FORMES et PR\u00c9SENTATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nSolution injectable IM et IV \u00e0 50\u00a0mg\/2\u00a0ml\u00a0: \u00a0Ampoules de 2\u00a0ml, bo\u00eete de 5.

\n \n \n \n \n \n \n \n

COMPOSITION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \n \n \u00a0<\/td> p\u00a0ampoule<\/td> \n<\/tr> \n Ranitidine\u00a0(DCI)\u00a0 \n<\/td> 50\u00a0mg<\/td> \n<\/tr> \n (sous forme de chlorhydrate\u00a0: 56\u00a0mg\/amp)<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \nExcipients : chlorure de sodium, dihydrog\u00e9nophosphate de potassium, phosphate disodique anhydre, eau pour pr\u00e9parations injectables.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n INDICATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n Ulc\u00e8re gastrique ou duod\u00e9nal \u00e9volutif. \n<\/li> \n Syndrome de Zollinger-Ellison. \n<\/li> \n H\u00e9morragies de la maladie ulc\u00e9reuse gastro-duod\u00e9nale. \n<\/li> \n L\u00e9sions gastro-duod\u00e9nales li\u00e9es au stress.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n En injection IM\u00a0: 1 \u00e0 4\u00a0ampoules \u00e0 50\u00a0mg r\u00e9parties sur le nycth\u00e9m\u00e8re.<\/li> \n<\/li> \n En injection IV lente (au moins 2\u00a0minutes), apr\u00e8s dilution d’une ampoule \u00e0 50\u00a0mg dans 20\u00a0ml de solution injectable\u00a0: 1 \u00e0 4\u00a0ampoules \u00e0 50\u00a0mg r\u00e9parties sur le nycth\u00e9m\u00e8re.<\/li> Co\u00fbt du traitement journalier : 1,06 \u00e0 4,23\u00a0euro(s). \n<\/li> \n En perfusion IV\u00a0: 0,125 \u00e0 0,250\u00a0mg\/kg\/heure. \n<\/li> \n<\/ul>Si n\u00e9cessaire, le relais sera pris par les comprim\u00e9s d\u00e8s que possible. Les doses peuvent \u00eatre augment\u00e9es dans les \u00e9tats hypers\u00e9cr\u00e9toires (syndrome de Zollinger-Ellison). La posologie doit \u00eatre diminu\u00e9e du tiers ou de la moiti\u00e9 chez l’insuffisant r\u00e9nal et en cas d’insuffisance h\u00e9patocellulaire s\u00e9v\u00e8re. \n \n \n \n \n \n \n CONTRE-INDICATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Hypersensibilit\u00e9 \u00e0 la ranitidine.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n MISES EN GARDE et PR\u00c9CAUTIONS D’EMPLOI \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \nMises en garde :<\/b> \n \n \n L’administration d’antis\u00e9cr\u00e9toires de la classe des inhibiteurs des r\u00e9cepteurs H2<\/small> favorise le d\u00e9veloppement bact\u00e9rien intragastrique par diminution de l’acidit\u00e9 gastrique. \n<\/li> \n Un cas de crise de porphyrie aigu\u00eb intermittente a \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9 avec la prise de ce m\u00e9dicament. Dans le doute, il convient de s’abstenir d’utiliser ce m\u00e9dicament chez les personnes ayant des ant\u00e9c\u00e9dents de porphyrie aigu\u00eb intermittente.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \nPr\u00e9cautions d’emploi :<\/b> \n \n \n En cas d’ulc\u00e8re gastrique, il est recommand\u00e9 de v\u00e9rifier la b\u00e9nignit\u00e9 de la l\u00e9sion avant traitement. \n<\/li> \n En cas d’insuffisance r\u00e9nale, il convient de r\u00e9duire la posologie en fonction de la clairance de la cr\u00e9atinine ou de la cr\u00e9atinin\u00e9mie (cf Posologie\/Mode d’administration). \n<\/li> \n Chez le sujet \u00e2g\u00e9 et l’insuffisant r\u00e9nal, interrompre le traitement si un \u00e9tat confusionnel survient. \n<\/li> \n En cas d’insuffisance h\u00e9patocellulaire s\u00e9v\u00e8re, surtout s’il existe une insuffisance r\u00e9nale associ\u00e9e, il est pr\u00e9f\u00e9rable de r\u00e9duire la posologie (cf Posologie\/Mode d’administration).<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n Une bradycardie lors de l’administration rapide de ranitidine a \u00e9t\u00e9 rarement rapport\u00e9e, en g\u00e9n\u00e9ral, chez des patients ayant des facteurs pr\u00e9disposant \u00e0 des troubles du rythme cardiaque. Les vitesses d’administration recommand\u00e9es ne doivent pas \u00eatre d\u00e9pass\u00e9es.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n GROSSESSE et ALLAITEMENT \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nGrossesse :<\/b> \n \n Les \u00e9tudes chez l’animal n’ont pas mis en \u00e9vidence d’effet t\u00e9ratog\u00e8ne. En l’absence d’effet t\u00e9ratog\u00e8ne chez l’animal, un effet malformatif dans l’esp\u00e8ce humaine n’est pas attendu. En effet, \u00e0 ce jour, les substances responsables de malformations dans l’esp\u00e8ce humaine se sont r\u00e9v\u00e9l\u00e9es t\u00e9ratog\u00e8nes chez l’animal au cours d’\u00e9tudes bien conduites sur deux esp\u00e8ces.<\/p> \n En clinique, l’utilisation de la ranitidine au cours d’un nombre limit\u00e9 de grossesses n’a apparemment r\u00e9v\u00e9l\u00e9 aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier \u00e0 ce jour. Toutefois, des \u00e9tudes compl\u00e9mentaires sont n\u00e9cessaires pour \u00e9valuer les cons\u00e9quences d’une exposition en cours de grossesse.<\/p> \n En cons\u00e9quence, l’utilisation de la ranitidine ne doit \u00eatre envisag\u00e9e au cours de la grossesse que si n\u00e9cessaire. <\/p> \n \nAllaitement :<\/b> \n \n Le passage dans le lait maternel des antagonistes des r\u00e9cepteurs H2<\/small> est document\u00e9, avec un rapport de concentrations lait\/plasma \u00e9lev\u00e9 mais les doses ing\u00e9r\u00e9es par l’enfant restent faibles (environ 1\u00a0% de la dose maternelle).<\/p> \n N\u00e9anmoins, seules des donn\u00e9es cin\u00e9tiques sont disponibles. La tol\u00e9rance chez l’enfant en cas de traitement maternel, a fortiori s’il est prolong\u00e9 ou \u00e0 doses \u00e9lev\u00e9es, n’est pas connue.<\/p> \n En cons\u00e9quence, par mesure de pr\u00e9caution, il convient d’\u00e9viter ce m\u00e9dicament au cours de l’allaitement.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n EFFETS IND\u00c9SIRABLES \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Les effets ind\u00e9sirables sont class\u00e9s par fr\u00e9quence, en utilisant la classification suivante\u00a0: tr\u00e8s fr\u00e9quent (>\u00a01\/10)\u00a0; fr\u00e9quent (>\u00a01\/100, <\u00a01\/10)\u00a0; peu fr\u00e9quent (>\u00a01\/1000, <\u00a01\/100)\u00a0; rare (>\u00a01\/10\u00a0000, <\u00a01\/1000) et tr\u00e8s rare (<\u00a01\/10\u00a0000).<\/li> Les fr\u00e9quences des effets ind\u00e9sirables ont \u00e9t\u00e9 estim\u00e9es \u00e0 partir des notifications spontan\u00e9es apr\u00e8s commercialisation.<\/li> Affections h\u00e9matologiques et du syst\u00e8me lymphatique\u00a0: \n Tr\u00e8s rare\u00a0: modifications de la num\u00e9ration formule sanguine (leucop\u00e9nies et thrombocytop\u00e9nies) g\u00e9n\u00e9ralement r\u00e9versibles\u00a0; agranulocytose ou pancytop\u00e9nie, avec parfois hypoplasie ou aplasie m\u00e9dullaire.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Affections du syst\u00e8me immunitaire\u00a0: \n Rare\u00a0: r\u00e9actions d’hypersensibilit\u00e9 (urticaire, oed\u00e8me angioneurotique [oed\u00e8me de Quincke], fi\u00e8vre, bronchospasme, hypotension et douleur thoracique).<\/li> \n<\/li> \n Tr\u00e8s rare\u00a0: choc anaphylactique.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Ces effets ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s apr\u00e8s administration d’une dose unique de ranitidine.<\/li> Affections psychiatriques\u00a0: \n Tr\u00e8s rare\u00a0: confusion mentale r\u00e9versible, d\u00e9pression et hallucinations rapport\u00e9es principalement chez les sujets tr\u00e8s malades et \u00e2g\u00e9s ou ayant une insuffisance r\u00e9nale.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Affections du syst\u00e8me nerveux\u00a0: \n Tr\u00e8s rare\u00a0: c\u00e9phal\u00e9es (parfois s\u00e9v\u00e8res), vertiges et mouvements involontaires r\u00e9versibles (tremblements, myoclonie ou mouvements oculaires involontaires).<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Affections oculaires\u00a0: \n Tr\u00e8s rare\u00a0: vision floue r\u00e9versible, sugg\u00e9rant dans certains cas une modification de l’accommodation.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Affections cardiaques\u00a0: \n Tr\u00e8s rare\u00a0: bradycardie sinusale et bloc auriculoventriculaire avec pause sinusale et asystolie.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Affections vasculaires\u00a0: \n Tr\u00e8s rare\u00a0: vascularite.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Affections gastro-intestinales\u00a0: \n Tr\u00e8s rare\u00a0: pancr\u00e9atite aigu\u00eb, diarrh\u00e9e.<\/li> \n<\/li> \n Naus\u00e9es et constipation.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Affections h\u00e9patobiliaires\u00a0: \n Rare\u00a0: changements transitoires et r\u00e9versibles des tests de la fonction h\u00e9patique.<\/li> \n<\/li> \n Tr\u00e8s rare\u00a0: h\u00e9patite (cytolytique, cholestatique ou mixte) avec ou sans ict\u00e8re, habituellement r\u00e9versible.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Affections de la peau et du tissu sous-cutan\u00e9\u00a0: \n Rare\u00a0: \u00e9ruption cutan\u00e9e.<\/li> \n<\/li> \n Tr\u00e8s rare\u00a0: \u00e9ryth\u00e8me polymorphe, alop\u00e9cie.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Affections musculosquelettiques et syst\u00e9miques\u00a0: \n Tr\u00e8s rare\u00a0: sympt\u00f4mes musculosquelettiques tels que myalgie, arthralgie.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Affections des reins et des voies urinaires\u00a0: \n Tr\u00e8s rare\u00a0: n\u00e9phrite aigu\u00eb interstitielle.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Affections des organes de reproduction et du sein\u00a0: \n Tr\u00e8s rare\u00a0: impuissance r\u00e9versible, tension mammaire (en association \u00e0 des traitements connus pour avoir ces effets).<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Troubles g\u00e9n\u00e9raux et anomalies au site d’administration\u00a0: \n Asth\u00e9nie.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n SURDOSAGE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Des doses orales de 6\u00a0g par jour ont \u00e9t\u00e9 administr\u00e9es sans effets n\u00e9fastes dans le syndrome de Zollinger-Ellison.<\/li> En cas de surdosage, un traitement symptomatique est recommand\u00e9.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n PHARMACODYNAMIE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n Antagoniste des r\u00e9cepteurs H2<\/small> (code ATC\u00a0: A02BA02\u00a0; A\u00a0: appareil digestif et m\u00e9tabolisme).<\/p> \n \n La ranitidine est un antagoniste des r\u00e9cepteurs H2<\/small> \u00e0 l’histamine. \n<\/li> \n La ranitidine inhibe la s\u00e9cr\u00e9tion d’acide gastrique provoqu\u00e9e non seulement par l’histamine, mais \u00e9galement par la pentagastrine, l’insuline, la caf\u00e9ine ou par les aliments. \n<\/li> \n La ranitidine n’alt\u00e8re pas la production de mucus, n’affecte pas la s\u00e9cr\u00e9tion pancr\u00e9atique et semble sans effet sur le sphincter inf\u00e9rieur de l’oesophage. \n<\/li> \n Une \u00e9tude conduite chez 1200\u00a0patients sous ventilation m\u00e9canique (Cook et al…) a montr\u00e9 que le traitement par ranitidine 50\u00a0mg en bolus\u00a0IV (toutes les 8 \u00e0 12 ou 24\u00a0heures selon la clairance de la cr\u00e9atinine) a diminu\u00e9, par rapport au traitement par sucralfate 1\u00a0g (par voie orale ou par sonde nasogastrique toutes les 6\u00a0heures), la survenue d’h\u00e9morragies digestives durant la p\u00e9riode de ventilation.<\/li> Le traitement de 100\u00a0patients a permis d’\u00e9viter en moyenne 2,1\u00a0h\u00e9morragies (p\u00a0=\u00a00,02) par rapport au sucralfate.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n PHARMACOCIN\u00c9TIQUE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n L’absorption de la ranitidine apr\u00e8s injection intramusculaire est rapide\u00a0: obtention du pic plasmatique en 15\u00a0minutes. La demi-vie d’\u00e9limination est d’environ 2,5\u00a0heures.<\/li> \n<\/li> \n L’\u00e9limination de la ranitidine se fait essentiellement par voie r\u00e9nale. Apr\u00e8s injection intraveineuse, 75\u00a0% de la dose administr\u00e9e sont retrouv\u00e9s dans les urines des 24\u00a0heures (50\u00a0% non m\u00e9tabolis\u00e9s). La ranitidine traverse le placenta. La ranitidine passe dans le lait. Le rapport des concentrations lait\/plasma est de 1,92 \u00e0 la 2e<\/sup><\/font>\u00a0heure\u00a0; 2,78 \u00e0 la 4e<\/sup><\/font>\u00a0heure\u00a0; 6,7 \u00e0 la 8e<\/sup><\/font>\u00a0heure.<\/li> \n<\/li> \n Chez le sujet \u00e2g\u00e9, la demi-vie d’\u00e9limination plasmatique est augment\u00e9e\u00a0: cela est li\u00e9 \u00e0 la diminution de la filtration glom\u00e9rulaire.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n CONDITIONS DE CONSERVATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n A l’abri de la lumi\u00e8re dans l’\u00e9tui d’origine. <\/p> \n Il n’est pas n\u00e9cessaire de prot\u00e9ger de la lumi\u00e8re les flacons pendant la perfusion.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n PRESCRIPTION\/D\u00c9LIVRANCE\/PRISE EN CHARGE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>LISTE II \n \n AMM<\/td> 340093268275<\/b>1<\/font> (1984 r\u00e9v 08.01.2007).<\/td> \n<\/tr> \n<\/table>Mis sur le march\u00e9 en \n\t\t\t\t1985. \n \n \n \n \u00a0<\/td> \u00a0<\/td> \n<\/tr> \n Prix :<\/b><\/td> 5.29\u00a0euros (5\u00a0ampoules).<\/td> \n<\/tr> \n Remb S\u00e9c soc \u00e0 15 %. Collect.<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n \n \n \nLaboratoire GlaxoSmithKline<\/b> \n100, route de Versailles. 78163 Marly-le-Roi cdxT\u00e9l : 01 39 17 80 00Info m\u00e9dic\u00a0:T\u00e9l\u00a0: 01 39 17 84 44. Fax\u00a0: 01 39 17 84 45Pharmacovigilance\u00a0: T\u00e9l\u00a0: 01 39 17 80 16 \n<\/center> \n \n \n \n Liste Des Sections Les Plus Importantes :<\/strong><\/h2> \n \n \n \n pathologies<\/a> \n<\/strong><\/li> Medicaments<\/a> \n<\/strong><\/li> Medicaments injectables<\/a> \n<\/strong><\/li> Traitement D\u2019Urgence<\/a> \n<\/strong><\/li> Guide Infirmier Des Examens De Laboratoire<\/a> \n<\/strong><\/li> Infirmiers En Urgences<\/a> \n<\/strong><\/li> Fiche Technique Medical<\/a> \n<\/strong><\/li> Techniques De Manipulations En Radiologie Medicale<\/a> \n<\/strong><\/li> Bibliotheque_medicale<\/strong><\/a> \n<\/li><\/ul> \n \n \n \n\t\t Facebook Page Medical Education<\/a> \n——Website Accueil <\/a> \n—— Notre Application<\/a> \n<\/h5> \n Pour plus des conseils sur cette application et developpement de cette dernier contacter avec moi dans ma emaile support@mededuct.com <\/a> \n<\/li><\/center> \n<\/li><\/div>\r\n