FORMES et PR\u00c9SENTATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nCapsule molle \u00e0 40\u00a0mg (ovale\u00a0; cod\u00e9e \u00ab\u00a0ORG\u00a0DV3\u00a0\u00bb en blanc\u00a0; contenant un liquide huileux jaune\u00a0; brillante, transparente, orange)\u00a0:\u00a0Bo\u00eete de\u00a060, sous plaquettes thermoform\u00e9es.

\n \n \n \n \n \n \n \n

COMPOSITION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \n \u00a0<\/td> p\u00a0capsule<\/td> \n<\/tr> \n Testost\u00e9rone\u00a0(DCI) und\u00e9canoate\u00a0 \n<\/td> 40\u00a0mg<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \nExcipients : monolaurate de propyl\u00e8ne glycol E\u00a0477, huile de ricin. Enveloppe\u00a0: glyc\u00e9rol, colorant jaune orang\u00e9 E\u00a0110, g\u00e9latine, Opacode WB White (\u00e9thanol, ac\u00e9tate d’\u00e9thyle, propyl\u00e8ne glycol E\u00a01520, dioxyde de titane E\u00a0171, ac\u00e9tate phtalate de polyvinyle, eau purifi\u00e9e, alcool isopropylique, macrogol, hydroxyde d’ammonium).<\/li> \n \n \n \n \n \n \n INDICATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Traitement substitutif des hypogonadismes masculins quand le d\u00e9ficit en testost\u00e9rone a \u00e9t\u00e9 confirm\u00e9 cliniquement et biologiquement (cf Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi).<\/li> \n \n \n \n \n \n \n POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Pantestone doit \u00eatre pris au cours du repas pour favoriser l’absorption. Les capsules doivent \u00eatre aval\u00e9es sans \u00eatre croqu\u00e9es avec, si besoin, de l’eau ou une autre boisson.<\/li> La posologie sera r\u00e9partie \u00e9galement entre le matin et le soir. En cas de nombre impair de capsules, la dose la plus forte sera prise le matin.<\/li> La posologie est \u00e0 adapter par le m\u00e9decin suivant la s\u00e9v\u00e9rit\u00e9 des sympt\u00f4mes, les concentrations plasmatiques de testost\u00e9rone, et la r\u00e9ponse individuelle de chaque patient.<\/li> En g\u00e9n\u00e9ral, la posologie est de 3\u00a0\u00e0 4\u00a0capsules par jour pendant 2\u00a0\u00e0 3\u00a0semaines, puis de 1\u00a0\u00e0 3\u00a0capsules par jour suivant le r\u00e9sultat obtenu en d\u00e9but de traitement. Les concentrations plasmatiques de testost\u00e9rone devront \u00eatre mesur\u00e9es en d\u00e9but de traitement et pendant le suivi du patient.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n CONTRE-INDICATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n Cancer du sein masculin suspect\u00e9 ou confirm\u00e9.<\/li> \n<\/li> \n Ad\u00e9nome prostatique suspect\u00e9 ou confirm\u00e9.<\/li> \n<\/li> \n Cancer prostatique suspect\u00e9 ou confirm\u00e9.<\/li> \n<\/li> \n Pr\u00e9sence ou ant\u00e9c\u00e9dent de tumeur h\u00e9patique.<\/li> \n<\/li> \n Hypersensibilit\u00e9 \u00e0 la testost\u00e9rone ou \u00e0 un autre constituant de Pantestone.<\/li> \n<\/li> \n En cas d’occlusion intestinale en raison de la pr\u00e9sence d’huile de ricin.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n MISES EN GARDE et PR\u00c9CAUTIONS D’EMPLOI \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Comme tous les autres traitements \u00e0 base de testost\u00e9rone, Pantestone ne doit \u00eatre utilis\u00e9 que si un hypogonadisme (hypo ou hypergonadotrophique) a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9 et si les autres \u00e9tiologies, pouvant \u00eatre \u00e0 l’origine de la symptomatologie, ont \u00e9t\u00e9 exclues avant de d\u00e9marrer le traitement. L’insuffisance en testost\u00e9rone doit \u00eatre clairement d\u00e9montr\u00e9e par des signes cliniques (r\u00e9gression des caract\u00e8res sexuels secondaires, modification de la composition corporelle, asth\u00e9nie, diminution de la libido, dysfonction \u00e9rectile…) et confirm\u00e9e par 2\u00a0dosages s\u00e9par\u00e9s de testost\u00e9ron\u00e9mie.<\/li> Actuellement, il n’existe pas de consensus quant aux valeurs normales de testost\u00e9ron\u00e9mie en fonction de l’\u00e2ge. Cependant, il devrait \u00eatre pris en compte que les valeurs physiologiques de testost\u00e9ron\u00e9mie diminuent avec l’\u00e2ge.<\/li> En raison de la variabilit\u00e9 des r\u00e9sultats entre les diff\u00e9rents laboratoires, tous les dosages doivent \u00eatre effectu\u00e9s par le m\u00eame laboratoire pour un sujet donn\u00e9.<\/li> Comme tous les autres traitements \u00e0 base de testost\u00e9rone, Pantestone n’est pas indiqu\u00e9 dans le traitement de la st\u00e9rilit\u00e9 masculine.<\/li> Les androg\u00e8nes peuvent acc\u00e9l\u00e9rer l’\u00e9volution d’un cancer de la prostate infraclinique ou d’une hyperplasie b\u00e9nigne de la prostate.<\/li> Avant d’instaurer un traitement \u00e0 base de testost\u00e9rone, les patients doivent subir imp\u00e9rativement un examen approfondi afin d’\u00e9carter tout risque de cancer de la prostate pr\u00e9existant.<\/li> Une surveillance attentive et r\u00e9guli\u00e8re de la prostate et des seins devra \u00eatre effectu\u00e9e selon les m\u00e9thodes recommand\u00e9es (toucher rectal et mesure du PSA, antig\u00e8ne sp\u00e9cifique de la prostate) au moins une fois par an chez tout patient suivant un traitement par testost\u00e9rone. Chez les sujets hypogonadiques de plus de 40\u00a0ans et chez les patients \u00e0 risque (facteurs cliniques ou familiaux), une surveillance r\u00e9guli\u00e8re est recommand\u00e9e tous les 3\u00a0mois pendant la premi\u00e8re ann\u00e9e puis tous les ans ensuite.<\/li> En plus du suivi de la testost\u00e9ron\u00e9mie, chez les patients suivant un traitement androg\u00e9nique \u00e0 long terme, les param\u00e8tres biologiques suivants devraient \u00eatre contr\u00f4l\u00e9s r\u00e9guli\u00e8rement\u00a0: h\u00e9moglobine, h\u00e9matocrite (pour d\u00e9tecter une polyglobulie), lipides, param\u00e8tres de la fonction h\u00e9patique.<\/li> Comme tous les autres traitements \u00e0 base de testost\u00e9rone, Pantestone doit \u00eatre utilis\u00e9 avec prudence\u00a0: \n Chez les patients souffrant d’une insuffisance r\u00e9nale ou h\u00e9patique. Aucune \u00e9tude de l’efficacit\u00e9 et de la tol\u00e9rance de ce m\u00e9dicament n’a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e chez ces patients.<\/li> \n<\/li> \n Chez les patients souffrant d’une insuffisance cardiaque, h\u00e9patique ou r\u00e9nale s\u00e9v\u00e8re, ou d’une pathologie cardiaque isch\u00e9mique, le traitement par testost\u00e9rone pourrait entra\u00eener une complication s\u00e9v\u00e8re caract\u00e9ris\u00e9e par un oed\u00e8me, accompagn\u00e9 ou non d’une insuffisance cardiaque congestive. Dans ce cas, le traitement doit \u00eatre arr\u00eat\u00e9 imm\u00e9diatement.<\/li> \n<\/li> \n Chez les patients ayant un cancer avec un risque d’hypercalc\u00e9mie et d’hypercalciurie li\u00e9e \u00e0 des m\u00e9tastases osseuses. Chez ces patients, un suivi r\u00e9gulier de la calc\u00e9mie est recommand\u00e9.<\/li> \n<\/li> \n Chez les sujets hypertendus, la testost\u00e9rone pouvant provoquer une \u00e9l\u00e9vation de la pression art\u00e9rielle.<\/li> \n<\/li> \n Chez les patients souffrant d’\u00e9pilepsie ou de migraines, ces troubles pouvant s’aggraver.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Une am\u00e9lioration de la sensibilit\u00e9 \u00e0 l’insuline peut \u00eatre observ\u00e9e chez des patients trait\u00e9s par androg\u00e8nes et ayant obtenu des taux plasmatiques de testost\u00e9rone normaux sous traitement.<\/li> Le traitement par testost\u00e9rone de sujets hypogonadiques peut augmenter les risques d’apn\u00e9e du sommeil, notamment chez les sujets ayant des facteurs de risque tels qu’une ob\u00e9sit\u00e9 ou une pathologie respiratoire chronique.<\/li> Certains signes cliniques de type irritabilit\u00e9, nervosit\u00e9, prise de poids, \u00e9rections prolong\u00e9es ou fr\u00e9quentes peuvent t\u00e9moigner de concentrations plasmatiques d’androg\u00e8nes trop \u00e9lev\u00e9es et n\u00e9cessiter une adaptation posologique.<\/li> L’attention des sportifs sera attir\u00e9e sur le fait que cette sp\u00e9cialit\u00e9 contient un principe actif (testost\u00e9rone) pouvant induire une r\u00e9action positive des tests pratiqu\u00e9s lors de contr\u00f4les antidopage.<\/li> Pantestone ne doit pas \u00eatre utilis\u00e9 chez la femme en raison de possibles effets virilisants.<\/li> Cette sp\u00e9cialit\u00e9 contient de l’huile de ricin, susceptible de provoquer une sensibilisation.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n INTERACTIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nInteractions m\u00e9dicamenteuses :<\/b> \n \nN\u00e9cessitant des pr\u00e9cautions d’emploi :<\/b> \n \n \n Anticoagulants oraux\u00a0: variation de l’effet coagulant, par modification de la synth\u00e8se h\u00e9patique des facteurs de la coagulation, avec tendance \u00e0 l’augmentation de l’effet de l’anticoagulant oral. Contr\u00f4le plus fr\u00e9quent de l’INR. Adaptation \u00e9ventuelle de la posologie de l’anticoagulant oral pendant le traitement par l’androg\u00e8ne et 8\u00a0jours apr\u00e8s son arr\u00eat.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n EFFETS IND\u00c9SIRABLES \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Cette sp\u00e9cialit\u00e9 contient un colorant jaune orang\u00e9 (E\u00a0110), susceptible de provoquer des r\u00e9actions allergiques.<\/li> Cette sp\u00e9cialit\u00e9 contient de l’huile de ricin, susceptible de provoquer des troubles digestifs tels que naus\u00e9es, vomissements, douleurs abdominales.<\/li> Dans les essais cliniques effectu\u00e9s avec Pantestone capsules molles (n\u00a0=\u00a0237), des arthralgies et des douleurs dorsales ont \u00e9t\u00e9 plus fr\u00e9quemment observ\u00e9es chez les sujets trait\u00e9s par Pantestone que chez les sujets sous placebo.<\/li> Les effets ind\u00e9sirables suivants ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9crits dans la litt\u00e9rature avec des pr\u00e9parations contenant de la testost\u00e9rone\u00a0:Affections h\u00e9matologiques et du syst\u00e8me lymphatique\u00a0: \n Rares cas de polycyt\u00e9mie (\u00e9rythrocytose).<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Troubles du m\u00e9tabolisme et de la nutrition\u00a0: \n Prise de poids, modifications au niveau des \u00e9lectrolytes (r\u00e9tention de sodium, de chlore, de potassium, de calcium, de phosphates inorganiques et d’eau) lors de traitement \u00e0 forte dose et\/ou prolong\u00e9.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Affections musculosquelettiques et syst\u00e9miques\u00a0: \n Crampes musculaires.<\/li> \n<\/li> \n Myalgies, arthralgies.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Affections du syst\u00e8me nerveux\u00a0: \n Nervosit\u00e9, agressivit\u00e9, d\u00e9pression.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Affections respiratoires, thoraciques et m\u00e9diastinales\u00a0: \n Apn\u00e9e du sommeil.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Affections h\u00e9patobiliaires\u00a0: \n Tr\u00e8s rares cas d’ict\u00e8res et de perturbations des tests de la fonction h\u00e9patique.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Affections de la peau et du tissu sous-cutan\u00e9\u00a0: \n Diverses r\u00e9actions cutan\u00e9es peuvent survenir telles que\u00a0: acn\u00e9, s\u00e9borrh\u00e9e et alop\u00e9cie, prurit.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Affections des organes de la reproduction et du sein\u00a0: \n Alt\u00e9rations de la libido.<\/li> \n<\/li> \n Gyn\u00e9comastie.<\/li> \n<\/li> \n Augmentation de la fr\u00e9quence des \u00e9rections.<\/li> \n<\/li> \n Un traitement par de fortes doses de pr\u00e9parations \u00e0 base de testost\u00e9rone interrompt ou r\u00e9duit fr\u00e9quemment et de mani\u00e8re r\u00e9versible la spermatogen\u00e8se, ce qui se traduit par une r\u00e9duction de la taille des testicules.<\/li> \n<\/li> \n Un traitement substitutif \u00e0 la testost\u00e9rone lors d’hypogonadisme peut, dans de rares cas, induire des \u00e9rections persistantes et douloureuses (priapisme), des anomalies de la prostate, un cancer de la prostate*<\/sup>, une obstruction des voies urinaires.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Troubles g\u00e9n\u00e9raux et anomalies au site d’administration\u00a0: \n L’administration \u00e0 fortes doses ou \u00e0 long terme de testost\u00e9rone peut occasionnellement augmenter la fr\u00e9quence de r\u00e9tention d’eau et d’oed\u00e8mes.<\/li> \n<\/li> \n Des r\u00e9actions d’hypersensibilit\u00e9 peuvent survenir.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Investigations\u00a0: \n Augmentation de l’antig\u00e8ne sp\u00e9cifique de la prostate (PSA).<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Les autres effets ind\u00e9sirables connus, bien que rares, associ\u00e9s \u00e0 des posologies excessives de testost\u00e9rone incluent les n\u00e9oplasmes h\u00e9patiques. \n*<\/sup>\u00a0Les donn\u00e9es relatives au risque de cancer de la prostate associ\u00e9 \u00e0 un traitement par la testost\u00e9rone ne permettent pas de conclure \u00e0 une relation de causalit\u00e9. \n<\/li><\/font> \n \n \n \n \n \n PHARMACODYNAMIE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n Classe pharmacoth\u00e9rapeutique\u00a0: androg\u00e8nes (code ATC\u00a0: G03BA03).<\/p> \n \n Activit\u00e9 androg\u00e9nique (d\u00e9veloppement des caract\u00e8res sexuels primaires et secondaires).<\/li> \n<\/li> \n Activit\u00e9 prot\u00e9o-anabolisante (hypertrophie musculaire et croissance de la matrice osseuse).<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n Chez les sujets atteints d’hypogonadisme\u00a0: normalisation de la r\u00e9ponse de l’hypophyse \u00e0 la stimulation LH-RH.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n PHARMACOCIN\u00c9TIQUE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n L’absorption est facilit\u00e9e en pr\u00e9sence de lipides (quantit\u00e9 optimale 20\u00a0grammes).<\/li> \n<\/li> \n Pantestone doit \u00eatre pris au cours du repas pour favoriser l’absorption.<\/li> \n<\/li> \n Pantestone, administr\u00e9 par voie orale, est rapidement absorb\u00e9 avec des lipides au niveau de l’intestin par voie lymphatique avant de passer dans la circulation p\u00e9riph\u00e9rique.<\/li> \n<\/li> \n La voie lymphatique \u00e9vite l’inactivation par le foie.<\/li> \n<\/li> \n Pantestone est partiellement m\u00e9tabolis\u00e9 dans l’intestin et hydrolys\u00e9 en testost\u00e9rone dans la circulation p\u00e9riph\u00e9rique.<\/li> \n<\/li> \n Les dosages hormonaux ont objectiv\u00e9 un retour \u00e0 la normale des taux de base de la testost\u00e9rone, de la dihydrotestost\u00e9rone, de l’androst\u00e8nedione en 9\u00a0semaines.<\/li> \n<\/li> \n Les concentrations plasmatiques accrues des androg\u00e8nes dans le plasma t\u00e9moignent de cette absorption.<\/li> \n<\/li> \n Le pic plasmatique se situe environ 4 \u00e0 5\u00a0heures apr\u00e8s l’ingestion. Il n’y a ni accumulation, ni r\u00e9tention.<\/li> \n<\/li> \n L’excr\u00e9tion se fait soit dans l’urine, soit dans les f\u00e8ces sous forme des m\u00e9tabolites bien connus de la testost\u00e9rone.<\/li> \n<\/li> \n La lin\u00e9arit\u00e9 a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9e pour des doses allant de 2\u00a0fois 20\u00a0mg \u00e0 2\u00a0fois 80\u00a0mg par jour (4\u00a0capsules par jour en 2\u00a0prises).<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n MODALIT\u00c9S DE CONSERVATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \nDur\u00e9e de conservation\u00a0: \n<\/dt> \n 3\u00a0ans.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n A conserver \u00e0 une temp\u00e9rature ne d\u00e9passant pas 30\u00a0\u00b0C.<\/p> \n Ne pas mettre au r\u00e9frig\u00e9rateur. Ne pas congeler. A conserver dans l’emballage ext\u00e9rieur d’origine.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n PRESCRIPTION\/D\u00c9LIVRANCE\/PRISE EN CHARGE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>LISTE I \n \n \n M\u00e9dicament \u00e0 prescription initiale r\u00e9serv\u00e9e aux sp\u00e9cialistes en endocrinologie, en urologie, ou en gyn\u00e9cologie. Renouvellement non restreint.<\/td> \n<\/tr> \n AMM<\/td> 340093776480<\/b>3<\/font> (1984 r\u00e9v 27.04.2010).<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n \n \n \n \n \u00a0<\/td> \u00a0<\/td> \n<\/tr> \n Prix :<\/b><\/td> 17.61\u00a0euros (60\u00a0capsules).<\/td> \n<\/tr> \n Remb S\u00e9c soc \u00e0 65 %. Collect.<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n \n \n \nSCHERING-PLOUGH<\/b> \n34, av L\u00e9onard-de-Vinci. 92400 CourbevoieStandard\u00a0: T\u00e9l : 01 80 46 40 00Info m\u00e9dic\u00a0: T\u00e9l\u00a0: 01 80 46 40 40Pharmacovigilance\u00a0: T\u00e9l\u00a0: 01 80 46 46 46 \n<\/center> \n \n \n \n Liste Des Sections Les Plus Importantes :<\/strong><\/h2> \n \n \n \n pathologies<\/a> \n<\/strong><\/li> Medicaments<\/a> \n<\/strong><\/li> Medicaments injectables<\/a> \n<\/strong><\/li> Traitement D\u2019Urgence<\/a> \n<\/strong><\/li> Guide Infirmier Des Examens De Laboratoire<\/a> \n<\/strong><\/li> Infirmiers En Urgences<\/a> \n<\/strong><\/li> Fiche Technique Medical<\/a> \n<\/strong><\/li> Techniques De Manipulations En Radiologie Medicale<\/a> \n<\/strong><\/li> Bibliotheque_medicale<\/strong><\/a> \n<\/li><\/ul> \n \n \n \n\t\t Facebook Page Medical Education<\/a> \n——Website Accueil <\/a> \n—— Notre Application<\/a> \n<\/h5> \n Pour plus des conseils sur cette application et developpement de cette dernier contacter avec moi dans ma emaile support@mededuct.com <\/a> \n<\/li><\/center> \n<\/li><\/div>\r\n