FORMES et PR\u00c9SENTATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nComprim\u00e9 s\u00e9cable (blanc) \u00e0 250\u00a0mg et \u00e0 500\u00a0mg\u00a0: \u00a0Bo\u00eetes de 30, sous plaquettes thermoform\u00e9es.

\n \n \n \n \n \n \n \n

COMPOSITION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \n \n \u00a0<\/td> p\u00a0cp<\/td> \n<\/tr> \n Gris\u00e9ofulvine\u00a0(DCI)\u00a0 \n<\/td> 250\u00a0mg<\/td> \n<\/tr> \n ou<\/td> 500\u00a0mg<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \nExcipients : \n \n \n250\u00a0mg\u00a0: amidon de riz, lactose monohydrat\u00e9, st\u00e9arate de magn\u00e9sium, polym\u00e9thacrylate de potassium, laurylsulfate de sodium, talc.<\/p> \n \n500\u00a0mg\u00a0: cellulose microcristalline, povidone K90, laurylsulfate de sodium, copolym\u00e9thacrylate de potassium, st\u00e9arate de magn\u00e9sium, silice collo\u00efdale anhydre. <\/p> \n \n \n \n \n \n \n \n INDICATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Elles proc\u00e8dent de l’activit\u00e9 antifongique et des caract\u00e9ristiques de la gris\u00e9ofulvine.<\/li> Elles tiennent compte \u00e0 la fois des \u00e9tudes cliniques auxquelles a donn\u00e9 lieu le m\u00e9dicament et de sa place dans l’\u00e9ventail des produits antifongiques actuellement disponibles.<\/li> Mycoses \u00e0 dermatophytes des cheveux, des ongles et de la peau.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nPosologie\u00a0:<\/b> \n \n \n \n \nAdulte\u00a0: \n<\/dt> \n 500\u00a0mg \u00e0 1\u00a0g par jour, soit 2 \u00e0 4\u00a0comprim\u00e9s \u00e0 250\u00a0mg ou 1 \u00e0 2\u00a0comprim\u00e9s \u00e0 500\u00a0mg par jour en 2\u00a0prises au cours des repas.<\/dd> \n Co\u00fbt du traitement journalier : 0,27 \u00e0 0,54\u00a0euro(s) (cp 250\u00a0mg)\u00a0; 0,22 \u00e0 0,45\u00a0euro(s) (cp 500\u00a0mg). \n<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nEnfant\u00a0: \n<\/dt> \n 10 \u00e0 20\u00a0mg\/kg\/jour.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \nMode d’administration :<\/b> \n \n Voie orale.<\/p> \n Les comprim\u00e9s sont \u00e0 avaler avec un grand verre d’eau.<\/p> \n Chez l’enfant de moins de 6\u00a0ans, les comprim\u00e9s seront finement broy\u00e9s et m\u00e9lang\u00e9s avec un aliment liquide.<\/p> \n \n \n \nDur\u00e9e d’administration\u00a0: \n<\/dt> \n Elle est fonction de la localisation\u00a0: \n 4 \u00e0 8\u00a0semaines pour la peau, \n<\/li> \n 6 \u00e0 8\u00a0semaines pour le cuir chevelu et les teignes, \n<\/li> \n 4 \u00e0 12\u00a0mois pour les mycoses des ongles.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \n \n \n \n CONTRE-INDICATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n Porphyries. \n<\/li> \n Allergie \u00e0 la gris\u00e9ofulvine. \n<\/li> \n Lupus \u00e9ryth\u00e9mateux et syndromes apparent\u00e9s.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n MISES EN GARDE et PR\u00c9CAUTIONS D’EMPLOI \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \nMises en garde :<\/b> \n \n \u00c9viter l’exposition au soleil au cours et au d\u00e9cours imm\u00e9diat du traitement. <\/p> \nPr\u00e9cautions d’emploi :<\/b> \n \n \n Surveiller l’h\u00e9mogramme dans les traitements de longue dur\u00e9e (au-del\u00e0 d’un mois) et \u00e0 doses \u00e9lev\u00e9es (>\u00a01,5\u00a0g par jour). \n<\/li> \n Surveillance accrue chez l’insuffisant h\u00e9patique (cf\u00a0Pharmacocin\u00e9tique<\/span>, Effets ind\u00e9sirables<\/span>). \n<\/li> \n Tenir compte de l’effet inducteur enzymatique que la gris\u00e9ofulvine est susceptible d’exercer sur de nombreuses substances.<\/li> \n<\/li> \n Le comprim\u00e9 \u00e0 250\u00a0mg contient du lactose. Son utilisation est d\u00e9conseill\u00e9e chez les patients pr\u00e9sentant une intol\u00e9rance au galactose, un d\u00e9ficit en lactase de lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies h\u00e9r\u00e9ditaires rares).<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n INTERACTIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nInteractions m\u00e9dicamenteuses :<\/b> \n \nD\u00e9conseill\u00e9es :<\/b> \n \n \n Alcool et m\u00e9dicaments en contenant\u00a0: effet antabuse (chaleur, rougeur, vomissements, tachycardie). \u00c9viter la prise de boissons alcoolis\u00e9es et de m\u00e9dicaments contenant de l’alcool.<\/li> \n<\/li> \n Estroprogestatifs (voies orale, transdermique et nasale) et progestatifs (contraceptifs)\u00a0: diminution de l’efficacit\u00e9 contraceptive pendant le traitement et un cycle apr\u00e8s l’arr\u00eat du traitement par la gris\u00e9ofulvine. Utiliser de pr\u00e9f\u00e9rence une autre m\u00e9thode contraceptive, en particulier de type m\u00e9canique.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \nN\u00e9cessitant des pr\u00e9cautions d’emploi :<\/b> \n \n \n Anticoagulants oraux\u00a0: diminution de l’effet des anticoagulants oraux (augmentation de leur m\u00e9tabolisme h\u00e9patique)\u00a0; contr\u00f4le plus fr\u00e9quent du taux de prothrombine et surveillance de l’INR. Adaptation de la posologie des anticoagulants oraux pendant le traitement par la gris\u00e9ofulvine et 8\u00a0jours apr\u00e8s son arr\u00eat. \n<\/li> \n Estrog\u00e8nes et progestatifs (non contraceptifs)\u00a0: diminution de l’efficacit\u00e9 de l’estrog\u00e8ne ou du progestatif par augmentation de son m\u00e9tabolisme h\u00e9patique. Surveillance clinique et adaptation \u00e9ventuelle de la posologie de l’estrog\u00e8ne ou du progestatif pendant le traitement par la gris\u00e9ofulvine et apr\u00e8s son arr\u00eat.<\/li> \n<\/li> \n M\u00e9thadone\u00a0: diminution des concentrations plasmatiques de m\u00e9thadone avec risque d’apparition d’un syndrome de sevrage par augmentation de son m\u00e9tabolisme h\u00e9patique. Augmenter la fr\u00e9quence des prises de m\u00e9thadone\u00a0: 2 \u00e0 3\u00a0fois par jour au lieu d’une fois par jour.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n GROSSESSE et ALLAITEMENT \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nGrossesse :<\/b> \n \n Les \u00e9tudes r\u00e9alis\u00e9es chez l’animal ont mis en \u00e9vidence un effet t\u00e9ratog\u00e8ne de la gris\u00e9ofulvine. En clinique, les quelques cas de grossesses expos\u00e9es semblent \u00e9voquer un effet malformatif de la gris\u00e9ofulvine. Des \u00e9tudes compl\u00e9mentaires sont n\u00e9cessaires pour confirmer ce risque, que l’on ne peut exclure \u00e0 ce jour.<\/p>En cons\u00e9quence\u00a0: \n l’utilisation de la gris\u00e9ofulvine est d\u00e9conseill\u00e9e pendant la grossesse. Dans le cas o\u00f9 l’indication rel\u00e8ve d’un traitement par gris\u00e9ofulvine, celui-ci ne sera initi\u00e9 qu’apr\u00e8s l’accouchement\u00a0; \n<\/li> \n en cas de d\u00e9couverte fortuite d’une grossesse apr\u00e8s prise de ce m\u00e9dicament, cet \u00e9l\u00e9ment ne constitue pas l’argument syst\u00e9matique pour conseiller l’interruption de la grossesse, mais conduit \u00e0 une attitude de prudence et \u00e0 une surveillance pr\u00e9natale orient\u00e9e.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \nAllaitement :<\/b> \n \n Il n’existe pas de donn\u00e9es concernant le passage dans le lait maternel. En cas de d\u00e9sir d’allaitement, il convient de repousser le traitement par gris\u00e9ofulvine.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n EFFETS IND\u00c9SIRABLES \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Possibilit\u00e9 de\u00a0: \n manifestations neurologiques\u00a0: essentiellement c\u00e9phal\u00e9es\u00a0; plus rarement\u00a0: vertiges, insomnie ou somnolence, confusion, irritabilit\u00e9\u00a0; l’alcool potentialise ces troubles\u00a0; \n<\/li> \n troubles gastro-intestinaux\u00a0: anorexie, naus\u00e9es, diarrh\u00e9es, perturbation du go\u00fbt, sensation de soif\u00a0; \n<\/li> \n r\u00e9actions allergiques cutan\u00e9es et de photosensibilisation exceptionnelles\u00a0; quelques rares cas de toxidermie bulleuse (\u00e9ryth\u00e8me polymorphe voire syndrome de Lyell)\u00a0; \n<\/li> \n troubles h\u00e9patiques\u00a0: quelques cas de cholestase intrah\u00e9patique ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s et, exceptionnellement, des h\u00e9patites\u00a0; \n<\/li> \n troubles h\u00e9matologiques\u00a0: leucop\u00e9nie, neutrop\u00e9nie, an\u00e9mies hypochromes. Ces modifications restent peu fr\u00e9quentes et r\u00e9solutives, en g\u00e9n\u00e9ral, \u00e0 l’arr\u00eat du traitement\u00a0; \n<\/li> \n neuropathies p\u00e9riph\u00e9riques\u00a0; \n<\/li> \n risque d’aggravation d’un lupus \u00e9ryth\u00e9mateux diss\u00e9min\u00e9 et des syndromes apparent\u00e9s.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n PHARMACODYNAMIE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n Antifongique (D\u00a0: dermatologie).<\/p> \n Antibiotique fongistatique (in vivo) dont le spectre d’activit\u00e9 est strictement limit\u00e9 aux dermatophytes. La gris\u00e9ofulvine est active sur les trois vari\u00e9t\u00e9s de champignons dermatophytes\u00a0: microsporum, \u00e9pidermophyton et trichophyton.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n PHARMACOCIN\u00c9TIQUE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \nDistribution\u00a0: \n<\/dt> \n Apr\u00e8s administration per os de 1\u00a0g de gris\u00e9ofulvine, le pic plasmatique (1,5 \u00e0 3\u00a0mg\/l) est atteint en 2 \u00e0 4\u00a0heures. <\/dd> \n La r\u00e9sorption intestinale est accrue lorsque l’antifongique est administr\u00e9 au cours d’un repas riche en graisse. <\/dd> \n La demi-vie d’\u00e9limination est de 10 \u00e0 15\u00a0heures. Le volume de distribution est de 0,7\u00a0l\/kg. La liaison aux prot\u00e9ines plasmatiques est de 80\u00a0%.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nBiotransformation\u00a0: \n<\/dt> \n Le foie transforme en majeure partie la gris\u00e9ofulvine en 6-d\u00e9m\u00e9thylgris\u00e9ofulvine, principal m\u00e9tabolite, inactif.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nDiffusion\u00a0: \n<\/dt> \n La gris\u00e9ofulvine se fixe \u00e9lectivement sur la k\u00e9ratine. Elle rend les cellules k\u00e9ratinis\u00e9es r\u00e9sistantes \u00e0 l’invasion des dermatophytes, les cellules parasit\u00e9es \u00e9tant progressivement remplac\u00e9es par des cellules saines. Il existe un passage transplacentaire. <\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nExcr\u00e9tion\u00a0: \n<\/dt> \n Une grande partie du produit est \u00e9limin\u00e9e sous forme inchang\u00e9e dans les selles. <\/dd> \n La 6-d\u00e9m\u00e9thylgris\u00e9ofulvine est \u00e9limin\u00e9e dans les urines, sous forme glycuroconjugu\u00e9e. <\/dd> \n Moins de 1\u00a0% de la dose administr\u00e9e est \u00e9limin\u00e9 dans les urines, sous forme intacte. <\/dd> \n Il n’y a donc pas d’accumulation en cas d’insuffisance r\u00e9nale.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \n \n \n \n CONDITIONS DE CONSERVATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \nComprim\u00e9 \u00e0 250\u00a0mg\u00a0: \n<\/dt> \n A conserver \u00e0 une temp\u00e9rature inf\u00e9rieure \u00e0 25\u00a0\u00b0C.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \n \n \n \n PRESCRIPTION\/D\u00c9LIVRANCE\/PRISE EN CHARGE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>LISTE I \n \n \n AMM<\/td> 340093046445<\/b>8<\/font> (1964\/97 r\u00e9v 29.07.2003)\u00a0250\u00a0mg.<\/td> \n<\/tr> \n 340093828892<\/b>6<\/font> (2007)\u00a0500\u00a0mg.<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n \n \n \n \n \n \u00a0<\/td> \u00a0<\/td> \n<\/tr> \n Prix :<\/b><\/td> 4.03\u00a0euros (30 comprim\u00e9s \u00e0 250\u00a0mg).<\/td> \n<\/tr> \n 6.71\u00a0euros (30 comprim\u00e9s \u00e0 500\u00a0mg).<\/td> \n<\/tr> \n Remb S\u00e9c soc \u00e0 65 %. Collect. AP.<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n \n \n \nsanofi-aventis France<\/b> \n1-13, bd Romain-Rolland. 75014 ParisInfo m\u00e9dic et pharmacovigilance\u00a0:T\u00e9l (n\u00b0\u00a0Vert)\u00a0: 08 00 39 40 00Fax\u00a0: 01 57 62 06 62 \n<\/center> \n \n \n \n Liste Des Sections Les Plus Importantes :<\/strong><\/h2> \n \n \n \n pathologies<\/a> \n<\/strong><\/li> Medicaments<\/a> \n<\/strong><\/li> Medicaments injectables<\/a> \n<\/strong><\/li> Traitement D\u2019Urgence<\/a> \n<\/strong><\/li> Guide Infirmier Des Examens De Laboratoire<\/a> \n<\/strong><\/li> Infirmiers En Urgences<\/a> \n<\/strong><\/li> Fiche Technique Medical<\/a> \n<\/strong><\/li> Techniques De Manipulations En Radiologie Medicale<\/a> \n<\/strong><\/li> Bibliotheque_medicale<\/strong><\/a> \n<\/li><\/ul> \n \n \n \n\t\t Facebook Page Medical Education<\/a> \n——Website Accueil <\/a> \n—— Notre Application<\/a> \n<\/h5> \n Pour plus des conseils sur cette application et developpement de cette dernier contacter avec moi dans ma emaile support@mededuct.com <\/a> \n<\/li><\/center> \n<\/li><\/div>\r\n