FORMES et PR\u00c9SENTATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nPoudre (blanche \u00e0 blanch\u00e2tre) pour solution buvable \u00e0\u00a02,95\u00a0g\u00a0: \u00a0Sachets, bo\u00eete de 30. \nPoudre (blanche \u00e0 blanch\u00e2tre) pour solution buvable \u00e0\u00a05,9\u00a0g\u00a0:\u00a0 Sachets, bo\u00eete de 20.

Mod\u00e8les hospitaliers\u00a0: Bo\u00eetes de 200.<\/li>

\n \n \n \n \n \n \n \n

COMPOSITION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \n \n \u00a0<\/td> p\u00a0sachet<\/td> \n<\/tr> \n Macrogol\u00a0(DCI) 3350\u00a0 \n<\/td> 2,95\u00a0g<\/td> \n<\/tr> \n ou<\/td> 5,9\u00a0g<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \nExcipients (communs) : \n\t\t\t\tchlorure de sodium, sulfate de sodium anhydre E\u00a0514, chlorure de potassium E\u00a0508, bicarbonate de sodium E\u00a0500, aspartam E\u00a0951, ac\u00e9sulfame de potassium, ar\u00f4me citron (maltodextrine, saccharose, ar\u00f4me citron, gomme arabique E\u00a0414, l\u00e9cithine E\u00a0322, dioxyde de silicone E\u00a0551).<\/li> \n Teneur en sodium\u00a0: 145\u00a0mg\/sachet (2,95\u00a0g)\u00a0; 290\u00a0mg\/sachet (5,9\u00a0g).<\/p> \n Teneur en potassium\u00a0: 20\u00a0mg\/sachet (2,95\u00a0g)\u00a0; 40\u00a0mg\/sachet (5,9\u00a0g).<\/p> \n \n \n \n \n \n \n INDICATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Traitement symptomatique de la constipation chez l’adulte.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>R\u00e9serv\u00e9 \u00e0 l’adulte.<\/li> La posologie est de 1 \u00e0 4\u00a0sachets \u00e0 2,95\u00a0g (posologie moyenne de 2\u00a0sachets \u00e0 2,95\u00a0g par jour) ou de 1 \u00e0 2\u00a0sachets \u00e0 5,9\u00a0g, par jour, \u00e0 prendre en une seule prise, de pr\u00e9f\u00e9rence le matin.<\/li> Chaque sachet doit \u00eatre mis en solution dans 50\u00a0ml d’eau (sachet \u00e0 2,95\u00a0g), soit l’\u00e9quivalent d’un demi-verre d’eau, ou dans 100\u00a0ml d’eau (sachet \u00e0 5,9\u00a0g), soit l’\u00e9quivalent d’un verre d’eau.<\/li> La solution est \u00e0 boire peu de temps apr\u00e8s sa reconstitution.<\/li> L’effet de Transipeg se manifeste dans les 24 \u00e0 48\u00a0heures suivant son administration.<\/li> Co\u00fbt du traitement journalier : 0,19 \u00e0 0,76\u00a0euro(s) (Transipeg 2,95\u00a0g)\u00a0; 0,22 \u00e0 0,44\u00a0euro(s) (Transipeg 5,9\u00a0g). \n \n \n \nSujet \u00e2g\u00e9 ou souffrant d’insuffisance r\u00e9nale\u00a0: \n<\/dt> \n Aucune adaptation de posologie n’est n\u00e9cessaire.<\/dd> \n Le traitement doit \u00eatre pris sur une courte p\u00e9riode.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \n \n \n \n CONTRE-INDICATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n Hypersensibilit\u00e9 au principe actif ou \u00e0 l’un des excipients.<\/li> \n<\/li> \n Colopathies inflammatoires s\u00e9v\u00e8res (telles que rectocolite ulc\u00e9reuse, maladie de Crohn) et m\u00e9gac\u00f4lon toxique.<\/li> \n<\/li> \n Perforation\/risque de perforation.<\/li> \n<\/li> \n Syndrome occlusif ou subocclusif, st\u00e9noses symptomatiques.<\/li> \n<\/li> \n Syndromes douloureux abdominaux de cause ind\u00e9termin\u00e9e.<\/li> \n<\/li> \n Ph\u00e9nylc\u00e9tonurie, en raison de la pr\u00e9sence d’aspartam.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n MISES EN GARDE et PR\u00c9CAUTIONS D’EMPLOI \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \nMises en garde :<\/b> \nLe traitement m\u00e9dicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygi\u00e9nodi\u00e9t\u00e9tique\u00a0: \n enrichissement de l’alimentation en fibres v\u00e9g\u00e9tales et en boissons\u00a0; \n<\/li> \n conseils d’activit\u00e9 physique et de r\u00e9\u00e9ducation de l’exon\u00e9ration.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n Si les personnes utilisant ce m\u00e9dicament pour la premi\u00e8re fois n’obtiennent pas d’am\u00e9lioration de leur \u00e9tat au bout de 2\u00a0semaines, elles doivent demander conseil \u00e0 leur m\u00e9decin.<\/p> \n En raison de la pr\u00e9sence de saccharose, ce m\u00e9dicament est contre-indiqu\u00e9 en cas d’intol\u00e9rance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de d\u00e9ficit en sucrase-isomaltase.<\/p> \n En raison de la pr\u00e9sence d’aspartam, ce m\u00e9dicament est contre-indiqu\u00e9 en cas de ph\u00e9nylc\u00e9tonurie.<\/p> \nPr\u00e9cautions d’emploi :<\/b> \n \n Ce m\u00e9dicament contient du poly\u00e9thyl\u00e8ne glycol. De rares manifestations de type allergique et des cas exceptionnels de choc anaphylactique ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s uniquement pour de fortes doses de poly\u00e9thyl\u00e8ne glycol, utilis\u00e9es dans des pr\u00e9parations d’exploration colique.<\/p> \n En cas de r\u00e9gime sans sel ou pauvre en sel (insuffisants cardiaques, hypertendus), tenir compte de la teneur en sodium (cf\u00a0Composition<\/span>).<\/p> \n Ce m\u00e9dicament contient du potassium, en tenir compte dans la ration journali\u00e8re en cas d’insuffisance r\u00e9nale ou de r\u00e9gime contr\u00f4l\u00e9 en potassium (cf\u00a0Composition<\/span>).<\/p> \n \n \n \n \n \n \n INTERACTIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>L’ensemble des donn\u00e9es disponibles fournies par les essais et l’exp\u00e9rience clinique a montr\u00e9 l’absence d’interactions entre Transipeg et d’autres m\u00e9dicaments.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n FERTILIT\u00c9\/GROSSESSE\/ALLAITEMENT \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nGrossesse :<\/b> \n \n En clinique, il n’y a pas de donn\u00e9es disponibles sur les grossesses expos\u00e9es au macrogol\u00a03350.<\/p> \n Les \u00e9tudes chez l’animal n’ont pas mis en \u00e9vidence d’effet t\u00e9ratog\u00e8ne.<\/p> \n En cons\u00e9quence, et en prenant en compte la tr\u00e8s faible absorption du macrogol 3350, l’utilisation de Transipeg peut \u00eatre envisag\u00e9e si besoin.<\/p> \n \nAllaitement :<\/b> \n \n Il n’y a pas de donn\u00e9es sur l’excr\u00e9tion du macrogol\u00a03350 dans le lait. Le macrogol\u00a03350 \u00e9tant faiblement absorb\u00e9 et quand cela s’av\u00e8re n\u00e9cessaire, la prescription de Transipeg peut \u00eatre envisag\u00e9e au cours de l’allaitement.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Aucun effet sur l’aptitude \u00e0 conduire des v\u00e9hicules et \u00e0 utiliser des machines n’a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n EFFETS IND\u00c9SIRABLES \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \nEffets gastro-intestinaux\u00a0: \n<\/dt> \n \n \n L’apparition de diarrh\u00e9e d’intensit\u00e9 l\u00e9g\u00e8re ou de selles liquides est un effet ind\u00e9sirable fr\u00e9quent (>\u00a01\/10), en particulier en cas de dose trop \u00e9lev\u00e9e. Ces effets c\u00e8dent g\u00e9n\u00e9ralement en 24 \u00e0 48\u00a0heures apr\u00e8s l’arr\u00eat du traitement. Le traitement peut ensuite \u00eatre repris \u00e0 une dose inf\u00e9rieure. Lors des essais cliniques contr\u00f4l\u00e9s avec Transipeg 5,9\u00a0g, jusqu’\u00e0 40\u00a0% des patients ont rapport\u00e9 au moins une fois un \u00e9pisode de diarrh\u00e9e ou de selle liquide.<\/li> \n<\/li> \n Des douleurs abdominales et des ballonnements ont \u00e9galement \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s fr\u00e9quemment (>=\u00a01\/100, <\u00a01\/10), en particulier chez les sujets souffrant de troubles fonctionnels intestinaux.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nEffets cutan\u00e9s et sur les tissus sous-cutan\u00e9s\u00a0: \n<\/dt> \n De tr\u00e8s rares cas (<\u00a01\/10\u00a0000) de r\u00e9actions anaphylactiques et allergiques \u00e0 type d’urticaire, \u00e9ruption, prurit ou oed\u00e8me, ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \n \n \n \n SURDOSAGE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Un surdosage entra\u00eene une diarrh\u00e9e c\u00e9dant \u00e0 l’arr\u00eat temporaire du traitement, ou \u00e0 une r\u00e9duction de la posologie. D’importantes pertes de liquide lors de diarrh\u00e9es peuvent n\u00e9cessiter une correction des troubles \u00e9lectrolytiques.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n PHARMACODYNAMIE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n Laxatif osmotique (code\u00a0ATC\u00a0: A06AD65).<\/p> \n Transipeg est un laxatif iso-osmotique, m\u00e9lange de macrogol\u00a03350 et d’\u00e9lectrolytes.<\/p> \n Les macrogols de haut poids mol\u00e9culaire (3350) sont de longs polym\u00e8res lin\u00e9aires sur lesquels sont retenues les mol\u00e9cules d’eau par liaisons hydrog\u00e8nes. Administr\u00e9s par voie orale, ils entra\u00eenent un accroissement du volume des liquides intestinaux.<\/p> \n Transipeg, m\u00e9lange de macrogol\u00a03350 et d’\u00e9lectrolytes, maintient un flux de liquide iso-osmotique sur toute la longueur du tractus intestinal.<\/p> \n Le volume de liquide intestinal non absorb\u00e9 est \u00e0 l’origine des propri\u00e9t\u00e9s laxatives de la solution.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n PHARMACOCIN\u00c9TIQUE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n La teneur en \u00e9lectrolytes de la solution reconstitu\u00e9e est telle que l’on peut consid\u00e9rer comme nuls les \u00e9changes \u00e9lectrolytiques entre l’intestin et le plasma.<\/p> \n Les donn\u00e9es de pharmacocin\u00e9tique confirment l’absence de r\u00e9sorption digestive et de biotransformation du macrogol\u00a03350 apr\u00e8s ingestion orale.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n S\u00c9CURITE PR\u00c9CLINIQUE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n Deux \u00e9tudes de t\u00e9ratog\u00e9nicit\u00e9 ont \u00e9t\u00e9 conduites, l’une chez le rat et l’autre chez le lapin. Le macrogol\u00a03350 a \u00e9t\u00e9 administr\u00e9 par voie orale \u00e0 des doses atteignant 2000\u00a0mg\/kg\/jour, entre J6 et J17 de la gestation chez le rat et entre J6 et J18 chez le lapin. Aucune des donn\u00e9es des 2\u00a0\u00e9tudes n’a mis en \u00e9vidence d’effet maternotoxique ou t\u00e9ratog\u00e8ne jusqu’\u00e0 2000\u00a0mg\/kg\/jour.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n MODALIT\u00c9S DE CONSERVATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \nDur\u00e9e de conservation\u00a0: \n<\/dt> \n 3\u00a0ans.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n Pas de pr\u00e9cautions particuli\u00e8res de conservation.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n PRESCRIPTION\/D\u00c9LIVRANCE\/PRISE EN CHARGE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \n \n \n AMM<\/td> 340093368663<\/b>5<\/font> (1993, RCP r\u00e9v 27.05.2008) 30\u00a0sach\u00a02,95\u00a0g.<\/td> \n<\/tr> \n 340095582610<\/b>1<\/font> (1993, RCP r\u00e9v 27.05.2008) 200\u00a0sach\u00a02,95\u00a0g.<\/td> \n<\/tr> \n 340093442402<\/b>1<\/font> (1997, RCP r\u00e9v 27.05.2008) 20\u00a0sach\u00a05,9\u00a0g.<\/td> \n<\/tr> \n 340095606411<\/b>3<\/font> (1997, RCP r\u00e9v 27.05.2008) 200\u00a0sach\u00a05,9\u00a0g.<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n \n \n \n \n \n \n \u00a0<\/td> \u00a0<\/td> \n<\/tr> \n Prix :<\/b><\/td> 5.72\u00a0euros (30\u00a0sachets \u00e0 2,95\u00a0g).<\/td> \n<\/tr> \n 4.42\u00a0euros (20\u00a0sachets \u00e0 5,9\u00a0g).<\/td> \n<\/tr> \n Remb S\u00e9c soc \u00e0 30 %. Collect.<\/td> \n<\/tr> \n Mod\u00e8les hospitaliers\u00a0: Collect.<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n \n \n \nBAYER SANT\u00c9 FAMILIALE<\/b> \n33, rue de l’Industrie. 74240 GaillardT\u00e9l : 04 50 87 70 70Service clients\u00a0: T\u00e9l\u00a0: 04 74 02 27 27Info m\u00e9dic\/Pharmacovigilance\u00a0: T\u00e9l : 04 50 87 90 90 \n<\/center> \n \n \n \n Liste Des Sections Les Plus Importantes :<\/strong><\/h2> \n \n \n \n pathologies<\/a> \n<\/strong><\/li> Medicaments<\/a> \n<\/strong><\/li> Medicaments injectables<\/a> \n<\/strong><\/li> Traitement D\u2019Urgence<\/a> \n<\/strong><\/li> Guide Infirmier Des Examens De Laboratoire<\/a> \n<\/strong><\/li> Infirmiers En Urgences<\/a> \n<\/strong><\/li> Fiche Technique Medical<\/a> \n<\/strong><\/li> Techniques De Manipulations En Radiologie Medicale<\/a> \n<\/strong><\/li> Bibliotheque_medicale<\/strong><\/a> \n<\/li><\/ul> \n \n \n \n\t\t Facebook Page Medical Education<\/a> \n——Website Accueil <\/a> \n—— Notre Application<\/a> \n<\/h5> \n Pour plus des conseils sur cette application et developpement de cette dernier contacter avec moi dans ma emaile support@mededuct.com <\/a> \n<\/li><\/center> \n<\/li><\/div>\r\n