FORMES et PR\u00c9SENTATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nComprim\u00e9 \u00e0 1,5\u00a0MUI (blanc)\u00a0: \u00a0Bo\u00eete de 10, sous plaquette thermoform\u00e9e. Mod\u00e8le hospitalier\u00a0: bo\u00eete de 50.

\n \n \n \n \n \n \n \n

COMPOSITION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \n \n \u00a0<\/td> p\u00a0cp<\/td> \n<\/tr> \n Colistine (DCF) sulfate\u00a0 \n<\/td> 1,5\u00a0MUI<\/td> \n<\/tr> \n (soit en colistine\u00a0: 50\u00a0mg\/cp)<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \nExcipients : lactose monohydrat\u00e9, amidon de bl\u00e9, saccharose (65\u00a0mg\/cp), st\u00e9arate de magn\u00e9sium.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n INDICATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n En compl\u00e9ment de la r\u00e9hydratation, traitement de la diarrh\u00e9e aigu\u00eb pr\u00e9sum\u00e9e d’origine bact\u00e9rienne en l’absence de suspicion de ph\u00e9nom\u00e8nes invasifs (alt\u00e9ration de l’\u00e9tat g\u00e9n\u00e9ral, fi\u00e8vre, signes toxi-infectieux…).<\/li> L’importance de la r\u00e9hydratation par solut\u00e9 de r\u00e9hydratation orale ou par voie intraveineuse doit \u00eatre adapt\u00e9e en fonction de l’intensit\u00e9 de la diarrh\u00e9e, de l’\u00e2ge et des particularit\u00e9s du patient (maladies associ\u00e9es…).<\/li> \n<\/li> \n D\u00e9contamination intestinale s\u00e9lective lors des aplasies m\u00e9dullaires.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropri\u00e9e des antibact\u00e9riens.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nPosologie\u00a0:<\/b> \n \n R\u00e9serv\u00e9 \u00e0 l’adulte et \u00e0 l’enfant de plus de 18\u00a0kg (soit environ 6\u00a0ans).<\/p> \n \n \n \nDiarrh\u00e9es aigu\u00ebs\u00a0: \n<\/dt> \n \n \n Enfant de plus de 6\u00a0ans\u00a0: la posologie moyenne est de 250\u00a0000\u00a0UI\/kg\/jour, soit un comprim\u00e9 de 1,5\u00a0MUI par 6\u00a0kg et par jour en 3 ou 4\u00a0prises.<\/li> A titre indicatif\u00a0: \n de 18 \u00e0 24\u00a0kg\u00a0: 1\u00a0comprim\u00e9 3\u00a0fois par jour\u00a0; \n<\/li> \n au-del\u00e0 de 24\u00a0kg\u00a0: 1\u00a0comprim\u00e9 4\u00a0fois par jour.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Co\u00fbt du traitement journalier : 1,03 \u00e0 1,37\u00a0euro(s). \n<\/li> \n Adulte\u00a0: 100\u00a0000 \u00e0 150\u00a0000\u00a0UI\/kg\/jour, soit 1\u00a0comprim\u00e9 par 10\u00a0kg et par jour en 3 ou 4\u00a0prises.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n<\/dd> \n Le traitement ne doit pas d\u00e9passer 7\u00a0jours.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nD\u00e9contamination intestinale\u00a0: \n<\/dt> \n Adulte\u00a0: 1\u00a0comprim\u00e9 dos\u00e9 \u00e0 1,5\u00a0MUI 4 \u00e0 6\u00a0fois par jour, \u00e9ventuellement en association avec d’autres antibiotiques.<\/dd> \n Co\u00fbt du traitement journalier : 1,37 \u00e0 2,06\u00a0euro(s). \n<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \nMode d’administration :<\/b> \n \n Voie orale.<\/p> \n Les comprim\u00e9s peuvent \u00eatre aval\u00e9s ou dilu\u00e9s dans de l’eau en raison de leur solubilit\u00e9.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n CONTRE-INDICATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n Hypersensibilit\u00e9 \u00e0 la colistine, au colistim\u00e9thate sodique ou \u00e0 des produits de la famille des polymixines.<\/li> \n<\/li> \n Myasth\u00e9nie.<\/li> \n<\/li> \n Patients pr\u00e9sentant une allergie au bl\u00e9 (autre que la maladie coeliaque).<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n MISES EN GARDE et PR\u00c9CAUTIONS D’EMPLOI \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \nMises en garde :<\/b> \n \n \n Ce m\u00e9dicament ne doit g\u00e9n\u00e9ralement pas \u00eatre utilis\u00e9 en cas d’association avec les aminosides par voie parent\u00e9rale (cf Interactions).<\/li> \n<\/li> \n En cas de diarrh\u00e9e aigu\u00eb, si apr\u00e8s deux jours de traitement la diarrh\u00e9e persiste, la conduite \u00e0 tenir doit \u00eatre r\u00e9\u00e9valu\u00e9e et la n\u00e9cessit\u00e9 d’une r\u00e9hydratation par solut\u00e9 de r\u00e9hydratation orale ou par voie\u00a0IV devra \u00eatre envisag\u00e9e.<\/li> \n<\/li> \n La r\u00e9hydratation peut \u00eatre l’\u00e9l\u00e9ment essentiel du traitement des diarrh\u00e9es aigu\u00ebs de l’enfant.<\/li> Elle devra \u00eatre syst\u00e9matiquement envisag\u00e9e.<\/li> La pr\u00e9vention ou le traitement de la d\u00e9shydratation se fera par solut\u00e9 de r\u00e9hydratation orale ou par voie intraveineuse.<\/li> Il est recommand\u00e9 d’utiliser les solut\u00e9s pr\u00e9vus \u00e0 cet effet et de respecter les modalit\u00e9s de reconstitution et d’utilisation.<\/li> \n \n La concentration en Na+ devra \u00eatre comprise entre 30 et 60\u00a0mmol\/l, les solut\u00e9s \u00e0 moindre teneur en sodium (30\u00a0mmol\/l) \u00e9tant r\u00e9serv\u00e9s aux d\u00e9shydratations peu s\u00e9v\u00e8res.<\/li> \n<\/li> \n Un apport en chlore et en potassium est n\u00e9cessaire afin de corriger les pertes digestives.<\/li> \n<\/li> \n La concentration recommand\u00e9e en glucose se situe entre 74 et 110\u00a0mmol\/l.<\/li> \n<\/li> \n L’adjonction de prot\u00e9ines hydrolys\u00e9es ou d’acides amin\u00e9s ne semble pas am\u00e9liorer la r\u00e9hydratation ni l’\u00e9tat nutritionnel.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Il est indispensable de proposer \u00e0 l’enfant de boire tr\u00e8s souvent, tous les \u00bc\u00a0d’heure par exemple.<\/li> A titre indicatif, le volume propos\u00e9 de solut\u00e9 de r\u00e9hydratation orale doit \u00eatre \u00e9quivalent au poids perdu soit 50 \u00e0 100\u00a0ml\/kg pour une d\u00e9shydratation de 5 \u00e0 10\u00a0% du poids du corps.<\/li> En cas de diarrh\u00e9e s\u00e9v\u00e8re ou prolong\u00e9e, de vomissement important ou de refus d’alimentation, une r\u00e9hydratation par voie intraveineuse devra \u00eatre envisag\u00e9e.<\/li> \n<\/li> \n En cas de diarrh\u00e9e infectieuse avec des manifestations cliniques sugg\u00e9rant un ph\u00e9nom\u00e8ne invasif, recourir \u00e0 des antibact\u00e9riens \u00e0 bonne diffusion syst\u00e9mique.<\/li> \n<\/li> \n Un traitement prolong\u00e9 ne se justifie pas dans le cadre de la diarrh\u00e9e aigu\u00eb.<\/li> \n<\/li> \n Ce m\u00e9dicament contient du lactose. Son utilisation est d\u00e9conseill\u00e9e chez les patients pr\u00e9sentant une intol\u00e9rance au galactose, un d\u00e9ficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies h\u00e9r\u00e9ditaires rares). \n<\/li> \n Ce m\u00e9dicament contient du saccharose. Son utilisation est d\u00e9conseill\u00e9e chez les patients pr\u00e9sentant une intol\u00e9rance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un d\u00e9ficit en sucrase\/isomaltase.<\/li> \n<\/li> \n Ce m\u00e9dicament peut \u00eatre administr\u00e9 en cas de maladie coeliaque.L’amidon de bl\u00e9 peut contenir du gluten, mais seulement \u00e0 l’\u00e9tat de trace, et est donc consid\u00e9r\u00e9 comme sans danger pour les sujets atteints d’une maladie coeliaque.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \nPr\u00e9cautions d’emploi :<\/b> \n \n \n Enfant\u00a0:En cas de prescription d’une r\u00e9hydratation par solut\u00e9 de r\u00e9hydratation, les modalit\u00e9s d’utilisation ainsi que le mode de reconstitution devront \u00eatre clairement et pr\u00e9cis\u00e9ment expliqu\u00e9s.<\/li> En l’absence de n\u00e9cessit\u00e9 de prescrire une telle r\u00e9hydratation, il est n\u00e9anmoins n\u00e9cessaire de clairement expliquer la n\u00e9cessit\u00e9 de\u00a0: \n r\u00e9hydrater l’enfant par des boissons abondantes, sal\u00e9es ou sucr\u00e9es, afin de compenser les pertes de liquide dues \u00e0 la diarrh\u00e9e (la ration quotidienne moyenne en eau est de 2\u00a0litres)\u00a0; \n<\/li> \n maintenir l’alimentation le temps de la diarrh\u00e9e, en excluant certains apports et particuli\u00e8rement les crudit\u00e9s, les fruits, les l\u00e9gumes verts, les plats \u00e9pic\u00e9s, ainsi que les aliments ou boissons glac\u00e9s, et en privil\u00e9giant les viandes grill\u00e9es, le riz.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>La suppression du lait et des laitages devra \u00eatre envisag\u00e9e au cas par cas.<\/li> \n<\/li> \n Malgr\u00e9 un faible pourcentage de r\u00e9sorption sanguine, la neurotoxicit\u00e9 et la n\u00e9phrotoxicit\u00e9 des polymixines imposent de limiter la dur\u00e9e du traitement et d’\u00e9viter l’administration de colistine en cas d’insuffisance r\u00e9nale s\u00e9v\u00e8re ou d’alt\u00e9ration de la muqueuse digestive.<\/li> Les ralentisseurs de transit favoriseraient une plus grande absorption du m\u00e9dicament.<\/li> \n<\/li> \n N\u00e9phrotoxicit\u00e9\u00a0:La colistine est \u00e9limin\u00e9e exclusivement par voie r\u00e9nale et est n\u00e9phrotoxique.<\/li> Elle n’est pas dialysable par h\u00e9modialyse.<\/li> Bien que les concentrations plasmatiques de colistine obtenues apr\u00e8s administration orale soient tr\u00e8s faibles chez les sujets aux fonctions r\u00e9nales normales, ce m\u00e9dicament est \u00e0 utiliser avec pr\u00e9caution chez les patients en insuffisance r\u00e9nale en \u00e9valuant le b\u00e9n\u00e9fice\/risque du traitement pour chaque patient.<\/li> Chez ces patients, il convient d’utiliser la dose efficace la plus faible, de surveiller l’apparition d’\u00e9ventuelles paresth\u00e9sies p\u00e9ribuccales et de contr\u00f4ler les fonctions r\u00e9nales.<\/li> En cas de besoin, il peut \u00eatre utile de mesurer la concentration plasmatique de colistine afin de mieux adapter la posologie.<\/li> En cas de traitement prolong\u00e9 ou de traitement concomitant par des m\u00e9dicaments n\u00e9phrotoxiques, les m\u00eames surveillances sont \u00e0 mettre en oeuvre (cf Interactions).<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n INTERACTIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nInteractions m\u00e9dicamenteuses :<\/b> \n \nD\u00e9conseill\u00e9es :<\/b> \n \n \n Aminosides (voie parent\u00e9rale)\u00a0: addition des effets n\u00e9phrotoxiques. A n’utiliser que sous surveillance stricte et avec une justification bact\u00e9riologique.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \nN\u00e9cessitant des pr\u00e9cautions d’emploi :<\/b> \n \n \n Curarisants\u00a0: potentialisation des curares lorsque l’antibiotique est administr\u00e9 avant, pendant ou apr\u00e8s l’agent curarisant. Surveiller le degr\u00e9 de curarisation en fin d’anesth\u00e9sie.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \nProbl\u00e8mes particuliers du d\u00e9s\u00e9quilibre de l’INR :<\/b> \n \n De nombreux cas d’augmentation de l’activit\u00e9 des anticoagulants oraux ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqu\u00e9, l’\u00e2ge et l’\u00e9tat g\u00e9n\u00e9ral du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il appara\u00eet difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du d\u00e9s\u00e9quilibre de l’INR. Cependant, certaines classes d’antibiotiques sont davantage impliqu\u00e9es\u00a0: il s’agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines c\u00e9phalosporines.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n GROSSESSE et ALLAITEMENT \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nGrossesse :<\/b> \n \n Il est pr\u00e9f\u00e9rable, par mesure de pr\u00e9caution, de ne pas utiliser la colistine par voie orale au cours de la grossesse. En effet, bien que les donn\u00e9es animales ne mettent pas en \u00e9vidence d’effet malformatif ou foetotoxique, les donn\u00e9es cliniques sont insuffisantes.<\/p> \n \nAllaitement :<\/b> \n \n Compte tenu de l’immaturit\u00e9 digestive du nouveau-n\u00e9 et du risque de n\u00e9phrotoxicit\u00e9, la prescription de ce m\u00e9dicament par voie orale n’est pas recommand\u00e9e en cas d’allaitement.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>L’administration par voie orale g\u00e9n\u00e8re un faible passage syst\u00e9mique du produit. Or apr\u00e8s administration\u00a0lV de colistim\u00e9thate sodique, une neurotoxicit\u00e9, effet dose-d\u00e9pendant, caract\u00e9ris\u00e9e par des \u00e9tourdissements, une confusion ou des troubles visuels, a \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9e. Si ces effets surviennent, il convient de ne pas conduire de v\u00e9hicule ou d’utiliser des machines.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n EFFETS IND\u00c9SIRABLES \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n Manifestations cutan\u00e9es\u00a0: rares r\u00e9actions cutan\u00e9es.<\/li> \n<\/li> \n Manifestations digestives\u00a0: naus\u00e9es, vomissements, diarrh\u00e9e.<\/li> \n<\/li> \n Manifestations infectieuses\u00a0: infections syst\u00e9miques graves dues \u00e0 la s\u00e9lection de souches multi-r\u00e9sistantes chez les sujets en repos digestif.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>En cas d’insuffisance r\u00e9nale ou en cas d’administration de colistine \u00e0 doses tr\u00e8s \u00e9lev\u00e9es\u00a0: \n Insuffisance r\u00e9nale.<\/li> \n<\/li> \n Troubles neuropsychiques\u00a0: paresth\u00e9sies p\u00e9ribuccales et des extr\u00e9mit\u00e9s, d\u00e9sorientation temporo-spatiale, syndrome confusionnel. En cas d’anesth\u00e9sie r\u00e9cente ou d’association avec des agents curarisants, risque de bloc neuromusculaire et notamment de paralysie respiratoire.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n SURDOSAGE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Le surdosage peut provoquer des apn\u00e9es, une faiblesse musculaire et une insuffisance r\u00e9nale. Il n’existe pas d’antidote sp\u00e9cifique.<\/li> La prise en charge du surdosage repose sur le traitement symptomatique et des mesures pr\u00e9vues pour augmenter l’\u00e9limination de la colistine tel que la diur\u00e8se osmotique \u00e0 l’aide de mannitol. La colistine n’est pas dialysable.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n PHARMACODYNAMIE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n Classe pharmacoth\u00e9rapeutique\u00a0: antibiotiques\u00a0; anti-infectieux intestinaux (code ATC\u00a0: A07AA10).<\/p> \n La colistine est un antibiotique polypeptidique de la famille des polymixines, du groupe des polymyxines\u00a0E.<\/p> \n \n \n \nSpectre d’activit\u00e9 antibact\u00e9rienne\u00a0: \n<\/dt> \n Les concentrations critiques s\u00e9parent les souches sensibles des souches de sensibilit\u00e9 interm\u00e9diaire et ces derni\u00e8res, des r\u00e9sistantes\u00a0:<\/dd> \n S <=\u00a02\u00a0mg\/l et R > 2\u00a0mg\/l.<\/dd> \n La pr\u00e9valence de la r\u00e9sistance acquise peut varier en fonction de la g\u00e9ographie et du temps pour certaines esp\u00e8ces. Il est donc utile de disposer d’informations sur la pr\u00e9valence de la r\u00e9sistance locale, surtout pour le traitement d’infections s\u00e9v\u00e8res. Ces donn\u00e9es ne peuvent apporter qu’une orientation sur les probabilit\u00e9s de la sensibilit\u00e9 d’une souche bact\u00e9rienne \u00e0 cet antibiotique.<\/dd> \n Lorsque la variabilit\u00e9 de la pr\u00e9valence de la r\u00e9sistance en France est connue pour une esp\u00e8ce bact\u00e9rienne, la fr\u00e9quence de r\u00e9sistance acquise en France (>\u00a010\u00a0%\u00a0; valeurs extr\u00eames) est indiqu\u00e9e entre parenth\u00e8ses.<\/dd> \n Esp\u00e8ces sensibles\u00a0: \n A\u00e9robies \u00e0 Gram –\u00a0: acinetobacter, aeromonas, alcaligenes, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, enterobacter, Escherichia coli, klebsiella, moraxella, Pseudomonas aeruginosa, salmonella, shigella, Stenotrophomonas maltophilia (0-30\u00a0%).<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n<\/dd> \n Esp\u00e8ces r\u00e9sistantes\u00a0: \n A\u00e9robies \u00e0 Gram +\u00a0: cocci et bacilles.<\/li> \n<\/li> \n A\u00e9robies \u00e0 Gram –\u00a0: Branhamella catarrhalis, brucella, Burkholderia cepacia, Burkholderia pseudomallei, campylobacter, Chryseobacterium meningosepticum, legionella, morganella, neisseria, proteus, providencia, serratia, Vibrio cholerae El Tor.<\/li> \n<\/li> \n Ana\u00e9robies\u00a0: cocci et bacilles.<\/li> \n<\/li> \n Autres\u00a0: mycobact\u00e9ries.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \n \n \n \n PHARMACOCIN\u00c9TIQUE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n La colistine, administr\u00e9e par voie orale, n’est que faiblement absorb\u00e9e par la muqueuse intestinale normale (environ 0,5\u00a0%). <\/p> \n La colistine reste donc dans la lumi\u00e8re du tube digestif et s’\u00e9limine sous forme non transform\u00e9e avec les selles.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n CONDITIONS DE CONSERVATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n A conserver \u00e0 une temp\u00e9rature inf\u00e9rieure \u00e0 25\u00a0\u00b0C.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n PRESCRIPTION\/D\u00c9LIVRANCE\/PRISE EN CHARGE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>LISTE I \n \n \n AMM<\/td> 340093024538<\/b>5<\/font> (1958\/98 r\u00e9v 23.02.2005) 10\u00a0cp.<\/td> \n<\/tr> \n 340095517676<\/b>3<\/font> (1958\/98 r\u00e9v 23.02.2005) 50\u00a0cp.<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n \n \n \n \n \u00a0<\/td> \u00a0<\/td> \n<\/tr> \n Prix :<\/b><\/td> 3.43\u00a0euros (10\u00a0comprim\u00e9s).<\/td> \n<\/tr> \n Remb S\u00e9c soc \u00e0 35 %. Collect.<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n \n \n \nsanofi-aventis France<\/b> \n1-13, bd Romain-Rolland. 75014 ParisInfo m\u00e9dic et pharmacovigilance\u00a0:T\u00e9l (n\u00b0 Vert)\u00a0: 08 00 39 40 00Fax\u00a0: 01 57 62 06 62 \n<\/center> \n \n \n \n Liste Des Sections Les Plus Importantes :<\/strong><\/h2> \n \n \n \n pathologies<\/a> \n<\/strong><\/li> Medicaments<\/a> \n<\/strong><\/li> Medicaments injectables<\/a> \n<\/strong><\/li> Traitement D\u2019Urgence<\/a> \n<\/strong><\/li> Guide Infirmier Des Examens De Laboratoire<\/a> \n<\/strong><\/li> Infirmiers En Urgences<\/a> \n<\/strong><\/li> Fiche Technique Medical<\/a> \n<\/strong><\/li> Techniques De Manipulations En Radiologie Medicale<\/a> \n<\/strong><\/li> Bibliotheque_medicale<\/strong><\/a> \n<\/li><\/ul> \n \n \n \n\t\t Facebook Page Medical Education<\/a> \n——Website Accueil <\/a> \n—— Notre Application<\/a> \n<\/h5> \n Pour plus des conseils sur cette application et developpement de cette dernier contacter avec moi dans ma emaile support@mededuct.com <\/a> \n<\/li><\/center> \n<\/li><\/div>\r\n