\n| cisplatine<\/b><\/font><\/td> | 1 mg<\/font><\/td>
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\nExcipients :\u00a0sodium chlorure, acide chlorhydrique, eau ppi.
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Les indications th\u00e9rapeutiques sont limit\u00e9es aux :– cancers du testicule,– cancers de l’ovaire,– cancers de la sph\u00e8re ORL,– cancers de l’oesophage,– cancers du col ut\u00e9rin,– cancers de l’endom\u00e8tre,– cancers de la vessie,– cancers \u00e9pidermo\u00efdes.<\/p> - Le cisplatine est habituellement utilis\u00e9 en polychmioth\u00e9rapie, en association avec d’autres m\u00e9dicaments antin\u00e9oplasiques.
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\n- Voie intraveineuse stricte, en perfusion apr\u00e8s dilution.
- En monoth\u00e9rapie :La posologie unitaire chez l’adulte et chez l’enfant est de 50 \u00e0 120 mg\/m2 de surface corporelle en administration intraveineuse stricte toutes les 3 \u00e0 6 semaines, le plus souvent :– soit en perfusion unique,– soit en administration fractionn\u00e9e sur 5 jours.<\/li>
- Une hydratation pr\u00e9alable sera r\u00e9alis\u00e9e par perfusion d’au minimum 1 \u00e0 2 litres de solution de glucose \u00e0 5 pour cent, administr\u00e9s en 8 \u00e0 12 heures.<\/li>
- Chaque perfusion est r\u00e9alis\u00e9e sur une dur\u00e9e de 30 minutes \u00e0 2 heures, alors m\u00eame que le protocole d’hydratation est poursuivi.<\/li>
- Une hydratation et une diur\u00e8se ad\u00e9quate doivent \u00eatre maintenues 24 heures apr\u00e8s administration du produit.<\/li>
- Les fonctions r\u00e9nale, auditive, h\u00e9matologique et neurologique seront reguli\u00e8rement surveill\u00e9es pour une \u00e9ventuelle adaptation posologique du cisplatine (cf. contre-indications, mise et garde et pr\u00e9cautions d’emploi).<\/li>
- Les cures sont espac\u00e9es de 3 \u00e0 6 semaines.<\/li>
- En association :Les doses de cisplatine seront modifi\u00e9es en fonction de la nature et de la toxicit\u00e9 propre de chaque composant de l’association, s\u00e9par\u00e9ment et associ\u00e9.<\/li>
- Remarque : le cisplatine r\u00e9agit fortement avec l’aluminium, entra\u00eenant la formation d’un pr\u00e9cipit\u00e9 et une perte d’activit\u00e9 du produit. La prudence est donc recommand\u00e9e notamment lors de l’utilisation du mat\u00e9riel d’injection qui peut, comme certaines aiguilles, contenir de l’aluminium.<\/li>
- Modalit\u00e9s de manipulation :La pr\u00e9paration des solutions injectables de cytotoxiques doit \u00eatre obligatoirement r\u00e9alis\u00e9e par un personnel sp\u00e9cialis\u00e9 et entra\u00een\u00e9 ayant une connaissance des m\u00e9dicaments utilis\u00e9s, dans des conditions assurant la protection de l’environnement et surtout la protection du personnel qui manipule. Elle n\u00e9cessite un local de pr\u00e9paration r\u00e9serv\u00e9 \u00e0 cet usage. II est interdit de fumer, de manger, de boire dans ce local. Les manipulateurs doivent disposer d’un ensemble de mat\u00e9riel appropri\u00e9 \u00e0 la manipulation notamment blouses \u00e0 manches longues, masques de protection, calot, lunettes de protection, gants \u00e0 usage unique st\u00e9riles, champs de protection du plan de travail, conteneurs et sacs de collecte des d\u00e9chets. Les excreta et les vomissures doivent \u00eatre manipul\u00e9s avec pr\u00e9caution. Les femmes enceintes doivent \u00eatre averties et \u00e9viter la manipulation des cytotoxiques. Tout contenant cass\u00e9 doit \u00eatre trait\u00e9 avec les m\u00eames pr\u00e9cautions et consid\u00e9r\u00e9 comme un d\u00e9chet contamin\u00e9.<\/li>
- L’\u00e9limination des d\u00e9chets contamin\u00e9s se fait par incin\u00e9ration dans des conteneurs rigides \u00e9tiquet\u00e9s \u00e0 cet effet.INSTRUCTIONS POUR L’UTILISATION ET LA MANIPULATION ET L’ELIMINATION :Ce m\u00e9dicament doit \u00eatre dilu\u00e9 dans une solution contenant une concentration en ions chlorure au moins \u00e9gale \u00e0 0,04 mol\/l, soit l’\u00e9quivalent d’une solution deNaCl \u00e0 0,2 % (en effet, la stabilit\u00e9 du cisplatine en solution d\u00e9pend de la concentration en ions chlorure).<\/li>
- Ainsi, pour pr\u00e9parer une perfusion de cisplatine, les solutions les plus couramment utilis\u00e9es sont :– NaCl 0,9 %– Glucose 5 % contenant du NaCl \u00e0 une concentration sup\u00e9rieure \u00e0 0,2 %.<\/li><\/dd>
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\nAbsolue(s) :<\/b>
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\n- Hypersensibilit\u00e9 aux d\u00e9riv\u00e9s du platine<\/li>
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- Grossesse<\/li>
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- Allaitement<\/li>
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- Insuffisance r\u00e9nale : clairance de la cr\u00e9atinine < 60 ml\/min<\/li>
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\nRelative(s) :<\/b>
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\n- Trouble auditif<\/li>
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- Pathologie contre-indiquant une hyperhydratation<\/li>
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\n- Risque d’insuffisance r\u00e9naleAfin de r\u00e9duire le risque d’insuffisance r\u00e9nale qui peut \u00eatre d\u00e9finitive (cf. Effets ind\u00e9sirables), il est essentiel de maintenir une diur\u00e8se au moins \u00e9gale \u00e0 3 litres par 24 heures. Une hyperhydratation sal\u00e9e de 2 \u00e0 3 litres (100 ml\/h) doit \u00eatre institu\u00e9e 8 \u00e0 12 heures avant la premi\u00e8re injection de cisplatine, poursuivie tant que dure l’administration du produit et au moins pendant les 24 heures suivantes voire plus si les naus\u00e9es et les vomissements persistent (cf. Posologie et Mode d’administration).<\/li>
- Cet objectif, compte tenu de la fr\u00e9quence des vomissements apr\u00e8s administration du produit, justifie le recours \u00e0 des perfusions intraveineuses sous forme de solut\u00e9 isotonique de chlorure de sodium ; si l’hydratation orale est impossible ou insuffisante dans les huit jours qui suivent l’administration du produit, il ne faut pas h\u00e9siter \u00e0 reperfuser le patient.<\/li>
- L’utilisation syst\u00e9matique de Mannitol et du Furos\u00e9mide n’est pas conseill\u00e9e car leur efficacit\u00e9 n’est pas d\u00e9montr\u00e9e et ils peuvent par l’hypovol\u00e9mie qu’ils engendrent accro\u00eetre la toxicit\u00e9.<\/li>
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- Surveillance de la fonction r\u00e9nale avant chaque cureLes examens suivants devront \u00eatre pratiqu\u00e9s avant le d\u00e9but du traitement et avant chaque cure ult\u00e9rieure :– \u00e9tude de la fonction r\u00e9nale (cr\u00e9atinin\u00e9mie et\/ou plut\u00f4t clairance de la cr\u00e9atinine) avant chaque cure et \u00e9ventuellement au milieu de l’intercure ; il faut rappeler que la cr\u00e9atinine s\u00e9rique est d\u00e9pendante de la masse musculaire et de l’\u00e2ge du sujet : elle ne commence \u00e0 s’\u00e9lever que lorsque la fonction r\u00e9nale est d\u00e9j\u00e0 alt\u00e9r\u00e9e de plus de 40 % ;– \u00e9tude de la fonction h\u00e9patique ;– num\u00e9ration et formule sanguine ;– surveiller l’ionogramme, et en particulier calc\u00e9mie, kali\u00e9mie et natr\u00e9mie (la solution contient 12 mg de chlorure de sodium par ml).<\/li>
- Un audiogramme et un examen neurologique doivent \u00eatre r\u00e9alis\u00e9s avant traitement et p\u00e9riodiquement.<\/li>
\n
- Surveillance de la fonction h\u00e9patique avant chaque cureLes examens suivants devront \u00eatre pratiqu\u00e9s avant le d\u00e9but du traitement et avant chaque cure ult\u00e9rieure :– \u00e9tude de la fonction r\u00e9nale (cr\u00e9atinin\u00e9mie et\/ou plut\u00f4t clairance de la cr\u00e9atinine) avant chaque cure et \u00e9ventuellement au milieu de l’intercure ; il faut rappeler que la cr\u00e9atinine s\u00e9rique est d\u00e9pendante de la masse musculaire et de l’\u00e2ge du sujet : elle ne commence \u00e0 s’\u00e9lever que lorsque la fonction r\u00e9nale est d\u00e9j\u00e0 alt\u00e9r\u00e9e de plus de 40 % ;– \u00e9tude de la fonction h\u00e9patique ;– num\u00e9ration et formule sanguine ;– surveiller l’ionogramme, et en particulier calc\u00e9mie, kali\u00e9mie et natr\u00e9mie (la solution contient 12 mg de chlorure de sodium par ml).<\/li>
- Un audiogramme et un examen neurologique doivent \u00eatre r\u00e9alis\u00e9s avant traitement et p\u00e9riodiquement.<\/li>
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- Surveillance de la formule sanguine avant chaque cureLes examens suivants devront \u00eatre pratiqu\u00e9s avant le d\u00e9but du traitement et avant chaque cure ult\u00e9rieure :– \u00e9tude de la fonction r\u00e9nale (cr\u00e9atinin\u00e9mie et\/ou plut\u00f4t clairance de la cr\u00e9atinine) avant chaque cure et \u00e9ventuellement au milieu de l’intercure ; il faut rappeler que la cr\u00e9atinine s\u00e9rique est d\u00e9pendante de la masse musculaire et de l’\u00e2ge du sujet : elle ne commence \u00e0 s’\u00e9lever que lorsque la fonction r\u00e9nale est d\u00e9j\u00e0 alt\u00e9r\u00e9e de plus de 40 % ;– \u00e9tude de la fonction h\u00e9patique ;– num\u00e9ration et formule sanguine ;– surveiller l’ionogramme, et en particulier calc\u00e9mie, kali\u00e9mie et natr\u00e9mie (la solution contient 12 mg de chlorure de sodium par ml).<\/li>
- Un audiogramme et un examen neurologique doivent \u00eatre r\u00e9alis\u00e9s avant traitement et p\u00e9riodiquement.<\/li>
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- Surveillance de l’ionogramme plasmatique pendant le traitementLes examens suivants devront \u00eatre pratiqu\u00e9s avant le d\u00e9but du traitement et avant chaque cure ult\u00e9rieure :– \u00e9tude de la fonction r\u00e9nale (cr\u00e9atinin\u00e9mie et\/ou plut\u00f4t clairance de la cr\u00e9atinine) avant chaque cure et \u00e9ventuellement au milieu de l’intercure ; il faut rappeler que la cr\u00e9atinine s\u00e9rique est d\u00e9pendante de la masse musculaire et de l’\u00e2ge du sujet : elle ne commence \u00e0 s’\u00e9lever que lorsque la fonction r\u00e9nale est d\u00e9j\u00e0 alt\u00e9r\u00e9e de plus de 40 % ;– \u00e9tude de la fonction h\u00e9patique ;– num\u00e9ration et formule sanguine ;– surveiller l’ionogramme, et en particulier calc\u00e9mie, kali\u00e9mie et natr\u00e9mie (la solution contient 12 mg de chlorure de sodium par ml).<\/li>
- Un audiogramme et un examen neurologique doivent \u00eatre r\u00e9alis\u00e9s avant traitement et p\u00e9riodiquement.<\/li>
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- Surveillance de la fonction auditive avant et pendant le traitementUn audiogramme et un examen neurologique doivent \u00eatre r\u00e9alis\u00e9s avant traitement et p\u00e9riodiquement.<\/li>
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- Surveillance neurologique avant et pendant le traitementUn audiogramme et un examen neurologique doivent \u00eatre r\u00e9alis\u00e9s avant traitement et p\u00e9riodiquement.<\/li>
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- Risque sur la fertilit\u00e9 masculineCe m\u00e9dicament peut induire chez l’homme une st\u00e9rilit\u00e9 transitoire ou d\u00e9finitive. Une conservation du sperme peut \u00eatre envisag\u00e9e dans l’hypoth\u00e8se d’un d\u00e9sir de paternit\u00e9 ult\u00e9rieur.<\/li>
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- Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 6 mois apr\u00e8s l’arr\u00eat du traitementPendant le traitement par le cisplatine et pendant au moins les 6 mois suivants, des mesures appropri\u00e9es doivent \u00eatre prises afin d’\u00e9viter toute conception et\/ou procr\u00e9ation ; cela s’applique aux patients des deux sexes. Si un patient souhaite avoir un enfant apr\u00e8s la fin du traitement par le cisplatine, il est conseill\u00e9 de consulter un g\u00e9n\u00e9ticien. Etant donn\u00e9 qu’un traitement par le cisplatine peut provoquer une st\u00e9rilit\u00e9 d\u00e9finitive, les hommes qui souhaitent avoir des enfants par la suite doivent \u00eatre inform\u00e9s des possibilit\u00e9s de cryoconservation du sperme avant traitement.<\/li>
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- Incompatibilit\u00e9 avec certains mat\u00e9riaux– Remarque : le cisplatine r\u00e9agit fortement avec l’aluminium, entra\u00eenant la formation d’un pr\u00e9cipit\u00e9 et une perte d’activit\u00e9 du produit. La prudence est donc recommand\u00e9e notamment lors de l’utilisation du mat\u00e9riel d’injection qui peut, comme certaines aiguilles, contenir de l’aluminium.<\/li>
- Incompatibilit\u00e9s majeures :– Avec l’aluminium des mat\u00e9riels \u00e0 injection.<\/li>
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- Compatibilit\u00e9 avec certains solvantsCe m\u00e9dicament doit \u00eatre dilu\u00e9 dans une solution contenant une concentration en ions chlorure au moins \u00e9gale \u00e0 0,04 mol\/l, soit l’\u00e9quivalent d’une solution deNaCl \u00e0 0,2 % (en effet, la stabilit\u00e9 du cisplatine en solution d\u00e9pend de la concentration en ions chlorure).<\/li>
- Ainsi, pour pr\u00e9parer une perfusion de cisplatine, les solutions les plus couramment utilis\u00e9es sont :– NaCl 0,9 %– Glucose 5 % contenant du NaCl \u00e0 une concentration sup\u00e9rieure \u00e0 0,2 %.<\/li>
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- Incompatibilit\u00e9 avec certains solvantsIncompatibilit\u00e9s majeures avec les produits suivants utilis\u00e9s seuls :Glucose \u00e0 5 %,Bicarbonate de sodium \u00e0 5 %,Chlorure de sodium \u00e0 0,1 %,Eau.<\/li>
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- Incompatibilit\u00e9 avec certains produits chimiques ou biologiquesIncompatibilit\u00e9s majeures avec les produits suivants utilis\u00e9s seuls :Thiosulfate de sodium,Bisulfite de sodium.<\/li>
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\nVoir banque Interactions M\u00e9dicamenteuses
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\n\u00a0Grossesse :<\/b>
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\n- Le cisplatine est contre-indiqu\u00e9 pendant la grossesse ou l’allaitement.
- Des exp\u00e9rimentations animales ont montr\u00e9 qu’il avait des effets ind\u00e9sirables \u00e0 tous les stades de la reproduction.<\/li>
- Pendant le traitement par le cisplatine et pendant au moins les 6 mois suivants, des mesures appropri\u00e9es doivent \u00eatre prises afin d’\u00e9viter toute conception et\/ou procr\u00e9ation ; cela s’applique aux patients des deux sexes. Si un patient souhaite avoir un enfant apr\u00e8s la fin du traitement par le cisplatine, il est conseill\u00e9 de consulter un g\u00e9n\u00e9ticien.<\/li>
- Etant donn\u00e9 qu’un traitement par le cisplatine peut provoquer une st\u00e9rilit\u00e9 d\u00e9finitive, les hommes qui souhaitent avoir des enfants par la suite doivent \u00eatre inform\u00e9s des possibilit\u00e9s de cryoconservation du sperme avant traitement.<\/li><\/dd>
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\n
\n\u00a0Allaitement :<\/b>
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\n- Le cisplatine est contre-indiqu\u00e9 pendant l’allaitement.<\/dd>
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\n- Moins du fait des effets ind\u00e9sirables du cisplatine que de ceux de certains traitements anti\u00e9m\u00e9tiques associ\u00e9s, la capacit\u00e9 de conduire des v\u00e9hicules ou d’utiliser des machines peut \u00eatre affect\u00e9e notamment dans les 24 heures suivant le traitement.<\/dd>
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\n- N\u00e9phropathie
\n<\/li>
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- N\u00e9crose tubulaire aigu\u00eb
\n<\/li>
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- Insuffisance r\u00e9nale chronique
\n<\/li>
\n
- Trouble hydro\u00e9lectrolytique
\n<\/li>
\n
- Hypomagn\u00e9s\u00e9mie
\n<\/li>
\n
- Hypokali\u00e9mie
\n<\/li>
\n
- Hypocalc\u00e9mie
\n<\/li>
\n
- Hyperuric\u00e9mie
\n<\/li>
\n
- Hypoacousie
\n<\/li>
\n
- Leucop\u00e9nie
\n
\n- Dose-dependante,\u00a0Doses cumulatives.
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n<\/li>
\n
- Thrombop\u00e9nie
\n
\n- Dose-dependante,\u00a0Doses cumulatives.
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n<\/li>
\n
- An\u00e9mie
\n<\/li>
\n
- Anorexie\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n
\n- Dose-dependante.
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n<\/li>
\n
- Naus\u00e9e\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n
\n- Dose-dependante.
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n<\/li>
\n
- Vomissement\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n
\n- Dose-dependante.
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n<\/li>
\n
- Neuropathie p\u00e9riph\u00e9rique
\n
\n- Dose-dependante,\u00a0Doses cumulatives.
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n<\/li>
\n
- Convulsions\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- C\u00e9cit\u00e9\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Agueusie
\n<\/li>
\n
- R\u00e9action anaphylactique
\n<\/li>
\n
- Oed\u00e8me de la face
\n<\/li>
\n
- Dyspn\u00e9e
\n<\/li>
\n
- Tachycardie
\n<\/li>
\n
- Hypotension art\u00e9rielle
\n<\/li>
\n
- Transaminases (augmentation)\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Anesth\u00e9sie
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\n-
\nClassement ATC :\u00a0<\/b>
\n\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0L01XA01 \/ CISPLATINE<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n-
\nClassement Vidal :\u00a0<\/b>
\n
\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Antin\u00e9oplasique : d\u00e9riv\u00e9 du platine : cisplatine
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\nListe I<\/b>
\n
\n-
\nCIP : 5622539<\/b>\u00a0(CISPLATINE MYLAN 10 mg\/10 ml sol diluer p perf : Fl\/10ml).<\/li>
- Disponibilit\u00e9 : h\u00f4pitauxAgr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
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