propofol<\/b><\/font><\/td> | 500 mg<\/font><\/td> | 10 mg<\/font><\/td>
\n<\/tr>
\n<\/table>
\nExcipients :\u00a0soja huile raffin\u00e9e, oeuf phosphatides purifi\u00e9s, glyc\u00e9rol, acide \u00e9d\u00e9tique sel disodique\u00a0(\u00e9quivalent anhydre 2,5 mg\/fl), sodium hydroxyde\u00a0qsp pH = 6 \u00e0 8,5, eau ppi.
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a \/ Anesth\u00e9sie : – Le propofol est un agent anesth\u00e9sique intraveineux d’action rapide, utilisable pour l’induction et l’entretien de l’anesth\u00e9sie. <\/p> - – Le propofol peut \u00eatre administr\u00e9 chez l’adulte, chez l’enfant et chez le nourrisson de plus de 1 mois.
<\/li> - b \/ S\u00e9dation :
– Le propofol peut \u00eatre utilis\u00e9 pour la s\u00e9dation des patients ventil\u00e9s requ\u00e9rant des soins intensifs en unit\u00e9 de r\u00e9animation chirurgicale ou m\u00e9dicale. <\/li> - – La s\u00e9dation anesth\u00e9sique des actes de courte dur\u00e9e et en compl\u00e9ment d’anesth\u00e9sie loco-r\u00e9gionale.
<\/li> - – R\u00e9serv\u00e9 \u00e0 l’adulte et \u00e0 l’adolescent de plus de 15 ans.
\n<\/li><\/dd>
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\n- Ce produit ne doit \u00eatre administr\u00e9 que par des m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie-r\u00e9animation ou en m\u00e9decine d’urgence et familiaris\u00e9s avec l’utilisation des anesth\u00e9siques, ou sous leur contr\u00f4le, et disposant de tout le mat\u00e9riel d’anesth\u00e9sie-r\u00e9animation n\u00e9cessaire.
- Les recommandations des soci\u00e9t\u00e9s savantes concern\u00e9es doivent \u00eatre respect\u00e9es, notamment en cas d’utilisation en situation extra-hospitali\u00e8re (situation d’urgence ou transport m\u00e9dicalis\u00e9).
<\/li> - Agiter le flacon avant utilisation.1 – ANESTHESIE GENERALE :
A \/ Induction : a) Chez l’adulte et le sujet \u00e2g\u00e9 (de plus de 65 ans) : Chez les patients, pr\u00e9m\u00e9diqu\u00e9s ou non, il est recommand\u00e9 d’administrer le produit \u00e0 une vitesse d’environ 4 ml (40 mg) toutes les 10 secondes jusqu’\u00e0 l’obtention de la narcose. <\/li> - La plupart des patients de moins de 55 ans n\u00e9cessiteront de 1,5 \u00e0 2,5 mg\/kg de
propofol. La dose totale n\u00e9cessaire peut \u00eatre r\u00e9duite par un d\u00e9bit d’administration plus faible (20 \u00e0 50 mg\/min, soit 1200 \u00e0 3000 mg\/h). <\/li> - Chez le sujet \u00e2g\u00e9, la dose requise pour l’induction de l’anesth\u00e9sie doit \u00eatre r\u00e9duite.
<\/li> - Cette dose doit \u00eatre administr\u00e9e lentement et titr\u00e9e en fonction de la r\u00e9ponse.
<\/li> - II est recommand\u00e9 de ne pas d\u00e9passer 1,5 mg\/kg apr\u00e8s 75 ans.
<\/li> - b) Chez l’enfant :
La posologie doit \u00eatre ajust\u00e9e en fonction du poids et de l’\u00e2ge de l’enfant. Les posologies suivantes pourront \u00eatre utilis\u00e9es : – 1 mois \u00e0 3 ans : 3 \u00e0 5 mg\/kg, – >3 ans \u00e0 8 ans : 2,5 \u00e0 4 mg\/kg, – > 8 ans : environ 2,5 mg\/kg. <\/li> - c) Chez les malades dont l’\u00e9tat g\u00e9n\u00e9ral est alt\u00e9r\u00e9 (ASA grade Ill ou IV) :
Chez les malades dont l’\u00e9tat g\u00e9n\u00e9ral est alt\u00e9r\u00e9 (ASA grade Ill ou IV), des vitesses d’administration moindres seront utilis\u00e9es : approximativement 2 ml (20 mg) toutes les 10 secondes. <\/li> - Chez les patients class\u00e9s ASA IV, la dose d’induction doit \u00eatre inf\u00e9rieure \u00e0 1,5 mg\/kg (cf Mises en garde et pr\u00e9cautions particuli\u00e8res d’emploi).
<\/li> - Une r\u00e9duction plus importante de la dose et de la vitesse d’administration devra
intervenir chez les patients \u00e2g\u00e9s class\u00e9s ASA grade Ill ou IV. <\/li> - B – Entretien :
II s’effectuera par l’administration de propofol \u00e0 la demande, en fonction de la profondeur d’anesth\u00e9sie d\u00e9sir\u00e9e. <\/li> - a) Chez l’adulte et le sujet \u00e2g\u00e9 (de plus de 65 ans) :
Chez l’adulte, la posologie moyenne varie d’un patient \u00e0 l’autre mais est g\u00e9n\u00e9ralement de l’ordre de 0,1 \u00e0 0,2 mg\/kg\/min (6 \u00e0 12 mg\/kg\/h). <\/li> - Lors de l’utilisation en injections r\u00e9p\u00e9t\u00e9es, on injectera \u00e0 la demande 25 mg (2,5 ml) \u00e0 50 mg (5 ml) de propofol.
<\/li> - En compl\u00e9ment \u00e0 la perfusion, l’administration de bolus de 25 mg (2,5 ml) \u00e0 50 mg (5,0 ml) de propofol pourra \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e si l’on d\u00e9sire augmenter rapidement la profondeur de l’anesth\u00e9sie.
<\/li> - Chez le sujet de plus de 55 ans la posologie sera g\u00e9n\u00e9ralement moindre. Chez le sujet \u00e2g\u00e9 la vitesse de perfusion ou la concentration cible devront \u00eatre r\u00e9duites.
<\/li> - L’administration en bolus rapide (simple ou r\u00e9p\u00e9t\u00e9) ne devra pas \u00eatre utilis\u00e9e chez le sujet \u00e2g\u00e9, celle-ci pouvant conduire \u00e0 une d\u00e9pression cardio-respiratoire.
<\/li> - b) Chez l’enfant :
En perfusion continue, chez le nourrisson de 1 mois et plus et chez l’enfant, la posologie moyenne d’administration varie consid\u00e9rablement suivant les enfants mais est g\u00e9n\u00e9ralement comprise entre 9 et 15 mg\/kg\/h (0,15 \u00e0 0,25 mg\/kg\/min). <\/li> - Les doses n\u00e9cessaires \u00e0 l’entretien de l’anesth\u00e9sie sont d’autant plus \u00e9lev\u00e9es que l’enfant est plus jeune.
<\/li> - En injections r\u00e9p\u00e9t\u00e9es, l’entretien de l’anesth\u00e9sie par le propofol n’a pas \u00e9t\u00e9 \u00e9tudi\u00e9 chez l’enfant.
<\/li> - c) Chez les malades dont l’\u00e9tat g\u00e9n\u00e9ral est alt\u00e9r\u00e9 (ASA grade Ill ou IV) :
Chez le sujet ASA grade Ill ou IV, la posologie sera g\u00e9n\u00e9ralement moindre. <\/li> - Une r\u00e9duction plus importante de la dose et de la vitesse d’administration devra
intervenir chez les patients \u00e2g\u00e9s class\u00e9s ASA grade Ill ou IV.Il – SEDATION : A \/ S\u00e9dation en soins intensifs : L’utilisation de propofol pour la s\u00e9dation en Unit\u00e9s de Soins Intensifs des enfants de moins de 15 ans est contre-indiqu\u00e9e (cf. Contre-indications). <\/li> - Lors de l’utilisation en s\u00e9dation chez les patients n\u00e9cessitant des soins intensifs, il est recommand\u00e9 d’administrer le propofol en perfusion continue.
<\/li> - La posologie doit \u00eatre adapt\u00e9e en fonction de la profondeur requise pour la s\u00e9dation.
<\/li> - Pour la plupart des patients une s\u00e9dation suffisante est obtenue avec des doses allant de 1 mg\/kg\/h \u00e0 4 mg\/kg\/h .(cf.Mises en garde et pr\u00e9cautions particuli\u00e8res d’emploi).
<\/li> - Chez le sujet \u00e2g\u00e9, la dose et la vitesse de perfusion ou la concentration cible devront \u00eatre r\u00e9duites.
<\/li> - Si le patient re\u00e7oit de fa\u00e7on concomitante d’autres lipides intraveineux, une r\u00e9duction des quantit\u00e9s administr\u00e9es doit \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e afin de prendre en compte les quantit\u00e9s de lipides apport\u00e9es par DIPRIVAN : 1 ml de DIPRIVAN 1% (10 mg de propofol) contient 0,1 g de lipides.
<\/li> - B \/ S\u00e9dation anesth\u00e9sique pour les actes de courte dur\u00e9e et en compl\u00e9ment d’anesth\u00e9sie loco-r\u00e9gionale :
Lors de l’utilisation en s\u00e9dation anesth\u00e9sique pour acte diagnostique et\/ou th\u00e9rapeutique, ou en compl\u00e9ment d’anesth\u00e9sie loco-r\u00e9gionale, il est recommand\u00e9 d’administrer le propofol en injection lente ou en perfusion pour l’initiation et en perfusion continue pour l’entretien. <\/li> - Chez les sujets jeunes et en bon \u00e9tat g\u00e9n\u00e9ral, la dose initiale sera de 0,5 \u00e0 1 mg\/kg
en injection lente ou en perfusion sur une p\u00e9riode de 1 \u00e0 5 minutes. L’entretien se fera par une perfusion \u00e0 la dose de 1 \u00e0 4,5 mg\/kg\/h avec ajustement en fonction de l’effet clinique recherch\u00e9. <\/li> - Chez les patients \u00e2g\u00e9s et\/ou grade ASA III et ASA IV, la posologie initiale ne devra
pas d\u00e9passer 0,5 mg\/kg en injection lente ou en perfusion sur une p\u00e9riode de 1 \u00e0 5 minutes suivi de la perfusion de 1,5 mg\/kg\/h \u00e0 ajuster en fonction de l’effet clinique recherch\u00e9.Ill – RECOMMANDATIONS GENERALES : – Induction : Le propofol peut \u00eatre administr\u00e9 dans la partie terminale de la tubulure d’une perfusion de glucos\u00e9 isotonique 5 %, de s\u00e9rum physiologique 0,9 % ou d’un m\u00e9lange glucos\u00e9 4 % et sal\u00e9 0,18 % (cf. 6.1 Incompatibilit\u00e9s). <\/li> - – Administration prolong\u00e9e (entretien de l’anesth\u00e9sie g\u00e9n\u00e9rale et\/ou s\u00e9dation) :
Des analg\u00e9siques sont g\u00e9n\u00e9ralement n\u00e9cessaires en association avec ce m\u00e9dicament. <\/li> - Ce produit a \u00e9t\u00e9 utilis\u00e9 en association avec des anesth\u00e9sies spinales et \u00e9pidurales de m\u00eame qu’avec la plupart des produits utilis\u00e9s en anesth\u00e9sie : pr\u00e9m\u00e9dications, myorelaxants, anesth\u00e9siques par inhalation et analg\u00e9siques.
<\/li> - Aucune incompatibilit\u00e9 pharmacologique n’a \u00e9t\u00e9 rencontr\u00e9e. Dans ces conditions,
des posologies plus faibles de propofol sont n\u00e9cessaires. <\/li> - Si DIPRIVAN est administr\u00e9 pur, un pousse seringue \u00e9lectrique ou une pompe volum\u00e9trique \u00e0 d\u00e9bit contr\u00f4l\u00e9 doit \u00eatre utilis\u00e9.
<\/li> - Si DIPRIVAN doit \u00eatre dilu\u00e9 lors de l’utilisation en perfusion (entretien de l’anesth\u00e9sie ou s\u00e9dation), il est recommand\u00e9 d’utiliser du glucos\u00e9 isotonique 5 %.
<\/li> - Les dilutions ne doivent pas exc\u00e9der 1 dans 5 (soit, pas moins de 2 mg de propofol par ml).
<\/li> - En pratique :
– Chaque flacon de 50 ml ne doit donc pas \u00eatre dilu\u00e9 dans plus de 250 ml d’une solution de glucos\u00e9 isotonique 5%. <\/li> - – Cette dilution doit \u00eatre pr\u00e9par\u00e9e en respectant des conditions rigoureuses
d’asepsie. <\/li> - – Elle doit \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e imm\u00e9diatement avant l’administration et utilis\u00e9e dans les 6 heures qui suivent cette pr\u00e9paration,
– La perfusion peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e avec diff\u00e9rentes techniques mais une tubulure standard utilis\u00e9e seule n’\u00e9vitera pas le risque de perfusion accidentelle et incontr\u00f4l\u00e9e de grands volumes de propofol dilu\u00e9. Une burette, un compteur de gouttes ou une pompe volum\u00e9trique \u00e0 d\u00e9bit contr\u00f4l\u00e9 doivent \u00eatre utilis\u00e9s. <\/li> - – Le risque d’une perfusion incontr\u00f4l\u00e9e doit \u00eatre pris en compte pour d\u00e9cider de la
quantit\u00e9 maximale de propofol dans la burette.<\/li><\/dd>
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\nAbsolue(s) :<\/b>
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\n- Hypersensibilit\u00e9 \u00e0 l’un des composants<\/li>
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- Hypersensibilit\u00e9 au soja<\/li>
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- Hypersensibilit\u00e9 \u00e0 l’arachide<\/li>
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- Hypersensibilit\u00e9 aux oeufs<\/li>
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- Nouveau-n\u00e9 de moins de 1 mois<\/li>
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- S\u00e9dation de l’enfant de moins de 15 ans<\/li>
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- Allaitement<\/li>
\n<\/ul>
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\n- Enfant de moins de 15 ans
L’efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 du propofol n’ont pas \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9es dans la s\u00e9dation chez les enfants de moins de 15 ans. <\/li> - Bien qu’aucune relation de cause \u00e0 effet n’ait \u00e9t\u00e9 \u00e9tablie, des effets ind\u00e9sirables graves (y compris des cas avec issue fatale) ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s lors de l’utilisation non autoris\u00e9e de propofol en s\u00e9dation chez les patients de moins de 15 ans. Ces effets concernaient en particulier la survenue d’acidose m\u00e9tabolique, d’hyperlipid\u00e9mie, de rhabdomyolyse et\/ou insuffisance cardiaque. Ces effets ont \u00e9t\u00e9 les plus souvent observ\u00e9s chez des enfants atteints d’infections des voies respiratoires, ayant re\u00e7u des doses sup\u00e9rieures \u00e0 celles conseill\u00e9es chez les adultes, pour la s\u00e9dation en Unit\u00e9 de Soins Intensifs.<\/li>
\n
- Respecter la posologie maximale recommand\u00e9e
De m\u00eame, de tr\u00e8s rares cas d’acidose m\u00e9tabolique, de rhabdomyolyse, d’hyperkali\u00e9mie et\/ou d’insuffisance cardiaque d’\u00e9volution rapide (dans certains cas avec issue fatale) ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s chez des adultes trait\u00e9s pendant plus de 58 heures \u00e0 des doses sup\u00e9rieures \u00e0 5 mg\/kg\/h. Ceci d\u00e9passe la dose maximale de 4 mg\/kg\/h habituellement conseill\u00e9e pour la s\u00e9dation en Unit\u00e9 de Soins Intensifs. Dans ces cas, l’insuffisance cardiaque ne r\u00e9pondait g\u00e9n\u00e9ralement pas au traitement par des agents inotropes. Les patients concern\u00e9s avaient pour la plupart (mais pas seulement) un traumatisme cr\u00e2nien important et pr\u00e9sentaient une pression intracr\u00e2nienne \u00e9lev\u00e9e. <\/li> - Dans la mesure du possible, il est rappel\u00e9 aux prescripteurs de ne pas d\u00e9passer, la dose de
4 mg\/kg\/h. Les prescripteurs doivent \u00eatre attentifs \u00e0 ces effets ind\u00e9sirables \u00e9ventuels et doivent envisager une diminution de la posologie de propofol ou le passage \u00e0 un autre s\u00e9datif au premier signe d’apparition des sympt\u00f4mes.<\/li>
\n - Hypertension intracr\u00e2nienne
Les patients pr\u00e9sentant une pression intracr\u00e2nienne \u00e9lev\u00e9e devront recevoir un traitement appropri\u00e9 pour assurer le maintien de la pression de perfusion c\u00e9r\u00e9brale lors des modifications du traitement.<\/li>
\n - Risque d’hypotension art\u00e9rielle
On observe lors de l’induction une chute de la pression art\u00e9rielle qui peut \u00eatre plus marqu\u00e9e qu’avec les anesth\u00e9siques usuels, notamment chez les sujets de plus de 60 ans. Cette chute de la pression art\u00e9rielle est d’autant plus marqu\u00e9e dans le cas d’une association avec des morphiniques intraveineux.<\/li>
\n - Sujet de plus de 60 ans
On observe lors de l’induction une chute de la pression art\u00e9rielle qui peut \u00eatre plus marqu\u00e9e qu’avec les anesth\u00e9siques usuels, notamment chez les sujets de plus de 60 ans. Cette chute de la pression art\u00e9rielle est d’autant plus marqu\u00e9e dans le cas d’une association avec des morphiniques intraveineux. <\/li> -
\n<\/li>
\n
- Risque d’apn\u00e9e
On observe fr\u00e9quemment une apn\u00e9e transitoire.<\/li>
\n - Insuffisance cardiaque
Comme avec d’autres anesth\u00e9siques intraveineux, il y aura lieu d’\u00eatre prudent chez les patients pr\u00e9sentant une d\u00e9faillance cardiaque, respiratoire, r\u00e9nale ou h\u00e9patique, ainsi qu’en cas d’hypovol\u00e9mie ou d’alt\u00e9ration s\u00e9v\u00e8re de l’\u00e9tat g\u00e9n\u00e9ral. <\/li> - L’utilisation du propofol est d\u00e9conseill\u00e9e chez les patients class\u00e9s ASA IV compte tenu des effets d\u00e9presseurs cardio-vasculaires.<\/li>
\n
- Insuffisance respiratoire
Comme avec d’autres anesth\u00e9siques intraveineux, il y aura lieu d’\u00eatre prudent chez les patients pr\u00e9sentant une d\u00e9faillance cardiaque, respiratoire, r\u00e9nale ou h\u00e9patique, ainsi qu’en cas d’hypovol\u00e9mie ou d’alt\u00e9ration s\u00e9v\u00e8re de l’\u00e9tat g\u00e9n\u00e9ral. <\/li> - L’utilisation du propofol est d\u00e9conseill\u00e9e chez les patients class\u00e9s ASA IV compte tenu des effets d\u00e9presseurs cardio-vasculaires.<\/li>
\n
- Insuffisance r\u00e9nale
Comme avec d’autres anesth\u00e9siques intraveineux, il y aura lieu d’\u00eatre prudent chez les patients pr\u00e9sentant une d\u00e9faillance cardiaque, respiratoire, r\u00e9nale ou h\u00e9patique, ainsi qu’en cas d’hypovol\u00e9mie ou d’alt\u00e9ration s\u00e9v\u00e8re de l’\u00e9tat g\u00e9n\u00e9ral. <\/li> - L’utilisation du propofol est d\u00e9conseill\u00e9e chez les patients class\u00e9s ASA IV compte tenu des effets d\u00e9presseurs cardio-vasculaires.<\/li>
\n
- Insuffisance h\u00e9patique
Comme avec d’autres anesth\u00e9siques intraveineux, il y aura lieu d’\u00eatre prudent chez les patients pr\u00e9sentant une d\u00e9faillance cardiaque, respiratoire, r\u00e9nale ou h\u00e9patique, ainsi qu’en cas d’hypovol\u00e9mie ou d’alt\u00e9ration s\u00e9v\u00e8re de l’\u00e9tat g\u00e9n\u00e9ral. <\/li> - L’utilisation du propofol est d\u00e9conseill\u00e9e chez les patients class\u00e9s ASA IV compte tenu des effets d\u00e9presseurs cardio-vasculaires.<\/li>
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- Hypovol\u00e9mie
Comme avec d’autres anesth\u00e9siques intraveineux, il y aura lieu d’\u00eatre prudent chez les patients pr\u00e9sentant une d\u00e9faillance cardiaque, respiratoire, r\u00e9nale ou h\u00e9patique, ainsi qu’en cas d’hypovol\u00e9mie ou d’alt\u00e9ration s\u00e9v\u00e8re de l’\u00e9tat g\u00e9n\u00e9ral. <\/li> - L’utilisation du propofol est d\u00e9conseill\u00e9e chez les patients class\u00e9s ASA IV compte tenu des effets d\u00e9presseurs cardio-vasculaires.<\/li>
\n
- Alt\u00e9ration de l’\u00e9tat g\u00e9n\u00e9ral
Comme avec d’autres anesth\u00e9siques intraveineux, il y aura lieu d’\u00eatre prudent chez les patients pr\u00e9sentant une d\u00e9faillance cardiaque, respiratoire, r\u00e9nale ou h\u00e9patique, ainsi qu’en cas d’hypovol\u00e9mie ou d’alt\u00e9ration s\u00e9v\u00e8re de l’\u00e9tat g\u00e9n\u00e9ral. <\/li> - L’utilisation du propofol est d\u00e9conseill\u00e9e chez les patients class\u00e9s ASA IV compte tenu des effets d\u00e9presseurs cardio-vasculaires.<\/li>
\n
- Epilepsie
S’assurer qu’avant l’anesth\u00e9sie tout patient \u00e9pileptique a bien re\u00e7u son traitement anticomitial habituel. L’administration de propofol \u00e0 des patients \u00e9pileptiques connus peut augmenter le risque de survenue de crises convulsives.<\/li>
\n - Surveillance post-op\u00e9ratoire
Tr\u00e8s rarement, l’utilisation de Diprivan peut s’accompagner en post-op\u00e9ratoire d’un retard de r\u00e9veil ou d’une phase de r\u00e9endormissement pouvant elle m\u00eame s’accompagner d’une \u00e9l\u00e9vation du tonus musculaire. Bien que la r\u00e9cup\u00e9ration soit spontan\u00e9e, une surveillance et une prise en charge ad\u00e9quates de ce patient devront \u00eatre mises en oeuvre pour permettre une r\u00e9cup\u00e9ration compl\u00e8te de l’anesth\u00e9sie g\u00e9n\u00e9rale.<\/li>
\n - Hyperlipid\u00e9mie
Etant donn\u00e9 la nature lipidique de l’\u00e9mulsion de ce produit, il sera n\u00e9cessaire d’en tenir compte chez les patients hyperlipid\u00e9miques et chez ceux pour lesquels ces \u00e9mulsions doivent \u00eatre administr\u00e9es avec pr\u00e9caution.<\/li>
\n - Risque de bradycardie
Quelques cas de bradycardies, parfois s\u00e9v\u00e8res, et d’asystolies ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s. <\/li> - L’administration d’atropine doit \u00eatre envisag\u00e9e avant l’induction ou pendant l’entretien de l’anesth\u00e9sie, notamment dans les situations o\u00f9 le tonus vagal est pr\u00e9dominant ou lorsque le propofol est associ\u00e9 \u00e0 des m\u00e9dicaments susceptibles d’induire une bradycardie.<\/li>
\n
- Respecter une asepsie rigoureuse
– Diprivan ne poss\u00e8de pas de conservateur antimicrobien et est v\u00e9hicul\u00e9 dans une \u00e9mulsion lipidique susceptible de favoriser la croissance microbienne en cas de non-respect strict des r\u00e8gles d’asepsie. Diprivan doit \u00eatre utilis\u00e9 imm\u00e9diatement apr\u00e8s ouverture du r\u00e9cipient. <\/li> - – L’excipient EDTA n’a pas d’action antimicrobienne; par cons\u00e9quent, la pr\u00e9sence d’EDTA ne permet pas de r\u00e9duire les risques de contamination bact\u00e9rienne extrins\u00e8que des \u00e9mulsions lipidiques de propofol. Les r\u00e8gles d’asepsie usuelles doivent, par cons\u00e9quent, \u00eatre toujours strictement respect\u00e9es.
<\/li> - – Les r\u00e8gles d’asepsie s’appliquent pendant toute la dur\u00e9e d’utilisation aussi bien au Diprivan (mode de pr\u00e9l\u00e8vement et d’administration) qu’au mat\u00e9riel de perfusion (seringue et ligne de perfusion st\u00e9riles).<\/li>
\n
- Respecter les conditions d’utilisation du m\u00e9dicament
– Diprivan et tout solut\u00e9 administr\u00e9 sur la ligne de perfusion doivent \u00eatre inject\u00e9s le plus pr\u00e8s possible de la veine. Diprivan ne doit pas \u00eatre administr\u00e9 au travers d’un filtre antimicrobien. <\/li> - – Diprivan et tout mat\u00e9riel de perfusion ou contenant le m\u00e9dicament sont \u00e0 usage unique et r\u00e9serv\u00e9s \u00e0 un seul patient.
<\/li> - – En accord avec les r\u00e8gles \u00e9tablies d’utilisation des \u00e9mulsions lipidiques, une m\u00eame perfusion de Diprivan ne devra pas exc\u00e9der 12 heures. A la fin de toute perfusion ou au plus tard apr\u00e8s 12 heures d’utilisation, le r\u00e9servoir contenant Diprivan et le mat\u00e9riel de perfusion doivent \u00eatre jet\u00e9s et remplac\u00e9s chaque fois que n\u00e9cessaire.<\/li>
\n
- Traitement compatible avec un r\u00e9gime hyposod\u00e9
Diprivan contient approximativement 0,0018 mmol par ml.<\/li>
\n - Compatibilit\u00e9 avec certains solvants
– Si Diprivan doit \u00eatre dilu\u00e9 lors de l’utilisation en perfusion (entretien de l’anesth\u00e9sie ou s\u00e9dation), il est recommand\u00e9 d’utiliser du glucos\u00e9 isotonique 5 %. <\/li> - Les dilutions ne doivent pas exc\u00e9der 1 dans 5 (soit, pas moins de 2 mg de propofol par ml).
<\/li> - – Diprivan ne peut \u00eatre dilu\u00e9 que dans une solution de glucose isotonique \u00e0 5 %.<\/li>
\n
- Incompatibilit\u00e9 avec certains m\u00e9dicaments
L’atracurium et le mivacurium ne doivent pas \u00eatre administr\u00e9s sur la m\u00eame ligne de perfusion que Diprivan sans nettoyage et rin\u00e7age de celle-ci au pr\u00e9alable.<\/li>
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\nVoir banque Interactions M\u00e9dicamenteuses
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\n\u00a0Grossesse :<\/b>
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\n- Les \u00e9tudes chez l’animal n’ont pas mis en \u00e9vidence d’effet t\u00e9ratog\u00e8ne. En l’absence d’effet t\u00e9ratog\u00e8ne chez l’animal, un effet malformatif dans l’esp\u00e8ce humaine n’est pas attendu. En effet, \u00e0 ce jour, les substances responsables de malformations dans l’esp\u00e8ce humaine se sont r\u00e9v\u00e9l\u00e9es t\u00e9ratog\u00e8nes chez l’animal au cours d’\u00e9tudes bien conduites sur deux esp\u00e8ces.
- En clinique, il n’existe pas actuellement de donn\u00e9es suffisamment pertinentes pour \u00e9valuer un \u00e9ventuel effet malformatif ou foetotoxique du propofol lorsqu’il est administr\u00e9 pendant la grossesse.
<\/li> - En cons\u00e9quence, par mesure de pr\u00e9caution, il est pr\u00e9f\u00e9rable de ne pas utiliser le propofol pendant la grossesse (sauf bien entendu en cas d’interruption de grossesse).<\/li><\/dd>
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\n
\n\u00a0Allaitement :<\/b>
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\n- L’utilisation de propofol chez la femme qui allaite n’est pas recommand\u00e9e.<\/dd>
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\n- La conduite automobile ou l’utilisation de machines est contre-indiqu\u00e9e durant la journ\u00e9e de l’anesth\u00e9sie au propofol. Si d’autres m\u00e9dicaments ont \u00e9t\u00e9 associ\u00e9s, la conduite peut \u00eatre d\u00e9conseill\u00e9e durant une p\u00e9riode plus longue.<\/dd>
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\n- Douleur au point d’injection\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Rhabdomyolyse\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Hyperkali\u00e9mie\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Acidose m\u00e9tabolique\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Hypotension art\u00e9rielle\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Thrombop\u00e9nie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n
\n- Administration repetee.
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n<\/li>
\n
- R\u00e9action au point d’injection\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Bradycardie\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Asystolie\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Oed\u00e8me pulmonaire\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Insuffisance cardiaque\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Apn\u00e9e\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Naus\u00e9e\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n
\n- Post-operatoire.
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n<\/li>
\n
- Vomissement\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n
\n- Post-operatoire.
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n<\/li>
\n
- Pancr\u00e9atite\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - C\u00e9phal\u00e9e\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n
\n- Post-operatoire.
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n<\/li>
\n
- Opisthotonos\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Convulsions\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Prolongation du sommeil anesth\u00e9sique\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n
\n- Post-operatoire.
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n<\/li>
\n
- Fi\u00e8vre\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Couleur de l’urine (modification)\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n
\n- Administration prolongee.
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n<\/li>
\n
- Choc anaphylactique\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Oed\u00e8me de Quincke\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Bronchospasme\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Eryth\u00e8me cutan\u00e9\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - D\u00e9sinhibition sexuelle\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Urticaire\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\n-
\nClassement ATC :\u00a0<\/b>
\n
\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0N01AX10 \/ PROPOFOL<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n-
\nClassement Vidal :\u00a0<\/b>
\n
\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Anesth\u00e9sique g\u00e9n\u00e9ral : non barbiturique (Propofol)
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\nListe I<\/b>
\n
\n-
\nCIP : 5569012<\/b>\u00a0(DIPRIVAN 500mg\/50ml \u00e9muls inj IV : Fl\/50ml).
<\/li> - Disponibilit\u00e9 : h\u00f4pitaux
Agr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
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