\n| \u00e9nalapril mal\u00e9ate<\/b><\/font><\/td> | 5 mg<\/font><\/td>
\n<\/tr>
\n<\/table>
\nExcipients :\u00a0croscarmellose sel de Na, lactose monohydrate, magn\u00e9sium st\u00e9arate, amidon de ma\u00efs modifi\u00e9, eau purifi\u00e9e, bicarbonate de sodium.
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\n-
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— Hypertension art\u00e9rielle.<\/p> - — Insuffisance cardiaque :Le traitement par l’\u00e9nalapril par rapport au placebo :– chez les patients ayant une insuffisance cardiaque symptomatique :. retarde la progression de l’insuffisance cardiaque,. diminue le nombre d’hospitalisations pour insuffisance cardiaque,. augmente la survie.<\/li>
- – chez les patients asymptomatiques ayant une dysfonction ventriculaire gauche d\u00e9montr\u00e9e :. retarde le d\u00e9veloppement de l’insuffisance cardiaque symptomatique,. diminue le nombre d’hospitalisations pour insuffisance cardiaque.
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
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\n- L’\u00e9nalapril, sous forme de comprim\u00e9s s\u00e9cables, peut \u00eatre pris avant, pendant ou apr\u00e8s les repas, la prise d’aliments ne modifiant pas sa biodisponibilit\u00e9.
- L’\u00e9nalapril est administr\u00e9 en une ou deux prises quotidiennes.<\/li>
- — Hypertension art\u00e9rielle :– En l’absence de d\u00e9pl\u00e9tion hydrosod\u00e9e pr\u00e9alable ou d’insuffisance r\u00e9nale (soit en pratique courante) : la posologie efficace est de 20 mg par jour en 1 prise.<\/li>
- En fonction de la r\u00e9ponse au traitement, la posologie doit \u00eatre adapt\u00e9e, en respectant des paliers de 3 \u00e0 4 semaines, jusqu’\u00e0 40 mg\/jour en 1 prise.<\/li>
- – Dans l’hypertension art\u00e9rielle pr\u00e9alablement trait\u00e9e par un diur\u00e9tique :* soit arr\u00eater le diur\u00e9tique 3 jours auparavant pour le r\u00e9introduire par la suite si n\u00e9cessaire,* soit administrer des doses initiales de 5 mg ou moins, et les ajuster en fonction de la r\u00e9ponse tensionnelle obtenue.<\/li>
- Il est \u00e9galement recommand\u00e9 de doser la cr\u00e9atinine plasmatique et la kali\u00e9mie avant le traitement et dans les 15 jours qui suivent la mise en route du traitement.<\/li>
- – Chez le sujet \u00e2g\u00e9, instaurer \u00e9ventuellement le traitement par une posologie plus faible adapt\u00e9e \u00e0 la fonction r\u00e9nale du patient, appr\u00e9ci\u00e9e avant la mise en route du traitement, dans le cas o\u00f9 la clairance de la cr\u00e9atinine serait inf\u00e9rieure \u00e0 80 ml\/min, (cf ci-dessous).<\/li>
- La valeur de la clairance de la cr\u00e9atinine (Clcr) calcul\u00e9e \u00e0 partir de la cr\u00e9atinin\u00e9mie et ajust\u00e9e sur l’\u00e2ge, le poids et le sexe, selon la formule de Cockcroft par exemple, refl\u00e8te correctement l’\u00e9tat de la fonction r\u00e9nale chez ce type de patient :Clcr = (140 – \u00e2ge) x poids\/0,814 x cr\u00e9atinin\u00e9mie(avec l’\u00e2ge exprim\u00e9 en ann\u00e9es, le poids en kg, la cr\u00e9atinin\u00e9mie en \u00b5mol\/l).<\/li>
- Cette formule est valable pour les sujets de sexe masculin, et doit \u00eatre corrig\u00e9e pour les femmes en multipliant le r\u00e9sultat par 0,85.<\/li>
- – Dans l’hypertension r\u00e9novasculaire, il est recommand\u00e9 de d\u00e9buter le traitement \u00e0 la posologie de 5 mg par jour, ou moins, pour l’ajuster par la suite \u00e0 la r\u00e9ponse tensionnelle du patient (cf Pr\u00e9cautions d’emploi). La plupart des malades r\u00e9pondent \u00e0 une posologie de 10 \u00e0 20 mg par jour en une ou deux prises.<\/li>
- La cr\u00e9atinin\u00e9mie et la kali\u00e9mie seront contr\u00f4l\u00e9es afin de d\u00e9tecter l’apparition d’une \u00e9ventuelle insuffisance r\u00e9nale fonctionnelle (cf Pr\u00e9cautions d’emploi).<\/li>
- – En cas d’insuffisance r\u00e9nale, la posologie de l’\u00e9nalapril est ajust\u00e9e au degr\u00e9 de cette l’insuffisance :* 30 < Clcr < 80 ml\/min : posologie initiale de 5 \u00e0 10 mg\/jour,* 10 < Clcr < 30 ml\/min : posologie initiale de 2,5 \u00e0 5 mg\/jour.<\/li>
- Les diur\u00e9tiques \u00e0 associer dans ce cas sont les diur\u00e9tiques dits de l’anse.<\/li>
- Chez ces malades, la pratique m\u00e9dicale normale comprend un contr\u00f4le p\u00e9riodique du potassium et de la cr\u00e9atinine, par exemple tous les deux mois en p\u00e9riode de stabilit\u00e9 th\u00e9rapeutique (cf Pr\u00e9cautions d’emploi).<\/li>
- – Chez l’hypertendu h\u00e9modialys\u00e9 :L’\u00e9nalapril est dialysable (cf Mises en garde). La clairance de dialyse est de 62 ml\/min.<\/li>
- La posologie est de 2,5 mg le jour de la dialyse.<\/li>
- Les jours o\u00f9 les malades ne sont pas dialys\u00e9s, la posologie doit \u00eatre adapt\u00e9e en fonction des r\u00e9sultats obtenus sur la pression art\u00e9rielle.<\/li>
- — Insuffisance cardiaque :La dose initiale doit \u00eatre faible, en particulier en cas de :– pression art\u00e9rielle normale ou basse au d\u00e9part,– insuffisance r\u00e9nale,– hyponatr\u00e9mie, iatrog\u00e9nique (diur\u00e9tique) ou non.<\/li>
- L’\u00e9nalapril peut \u00eatre utilis\u00e9 en association avec le traitement diur\u00e9tique accompagn\u00e9, le cas \u00e9ch\u00e9ant, d’un traitement digitalique.<\/li>
- Il est recommand\u00e9 d’initier le traitement \u00e0 la dose de 2,5 mg sous surveillance tensionnelle et de l’accro\u00eetre progressivement (en 2 \u00e0 4 semaines) jusqu’\u00e0 la dose habituelle d’entretien de 20 mg par jour r\u00e9partie en 1 ou 2 prises.<\/li>
- La dose retenue ne devrait pas abaisser la pression art\u00e9rielle systolique en orthostatisme au-dessous de 90 mmHg.<\/li>
- Une hypotension symptomatique peut appara\u00eetre chez les insuffisants cardiaques trait\u00e9s par de fortes doses de diur\u00e9tiques : la dose initiale doit dans ce cas \u00eatre r\u00e9duite de moiti\u00e9 (cf Pr\u00e9cautions d’emploi).<\/li>
- Les dosages de la cr\u00e9atinine et de la kali\u00e9mie doivent \u00eatre faits \u00e0 chaque augmentation de posologie, puis tous les 3 \u00e0 6 mois en fonction du stade de l’insuffisance cardiaque, afin de contr\u00f4ler la tol\u00e9rance au traitement.<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
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\nAbsolue(s) :<\/b>
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\n- Hypersensibilit\u00e9 aux inhibiteurs de l’enzyme de conversion<\/li>
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- Hypersensibilit\u00e9 \u00e0 l’un des composants<\/li>
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- Oed\u00e8me de Quincke li\u00e9 \u00e0 la prise d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion, ant\u00e9c\u00e9dent (d’)<\/li>
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- Oed\u00e8me angioneurotique h\u00e9r\u00e9ditaire<\/li>
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- Oed\u00e8me de Quincke<\/li>
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- Grossesse, 6 derniers mois (de la)<\/li>
\n
- Intol\u00e9rance g\u00e9n\u00e9tique au galactose<\/li>
\n
- D\u00e9ficit en lactase<\/li>
\n
- Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)<\/li>
\n<\/ul>
\nRelative(s) :<\/b>
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\n- St\u00e9nose art\u00e9rielle r\u00e9nale bilat\u00e9rale<\/li>
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- St\u00e9nose art\u00e9rielle r\u00e9nale sur rein unique<\/li>
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- Hyperkali\u00e9mie<\/li>
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- Grossesse, 3 premiers mois (de la)<\/li>
\n
- Allaitement<\/li>
\n<\/ul>
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\n- Patient trait\u00e9 \u00e0 posologie \u00e9lev\u00e9eDes inhibiteurs de l’enzyme de conversion ont exceptionnellement entra\u00een\u00e9 une agranulocytose et\/ou une d\u00e9pression m\u00e9dullaire lorsqu’ils \u00e9taient administr\u00e9s \u00e0 doses \u00e9lev\u00e9es.<\/li>
- En cas d’association m\u00e9dicamenteuse multiple, surveiller \u00e9troitement la tol\u00e9rance h\u00e9matologique et r\u00e9nale.<\/li>
- Le strict respect des posologies pr\u00e9conis\u00e9es semble constituer la meilleure pr\u00e9vention de la survenue de ces \u00e9v\u00e9nements. Toutefois, si un inhibiteur de l’enzyme de conversion doit \u00eatre administr\u00e9 chez ce type de patients, le rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque sera soigneusement mesur\u00e9.<\/li>
\n
- Insuffisance r\u00e9nale– Des inhibiteurs de l’enzyme de conversion ont exceptionnellement entra\u00een\u00e9 une agranulocytose et\/ou une d\u00e9pression m\u00e9dullaire lorsqu’ils \u00e9taient administr\u00e9s chez des patients insuffisants r\u00e9naux associant des maladies de syst\u00e8me (collag\u00e9noses telles que lupus \u00e9ryth\u00e9mateux diss\u00e9min\u00e9 ou scl\u00e9rodermie), avec un traitement immunosuppresseur et\/ou potentiellement leucop\u00e9niant.<\/li>
- Le strict respect des posologies pr\u00e9conis\u00e9es semble constituer la meilleure pr\u00e9vention de la survenue de ces \u00e9v\u00e9nements. Toutefois, si un inhibiteur de l’enzyme de conversion doit \u00eatre administr\u00e9 chez ce type de patients, le rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque sera soigneusement mesur\u00e9.<\/li>
- – En cas d’insuffisance r\u00e9nale (clairance de la cr\u00e9atinine < 80 ml\/min), la posologie initiale d’\u00e9nalapril est r\u00e9duite puis ajust\u00e9e en fonction de la r\u00e9ponse th\u00e9rapeutique (cf Posologie\/Mode d’administration).<\/li>
- Chez ces malades et ceux atteints de n\u00e9phropathie glom\u00e9rulaire, la pratique m\u00e9dicale normale comprend un contr\u00f4le p\u00e9riodique du potassium et de la cr\u00e9atinine.<\/li>
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- ConnectiviteDes inhibiteurs de l’enzyme de conversion ont exceptionnellement entra\u00een\u00e9 une agranulocytose et\/ou une d\u00e9pression m\u00e9dullaire lorsqu’ils \u00e9taient administr\u00e9s chez des patients insuffisants r\u00e9naux associant des maladies de syst\u00e8me (collag\u00e9noses telles que lupus \u00e9ryth\u00e9mateux diss\u00e9min\u00e9 ou scl\u00e9rodermie), avec un traitement immunosuppresseur et\/ou potentiellement leucop\u00e9niant.<\/li>
- Le strict respect des posologies pr\u00e9conis\u00e9es semble constituer la meilleure pr\u00e9vention de la survenue de ces \u00e9v\u00e9nements. Toutefois, si un IEC doit \u00eatre administr\u00e9 \u00e0 ce type de patients, le rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque doit \u00eatre soigneusement mesur\u00e9.<\/li>
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- D\u00e9ficit immunitaireDes inhibiteurs de l’enzyme de conversion ont exceptionnellement entra\u00een\u00e9 une agranulocytose et\/ou une d\u00e9pression m\u00e9dullaire lorsqu’ils \u00e9taient administr\u00e9s chez des patients insuffisants r\u00e9naux associant des maladies de syst\u00e8me (collag\u00e9noses telles que lupus \u00e9ryth\u00e9mateux diss\u00e9min\u00e9 ou scl\u00e9rodermie), avec un traitement immunosuppresseur et\/ou potentiellement leucop\u00e9niant.<\/li>
- Le strict respect des posologies pr\u00e9conis\u00e9es semble constituer la meilleure pr\u00e9vention de la survenue de ces \u00e9v\u00e9nements. Toutefois, si un IEC doit \u00eatre administr\u00e9 \u00e0 ce type de patients, le rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque doit \u00eatre soigneusement mesur\u00e9.<\/li>
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- Risque d’oed\u00e8me de QuinckeUn angio-oed\u00e8me de la face, des extr\u00e9mit\u00e9s, des I\u00e8vres, de la langue, de la glotte et\/ou du larynx a \u00e9t\u00e9 rarement signal\u00e9 chez les patients trait\u00e9s par un inhibiteur de l’enzyme de conversion, \u00e9nalapril inclus. Dans de tels cas, l’\u00e9nalapril doit \u00eatre arr\u00eat\u00e9 imm\u00e9diatement et le patient surveill\u00e9 jusqu’\u00e0 disparition de l’oed\u00e8me. Lorsque l’oed\u00e8me n’int\u00e9resse que la face et les l\u00e8vres, l’\u00e9volution est en g\u00e9n\u00e9ral r\u00e9gressive sans traitement, bien que les antihistaminiques aient \u00e9t\u00e9 utilis\u00e9s pour soulager les sympt\u00f4mes.<\/li>
- L’angio-oed\u00e8me associ\u00e9 \u00e0 un oed\u00e8me laryng\u00e9 peut \u00eatre fatal. Lorsqu’il y a atteinte de la langue, de la glotte ou du larynx, pouvant entra\u00eener une obstruction des voies a\u00e9riennes, une solution d’adr\u00e9naline sous-cutan\u00e9e \u00e0 1\/1000 (0,3 ml \u00e0 0,5 ml), doit \u00eatre administr\u00e9e rapidement et les autres traitements appropri\u00e9s doivent \u00eatre appliqu\u00e9s.<\/li>
- La prescription d’un IEC ne doit pas \u00eatre envisag\u00e9e par la suite chez ces patients (cf Contre-indications).<\/li>
- On a rapport\u00e9 une incidence plus forte d’angio-oed\u00e8me chez les patients de race noire par rapport aux autres races.<\/li>
\n
- Ant\u00e9c\u00e9dent d’oed\u00e8me de QuinckeUn angio-oed\u00e8me de la face, des extr\u00e9mit\u00e9s, des I\u00e8vres, de la langue, de la glotte et\/ou du larynx a \u00e9t\u00e9 rarement signal\u00e9 chez les patients trait\u00e9s par un inhibiteur de l’enzyme de conversion, \u00e9nalapril inclus. Dans de tels cas, l’\u00e9nalapril doit \u00eatre arr\u00eat\u00e9 imm\u00e9diatement et le patient surveill\u00e9 jusqu’\u00e0 disparition de l’oed\u00e8me. Lorsque l’oed\u00e8me n’int\u00e9resse que la face et les l\u00e8vres, l’\u00e9volution est en g\u00e9n\u00e9ral r\u00e9gressive sans traitement, bien que les antihistaminiques aient \u00e9t\u00e9 utilis\u00e9s pour soulager les sympt\u00f4mes.<\/li>
- L’angio-oed\u00e8me associ\u00e9 \u00e0 un oed\u00e8me laryng\u00e9 peut \u00eatre fatal. Lorsqu’il y a atteinte de la langue, de la glotte ou du larynx, pouvant entra\u00eener une obstruction des voies a\u00e9riennes, une solution d’adr\u00e9naline sous-cutan\u00e9e \u00e0 1\/1000 (0,3 ml \u00e0 0,5 ml), doit \u00eatre administr\u00e9e rapidement et les autres traitements appropri\u00e9s doivent \u00eatre appliqu\u00e9s.<\/li>
- La prescription d’un IEC ne doit pas \u00eatre envisag\u00e9e par la suite chez ces patients (cf Contre-indications).<\/li>
- Les patients ayant un ant\u00e9c\u00e9dent d’oed\u00e8me de Quincke non li\u00e9 \u00e0 la prise d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion ont un risque accru d’oed\u00e8me de Quincke sous inhibiteur de l’enzyme de conversion.<\/li>
- On a rapport\u00e9 une incidence plus forte d’angio-oed\u00e8me chez les patients de race noire par rapport aux autres races.<\/li>
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- Sujet noirOn a rapport\u00e9 une incidence plus forte d’angio-oed\u00e8me chez les patients de race noire par rapport aux autres races.<\/li>
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- Patient en h\u00e9modialyse– Des r\u00e9actions anaphylacto\u00efdes (oed\u00e8mes de la langue et des l\u00e8vres avec dyspn\u00e9e et baisse tensionnelle) ont \u00e9galement \u00e9t\u00e9 observ\u00e9es au cours d’h\u00e9modialyses utilisant des membranes de haute perm\u00e9abilit\u00e9 (polyacrylonitrile) chez des patients trait\u00e9s par des inhibiteurs de I’enzyme de conversion. II est recommand\u00e9 d’\u00e9viter cette association.<\/li>
- – Une an\u00e9mie avec baisse du taux d’h\u00e9moglobine a \u00e9t\u00e9 mise en \u00e9vidence chez des patients h\u00e9modialys\u00e9s, baisse d’autant plus importante que les valeurs de d\u00e9part sont \u00e9lev\u00e9es. Cet effet ne semble pas dose-d\u00e9pendant mais serait li\u00e9 au m\u00e9canisme d’action des inhibiteurs de l’enzyme de conversion.<\/li>
- Cette baisse est mod\u00e9r\u00e9e, survient dans un d\u00e9lai de 1 \u00e0 6 mois puis reste stable. Elle est r\u00e9versible \u00e0 l’arr\u00eat du traitement. Celui-ci peut \u00eatre poursuivi chez ce type en pratiquant un contr\u00f4le h\u00e9matologique r\u00e9gulier.<\/li>
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- Grossesse, 3 premiers mois (de la)Les IEC ne doivent pas \u00eatre d\u00e9but\u00e9s au cours de la grossesse. A moins que le traitement par IEC ne soit consid\u00e9r\u00e9 comme essentiel, il est recommand\u00e9 aux patientes qui envisagent une grossesse de modifier leur traitement antihypertenseur pour un m\u00e9dicament ayant un profil de s\u00e9curit\u00e9 bien \u00e9tabli pendant la grossesse. En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par IEC doit \u00eatre arr\u00eat\u00e9 imm\u00e9diatement et si n\u00e9cessaire un traitement alternatif sera d\u00e9but\u00e9 (cf Contre-indications ef Grossesse\/Allaitement).<\/li>
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- Femme susceptible d’\u00eatre enceinteLes IEC ne doivent pas \u00eatre d\u00e9but\u00e9s au cours de la grossesse. A moins que le traitement par IEC ne soit consid\u00e9r\u00e9 comme essentiel, il est recommand\u00e9 aux patientes qui envisagent une grossesse de modifier leur traitement antihypertenseur pour un m\u00e9dicament ayant un profil de s\u00e9curit\u00e9 bien \u00e9tabli pendant la grossesse. En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par IEC doit \u00eatre arr\u00eat\u00e9 imm\u00e9diatement et si n\u00e9cessaire un traitement alternatif sera d\u00e9but\u00e9 (cf Contre-indications ef Grossesse\/Allaitement).<\/li>
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- Risque de touxUne toux s\u00e8che a \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9e avec l’utilisation des inhibiteurs de l’enzyme de conversion. Elle est caract\u00e9ris\u00e9e par sa persistance ainsi que par sa disparition \u00e0 l’arr\u00eat du traitement. L’\u00e9tiologie iatrog\u00e9nique doit \u00eatre envisag\u00e9e en pr\u00e9sence de ce sympt\u00f4me. Dans les cas o\u00f9 la prescription d’un IEC s’av\u00e8re indispensable, la poursuite du traitement peut \u00eatre envisag\u00e9e.<\/li>
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- Enfant de moins de 15 ansLa tol\u00e9rance et l’efficacit\u00e9 de l’\u00e9nalapril chez l’enfant n’ont pas \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9es par des \u00e9tudes contr\u00f4l\u00e9es. Cependant, l’\u00e9nalapril a \u00e9t\u00e9 administr\u00e9 en cardiologie p\u00e9diatrique. Le traitement est initi\u00e9 en milieu hospitalier.<\/li>
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- Risque d’hypotension art\u00e9rielleLes IEC ne doivent pas \u00eatre d\u00e9but\u00e9s au cours de la grossesse. A moins que le traitement par IEC ne soit consid\u00e9r\u00e9 comme essentiel, il est recommand\u00e9 aux patientes qui envisagent une grossesse de modifier leur traitement antihypertenseur pour un m\u00e9dicament ayant un profil de s\u00e9curit\u00e9 bien \u00e9tabli pendant la grossesse. En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par IEC doit \u00eatre arr\u00eat\u00e9 imm\u00e9diatement et si n\u00e9cessaire un traitement alternatif sera d\u00e9but\u00e9 (cf Contre-indications ef Grossesse\/Allaitement).<\/li>
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- D\u00e9pl\u00e9tion hydrosod\u00e9eUne stimulation importante du syst\u00e8me r\u00e9nine-angiotensine-aldost\u00e9rone est observ\u00e9e en particulier au cours des d\u00e9pl\u00e9tions hydrosod\u00e9es importantes (r\u00e9gime d\u00e9sod\u00e9 strict ou traitement diur\u00e9tique prolong\u00e9), chez des patients \u00e0 tension art\u00e9rielle initialement basse, en cas de st\u00e9nose art\u00e9rielle r\u00e9nale, d’insuffisance cardiaque congestive ou de cirrhose oed\u00e9mato-ascitique.<\/li>
- Le blocage de ce syst\u00e8me par un inhibiteur de l’enzyme de conversion peut alors provoquer, surtout lors de la premi\u00e8re prise et au cours des deux premi\u00e8res semaines de traitement, une brusque chute tensionnelle et\/ou, quoique rarement et dans un d\u00e9lai plus variable une \u00e9l\u00e9vation de la cr\u00e9atinine plasmatique traduisant une insuffisance r\u00e9nale fonctionnelle parfois aigu\u00eb.<\/li>
- Dans tous ces cas de figure, la mise en route du traitement doit alors \u00eatre progressive.<\/li>
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- Hypotension art\u00e9rielleUne stimulation importante du syst\u00e8me r\u00e9nine-angiotensine-aldost\u00e9rone est observ\u00e9e en particulier au cours des d\u00e9pl\u00e9tions hydrosod\u00e9es importantes (r\u00e9gime d\u00e9sod\u00e9 strict ou traitement diur\u00e9tique prolong\u00e9), chez des patients \u00e0 tension art\u00e9rielle initialement basse, en cas de st\u00e9nose art\u00e9rielle r\u00e9nale, d’insuffisance cardiaque congestive ou de cirrhose oed\u00e9mato-ascitique.<\/li>
- Le blocage de ce syst\u00e8me par un inhibiteur de l’enzyme de conversion peut alors provoquer, surtout lors de la premi\u00e8re prise et au cours des deux premi\u00e8res semaines de traitement, une brusque chute tensionnelle et\/ou, quoique rarement et dans un d\u00e9lai plus variable une \u00e9l\u00e9vation de la cr\u00e9atinine plasmatique traduisant une insuffisance r\u00e9nale fonctionnelle parfois aigu\u00eb.<\/li>
- Dans tous ces cas de figure, la mise en route du traitement doit alors \u00eatre progressive.<\/li>
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- St\u00e9nose art\u00e9rielle r\u00e9naleUne stimulation importante du syst\u00e8me r\u00e9nine-angiotensine-aldost\u00e9rone est observ\u00e9e en particulier au cours des d\u00e9pl\u00e9tions hydrosod\u00e9es importantes (r\u00e9gime d\u00e9sod\u00e9 strict ou traitement diur\u00e9tique prolong\u00e9), chez des patients \u00e0 tension art\u00e9rielle initialement basse, en cas de st\u00e9nose art\u00e9rielle r\u00e9nale, d’insuffisance cardiaque congestive ou de cirrhose oed\u00e9mato-ascitique.<\/li>
- Le blocage de ce syst\u00e8me par un inhibiteur de l’enzyme de conversion peut alors provoquer, surtout lors de la premi\u00e8re prise et au cours des deux premi\u00e8res semaines de traitement, une brusque chute tensionnelle et\/ou, quoique rarement et dans un d\u00e9lai plus variable une \u00e9l\u00e9vation de la cr\u00e9atinine plasmatique traduisant une insuffisance r\u00e9nale fonctionnelle parfois aigu\u00eb.<\/li>
- Dans tous ces cas de figure, la mise en route du traitement doit alors \u00eatre progressive.<\/li>
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- Insuffisance cardiaque congestiveUne stimulation importante du syst\u00e8me r\u00e9nine-angiotensine-aldost\u00e9rone est observ\u00e9e en particulier au cours des d\u00e9pl\u00e9tions hydrosod\u00e9es importantes (r\u00e9gime d\u00e9sod\u00e9 strict ou traitement diur\u00e9tique prolong\u00e9), chez des patients \u00e0 tension art\u00e9rielle initialement basse, en cas de st\u00e9nose art\u00e9rielle r\u00e9nale, d’insuffisance cardiaque congestive ou de cirrhose oed\u00e9mato-ascitique.<\/li>
- Le blocage de ce syst\u00e8me par un inhibiteur de l’enzyme de conversion peut alors provoquer, surtout lors de la premi\u00e8re prise et au cours des deux premi\u00e8res semaines de traitement, une brusque chute tensionnelle et\/ou, quoique rarement et dans un d\u00e9lai plus variable une \u00e9l\u00e9vation de la cr\u00e9atinine plasmatique traduisant une insuffisance r\u00e9nale fonctionnelle parfois aigu\u00eb.<\/li>
- Dans tous ces cas de figure, la mise en route du traitement doit alors \u00eatre progressive.<\/li>
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- Cirrhose h\u00e9patique d\u00e9compens\u00e9eUne stimulation importante du syst\u00e8me r\u00e9nine-angiotensine-aldost\u00e9rone est observ\u00e9e en particulier au cours des d\u00e9pl\u00e9tions hydrosod\u00e9es importantes (r\u00e9gime d\u00e9sod\u00e9 strict ou traitement diur\u00e9tique prolong\u00e9), chez des patients \u00e0 tension art\u00e9rielle initialement basse, en cas de st\u00e9nose art\u00e9rielle r\u00e9nale, d’insuffisance cardiaque congestive ou de cirrhose oed\u00e9mato-ascitique.<\/li>
- Le blocage de ce syst\u00e8me par un inhibiteur de l’enzyme de conversion peut alors provoquer, surtout lors de la premi\u00e8re prise et au cours des deux premi\u00e8res semaines de traitement, une brusque chute tensionnelle et\/ou, quoique rarement et dans un d\u00e9lai plus variable une \u00e9l\u00e9vation de la cr\u00e9atinine plasmatique traduisant une insuffisance r\u00e9nale fonctionnelle parfois aigu\u00eb.<\/li>
- Dans tous ces cas de figure, la mise en route du traitement doit alors \u00eatre progressive.<\/li>
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- Sujet \u00e2g\u00e9La fonction r\u00e9nale (cr\u00e9atinin\u00e9mie) et la kali\u00e9mie devront \u00eatre appr\u00e9ci\u00e9es avant le d\u00e9but du traitement (cf Posologie\/Mode d’administration). La dose de d\u00e9part sera ajust\u00e9e ult\u00e9rieurement en fonction de la r\u00e9ponse tensionnelle, a fortiori en cas de d\u00e9pl\u00e9tion hydrosod\u00e9e, afin d’\u00e9viter toute hypotension de survenue brutale.<\/li>
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- N\u00e9phropathie glom\u00e9rulaireEn cas d’insuffisance r\u00e9nale (clairance de la cr\u00e9atinine < 80 ml\/min), la posologie initiale d’\u00e9nalapril est r\u00e9duite puis ajustee en fonction de la r\u00e9ponse th\u00e9rapeutique (cf Posologie\/Mode d’administration). Chez ces malades et ceux atteints de n\u00e9phropathie glom\u00e9rulaire, la pratique m\u00e9dicale normale comprend un contr\u00f4le p\u00e9riodique du potassium et de la cr\u00e9atinine.<\/li>
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- Insuffisance coronarienne– Puisque le risque d’hypotension existe chez tous les patients, on sera particuli\u00e8rement prudent chez ceux ayant une cardiopathie isch\u00e9mique ou une insuffisance circulatoire c\u00e9r\u00e9brale, en d\u00e9butant le traitement \u00e0 faible posologie.<\/li>
- – Ne pas interrompre un traitement par b\u00eata-bloquant chez un hypertendu atteint d’insuffisance coronarienne : l’IEC sera ajout\u00e9 au b\u00eata-bloquant.<\/li>
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- Insuffisance vasculaire c\u00e9r\u00e9bralePuisque le risque d’hypotension existe chez tous les patients, on sera particuli\u00e8rement prudent chez ceux ayant une cardiopathie isch\u00e9mique ou une insuffisance circulatoire c\u00e9r\u00e9brale, en d\u00e9butant le traitement \u00e0 faible posologie.<\/li>
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- Hypertension r\u00e9novasculaireLe traitement de l’hypertension r\u00e9novasculaire est la revascularisation. N\u00e9anmoins, les inhibiteurs de l’enzyme de conversion peut \u00eatre utile aux malades pr\u00e9sentant une hypertension r\u00e9novasculaire dans l’attente de l’intervention correctrice ou lorsque cette intervention n’est pas possible. Le traitement doit alors \u00eatre institu\u00e9 avec une dose faible et une surveillance de la fonction r\u00e9nale et de la kali\u00e9mie doit \u00eatre exerc\u00e9e, certains patients ayant d\u00e9velopp\u00e9 une insuffisance r\u00e9nale fonctionnelle, r\u00e9versible \u00e0 l’arr\u00eat du traitement.<\/li>
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- Insuffisance cardiaque s\u00e9v\u00e8reChez les patients en insuffisance cardiaque s\u00e9v\u00e8re (stade IV), l’instauration du traitement se fera sous surveillance m\u00e9dicale avec une posologie initiale r\u00e9duite.<\/li>
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- Diab\u00e8te insulinod\u00e9pendantChez les patients diab\u00e9tiques insulino-d\u00e9pendants (tendance spontan\u00e9e \u00e0 I’hyperkali\u00e9mie), l’instauration du traitement se fera sous surveillance m\u00e9dicale avec une posologie initiale r\u00e9duite.<\/li>
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- Transplantation r\u00e9naleUne an\u00e9mie avec baisse du taux d’h\u00e9moglobine a \u00e9t\u00e9 mise en \u00e9vidence chez des patients transplant\u00e9s r\u00e9naux, baisse d’autant plus importante que les valeurs de d\u00e9part sont \u00e9lev\u00e9es. Cet effet ne semble pas dose-d\u00e9pendant mais serait li\u00e9 au m\u00e9canisme d’action des inhibiteurs de l’enzyme de conversion.<\/li>
- Cette baisse est mod\u00e9r\u00e9e, survient dans un d\u00e9lai de 1 \u00e0 6 mois puis reste stable. Elle est r\u00e9versible \u00e0 l’arr\u00eat du traitement. Celui-ci peut \u00eatre poursuivi chez ce type en pratiquant un contr\u00f4le h\u00e9matologique r\u00e9gulier.<\/li>
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- Anesth\u00e9sieEn cas d’anesth\u00e9sie, et plus encore lorsque l’anesth\u00e9sie est pratiqu\u00e9e avec des agents \u00e0 potentiel hypotenseur, les inhibiteurs de l’enzyme de conversion sont \u00e0 l’origine d’une hypotension. L’interruption th\u00e9rapeutique, lorsqu’elle est possible, est donc recommand\u00e9e l’avant veille de l’intervention pour les inhibiteurs de l’enzyme de conversion \u00e0 dur\u00e9e d’action longue, comme l’\u00e9nalapril.<\/li>
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- Intervention chirurgicaleEn cas d’anesth\u00e9sie, et plus encore lorsque l’anesth\u00e9sie est pratiqu\u00e9e avec des agents \u00e0 potentiel hypotenseur, les inhibiteurs de l’enzyme de conversion sont \u00e0 l’origine d’une hypotension. L’interruption th\u00e9rapeutique, lorsqu’elle est possible, est donc recommand\u00e9e l’avant veille de l’intervention pour les inhibiteurs de l’enzyme de conversion \u00e0 dur\u00e9e d’action longue, comme l’\u00e9nalapril.<\/li>
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- R\u00e9tr\u00e9cissement aortiqueComme avec tous les vasodilatateurs, les inhibiteurs de l’enzyme de conversion doivent \u00eatre administr\u00e9s avec prudence chez les patients ayant une obstruction \u00e0 l’\u00e9jection du ventricule gauche.<\/li>
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- Cardiomyopathie hypertrophiqueComme avec tous les vasodilatateurs, les inhibiteurs de l’enzyme de conversion doivent \u00eatre administr\u00e9s avec prudence chez les patients ayant une obstruction \u00e0 l’\u00e9jection du ventricule gauche.<\/li>
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- Traitement de d\u00e9sensibilisation en coursDes patients recevant des IEC lors de d\u00e9sensibilisation avec du venin d’hym\u00e9nopt\u00e8re ont rarement pr\u00e9sent\u00e9 des r\u00e9actions anaphylacto\u00efdes potentiellement fatales. Ces r\u00e9actions furent \u00e9vit\u00e9es en arr\u00eatant provisoirement le traitement par IEC avant chaque d\u00e9sensibilisation.<\/li>
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- H\u00e9maph\u00e9r\u00e8seDes r\u00e9actions anaphylacto\u00efdes peuvent \u00e9galement survenir lors d’aph\u00e9r\u00e8ses des LDL.<\/li>
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- Administrer ind\u00e9pendamment de la prise des repasL’\u00e9nalapril, sous forme de comprim\u00e9s s\u00e9cables, peut \u00eatre pris avant, pendant ou apr\u00e8s les repas, la prise d’aliments ne modifiant pas sa biodisponibilit\u00e9.<\/li>
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\nVoir banque Interactions M\u00e9dicamenteuses
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\n\u00a0Grossesse :<\/b>
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\n- L’utilisation des IEC est d\u00e9conseill\u00e9e pendant le 1er trimestre de la grossesse (cf. Mises en garde\/Pr\u00e9caution d’emploi). L’utilisation des IEC est contre-indiqu\u00e9e aux 2\u00e8me et 3\u00e8me trimestres de la grossesse (cf. Contre-indications et Mises en garde\/Pr\u00e9caution d’emploi)Les donn\u00e9es \u00e9pid\u00e9miologiques disponibles concernant le risque de malformation apr\u00e8s exposition aux IEC au 1er trimestre de la grossesse ne permettent pas de conclure. Cependant une petite augmentation du risque de malformations cong\u00e9nitales ne peut \u00eatre exclue. A moins que le traitement par IEC ne soit consid\u00e9r\u00e9 comme essentiel, il est recommand\u00e9 aux patientes qui envisagent une grossesse de modifier leur traitement antihypertenseur pour un m\u00e9dicament ayant un profil de s\u00e9curit\u00e9 bien \u00e9tabli pendant la grossesse. En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par IEC doit \u00eatre arr\u00eat\u00e9 imm\u00e9diatement et si n\u00e9cessaire un traitement alternatif sera d\u00e9but\u00e9.
- L’exposition aux IEC au cours des 2\u00e8me et 3\u00e8me trimestres de la grossesse est connue pour entra\u00eener une foetotoxicit\u00e9 (diminution de la fonction r\u00e9nale, oligohydramnios, retard d’ossification des os du cr\u00e2ne) et une toxicit\u00e9 chez le nouveau-n\u00e9 (insuffisance r\u00e9nale, hypotension, hyperkali\u00e9mie) (cf. S\u00e9curit\u00e9 pr\u00e9clinique). En cas d’exposition \u00e0 un IEC \u00e0 partir du 2\u00e8me trimestre de la grossesse, il est recommand\u00e9 d’effectuer une \u00e9chographie foetale afin de v\u00e9rifier la fonction r\u00e9nale et les os de la vo\u00fbte du cr\u00e2ne. Les nouveau-n\u00e9s de m\u00e8re trait\u00e9e par IEC doivent \u00eatre surveill\u00e9s sur le plan tensionnel (cf. Contre-indications et Mises en garde\/Pr\u00e9caution d’emploi).<\/li>
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\n\u00a0Allaitement :<\/b>
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\n- Des donn\u00e9es pharmacocin\u00e9tiques limit\u00e9es montrent de tr\u00e8s faibles concentrations dans le lait (cf. Pharmacocin\u00e9tique). Bien que ces concentrations semblent ne pas avoir de r\u00e9elles cons\u00e9quences cliniques, l’administration d’ENALAPRIL est d\u00e9conseill\u00e9e chez les femmes qui allaitent des enfants pr\u00e9matur\u00e9s ainsi qu’au cours des premi\u00e8res semaines qui suivent l’accouchement, en raison du risque hypoth\u00e9tique d’effets secondaires au niveau cardiovasculaire et r\u00e9nal chez l’enfant et de l’exp\u00e9rience clinique insuffisante.
- Dans le cas de l’allaitement d’un enfant plus \u00e2g\u00e9, l’administration d’ENALAPRIL peut \u00eatre envisag\u00e9e chez une femme qui allaite, si ce traitement est n\u00e9cessaire pour la m\u00e8re et que l’enfant est surveill\u00e9 dans le but de d\u00e9tecter d’\u00e9ventuels effets secondaires.<\/li>
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\n- Une prudence particuli\u00e8re devra \u00eatre observ\u00e9e chez les conducteurs de v\u00e9hicules et les utilisateurs de machines, en raison du risque de sensation de vertiges.<\/dd>
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\n- C\u00e9phal\u00e9e
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- Asth\u00e9nie
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- Sensation de vertige
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- Syncope
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- Hypotension orthostatique
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- Hypotension art\u00e9rielle
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- Eruption cutan\u00e9e
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- Photosensibilisation
\n<\/li>
\n
- Naus\u00e9e
\n<\/li>
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- Diarrh\u00e9e
\n<\/li>
\n
- Crampe
\n<\/li>
\n
- Toux s\u00e8che
\n<\/li>
\n
- Impuissance\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Bouff\u00e9e vasomotrice\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Acouph\u00e8ne\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Glossite\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Vision floue\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Fi\u00e8vre
\n<\/li>
\n
- Inflammation des s\u00e9reuses
\n<\/li>
\n
- Vascularite
\n<\/li>
\n
- Douleur musculaire
\n<\/li>
\n
- Douleur articulaire
\n<\/li>
\n
- Anticorps antinucl\u00e9aire (augmentation)
\n<\/li>
\n
- Vitesse de s\u00e9dimentation (augmentation)
\n<\/li>
\n
- Eosinophilie
\n<\/li>
\n
- Leucocytose
\n<\/li>
\n
- Oed\u00e8me de Quincke\u00a0(Exceptionnel)
\n<\/li>
\n
- Ur\u00e9mie (augmentation)
\n
\n- Insuffisance r\u00e9nale,\u00a0Stenose arterielle renale,\u00a0Traitement diuretique.
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n<\/li>
\n
- Cr\u00e9atinin\u00e9mie (augmentation)
\n
\n- Insuffisance r\u00e9nale,\u00a0Stenose arterielle renale,\u00a0Traitement diuretique.
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n<\/li>
\n
- Prot\u00e9inurie
\n
\n- Glomerulonephrite.
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n<\/li>
\n
- Hyperkali\u00e9mie
\n<\/li>
\n
- Enzymes h\u00e9patiques (augmentation)
\n<\/li>
\n
- Hyperbilirubin\u00e9mie
\n<\/li>
\n
- Neutrop\u00e9nie
\n
\n- Doses elevees,\u00a0Insuffisance r\u00e9nale,\u00a0Lupus erythemateux dissemine,\u00a0Sclerodermie.
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n<\/li>
\n
- Agranulocytose
\n
\n- Doses elevees,\u00a0Insuffisance r\u00e9nale,\u00a0Lupus erythemateux dissemine,\u00a0Sclerodermie.
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n<\/li>
\n
- An\u00e9mie
\n
\n- Hemodialyse,\u00a0Transplant\u00e9 r\u00e9nal.
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\n-
\nClassement ATC :\u00a0<\/b>
\n\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0C09AA02 \/ ENALAPRIL<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n-
\nClassement Vidal :\u00a0<\/b>
\n
\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Antihypertenseur : inhibiteur de l’enzyme de conversion (\u00c9nalapril)
\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Insuffisance cardiaque : inhibiteur de l’enzyme de conversion (Enalapril)
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\nListe I<\/b>
\n
\n-
\nCIP : 3540398<\/b>\u00a0(ENALAPRIL MYLAN 5 mg cp s\u00e9c : B\/28).<\/li>
- Disponibilit\u00e9 : officinesRembours\u00e9 \u00e0 65 %, Agr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
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