FORMES et PR\u00c9SENTATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nCollyre \u00e0 1\u00a0%\u00a0: \u00a0Flacon compte-gouttes de 5\u00a0ml.

\n \n \n \n \n \n \n \n

COMPOSITION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \n \u00a0<\/td> p\u00a0flacon<\/td> \n<\/tr> \n Rimexolone\u00a0(DCI)\u00a0 \n<\/td> 50\u00a0mg<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \nExcipients : mannitol, carbom\u00e8re (carbopol 974\u00a0P), polysorbate\u00a080, chlorure de sodium, \u00e9d\u00e9tate de sodium, hydroxyde de sodium et\/ou acide chlorhydrique (qsp pH\u00a07,2), eau purifi\u00e9e. Conservateur\u00a0: chlorure de benzalkonium.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n INDICATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n Inflammation postop\u00e9ratoire en chirurgie de la cataracte.<\/li> \n<\/li> \n Uv\u00e9ite ant\u00e9rieure.<\/li> \n<\/li> \n Conjonctivite allergique.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \nAdulte\u00a0: \n<\/dt> \n Instiller 1 ou 2\u00a0gouttes de collyre dans le cul-de-sac conjonctival inf\u00e9rieur de l’oeil atteint, en regardant vers le haut et en tirant l\u00e9g\u00e8rement la paupi\u00e8re inf\u00e9rieure vers le bas.<\/dd> \n \n \n Inflammation postop\u00e9ratoire en chirurgie de la cataracte\u00a0:1 ou 2\u00a0gouttes, 4\u00a0fois par jour, en commen\u00e7ant 24\u00a0heures apr\u00e8s l’intervention et en poursuivant pendant les deux premi\u00e8res semaines de la p\u00e9riode postop\u00e9ratoire.<\/li> \n<\/li> \n Uv\u00e9ite ant\u00e9rieure\u00a0: \n \n 1re<\/sup><\/font>\u00a0semaine\u00a0: 1 ou 2\u00a0gouttes, toutes les heures de la journ\u00e9e, \n<\/li> \n 2e<\/sup><\/font>\u00a0semaine\u00a0: 1\u00a0goutte, toutes les deux heures de la journ\u00e9e, \n<\/li> \n 3e<\/sup><\/font>\u00a0semaine\u00a0: 1\u00a0goutte, 4\u00a0fois par jour, \n<\/li> \n 4e<\/sup><\/font>\u00a0semaine\u00a0: 1\u00a0goutte, 2\u00a0fois par jour pendant les quatre premiers jours, puis 1\u00a0goutte par jour pendant les trois derniers jours.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n<\/li> \n Conjonctivite allergique\u00a0: 1 ou 2\u00a0gouttes, 4\u00a0fois par jour pendant 14\u00a0jours.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nSujet \u00e2g\u00e9\u00a0: \n<\/dt> \n Les \u00e9tudes cliniques ont montr\u00e9 qu’il n’\u00e9tait pas n\u00e9cessaire de modifier la posologie chez le sujet \u00e2g\u00e9.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \n \n \n \n CONTRE-INDICATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n Hypersensibilit\u00e9 \u00e0 l’un des composants du m\u00e9dicament.<\/li> \n<\/li> \n K\u00e9ratite herp\u00e9tique \u00e9pith\u00e9liale dendritique, k\u00e9ratoconjonctivite virale en phase aigu\u00eb, k\u00e9ratoconjonctivites mycosique, bact\u00e9rienne, et \u00e0 mycobact\u00e9ries.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n MISES EN GARDE et PR\u00c9CAUTIONS D’EMPLOI \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \nMises en garde :<\/b> \n \n \n \n \nNourrisson\u00a0: \n<\/dt> \n L’usage du produit doit \u00eatre \u00e9vit\u00e9 chez le nourrisson.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nEnfant\u00a0: \n<\/dt> \n La tol\u00e9rance et l’efficacit\u00e9 n’ont pas \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9es.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n Ne pas injecter, ne pas avaler.<\/li> \n<\/li> \n En cas d’hypersensibilit\u00e9, arr\u00eat du traitement.<\/li> \n<\/li> \n Des instillations r\u00e9p\u00e9t\u00e9es et\/ou prolong\u00e9es du collyre peuvent entra\u00eener un passage syst\u00e9mique non n\u00e9gligeable du cortico\u00efde.<\/li> \n<\/li> \n Des instillations r\u00e9p\u00e9t\u00e9es et\/ou prolong\u00e9es du collyre peuvent entra\u00eener chez certains patients une hypertension intraoculaire, un glaucome, des l\u00e9sions du nerf optique, des troubles de l’acuit\u00e9 visuelle et des champs visuels ou la formation d’une cataracte sous-capsulaire post\u00e9rieure.<\/li> \n<\/li> \n L’emploi prolong\u00e9 peut \u00e9galement induire des infections oculaires secondaires par suppression de la r\u00e9ponse immunitaire. Les infections purulentes aigu\u00ebs de l’oeil peuvent \u00eatre masqu\u00e9es ou exacerb\u00e9es par la pr\u00e9sence d’un cortico\u00efde.<\/li> \n<\/li> \n Les infections fongiques de la corn\u00e9e sont particuli\u00e8rement susceptibles d’appara\u00eetre \u00e0 l’occasion d’une corticoth\u00e9rapie locale au long cours. Une surinfection fongique doit \u00eatre envisag\u00e9e en cas d’ulc\u00e9ration corn\u00e9enne persistante, quand un cortico\u00efde a \u00e9t\u00e9 ou est encore utilis\u00e9.<\/li> \n<\/li> \n Comme tous les cortico\u00efdes administr\u00e9s par voie oculaire, la rimexolone \u00e0 1\u00a0% peut entra\u00eener un retard de cicatrisation.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \nPr\u00e9cautions d’emploi :<\/b> \n \n \n Le collyre ne doit pas \u00eatre employ\u00e9 en injection p\u00e9ri ou intraoculaire.<\/li> \n<\/li> \n En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif diff\u00e9rent, instiller les collyres \u00e0 15\u00a0minutes d’intervalle.<\/li> \n<\/li> \n Comme pour toutes les pr\u00e9parations ophtalmiques contenant un cortico\u00efde, l’usage prolong\u00e9 n\u00e9cessite une surveillance ophtalmologique particuli\u00e8rement attentive de la corn\u00e9e, de la tension oculaire et du cristallin (cf\u00a0Effets ind\u00e9sirables).<\/li> \n<\/li> \n Le port de lentilles doit \u00eatre \u00e9vit\u00e9 durant le traitement en raison du risque d’adsorption du cortico\u00efde et du conservateur (chlorure de benzalkonium).<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n INTERACTIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Aucune \u00e9tude sp\u00e9cifique des interactions m\u00e9dicamenteuses n’a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e avec ce collyre.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n GROSSESSE et ALLAITEMENT \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nGrossesse :<\/b> \n \n On a montr\u00e9 que la rimexolone \u00e9tait t\u00e9ratog\u00e8ne et embryotoxique chez le lapin apr\u00e8s injection sous-cutan\u00e9e, mais qu’elle n’\u00e9tait ni t\u00e9ratog\u00e8ne ni embryotoxique chez le rat. Les cortico\u00efdes sont connus pour provoquer des avortements spontan\u00e9s et des malformations foetales chez l’animal, bien que ceci n’ait pas \u00e9t\u00e9 formellement \u00e9tabli chez la femme.<\/p> \n Il n’y a pas eu d’\u00e9tudes chez la femme enceinte. Ce collyre ne doit \u00eatre utilis\u00e9, chez la femme enceinte que si les b\u00e9n\u00e9fices attendus pour la m\u00e8re justifient les \u00e9ventuels risques pour l’embryon ou le foetus. Il convient de rechercher soigneusement des signes d’insuffisance surr\u00e9nalienne chez les enfants n\u00e9s de m\u00e8res ayant re\u00e7u d’importantes doses de cortico\u00efdes pendant leur grossesse.<\/p> \n \nAllaitement :<\/b> \n \n L’allaitement est d\u00e9conseill\u00e9 chez les patientes recevant un traitement par les cortico\u00efdes per os car ils sont excr\u00e9t\u00e9s dans le lait maternel.<\/p> \n Administr\u00e9 par voie locale, il existe un passage oculaire du cortico\u00efde et donc une possibilit\u00e9 de retentissement m\u00e9tabolique chez le nouveau-n\u00e9.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Possibilit\u00e9 de vision floue transitoire, imm\u00e9diatement apr\u00e8s l’instillation.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n EFFETS IND\u00c9SIRABLES \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Possibilit\u00e9 de\u00a0: \n \u00c9l\u00e9vation de la pression intraoculaire, pouvant s’accompagner d’une l\u00e9sion du nerf optique, de troubles de l’acuit\u00e9 visuelle et du champ visuel.<\/li> \n<\/li> \n Formation d’une cataracte sous-capsulaire post\u00e9rieure.<\/li> \n<\/li> \n Infections oculaires secondaires par diff\u00e9rents agents pathog\u00e8nes comme l’Herpes simplex.<\/li> \n<\/li> \n Perforation du globe oculaire au niveau des zones amincies de la corn\u00e9e et de la scl\u00e9rotique.<\/li> \n<\/li> \n Retard de cicatrisation.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \nR\u00e9actions oculaires\u00a0: \n \n Effets ind\u00e9sirables oculaires survenus chez plus de 1\u00a0% des patients\u00a0: vision floue (2,9\u00a0%), s\u00e9cr\u00e9tions (2,4\u00a0%), sensation de g\u00eane (1,8\u00a0%), douleurs oculaires (1,4\u00a0%), augmentation de la pression intraoculaire (1,1\u00a0%) et sensation de corps \u00e9tranger (1,1\u00a0%).<\/li> \n<\/li> \n Autres effets ind\u00e9sirables oculaires rares et observ\u00e9s chez moins de 1\u00a0% des patients\u00a0: hyper\u00e9mie, prurit oculaire, sensation d’oeil coll\u00e9, augmentation de la fibrine, s\u00e9cheresse oculaire, oed\u00e8me de la conjonctive, coloration de la corn\u00e9e, k\u00e9ratite, larmoiement, photophobie, oed\u00e8me, irritation, ulc\u00e9ration corn\u00e9enne, c\u00e9phal\u00e9es frontales, cro\u00fbtes du rebord palp\u00e9bral, oed\u00e8me de la corn\u00e9e, infiltration et \u00e9rosions corn\u00e9ennes.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n SURDOSAGE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>En cas de surdosage local, le collyre peut \u00eatre \u00e9limin\u00e9 de l’oeil par lavage avec du s\u00e9rum physiologique st\u00e9rile.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n PHARMACODYNAMIE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n Cortico\u00efde par voie locale (S\u00a0: organe des sens\u00a0; oeil).<\/p> \n La rimexolone est un anti-inflammatoire st\u00e9ro\u00efdien puissant\u00a0; sa puissance est comparable \u00e0 celle des cortico\u00efdes les plus puissants utilis\u00e9s en ophtalmologie, mais son effet sur l’\u00e9l\u00e9vation de la pression intraoculaire est moindre.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n PHARMACOCIN\u00c9TIQUE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n Comme les autres m\u00e9dicaments \u00e0 usage local, la rimexolone \u00e0 1\u00a0% en collyre a une absorption syst\u00e9mique. Le pic de concentration plasmatique moyen a \u00e9t\u00e9 de 150\u00a0pg\/ml environ \u00e0 l’\u00e9tat d’\u00e9quilibre avec une demi-vie \u00e9valu\u00e9e \u00e0 1-2\u00a0h.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n CONDITIONS DE CONSERVATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n A conserver \u00e0 une temp\u00e9rature inf\u00e9rieure \u00e0 25\u00a0\u00b0C. Ne pas congeler.<\/p> \n \n \n \nApr\u00e8s ouverture\u00a0: \n<\/dt> \n Tout flacon entam\u00e9 doit \u00eatre utilis\u00e9 dans les 4\u00a0semaines.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \n \n \n \n MODALIT\u00c9S MANIPULATION\/\u00c9LIMINATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n Bien agiter avant l’emploi.<\/li> \n<\/li> \n Se laver soigneusement les mains.<\/li> \n<\/li> \n \u00c9viter de toucher l’oeil ou les paupi\u00e8res avec l’embout compte-gouttes.<\/li> \n<\/li> \n Instiller Vexol 1\u00a0% collyre dans le cul-de-sac conjonctival inf\u00e9rieur de l’oeil en regardant vers le haut et en tirant l\u00e9g\u00e8rement la paupi\u00e8re inf\u00e9rieure vers le bas.<\/li> \n<\/li> \n Rel\u00e2cher la paupi\u00e8re inf\u00e9rieure et cligner des yeux \u00e0 plusieurs reprises pour \u00eatre s\u00fbr que le liquide recouvre la totalit\u00e9 de l’oeil.<\/li> \n<\/li> \n L’oeil ferm\u00e9, essuyer proprement l’exc\u00e9dent.<\/li> \n<\/li> \n Fermer le flacon apr\u00e8s utilisation.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n PRESCRIPTION\/D\u00c9LIVRANCE\/PRISE EN CHARGE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>LISTE I \n \n AMM<\/td> 340093396286<\/b>9<\/font> (1995 r\u00e9v 10.09.2001).<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n \n \n \n \n \n \u00a0<\/td> \u00a0<\/td> \n<\/tr> \n Prix :<\/b><\/td> 6.28\u00a0euros (flacon de 5\u00a0ml).<\/td> \n<\/tr> \n Remb S\u00e9c soc \u00e0 65 %. Collect.<\/td> \n<\/tr> \n \u00ae<\/sup><\/font> marque d\u00e9pos\u00e9e de N.V. Organon.<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n \n \n \nLaboratoires ALCON<\/b> \n4, rue Henri-Sainte-Claire-Deville92563 Rueil-Malmaison cdxT\u00e9l : 01 47 10 47 10. Fax : 01 47 10 47 12Info m\u00e9dic et pharmacovigilance : Fax\u00a0: 01 47 10 27 70 \n<\/center> \n \n \n \n Liste Des Sections Les Plus Importantes :<\/strong><\/h2> \n \n \n \n pathologies<\/a> \n<\/strong><\/li> Medicaments<\/a> \n<\/strong><\/li> Medicaments injectables<\/a> \n<\/strong><\/li> Traitement D\u2019Urgence<\/a> \n<\/strong><\/li> Guide Infirmier Des Examens De Laboratoire<\/a> \n<\/strong><\/li> Infirmiers En Urgences<\/a> \n<\/strong><\/li> Fiche Technique Medical<\/a> \n<\/strong><\/li> Techniques De Manipulations En Radiologie Medicale<\/a> \n<\/strong><\/li> Bibliotheque_medicale<\/strong><\/a> \n<\/li><\/ul> \n \n \n \n\t\t Facebook Page Medical Education<\/a> \n——Website Accueil <\/a> \n—— Notre Application<\/a> \n<\/h5> \n Pour plus des conseils sur cette application et developpement de cette dernier contacter avec moi dans ma emaile support@mededuct.com <\/a> \n<\/li><\/center> \n<\/li><\/div>\r\n