FORMES et PR\u00c9SENTATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nPoudre et solvant pour suspension injectable (IM, SC)\u00a0: \u00a01\u00a0flacon de poudre (1\u00a0dose de vaccin) + 1\u00a0seringue pr\u00e9remplie de 0,5\u00a0ml de solvant.

\n \n \n \n \n \n \n \n

COMPOSITION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \n \n Poudre\u00a0:<\/td> p\u00a0dose*<\/sup><\/td> \n<\/tr> \n Neisseria meningitidis groupe A, polyoside purifi\u00e9\u00a0 \n<\/td> 50\u00a0\u00b5g <\/td> \n<\/tr> \n Neisseria meningitidis groupe C, polyoside purifi\u00e9\u00a0 \n<\/td> 50\u00a0\u00b5g<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \nExcipient : lactose monohydrat\u00e9.<\/li> \nSolvant\u00a0: chlorure de sodium, phosphate disodique dihydrat\u00e9, phosphate monosodique, eau ppi. \n*<\/sup>\u00a0 \n\t\t\t\t\t\t\t\t\tune dose de vaccin reconstitu\u00e9 contient 0,5\u00a0ml \n<\/font> \n \n \n \n \n \n INDICATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Ce vaccin est indiqu\u00e9 pour l’immunisation active contre les formes invasives des infections \u00e0 m\u00e9ningocoques des s\u00e9rogroupes A et C chez les adultes et les enfants \u00e0 partir de l’\u00e2ge de 2\u00a0ans (cf\u00a0Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi).<\/li> L’utilisation du vaccin m\u00e9ningococcique A\u00a0+\u00a0C polyosidique doit \u00eatre d\u00e9finie sur la base des recommandations officielles.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nPosologie\u00a0:<\/b> \n \n Chez les adultes et les enfants de plus de 2\u00a0ans\u00a0: une seule dose (0,5\u00a0ml) de vaccin reconstitu\u00e9.<\/p> \n Une revaccination est indiqu\u00e9e apr\u00e8s 2 \u00e0 4\u00a0ans en fonction de l’\u00e2ge du patient lors de la premi\u00e8re dose, du risque d’exposition, et du s\u00e9rogroupe impliqu\u00e9.<\/p> \n \nMode d’administration :<\/b> \n \n Ce vaccin doit \u00eatre administr\u00e9 par voie intramusculaire ou sous-cutan\u00e9e.<\/p> \n L’administration se fait g\u00e9n\u00e9ralement dans la face ant\u00e9rolat\u00e9rale du muscle de la cuisse jusqu’\u00e0 l’\u00e2ge de 12\u00a0mois et dans le muscle de l’\u00e9paule au-del\u00e0 de cet \u00e2ge.<\/p> \n Ce vaccin ne doit en aucun cas \u00eatre m\u00e9lang\u00e9 avec d’autres vaccins ou d’autres m\u00e9dicaments (cf Incompatibilit\u00e9s).<\/p> \n Des seringues s\u00e9par\u00e9es et des sites d’injection distincts doivent \u00eatre utilis\u00e9s en cas d’injections concomitantes.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n CONTRE-INDICATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Hypersensibilit\u00e9 aux substances actives ou \u00e0 l’un des excipients de ce vaccin, ou r\u00e9action s\u00e9v\u00e8re apr\u00e8s injection ant\u00e9rieure du vaccin.<\/li> La vaccination devra alors \u00eatre diff\u00e9r\u00e9e en cas de fi\u00e8vre \u00e9lev\u00e9e ou de maladie aigu\u00eb.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n MISES EN GARDE et PR\u00c9CAUTIONS D’EMPLOI \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Ne pas injecter par voie intravasculaire\u00a0: s’assurer que l’aiguille ne p\u00e9n\u00e8tre pas dans un vaisseau sanguin.<\/li> Ne pas injecter par voie intradermique.<\/li> Comme pour tous les vaccins injectables, une surveillance doit \u00eatre effectu\u00e9e au cas o\u00f9 une r\u00e9action anaphylactique rare surviendrait apr\u00e8s administration du vaccin. Un traitement m\u00e9dical appropri\u00e9 doit \u00eatre disponible imm\u00e9diatement.<\/li> Ce vaccin ne prot\u00e8ge pas contre le m\u00e9ningocoque\u00a0B, ni contre les infections dues aux autres s\u00e9rogroupes de Neisseria meningitidis, ni contre les autres germes responsables de m\u00e9ningites bact\u00e9riennes (Haemophilus influenzae type b, Streptococcus pneumoniae…).<\/li> Pour le s\u00e9rogroupe\u00a0A, en cas d’\u00e9pid\u00e9mie ou de risque d’\u00e9pid\u00e9mie le vaccin pourra \u00eatre administr\u00e9 chez les enfants \u00e0 partir de 6 mois si une protection contre la m\u00e9ningite \u00e0 s\u00e9rogroupe\u00a0A est n\u00e9cessaire.<\/li> Pour le s\u00e9rogroupe\u00a0C, chez l’enfant de moins de 2\u00a0ans, il est pr\u00e9f\u00e9rable d’utiliser un vaccin m\u00e9ningococcique\u00a0C conjugu\u00e9.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n INTERACTIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Le vaccin m\u00e9ningococcique\u00a0A et C polyosidique peut \u00eatre administr\u00e9 simultan\u00e9ment avec les vaccins t\u00e9tanique, dipht\u00e9rique, poliomy\u00e9litique inactiv\u00e9, typho\u00efdique polyosidique ou BCG, en utilisant des sites d’injection s\u00e9par\u00e9s (situ\u00e9s de pr\u00e9f\u00e9rence sur des membres diff\u00e9rents).<\/li> \n \n \n \n \n \n \n GROSSESSE et ALLAITEMENT \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nGrossesse :<\/b> \n \n II n’existe aucune donn\u00e9e sur l’utilisation de ce vaccin chez la femme enceinte.<\/p> \n N\u00e9anmoins, devant la gravit\u00e9 de la maladie m\u00e9ningococcique\u00a0C, la grossesse ne doit pas faire exclure la vaccination quand le risque d’exposition est clairement d\u00e9fini.<\/p> \n \nAllaitement :<\/b> \n \n II n’existe aucune donn\u00e9e disponible sur l’utilisation du vaccin durant l’allaitement.<\/p> \n Le rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque doit \u00eatre \u00e9valu\u00e9 avant de d\u00e9cider de vacciner ou non durant l’allaitement.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Des convulsions ont \u00e9t\u00e9 rarement rapport\u00e9es apr\u00e8s vaccination. Ceci peut affecter temporairement l’aptitude \u00e0 conduire un v\u00e9hicule ou \u00e0 utiliser des machines.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n EFFETS IND\u00c9SIRABLES \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Les effets ind\u00e9sirables sont class\u00e9s en termes de fr\u00e9quence selon la convention suivante\u00a0: tr\u00e8s fr\u00e9quent (>=\u00a010\u00a0%), fr\u00e9quent (>=\u00a01\u00a0% et <\u00a010\u00a0%), peu fr\u00e9quent (>=\u00a00,1\u00a0% et <\u00a01\u00a0%), rare (>=\u00a00,01\u00a0% et <\u00a00,1\u00a0%), tr\u00e8s rare (<\u00a00,01\u00a0%) y compris les cas isol\u00e9s.<\/li> Les effets ind\u00e9sirables ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s au cours d’\u00e9tudes cliniques et apr\u00e8s leur mise sur le march\u00e9.<\/li> Les donn\u00e9es sont class\u00e9es selon la convention MedDRA par ordre d\u00e9croissant de fr\u00e9quence.<\/li> \n \n \n \nExp\u00e9rience acquise au cours des essais cliniques\u00a0:<\/b> \n<\/dt> \n \n \n \nAffections gastro-intestinales\u00a0: \n<\/dt> \n \n \n Fr\u00e9quent\u00a0: diarrh\u00e9e.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n<\/dd> \n<\/dl> \n<\/dd> \n \n \n \nAffections du syst\u00e8me nerveux\u00a0: \n<\/dt> \n \n \n Tr\u00e8s fr\u00e9quent\u00a0: c\u00e9phal\u00e9es.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n<\/dd> \n<\/dl> \n<\/dd> \n \n \n \nTroubles g\u00e9n\u00e9raux et anomalies au site d’administration\u00a0: \n<\/dt> \n \n \n Tr\u00e8s fr\u00e9quent\u00a0: r\u00e9actions au site d’injection (telles que douleurs passag\u00e8res parfois associ\u00e9es \u00e0 un oed\u00e8me, une rougeur), asth\u00e9nie, irritabilit\u00e9.<\/li> \n<\/li> \n Fr\u00e9quent\u00a0: hyperthermie (>=\u00a038\u00a0\u00b0C).<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n<\/dd> \n<\/dl> \n<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nExp\u00e9rience acquise au cours de la commercialisation\u00a0:<\/b> \n<\/dt> \n En compl\u00e9ment \u00e0 la liste ci-dessus, les effets ind\u00e9sirables suivants ont \u00e9t\u00e9 tr\u00e8s rarement rapport\u00e9s apr\u00e8s la commercialisation du vaccin. Cependant, il n’est pas possible de calculer pr\u00e9cis\u00e9ment leurs incidences exactes parce qu’ils ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s de mani\u00e8re volontaire parmi une population de taille incertaine.<\/dd> \n \n \n \nAffections du syst\u00e8me immunitaire\u00a0: \n<\/dt> \n \n \n R\u00e9actions de type allergique (rash, urticaire, \u00e9ryth\u00e8me), ou r\u00e9actions anaphylactiques.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n<\/dd> \n<\/dl> \n<\/dd> \n \n \n \nTroubles du m\u00e9tabolisme et de la nutrition\u00a0: \n<\/dt> \n \n \n Anorexie.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n<\/dd> \n<\/dl> \n<\/dd> \n \n \n \nAffections gastro-intestinales\u00a0: \n<\/dt> \n \n \n Vomissements.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n<\/dd> \n<\/dl> \n<\/dd> \n \n \n \nAffections du syst\u00e8me nerveux\u00a0: \n<\/dt> \n \n \n Meningisme, convulsion, paresth\u00e9sie.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n<\/dd> \n<\/dl> \n<\/dd> \n \n \n \nAffections musculosquelettiques et syst\u00e9miques\u00a0: \n<\/dt> \n \n \n Myalgie, arthralgie.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n<\/dd> \n<\/dl> \n<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \n \n \n \n PHARMACODYNAMIE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n Vaccins antim\u00e9ningococciques (code\u00a0ATC\u00a0: JO7AH)\u00a0: vaccin m\u00e9ningococcique, bivalent, antig\u00e8nes polyosidiques purifi\u00e9s.<\/p> \n Ce vaccin est pr\u00e9par\u00e9 \u00e0 partir de polyosides m\u00e9ningococciques purifi\u00e9s de Neisseria meningitidis (m\u00e9ningocoque) des s\u00e9rogroupes A et C.<\/p> \n Le vaccin induit des taux protecteurs d’anticorps vis-\u00e0-vis des 2 s\u00e9rogroupes d\u00e8s le 7e<\/sup><\/font> jour apr\u00e8s la vaccination.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n INCOMPATIBILIT\u00c9S \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n En l’absence d’\u00e9tude de compatibilit\u00e9, ce vaccin ne doit pas \u00eatre m\u00e9lang\u00e9 avec d’autres m\u00e9dicaments.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n CONDITIONS DE CONSERVATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n A conserver entre +\u00a02\u00a0\u00b0C et +\u00a08\u00a0\u00b0C (au r\u00e9frig\u00e9rateur).<\/p> \n Ne pas congeler. A conserver dans l’emballage ext\u00e9rieur, \u00e0 l’abri de la lumi\u00e8re.<\/p> \n Apr\u00e8s reconstitution, une utilisation imm\u00e9diate est recommand\u00e9e.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n MODALIT\u00c9S MANIPULATION\/\u00c9LIMINATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n Le vaccin doit \u00eatre plac\u00e9 quelques minutes \u00e0 temp\u00e9rature ambiante avant utilisation.<\/p>Reconstituer le vaccin uniquement avec le solvant fourni\u00a0: \n Dissoudre la poudre contenue dans le flacon en utilisant le solvant fourni. La dissolution est imm\u00e9diate.<\/li> \n<\/li> \n Apr\u00e8s reconstitution, le vaccin est une solution incolore, limpide ou l\u00e9g\u00e8rement opalescente.<\/li> \n<\/li> \n Apr\u00e8s reconstitution, une utilisation imm\u00e9diate est recommand\u00e9e.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n Tout produit non utilis\u00e9 ou d\u00e9chet doit \u00eatre \u00e9limin\u00e9 conform\u00e9ment \u00e0 la r\u00e9glementation en vigueur.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n PRESCRIPTION\/D\u00c9LIVRANCE\/PRISE EN CHARGE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n AMM<\/td> 340093183722<\/b>0<\/font> (1975 r\u00e9v 17.06.2009).<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n \n \n Non remb S\u00e9c soc. Collect.<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n \n \n \nSANOFI PASTEUR MSD, SNC<\/b> \n8, rue Jonas-Salk. 69007 LyonT\u00e9l : 04 37 28 40 00. Fax\u00a0: 04 37 28 44 00Info m\u00e9dic et pharmacovigilance :T\u00e9l : 08 25 82 22 46 (08 25 VACCIN)Site web\u00a0:\u00a0 \nhttp:\/\/www.spmsd.fr<\/a> \n \n \n<\/center> \n \n \n \n Liste Des Sections Les Plus Importantes :<\/strong><\/h2> \n \n \n \n pathologies<\/a> \n<\/strong><\/li> Medicaments<\/a> \n<\/strong><\/li> Medicaments injectables<\/a> \n<\/strong><\/li> Traitement D\u2019Urgence<\/a> \n<\/strong><\/li> Guide Infirmier Des Examens De Laboratoire<\/a> \n<\/strong><\/li> Infirmiers En Urgences<\/a> \n<\/strong><\/li> Fiche Technique Medical<\/a> \n<\/strong><\/li> Techniques De Manipulations En Radiologie Medicale<\/a> \n<\/strong><\/li> Bibliotheque_medicale<\/strong><\/a> \n<\/li><\/ul> \n \n \n \n\t\t Facebook Page Medical Education<\/a> \n——Website Accueil <\/a> \n—— Notre Application<\/a> \n<\/h5> \n Pour plus des conseils sur cette application et developpement de cette dernier contacter avec moi dans ma emaile support@mededuct.com <\/a> \n<\/li><\/center> \n<\/li><\/div>\r\n