FORMES et PR\u00c9SENTATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nLyophilisat (rouge) pour usage parent\u00e9ral (perfusion) \u00e0 10\u00a0mg et \u00e0 50\u00a0mg\u00a0: \u00a0Flacons de lyophilisat, bo\u00eetes unitaires.

\nSolution injectable (rouge) pour perfusion \u00e0 10\u00a0mg\/5\u00a0ml et \u00e0 50\u00a0mg\/25\u00a0ml\u00a0: \u00a0Flacons, bo\u00eetes unitaires. \n \n \n \n \n \n \n \n

COMPOSITION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \n Lyophilisat\u00a0:<\/td> par flacon<\/td> \n<\/tr> \n Doxorubicine\u00a0(DCI) chlorhydrate\u00a0 \n<\/td> 10\u00a0mg<\/td> 50\u00a0mg<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \nExcipient : lactose. Conservateur\u00a0: parahydroxybenzoate de m\u00e9thyle.<\/li> \n \n \n \n \n Solution injectable pour perfusion\u00a0:<\/td> par flacon<\/td> \n<\/tr> \n \u00a0<\/td> 5\u00a0ml<\/td> 25\u00a0ml<\/td> \n<\/tr> \n Doxorubicine\u00a0(DCI) chlorhydrate\u00a0 \n<\/td> 10\u00a0mg<\/td> 50\u00a0mg<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \nExcipients : acide chlorhydrique, chlorure de sodium, eau ppi.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n INDICATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n Carcinomes du sein. \n<\/li> \n Sarcomes des os et des parties molles. \n<\/li> \n Maladie de Hodgkin, lymphomes non hodgkiniens. \n<\/li> \n Tumeurs solides de l’enfant. \n<\/li> \n Cancers du poumon. \n<\/li> \n Leuc\u00e9mies aigu\u00ebs et chroniques. \n<\/li> \n Cancers de la vessie, de l’ovaire, de l’estomac.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nPosologie\u00a0:<\/b> \n \n La posologie moyenne est de 40 \u00e0 75\u00a0mg\/m2<\/sup><\/font>\u00a0par cycle. <\/p> \n Chaque cycle est s\u00e9par\u00e9 du pr\u00e9c\u00e9dent par un intervalle de 3 \u00e0 4\u00a0semaines. Les cycles sont r\u00e9p\u00e9t\u00e9s jusqu’\u00e0 une dose totale maximale de 550\u00a0mg\/m2<\/sup><\/font>. <\/p> \n \nMode d’administration :<\/b> \n \n Lyophilisats\u00a0: <\/p> \n Reconstituer la solution \u00e0 l’aide de 5\u00a0ml (Adriblastine 10\u00a0mg), de 25\u00a0ml (Adriblastine 50\u00a0mg) d’eau pour pr\u00e9parations injectables ou de solution isotonique de chlorure de sodium. <\/p> \n La reconstitution de la solution est g\u00e9n\u00e9ralement tr\u00e8s rapide (moins de 15\u00a0secondes) et ne n\u00e9cessite pas d’agitation. <\/p>Administrer la dose d’Adriblastine en 3 \u00e0 5\u00a0minutes minimum dans la tubulure d’une perfusion intraveineuse de solution de chlorure de sodium isotonique ou de solution de glucose \u00e0 5\u00a0%\u00a0: \n soit en une seule fois, \n<\/li> \n soit en 2\u00a0fois au cours de la journ\u00e9e, \n<\/li> \n soit r\u00e9partie sur 2\u00a0ou 3\u00a0jours.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n Il n’est pas n\u00e9cessaire de proc\u00e9der \u00e0 une longue perfusion, celle-ci pouvant \u00eatre install\u00e9e peu de temps avant l’administration d’Adriblastine et arr\u00eat\u00e9e quelques minutes apr\u00e8s. <\/p> \n \n \nAttention\u00a0: \n<\/p> \n Il est extr\u00eamement important de s’assurer que l’administration est endoveineuse.<\/p> \n Toute extravasation risquerait de produire une n\u00e9crose des tissus environnants.<\/p> \n Dans ce cas, il convient d’interrompre imm\u00e9diatement l’injection.<\/p> \n \n \nModalit\u00e9s de manipulation\u00a0:<\/b> \n<\/p> \n \n La pr\u00e9paration des solutions injectables de cytotoxiques doit \u00eatre obligatoirement r\u00e9alis\u00e9e par un personnel sp\u00e9cialis\u00e9 et entra\u00een\u00e9 ayant une connaissance des m\u00e9dicaments utilis\u00e9s, dans des conditions assurant la protection de l’environnement et surtout la protection du personnel qui manipule. Elle n\u00e9cessite un local de pr\u00e9paration r\u00e9serv\u00e9 \u00e0 cet usage. Il est interdit de fumer, de manger, de boire dans ce local. Les manipulateurs doivent disposer d’un ensemble de mat\u00e9riel appropri\u00e9 \u00e0 la manipulation, notamment blouses \u00e0 manches longues, masques de protection, calot, lunettes de protection, gants \u00e0 usage unique st\u00e9riles, champs de protection du plan de travail, conteneurs et sacs de collecte des d\u00e9chets. Les excreta et les vomissures doivent \u00eatre manipul\u00e9s avec pr\u00e9caution. Les femmes enceintes doivent \u00eatre averties et \u00e9viter la manipulation des cytotoxiques. Tout contenant cass\u00e9 doit \u00eatre trait\u00e9 avec les m\u00eames pr\u00e9cautions et consid\u00e9r\u00e9 comme un d\u00e9chet contamin\u00e9. L’\u00e9limination des d\u00e9chets contamin\u00e9s se fait par incin\u00e9ration dans des conteneurs rigides \u00e9tiquet\u00e9s \u00e0 cet effet.<\/p> \n \n Ces dispositions peuvent \u00eatre envisag\u00e9es dans le cadre du r\u00e9seau de canc\u00e9rologie (circulaire DGS\/DH\/98, n\u00b0\u00a098\/188, du 24\u00a0mars 1998) en collaboration avec toute structure adapt\u00e9e et remplissant les conditions requises.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n CONTRE-INDICATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n Sa prescription doit \u00eatre \u00e9vit\u00e9e chez les sujets pr\u00e9sentant une cardiopathie avec insuffisance myocardique.<\/li> \n<\/li> \n Grossesse.<\/li> \n<\/li> \n Allaitement \n<\/li> \n En association avec le vaccin contre la fi\u00e8vre jaune.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Ce m\u00e9dicament est g\u00e9n\u00e9ralement d\u00e9conseill\u00e9 dans les cas suivants\u00a0: \n Association avec les vaccins vivants att\u00e9nu\u00e9s (sauf fi\u00e8vre jaune).<\/li> \n<\/li> \n Association avec la ph\u00e9nyto\u00efne (et par extrapolation fosph\u00e9nyto\u00efne).<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n MISES EN GARDE et PR\u00c9CAUTIONS D’EMPLOI \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Certaines leuc\u00e9mies secondaires aux agents anticanc\u00e9reux (cf\u00a0Effets ind\u00e9sirables<\/span>) peuvent \u00eatre curables, \u00e0 condition d’une prise en charge pr\u00e9coce et adapt\u00e9e. En cons\u00e9quence, tout patient trait\u00e9 par la doxorubicine doit faire l’objet d’une surveillance h\u00e9matologique. \nMises en garde :<\/b> \n \n \n Une surveillance h\u00e9matologique et cardiaque stricte doit permettre de contr\u00f4ler efficacement des \u00e9ventuelles modifications toxiques. \n<\/li> \n Adriblastine sous forme injectable s’administre par voie intraveineuse stricte.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \nPr\u00e9cautions d’emploi :<\/b> \n \n \n Il semble indispensable de diminuer les doses chez les sujets pr\u00e9sentant une insuffisance h\u00e9patique s\u00e9v\u00e8re\u00a0: chez ces sujets, en effet, les taux sanguins d’Adriblastine et la demi-vie plasmatique de ce produit sont augment\u00e9s, d’o\u00f9 majoration des effets secondaires (administrer alors 15 \u00e0 30\u00a0mg\/m2<\/sup><\/font> toutes les 4\u00a0semaines). \n<\/li> \n L’administration de la dose en une injection r\u00e9duit consid\u00e9rablement l’incidence des stomatites. \n<\/li> \n L’espacement des cycles par un intervalle de 3\u00a0ou 4\u00a0semaines permet la r\u00e9paration des cellules sanguines et des cellules immuno-comp\u00e9tentes. \n<\/li> \n Le respect de la dose totale maximale de 550\u00a0mg\/m2<\/sup><\/font>\u00a0limite l’apparition des myocardites congestives. \n<\/li> \n Il est \u00e9vident qu’il faut n\u00e9anmoins surveiller r\u00e9guli\u00e8rement, avant chaque cycle, la num\u00e9ration, la formule sanguine et l’\u00e9lectrocardiogramme (effectuer un bilan cardiovasculaire avant l’administration du produit, surtout chez les sujets soumis \u00e0 une radioth\u00e9rapie thoracique). \n<\/li> \n La cytolyse entra\u00eene une hyperuric\u00e9mie qu’il convient de surveiller et de pr\u00e9venir.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n INTERACTIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nInteractions m\u00e9dicamenteuses :<\/b> \nEn raison de l’augmentation du risque thrombotique lors des affections tumorales, le recours \u00e0 un traitement anticoagulant est fr\u00e9quent. La grande variabilit\u00e9 de la coagulabilit\u00e9 au cours de ces affections, \u00e0 laquelle s’ajoute l’\u00e9ventualit\u00e9 d’une interaction entre les anticoagulants oraux et la chimioth\u00e9rapie anticanc\u00e9reuse, impose, s’il est d\u00e9cid\u00e9 de traiter le patient par anticoagulants oraux, d’augmenter la fr\u00e9quence des contr\u00f4les de l’INR (ac\u00e9nocoumarol, fluindione, ph\u00e9nindione, tioclomarol, warfarine). \nContre-indiqu\u00e9es :<\/b> \n \n \n Vaccin anti-amarile\u00a0: risque de maladie vaccinale g\u00e9n\u00e9ralis\u00e9e mortelle.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \nD\u00e9conseill\u00e9es :<\/b> \n \n \n Ph\u00e9nyto\u00efne (et par extrapolation fosph\u00e9nyto\u00efne)\u00a0: risque de survenue de convulsions par diminution de l’absorption digestive de la seule ph\u00e9nyto\u00efne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicit\u00e9 ou de la perte d’efficacit\u00e9 du cytotoxique par augmentation de son m\u00e9tabolisme h\u00e9patique par la ph\u00e9nyto\u00efne ou la fosph\u00e9nyto\u00efne.<\/li> \n<\/li> \n Vaccins vivants att\u00e9nu\u00e9s (sauf anti-amarile)\u00a0: risque de maladie vaccinale g\u00e9n\u00e9ralis\u00e9e \u00e9ventuellement mortelle. Ce risque est major\u00e9 chez les sujets d\u00e9j\u00e0 immunod\u00e9prim\u00e9s par la maladie sous-jacente. Utiliser un vaccin inactiv\u00e9 lorsqu’il existe (poliomy\u00e9lite).<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \nA prendre en compte :<\/b> \n \n Immunosuppresseurs\u00a0: immunod\u00e9pression excessive avec risque de pseudo-lymphome.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \nAutres formes d’interactions\u00a0:<\/b> \n \n Majoration des effets cardiotoxiques du cyclophosphamide.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n GROSSESSE et ALLAITEMENT \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Contre-indiqu\u00e9s.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n EFFETS IND\u00c9SIRABLES \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Comme avec d’autres agents anticanc\u00e9reux alt\u00e9rant l’ADN, des syndromes my\u00e9lodysplasiques et des leuc\u00e9mies aigu\u00ebs my\u00e9lo\u00efdes ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s apr\u00e8s traitement combin\u00e9 incluant la doxorubicine.<\/li> Avec les inhibiteurs de la topo-isom\u00e9rase II, il a \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9 une incidence plus \u00e9lev\u00e9e qu’attendue de leuc\u00e9mies secondaires se pr\u00e9sentant comme des leuc\u00e9mies de novo LAM2, LAM3, LAM4. De telles formes peuvent pr\u00e9senter une courte p\u00e9riode de latence (de 1 \u00e0 3\u00a0ans). Ces formes, accessibles \u00e0 un traitement curateur, n\u00e9cessitent un diagnostic pr\u00e9coce et un traitement adapt\u00e9 \u00e0 vis\u00e9e curative (cf\u00a0Mises en garde et Pr\u00e9cautions d’emploi<\/span>).<\/li> Adriblastine peut donner lieu \u00e0 des effets ind\u00e9sirables\u00a0: \n stomatites, \n<\/li> \n hypoplasie m\u00e9dullaire chez environ deux tiers des malades, \n<\/li> \n immunod\u00e9pression rapidement r\u00e9gressive, \n<\/li> \n alop\u00e9cie dans 90\u00a0% des cas, mais r\u00e9versible \u00e0 l’arr\u00eat du traitement, \n<\/li> \n am\u00e9norrh\u00e9e, azoospermie.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>On a \u00e9galement signal\u00e9 l’apparition d’acc\u00e8s f\u00e9briles, de naus\u00e9es, de vomissements, de douleurs abdominales et de diarrh\u00e9es. Mais ces manifestations sont transitoires et ne posent pas de probl\u00e8me th\u00e9rapeutique s\u00e9rieux. Quelques modifications de l’ECG peuvent appara\u00eetre\u00a0: troubles du rythme, allongement de l’espace QT en particulier\u00a0; des troubles aigus du rythme peuvent survenir dans les heures qui suivent l’injection. Des contr\u00f4les ECG fr\u00e9quents, \u00e9ventuellement compl\u00e9t\u00e9s par un enregistrement sur 24\u00a0heures (m\u00e9thodes de Holter), doivent permettre d’en pr\u00e9ciser la signification. Des troubles \u00e9lectrolytiques associ\u00e9s \u00e9ventuels (hypokali\u00e9mie, hyponatr\u00e9mie) doivent \u00eatre corrig\u00e9s. Dans certains cas, une insuffisance cardiaque s\u00e9v\u00e8re, rebelle aux traitements habituels, peut survenir. Ces r\u00e9actions sont rares chez les malades ayant re\u00e7u une dose totale inf\u00e9rieure \u00e0 550\u00a0mg\/m2<\/sup><\/font>, elles sont plus fr\u00e9quentes au-del\u00e0 de cette dose et peuvent dans ce cas atteindre 27\u00a0% des malades.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n SURDOSAGE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n L’h\u00e9modialyse est inutile, la doxorubicine \u00e9tant excr\u00e9t\u00e9e en majorit\u00e9 par voie biliaire et intestinale. \n<\/li> \n En cas de surdosage, on doit s’attendre \u00e0 ce que les effets secondaires soient exag\u00e9r\u00e9s. Il faut donc surveiller de fa\u00e7on tr\u00e8s stricte la fonction cardiaque et effectuer quotidiennement des num\u00e9rations formules sanguines pour guider d’\u00e9ventuelles transfusions.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n PHARMACODYNAMIE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n Cytostatique, agent intercalant. <\/p> \n Antin\u00e9oplasique cytostatique antibiotique de la famille des anthracyclines. <\/p> \n Les \u00e9tudes fondamentales ont montr\u00e9 que la doxorubicine se fixe rapidement sur les structures nucl\u00e9aires de la cellule, bloquant la synth\u00e8se de l’ADN et de l’ARN comme agent intercalant au niveau de l’ADN.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n PHARMACOCIN\u00c9TIQUE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n Apr\u00e8s administration par voie intraveineuse, la doxorubicine quitte rapidement le plasma sanguin pour se fixer sur les tissus sous forme active, non m\u00e9tabolis\u00e9e. <\/p> \n La courbe d’\u00e9limination plasmatique du produit est triphasique avec une phase initiale rapide, d’une demi-vie d’environ 5\u00a0minutes et une phase terminale lente, d’une demi-vie d’environ 36\u00a0h. <\/p> \n La doxorubicine est \u00e9limin\u00e9e essentiellement par l’excr\u00e9tion biliaire sous forme de produit inchang\u00e9 et de m\u00e9tabolites (40 \u00e0 50\u00a0% de la dose en 7\u00a0jours). <\/p> \n L’excr\u00e9tion urinaire est n\u00e9gligeable (environ 10\u00a0% de la dose, principalement sous forme de produit inchang\u00e9). <\/p> \n Compte tenu de l’\u00e9limination h\u00e9patobiliaire de la doxorubicine, toute modification de la fonction h\u00e9patique peut entra\u00eener une augmentation des taux plasmatiques du produit avec une demi-vie tr\u00e8s allong\u00e9e en cas d’insuffisance h\u00e9patique s\u00e9v\u00e8re et un risque de toxicit\u00e9.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n CONDITIONS DE CONSERVATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n Le lyophilisat pour usage parent\u00e9ral doit \u00eatre conserv\u00e9 \u00e0 une temp\u00e9rature ambiante et \u00e0 l’abri de la lumi\u00e8re.<\/p> \n La solution injectable pour perfusion doit \u00eatre conserv\u00e9e au r\u00e9frig\u00e9rateur (+\u00a02\u00a0\u00b0C \u00e0 +\u00a08\u00a0\u00b0C) et \u00e0 l’abri de la lumi\u00e8re.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n MODALIT\u00c9S MANIPULATION\/\u00c9LIMINATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n La manipulation de ce cytotoxique par le personnel infirmier ou m\u00e9dical n\u00e9cessite un ensemble de pr\u00e9cautions permettant d’assurer la protection du manipulateur et de son environnement (cf\u00a0Posologie et Mode d’administration<\/span>).<\/p> \n \n \n \n \n \n \n PRESCRIPTION\/D\u00c9LIVRANCE\/PRISE EN CHARGE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>LISTE I \n \n \n \n \n \n M\u00e9dicament soumis \u00e0 prescription hospitali\u00e8re. Prescription r\u00e9serv\u00e9e aux sp\u00e9cialistes en oncologie ou en h\u00e9matologie, ou aux m\u00e9decins comp\u00e9tents en canc\u00e9rologie. M\u00e9dicament n\u00e9cessitant une surveillance particuli\u00e8re pendant le traitement.<\/td> \n<\/tr> \n AMM<\/td> 340093340802<\/b>2<\/font> (1991 r\u00e9v 16.06.2005) lyophilisat 10\u00a0mg.<\/td> \n<\/tr> \n 340093340825<\/b>1<\/font> (1991 r\u00e9v 16.06.2005) lyophilisat 50\u00a0mg.<\/td> \n<\/tr> \n 340093461227<\/b>5<\/font> (1992 r\u00e9v 16.06.2005) sol inj 10\u00a0mg\/5\u00a0ml.<\/td> \n<\/tr> \n 340093461256<\/b>5<\/font> (1992 r\u00e9v 16.06.2005) sol inj 50\u00a0mg\/25\u00a0ml.<\/td> \n<\/tr> \n<\/table>Mis sur le march\u00e9 en \n\t\t\t\t1993. \n \n Inscrit sur la liste de r\u00e9trocession avec prise en charge \u00e0 100\u00a0%. Collect.<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n \n \n \nPFIZER<\/b> \n23-25, av du Dr-Lannelongue. 75014 ParisT\u00e9l\u00a0: 01 58 07 30 00Info m\u00e9dic\u00a0: T\u00e9l\u00a0: 01 58 07 34 40 \n<\/center> \n \n \n \n Liste Des Sections Les Plus Importantes :<\/strong><\/h2> \n \n \n \n pathologies<\/a> \n<\/strong><\/li> Medicaments<\/a> \n<\/strong><\/li> Medicaments injectables<\/a> \n<\/strong><\/li> Traitement D\u2019Urgence<\/a> \n<\/strong><\/li> Guide Infirmier Des Examens De Laboratoire<\/a> \n<\/strong><\/li> Infirmiers En Urgences<\/a> \n<\/strong><\/li> Fiche Technique Medical<\/a> \n<\/strong><\/li> Techniques De Manipulations En Radiologie Medicale<\/a> \n<\/strong><\/li> Bibliotheque_medicale<\/strong><\/a> \n<\/li><\/ul> \n \n \n \n\t\t Facebook Page Medical Education<\/a> \n——Website Accueil <\/a> \n—— Notre Application<\/a> \n<\/h5> \n Pour plus des conseils sur cette application et developpement de cette dernier contacter avec moi dans ma emaile support@mededuct.com <\/a> \n<\/li><\/center> \n<\/li><\/div>\r\n