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{"id":12713,"date":"2023-03-19T16:57:57","date_gmt":"2023-03-19T16:57:57","guid":{"rendered":"https:\/\/vidal.mededuct.com\/cromedil\/"},"modified":"2023-03-19T16:57:57","modified_gmt":"2023-03-19T16:57:57","slug":"cromedil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/vidal.mededuct.com\/cromedil\/","title":{"rendered":" \nCROMEDIL\u00ae"},"content":{"rendered":"
\n \n \n \n \n \ncromoglicate de sodium<\/b> \n
\n<\/center> \n \n \n \n \n \n \n

FORMES et PR\u00c9SENTATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nCollyre \u00e0 2\u00a0%\u00a0: \u00a0 Flacon de 5\u00a0ml.
  • \nCollyre en solution \u00e0 2\u00a0%\u00a0: \u00a0R\u00e9cipients unidoses de\u00a00,3\u00a0ml, bo\u00eetes de 20 et de 30.<\/li>
  • \n \n \n \n \n \n \n \n

    COMPOSITION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \n
    Par flacon\u00a0: <\/td>\u00a0<\/td> \n<\/tr> \n
    Acide cromoglicique\u00a0(DCI) sel\u00a0de\u00a0sodium\u00a0 \n<\/td>100\u00a0mg<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \nExcipients : \u00e9d\u00e9tate de sodium, polysorbate\u00a080, sorbitol, hydroxyde de sodium, eau ppi. Conservateur\u00a0: chlorure de benzalkonium.<\/li>
  • \n \n \n \n
    Par unidose\u00a0: <\/td>\u00a0<\/td> \n<\/tr> \n
    Acide cromoglicique\u00a0(DCI) sel\u00a0de\u00a0sodium\u00a0 \n<\/td>6\u00a0mg<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \nExcipients : chlorure de sodium, eau purifi\u00e9e.<\/li>
  • \n \n \n \n \n \n \n

    INDICATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d’origine allergique.<\/li>
  • \n \n \n \n \n \n \n

    POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Voie locale.<\/li>
  • En instillation oculaire.<\/li>
  • \n
    \n
    \n
    \nAdulte et enfant\u00a0: \n<\/dt> \n
    Selon la s\u00e9v\u00e9rit\u00e9 des sympt\u00f4mes, instiller 1\u00a0goutte de collyre 2 \u00e0 6\u00a0fois par jour, \u00e0 intervalles r\u00e9guliers, dans le cul-de-sac conjonctival de l’oeil malade, en regardant vers le haut, et en tirant l\u00e9g\u00e8rement la paupi\u00e8re inf\u00e9rieure vers le bas.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div>Chaque r\u00e9cipient unidose contient une quantit\u00e9 suffisante de collyre pour traiter les deux yeux.<\/li>
  • Chez l’enfant, un avis m\u00e9dical est n\u00e9cessaire.<\/li>
  • Se laver soigneusement les mains avant de proc\u00e9der \u00e0 l’instillation.<\/li>
  • \u00c9viter le contact de l’embout avec l’oeil ou les paupi\u00e8res.<\/li>
  • Reboucher le flacon apr\u00e8s utilisation.<\/li>
  • Jeter l’unidose apr\u00e8s utilisation. Ne pas la conserver pour une utilisation ult\u00e9rieure.<\/li>
  • \n \n \n \n \n \n \n

    CONTRE-INDICATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Hypersensibilit\u00e9 au cromoglicate de sodium ou \u00e0 l’un des constituants du collyre.<\/li>
  • \n \n \n \n \n \n \n

    MISES EN GARDE et PR\u00c9CAUTIONS D’EMPLOI \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nPr\u00e9cautions d’emploi :<\/b> \n \n

    Ne pas injecter, ne pas avaler.<\/p> \n

    Ne pas d\u00e9passer la posologie recommand\u00e9e.<\/p> \n

    En l’absence d’am\u00e9lioration comme en cas de persistance des sympt\u00f4mes, prendre un avis m\u00e9dical.<\/p> \n

    \u00c9viter le contact de l’embout avec l’oeil ou les paupi\u00e8res.<\/p> \n

    \n
    \n
    \nFlacon\u00a0: \n<\/dt> \n
    Lentilles souples\u00a0: comme pour toute pr\u00e9paration ophtalmique contenant du chlorure de benzalkonium, le port de lentilles souples est d\u00e9conseill\u00e9 pendant la dur\u00e9e du traitement.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n
    \n
    \n
    \nR\u00e9cipient unidose\u00a0: \n<\/dt> \n
    Ce collyre ne contient pas de conservateur.<\/dd> \n
    Jeter l’unidose apr\u00e8s utilisation. Ne pas la conserver pour une utilisation ult\u00e9rieure.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \n \n \n \n

    INTERACTIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nInteractions m\u00e9dicamenteuses :<\/b> \nEn cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15\u00a0minutes entre chaque instillation.<\/li>
  • \n \n \n \n \n \n \n

    FERTILIT\u00c9\/GROSSESSE\/ALLAITEMENT \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nGrossesse :<\/b> \n \n

    Les \u00e9tudes effectu\u00e9es chez l’animal n’ont pas mis en \u00e9vidence d’effet t\u00e9ratog\u00e8ne du cromoglicate de sodium.<\/p> \n

    En l’absence d’effet t\u00e9ratog\u00e8ne chez l’animal, un effet malformatif dans l’esp\u00e8ce humaine n’est pas attendu. En effet, \u00e0 ce jour, les substances responsables de malformations dans l’esp\u00e8ce humaine se sont r\u00e9v\u00e9l\u00e9es t\u00e9ratog\u00e8nes chez l’animal au cours d’\u00e9tudes bien conduites sur deux\u00a0esp\u00e8ces.<\/p> \n

    En clinique, il n’existe pas actuellement de donn\u00e9es suffisamment pertinentes pour \u00e9valuer un \u00e9ventuel effet malformatif ou foetotoxique du cromoglicate de sodium lorsqu’il est administr\u00e9 pendant la grossesse.<\/p> \n

    En cons\u00e9quence, par mesure de pr\u00e9caution, il est pr\u00e9f\u00e9rable de ne pas utiliser le cromoglicate de sodium pendant la grossesse.<\/p> \n \nAllaitement :<\/b> \n \n

    Il n’y a pas de donn\u00e9es sur le passage du cromoglicate de sodium dans le lait maternel.<\/p> \n

    Toutefois, en raison d’une r\u00e9sorption tr\u00e8s partielle au niveau de la muqueuse respiratoire d’une part, d’une absorption digestive n\u00e9gligeable, d’autre part, et compte tenu de l’absence de toxicit\u00e9, l’allaitement est possible en cas de traitement par ce m\u00e9dicament.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n

    CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Une g\u00eane visuelle passag\u00e8re peut \u00eatre ressentie apr\u00e8s instillation de Cromedil\u00a02\u00a0%. Dans ce cas, il doit \u00eatre conseill\u00e9 au patient de ne pas conduire ou utiliser des machines dangereuses jusqu’au retour de la vision normale.<\/li>
  • \n \n \n \n \n \n \n

    EFFETS IND\u00c9SIRABLES \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Possibilit\u00e9 de survenue de r\u00e9actions d’hypersensibilit\u00e9 au cromoglicate de sodium ou \u00e0 l’un des constituants du collyre.<\/li>
  • \n \n \n \n \n \n \n

    SURDOSAGE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>En cas de surdosage, rincer au s\u00e9rum physiologique st\u00e9rile.<\/li>
  • \n \n \n \n \n \n \n

    PHARMACODYNAMIE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n

    Classe pharmacoth\u00e9rapeutique\u00a0: Antiallergique local (S\u00a0: organes sensoriels).<\/p> \n

    Le cromoglicate de sodium poss\u00e8de des propri\u00e9t\u00e9s antiallergiques reconnues au niveau des muqueuses\u00a0; il pr\u00e9vient, par stabilisation de la membrane mastocytaire, la lib\u00e9ration des m\u00e9diateurs chimiques responsables des r\u00e9actions anaphylactiques.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n

    PHARMACOCIN\u00c9TIQUE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n

    Le cromoglicate de sodium est en partie absorb\u00e9 par la muqueuse. Il n’est pas m\u00e9tabolis\u00e9. Il est excr\u00e9t\u00e9 tel quel dans la bile et les urines.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n

    MODALIT\u00c9S DE CONSERVATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n
    \n
    \n
    \nR\u00e9cipient unidose\u00a0:<\/b> \n<\/dt> \n
    \n
    \n
    \nDur\u00e9e de conservation\u00a0: \n<\/dt> \n
    3\u00a0ans.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/dd> \n
    A conserver \u00e0 une temp\u00e9rature inf\u00e9rieure \u00e0 25\u00a0\u00b0C.<\/dd> \n
    Jeter l’unidose apr\u00e8s utilisation. Ne pas la conserver pour une utilisation ult\u00e9rieure.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n
    \n
    \n
    \nFlacon\u00a0:<\/b> \n<\/dt> \n
    \n
    \n
    \nDur\u00e9e de conservation\u00a0: \n<\/dt> \n
    2\u00a0ans.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/dd> \n
    A conserver \u00e0 une temp\u00e9rature inf\u00e9rieure \u00e0 25\u00a0\u00b0C.<\/dd> \n
    Apr\u00e8s ouverture\u00a0: 15\u00a0jours.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \n \n \n \n

    PRESCRIPTION\/D\u00c9LIVRANCE\/PRISE EN CHARGE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \n \n
    AMM<\/td>340093366109<\/b>0<\/font> (1993, RCP r\u00e9v 1998) flacon.<\/td> \n<\/tr> \n
    340093506119<\/b>5<\/font> (1999, RCP r\u00e9v 25.11.2010) 20\u00a0unidoses.<\/td> \n<\/tr> \n
    340093561578<\/b>7<\/font> (1999, RCP r\u00e9v 25.11.2010) 30\u00a0unidoses.<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n \n \n \n \n \n<\/tr> \n \n \n \n
    \u00a0<\/td>\u00a0<\/td> \n<\/tr> \n
    Prix :<\/b><\/td>3.50\u00a0euros (flacon de 5\u00a0ml).<\/td> \n<\/tr> \n
    4.36\u00a0euros (30\u00a0unidoses).<\/td> \n<\/tr> \n
    Remb S\u00e9c soc \u00e0 35 %. Collect.<\/td> \n<\/tr> \n
    Bo\u00eete de 20\u00a0unidoses\u00a0: Non remb S\u00e9c soc. <\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n \n
    \n \nLaboratoires EUROPHTA<\/b> \n2, rue du Gabian. MC 98000 MonacoT\u00e9l\u00a0: 00 377 97 77 72 72. Fax\u00a0: 00 377 97 77 72 70 \n<\/center> \n \n \n \n

    Liste Des Sections Les Plus Importantes :<\/strong><\/h2> \n \n \n \n