique de l’estomac, par une action sp\u00e9cifique sur les pompes \u00e0 protons des cellules pari\u00e9tales.<\/p> \n Le pantoprazole est transform\u00e9 en sa forme active dans les canalicules acides de la cellule pari\u00e9tale, o\u00f9 il inhibe l’enzyme H+<\/sup><\/font>\/K+<\/sup><\/font>\u00a0ATPase, c’est-\u00e0-dire la phase finale de la s\u00e9cr\u00e9tion acide gastrique. Cette inhibition est dose-d\u00e9pendante et concerne \u00e0 la fois la s\u00e9cr\u00e9tion acide basale et stimul\u00e9e. Chez la plupart des patients, la disparition des sympt\u00f4mes est obtenue en 2\u00a0semaines.<\/p> \n Comme avec les autres inhibiteurs de la pompe \u00e0 protons, et les inhibiteurs des r\u00e9cepteurs H2 \u00e0 l’histamine, le traitement par le pantoprazole entra\u00eene une r\u00e9duction de l’acidit\u00e9 gastrique et augmente proportionnellement la gastrin\u00e9mie. Cette augmentation est r\u00e9versible. Le pantoprazole se liant avec l’enzyme responsable de la phase terminale, il diminue la s\u00e9cr\u00e9tion acide ind\u00e9pendamment de l’origine du stimulus (ac\u00e9tylcholine, histamine, gastrine). L’activit\u00e9 est identique que la voie d’administration soit orale ou intraveineuse.<\/p> \n La gastrin\u00e9mie \u00e0 jeun est augment\u00e9e sous pantoprazole. En traitement de courte dur\u00e9e, les valeurs de la gastrin\u00e9mie ne d\u00e9passent pas les limites sup\u00e9rieures de la normale dans la plupart des cas. Cependant, ces valeurs doublent le plus souvent lors des traitements au long cours. Toutefois, une \u00e9l\u00e9vation excessive n’a \u00e9t\u00e9 not\u00e9e que dans des cas isol\u00e9s.<\/p> \n En cons\u00e9quence, une augmentation l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e du nombre des cellules endocrines de l’estomac (cellules ECL) peut \u00eatre observ\u00e9e dans de rares cas lors du traitement au long cours (de l’augmentation simple \u00e0 l’hyperplasie ad\u00e9nomato\u00efde). Cependant, selon les donn\u00e9es disponibles \u00e0 ce jour, l’apparition de pr\u00e9curseurs carcino\u00efdes (hyperplasie atypique) ou de tumeurs carcino\u00efdes gastriques, tels que d\u00e9crits chez l’animal (cf\u00a0S\u00e9curit\u00e9 pr\u00e9clinique), n’a pas \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e chez l’homme.<\/p> \n Au vu des r\u00e9sultats des \u00e9tudes portant sur l’animal, il n’est pas possible d’exclure totalement une influence sur les param\u00e8tres endocrines de la thyro\u00efde lors de traitements au long cours avec le pantoprazole d\u00e9passant une ann\u00e9e.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n PHARMACOCIN\u00c9TIQUE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \nPharmacocin\u00e9tique g\u00e9n\u00e9rale\u00a0: \n<\/dt> \n Le pantoprazole est rapidement absorb\u00e9 et la concentration plasmatique maximale est atteinte d\u00e8s la premi\u00e8re dose orale de 20\u00a0mg. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en moyenne apr\u00e8s 2 \u00e0 2,5\u00a0h et elles sont de l’ordre de 1 \u00e0 1,5\u00a0\u00b5g\/ml\u00a0; ces valeurs restent constantes apr\u00e8s administrations r\u00e9p\u00e9t\u00e9es. Le volume de distribution est d’environ 0,15\u00a0l\/kg et la clairance de 0,1\u00a0l\/h\/kg.<\/dd> \n La demi-vie d’\u00e9limination est d’environ 1\u00a0h. Il a \u00e9t\u00e9 not\u00e9 quelques cas isol\u00e9s de sujets chez lesquels l’\u00e9limination est retard\u00e9e. Le pantoprazole se fixant sp\u00e9cifiquement aux pompes \u00e0 protons des cellules pari\u00e9tales gastriques, sa demi-vie d’\u00e9limination ne rend pas compte de sa dur\u00e9e d’action plus prolong\u00e9e (inhibition de la s\u00e9cr\u00e9tion acide).<\/dd> \n La pharmacocin\u00e9tique ne varie pas apr\u00e8s doses uniques ou r\u00e9p\u00e9t\u00e9es. Pour des doses allant de 10 \u00e0 80\u00a0mg, la cin\u00e9tique plasmatique du pantoprazole est lin\u00e9aire apr\u00e8s administration orale et intraveineuse.<\/dd> \n La liaison aux prot\u00e9ines plasmatiques est de 98\u00a0% environ. Le pantoprazole est presque exclusivement m\u00e9tabolis\u00e9 par le foie. L’\u00e9limination r\u00e9nale est la voie principale d’excr\u00e9tion des m\u00e9tabolites (environ 80\u00a0%), le reste \u00e9tant \u00e9limin\u00e9 dans les f\u00e8ces. Le principal m\u00e9tabolite retrouv\u00e9 \u00e0 la fois dans le s\u00e9rum et les urines est le d\u00e9m\u00e9thylpantoprazole, sous la forme d’un sulfoconjugu\u00e9. Sa demi-vie d’\u00e9limination (environ 1,5\u00a0h) n’est pas sup\u00e9rieure \u00e0 celle du pantoprazole.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nBiodisponibilit\u00e9\u00a0: \n<\/dt> \n Le pantoprazole est totalement absorb\u00e9 apr\u00e8s administration orale. La biodisponibilit\u00e9 absolue des comprim\u00e9s est de 77\u00a0%. La prise concomitante de nourriture n’affecte pas l’ASC ni la concentration s\u00e9rique maximale, et donc la biodisponibilit\u00e9. Seule la variabilit\u00e9 du d\u00e9lai d’absorption est augment\u00e9e par les repas.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nCaract\u00e9ristiques chez les patients\/populations particuli\u00e8res\u00a0: \n<\/dt> \n Aucune diminution de la dose n’est n\u00e9cessaire chez les insuffisants r\u00e9naux (par exemple les patients dialys\u00e9s). Comme chez le sujet sain, la demi-vie d’\u00e9limination est courte. Seules de tr\u00e8s faibles quantit\u00e9s de pantoprazole sont dialys\u00e9es. Bien que le principal m\u00e9tabolite ait une demi-vie l\u00e9g\u00e8rement allong\u00e9e (2-3\u00a0h), l’excr\u00e9tion reste rapide et aucune accumulation n’est donc observ\u00e9e.<\/dd> \n Chez le cirrhotique (classes\u00a0A et B de Child), malgr\u00e9 l’allongement de la demi-vie jusqu’\u00e0 3 \u00e0 6\u00a0h et l’augmentation de l’ASC d’un facteur 3 \u00e0 5, la concentration s\u00e9rique maximale n’est que l\u00e9g\u00e8rement augment\u00e9e (\u00d7\u00a01,3) comparativement au sujet sain.<\/dd> \n La l\u00e9g\u00e8re augmentation de l’ASC et de la Cmax observ\u00e9e chez le sujet \u00e2g\u00e9 comparativement au sujet jeune n’a aucune incidence clinique.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nEnfant\u00a0: \n<\/dt> \n Apr\u00e8s administration orale d’une dose unique de 20 ou 40\u00a0mg de pantoprazole \u00e0 des enfants \u00e2g\u00e9s de 5 \u00e0 16\u00a0ans, les valeurs de l’ASC et de la Cmax se sont r\u00e9v\u00e9l\u00e9es similaires \u00e0 celles observ\u00e9es chez l’adulte.<\/dd> \n Apr\u00e8s administration IV unique d’une dose de 0,8 ou 1,6\u00a0mg\/kg de pantoprazole \u00e0 des enfants \u00e2g\u00e9s de 2 \u00e0 16\u00a0ans, il n’a pas \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 de corr\u00e9lation significative entre la clairance et l’\u00e2ge ou le poids. L’ASC et le volume de distribution \u00e9taient conformes aux donn\u00e9es observ\u00e9es chez l’adulte.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \n \n \n \n S\u00c9CURITE PR\u00c9CLINIQUE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n Les donn\u00e9es pr\u00e9cliniques ne mettent en \u00e9vidence aucun risque particulier chez l’homme, au vu des essais pharmacologiques de s\u00e9curit\u00e9, de toxicit\u00e9 par administrations r\u00e9it\u00e9r\u00e9es et de g\u00e9notoxicit\u00e9.<\/p> \n Au cours des \u00e9tudes de carcinog\u00e9nicit\u00e9 sur 2\u00a0ans chez le rat (correspondant \u00e0 un traitement \u00e0 vie) sont apparues des n\u00e9oplasies neuro-endocriniennes. De plus, des papillomes des cellules squameuses sont apparus dans l’estomac ant\u00e9rieur du rat dans une \u00e9tude. Le m\u00e9canisme entra\u00eenant la formation de carcino\u00efdes gastriques par les benzimidazoles substitu\u00e9s a \u00e9t\u00e9 \u00e9tudi\u00e9 de fa\u00e7on approfondie et l’on peut conclure qu’il s’agit d’une r\u00e9action secondaire \u00e0 l’\u00e9l\u00e9vation massive de la gastrin\u00e9mie chez le rat au cours des \u00e9tudes \u00e0 long terme portant sur de fortes doses.<\/p> \n Durant les \u00e9tudes sur 2\u00a0ans chez le rongeur, une augmentation du nombre des tumeurs h\u00e9patiques a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e chez le rat (au cours d’une seule \u00e9tude) et les souris femelles, et a \u00e9t\u00e9 consid\u00e9r\u00e9e comme due \u00e0 un m\u00e9tabolisme h\u00e9patique important.<\/p> \n Une l\u00e9g\u00e8re augmentation des transformations n\u00e9oplasiques de la thyro\u00efde a \u00e9t\u00e9 not\u00e9e dans le groupe de rats recevant la plus forte dose (200\u00a0mg\/kg) au cours d’une \u00e9tude sur 2\u00a0ans. L’apparition de ces n\u00e9oplasies est associ\u00e9e aux modifications induites par le pantoprazole dans la d\u00e9gradation de la thyroxine au niveau h\u00e9patique chez le rat. La dose th\u00e9rapeutique chez l’homme \u00e9tant faible, aucun effet sur la glande thyro\u00efde n’est attendu.<\/p> \n Les \u00e9tudes de mutag\u00e9nicit\u00e9, les tests de mutation cellulaire et une \u00e9tude de fixation sur l’ADN permettent de conclure que le pantoprazole n’a pas de potentiel g\u00e9notoxique.<\/p> \n Les recherches n’ont montr\u00e9 aucune action sur la fertilit\u00e9 ni d’effet t\u00e9ratog\u00e8ne.<\/p> \n Le passage transplacentaire a \u00e9t\u00e9 \u00e9tudi\u00e9 chez le rat et s’av\u00e8re aller en augmentant avec l’avancement de la gestation. En cons\u00e9quence, la concentration du pantoprazole chez le foetus est bri\u00e8vement augment\u00e9e avant la naissance.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n PRESCRIPTION\/D\u00c9LIVRANCE\/PRISE EN CHARGE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>LISTE II \n \n \n \n AMM<\/td> 340093597441<\/b>9<\/font> (1999 r\u00e9v 23.01.2008) 14\u00a0cp.<\/td> \n<\/tr> \n 340093558441<\/b>0<\/font> (1999 r\u00e9v 23.01.2008) 28\u00a0cp.<\/td> \n<\/tr> \n 340095637506<\/b>6<\/font> (2002 r\u00e9v 23.01.2008) 50\u00a0cp.<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n \n \n \n \n \n \n \n \u00a0<\/td> \u00a0<\/td> \n<\/tr> \n Prix :<\/b><\/td> 9.44\u00a0euros (14\u00a0comprim\u00e9s).<\/td> \n<\/tr> \n 18.36\u00a0euros (28\u00a0comprim\u00e9s).<\/td> \n<\/tr> \n Remb S\u00e9c soc \u00e0 65 %. Collect.<\/td> \n<\/tr> \n \n<\/tr> \n Mod\u00e8le hospitalier\u00a0: Collect.<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n \n \n \nNYCOMED France SAS<\/b> \n13, rue Watt. 75013 ParisT\u00e9l : 01 56 61 48 48. Fax : 01 56 61 48 00 \n<\/center> \n \n \n \n Liste Des Sections Les Plus Importantes :<\/strong><\/h2> \n \n \n \n pathologies<\/a> \n<\/strong><\/li> Medicaments<\/a> \n<\/strong><\/li> Medicaments injectables<\/a> \n<\/strong><\/li> Traitement D\u2019Urgence<\/a> \n<\/strong><\/li> Guide Infirmier Des Examens De Laboratoire<\/a> \n<\/strong><\/li> Infirmiers En Urgences<\/a> \n<\/strong><\/li> Fiche Technique Medical<\/a> \n<\/strong><\/li> Techniques De Manipulations En Radiologie Medicale<\/a> \n<\/strong><\/li> Bibliotheque_medicale<\/strong><\/a> \n<\/li><\/ul> \n \n \n \n\t\t Facebook Page Medical Education<\/a> \n——Website Accueil <\/a> \n—— Notre Application<\/a> \n<\/h5> \n Pour plus des conseils sur cette application et developpement de cette dernier contacter avec moi dans ma emaile support@mededuct.com <\/a> \n<\/li><\/center> \n<\/li><\/div>\r\n