\n| fluconazole<\/b><\/font><\/td> | 100 mg<\/font><\/td>
\n<\/tr>
\n<\/table>
\nExcipients :\u00a0lactose, amidon de ma\u00efs, silice collo\u00efdale anhydre, magn\u00e9sium st\u00e9arate, sodium laurylsulfate, g\u00e9latine, titane dioxyde, bleu patent\u00e9 V, \u00e9rythrosine, sodium m\u00e9tabisulfite, encre pour impression\u00a0noire, (\u00a0opacode\u00a0S-1-27794, gomme laque, fer noir oxyde, alcool butylique\u00a0, alccol \u00e0 bruler industriel, eau purifi\u00e9e, propyl\u00e8neglycol, alcool isopropylique, ammoniac\u00a0fort solution,, potassium hydroxyde\u00a0).
\n
\n
\n
\n
\n
\n-
\n
— Chez l’adulte :– Cryptococcoses neuro-m\u00e9ning\u00e9es :. Traitement d’attaque : son efficacit\u00e9 a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9e, principalement chez les patients atteints de Sida. Au cours des autres types d’immunod\u00e9pression (transplantation d’organes, h\u00e9mopathies), chez les patients immunocomp\u00e9tents et au cours des formes graves, la place du fluconazole par rapport \u00e0 l’amphot\u00e9ricine B n’est pas bien connue. Cette derni\u00e8re parait st\u00e9riliser le LCR plus rapidement.<\/p> - . Le fluconazole est \u00e9galement indiqu\u00e9 dans le traitement d’entretien des cryptococcoses chez les patients atteints de Sida. Il doit alors \u00eatre prescrit ind\u00e9finiment.<\/li>
- . L’efficacit\u00e9 du fluconazole dans d’autres localisations cryptococciques pulmonaires ou cutan\u00e9es est moins bien \u00e9tablie.<\/li>
- – Candidoses syst\u00e9miques incluant les candidoses diss\u00e9min\u00e9es et profondes (candid\u00e9mies, p\u00e9ritonites), les candidoses oesophagiennes et les candidoses urinaires.<\/li>
- – Candida Albicans repr\u00e9sente la majorit\u00e9 des esp\u00e8ces isol\u00e9es dans les \u00e9tudes cliniques. L’efficacit\u00e9 n’est pas \u00e9tablie dans les infections dues \u00e0 d’autres esp\u00e8ces de Candida, notamment \u00e0 Candida glabrata et \u00e0 Candida krusei (esp\u00e8ce habituellement r\u00e9sistante).<\/li>
- – Pr\u00e9vention des infections \u00e0 Candida sensibles chez l’adulte expos\u00e9 \u00e0 une neutrop\u00e9nie s\u00e9v\u00e8re et prolong\u00e9e lors du traitement d’induction et de consolidation des leuc\u00e9mies aigu\u00ebs et subissant une allogreffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques.<\/li>
- — Chez l’enfant :– Traitement des candidoses oropharyng\u00e9es chez l’enfant immunod\u00e9prim\u00e9.<\/li>
- – Traitement des candidoses syst\u00e9miques, incluant les candidoses diss\u00e9min\u00e9es et profondes (candid\u00e9mies, p\u00e9ritonites), candidoses oesophagiennes et candidoses urinaires.<\/li>
- – Traitement des cryptococcoses neuro-m\u00e9ning\u00e9es ; le traitement d’entretien au cours du Sida doit \u00eatre poursuivi ind\u00e9finiment.
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n
\n
\n
\n- POSOLOGIE :— Chez l’adulte :– Cryptococcoses :. Traitement d’attaque (6 \u00e0 8 semaines) : 400 mg\/jour,. Traitement d’entretien (\u00e0 vie chez les patients atteints de Sida) : 200 mg\/jour– Candidoses :. Oesophagiennes : 100 mg\/jour. Urinaires : 100 \u00e0 200 mg\/jour. Candidoses syst\u00e9miques (candidoses diss\u00e9min\u00e9es profondes, candid\u00e9mies, p\u00e9ritonites) : 800 mg le premier jour, puis 400 mg\/jour.
- – Pr\u00e9vention des candidoses ;La posologie recommand\u00e9e est de 400 mg\/j en une prise quotidienne. L’administration de fluconazole doit d\u00e9buter d\u00e8s l’initiation de la chimioth\u00e9rapie ou du conditionnement de la greffe. Elle doit se poursuivre jusqu’\u00e0 sept jours apr\u00e8s la remont\u00e9e des taux des polynucl\u00e9aires neutrophiles au dessus de 1000\/mm3 ou pendant une dur\u00e9e plus longue (jusqu’\u00e0 75 jours).<\/li>
- La dur\u00e9e de traitement d\u00e9pend de la r\u00e9ponse clinique.<\/li>
- — Chez le pr\u00e9matur\u00e9, le nouveau-n\u00e9 \u00e0 terme et jusqu’\u00e0 28 jours de vie :Leurs donn\u00e9es cin\u00e9tiques sugg\u00e8rent une \u00e9limination plus lente dans cette tranche d’\u00e2ge. Cependant, le caract\u00e8re parcellaire et l’insuffisance des donn\u00e9es cliniques ne permettent pas actuellement de proposer une posologie.<\/li>
- — Chez le nourrisson et l’enfant :– Traitement des candidoses oropharyng\u00e9es chez l’enfant immunod\u00e9prim\u00e9 : la posologie recommand\u00e9e est de 3 mg\/kg\/jour toutes les 24 heures.<\/li>
- – Traitement des candidoses syst\u00e9miques, incluant les candidoses diss\u00e9min\u00e9es et profondes (candid\u00e9mies, p\u00e9ritonites), candidoses oesophagiennes et candidoses urinaires : la posologie recommand\u00e9e est de 6-12 mg\/kg\/jour toutes les 24 heures en fonction de la s\u00e9v\u00e9rit\u00e9 de la maladie.<\/li>
- – Traitement des cryptococcoses neuro-m\u00e9ning\u00e9es ; le traitement d’entretien au cours du Sida doit \u00eatre poursuivi ind\u00e9finiment : la posologie recommand\u00e9e est de 6-12 mg\/kg\/jour toutes les 24 heures en fonction de la s\u00e9v\u00e9rit\u00e9 de la maladie.<\/li>
- — Chez le sujet \u00e2g\u00e9 :La prescription sera prudente.<\/li>
- La posologie sera ajust\u00e9e selon le chiffre de la clairance de la cr\u00e9atinine.<\/li>
- En l’absence d’insuffisance r\u00e9nale, la posologie habituelle recommand\u00e9e chez l’adulte sera adopt\u00e9e.<\/li>
- Chez les patients en insuffisance r\u00e9nale (clairance de la cr\u00e9atinine <= 50 ml\/min), la posologie sera ajust\u00e9e comme il est d\u00e9crit plus loin.<\/li>
- — Insuffisance r\u00e9nale :Le fluconazole est \u00e9limin\u00e9 principalement par voie urinaire sous forme inchang\u00e9e.<\/li>
- On administrera une dose initiale de 100 \u00e0 400 mg lors de la mise en place d’un traitement par le fluconazole chez l’insuffisant r\u00e9nal. Apr\u00e8s une premi\u00e8re administration, la posologie journali\u00e8re sera adapt\u00e9e en fonction de l’indication et du tableau ci-dessous :
\n
\n
\n|
\n\t\t\u00a0Clairance de la cr\u00e9atinine (ml\/min)\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a0Dose recommand\u00e9e(Pourcentage de la dose usuelle ou intervalle de temps entre chaque dose habituelle)\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td>
\n<\/tr>
\n
\n|
\n\t\t\u00a0> 50\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a0100 % ou 24h\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td>
\n<\/tr>
\n
\n|
\n\t\t\u00a011 \u00e0 50\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a050 % ou 48h\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td>
\n<\/tr>
\n
\n|
\n\t\t\u00a0Patient sous dialyse\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a0une administration apr\u00e8s chaque s\u00e9ance de dialyse\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td>
\n<\/tr>
\n<\/table>
\nChez les enfants insuffisants r\u00e9naux une dose de charge de 3 mg\/kg sera administr\u00e9e. Puis la posologie d’entretien sera adapt\u00e9e, comme chez l’adulte, selon le tableau.<\/li>- MODE D’ADMINISTRATION :Les g\u00e9lules ne sont pas indiqu\u00e9es chez l’enfant de moins de 6 ans.<\/li>
- Formes \u00e0 utiliser chez l’enfant :– Enfant de moins de 15 kg et de moins de 6 ans : poudre pour suspension buvable 50 mg\/5 ml ou solution injectable pour perfusion 2 mg\/ml.<\/li>
- – Enfant de plus de 15 kg et de plus de 6 ans : g\u00e9lule 50 mg ou poudre pour suspension buvable 50 mg\/5 ml ou g\u00e9lule 100 mg ou g\u00e9lule 200 mg ou poudre pour suspension buvable 200 mg\/5 ml ou solution injectable pour perfusion 2 mg\/ml.<\/li>
- – Enfant de plus de 15 kg et de moins de 6 ans : poudre pour suspension buvable 50 mg\/5 ml ou poudre pour suspension buvable 200 mg\/5 ml ou solution injectable pour perfusion 2 mg\/ml.<\/li>
- – Enfant de moins de 15 kg et de plus de 6 ans : g\u00e9lule 50 mg ou poudre pour suspension buvable 50 mg\/5 ml ou g\u00e9lule 100 mg ou solution injectable pour perfusion 2 mg\/ml.<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n
\n
\n
\nAbsolue(s) :<\/b>
\n
\n
\n- Hypersensibilit\u00e9 aux triazol\u00e9s antifongiques<\/li>
\n
- Hypersensibilit\u00e9 aux sulfites<\/li>
\n
- Enfant de moins de 6 ans<\/li>
\n
- Grossesse<\/li>
\n
- Allaitement<\/li>
\n
- Intol\u00e9rance g\u00e9n\u00e9tique au galactose<\/li>
\n
- D\u00e9ficit en lactase<\/li>
\n
- Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\n- H\u00e9patopathieChez les patients pr\u00e9sentant des atteintes h\u00e9patiques connues, une surveillance des tests h\u00e9patiques est conseill\u00e9e ; l’arr\u00eat du fluconazole sera envisag\u00e9 en cas d’aggravation d’une anomalie pr\u00e9alable des tests h\u00e9patiques.<\/li>
\n
- N\u00e9phropathieChez les patients pr\u00e9sentant des atteintes r\u00e9nales connues, une surveillance des tests h\u00e9patiques est conseill\u00e9e ; l’arr\u00eat du fluconazole sera envisag\u00e9 en cas d’aggravation d’une anomalie pr\u00e9alable des tests h\u00e9patiques.<\/li>
\n
- Pathologie s\u00e9v\u00e8re associ\u00e9eLorsqu’une pathologie s\u00e9v\u00e8re est associ\u00e9e, une surveillance des tests h\u00e9patiques est conseill\u00e9e ; l’arr\u00eat du fluconazole sera envisag\u00e9 en cas d’aggravation d’une anomalie pr\u00e9alable des tests h\u00e9patiques.<\/li>
\n
- Information du patientLe patient devra \u00eatre inform\u00e9 qu’en cas de survenue de sympt\u00f4mes \u00e9vocateurs d’atteinte h\u00e9patique grave (asth\u00e9nie importante, anorexie, naus\u00e9es persistantes, vomissements, ict\u00e8re) le traitement par fluconazole devra \u00eatre imm\u00e9diatement arr\u00eat\u00e9 et qu’il devra consulter un m\u00e9decin.<\/li>
- Le patient devra \u00eatre inform\u00e9 qu’en cas de survenue de l\u00e9sions bulleuses, le fluconazole devra \u00eatre imm\u00e9diatement arr\u00eat\u00e9 et qu’il devra consulter un m\u00e9decin le plus rapidement possible.<\/li>
\n
- Risque d’h\u00e9patopathie s\u00e9v\u00e8reLe patient devra \u00eatre inform\u00e9 qu’en cas de survenue de sympt\u00f4mes \u00e9vocateurs d’atteinte h\u00e9patique grave (asth\u00e9nie importante, anorexie, naus\u00e9es persistantes, vomissements, ict\u00e8re), le traitement par fluconazole devra \u00eatre imm\u00e9diatement arr\u00eat\u00e9 et qu’il devra consulter un m\u00e9decin.<\/li>
\n
- R\u00e9action cutan\u00e9e apr\u00e8s administration d’un d\u00e9riv\u00e9 azol\u00e9, ant\u00e9c\u00e9dentUne surveillance clinique particuli\u00e8re s’impose chez les patients ayant pr\u00e9alablement pr\u00e9sent\u00e9 une r\u00e9action cutan\u00e9e associ\u00e9e \u00e0 la prise de fluconazole ou d’un autre d\u00e9riv\u00e9 azol\u00e9. Le patient devra \u00eatre inform\u00e9 qu’en cas de survenue de l\u00e9sions bulleuses, le fluconazole devra \u00eatre imm\u00e9diatement arr\u00eat\u00e9 et qu’il devra consulter un m\u00e9decin le plus rapidement possible.<\/li>
\n
- Risque de dermatose bulleuseUne surveillance clinique particuli\u00e8re s’impose chez les patients ayant pr\u00e9alablement pr\u00e9sent\u00e9 une r\u00e9action cutan\u00e9e associ\u00e9e \u00e0 la prise de fluconazole ou d’un autre d\u00e9riv\u00e9 azol\u00e9. Le patient devra \u00eatre inform\u00e9 qu’en cas de survenue de l\u00e9sions bulleuses, le fluconazole devra \u00eatre imm\u00e9diatement arr\u00eat\u00e9 et qu’il devra consulter un m\u00e9decin le plus rapidement possible.<\/li>
\n
- Risque d’allongement de l’espace QTLes azol\u00e9s, dont le fluconazole, ont \u00e9t\u00e9 associ\u00e9s \u00e0 un allongement de l’intervalle QT sur l’\u00e9lectrocardiogramme.<\/li>
- Dans les \u00e9tudes de surveillance post-marketing chez des patients trait\u00e9s par fluconazole, de rares cas d’allongement de l’intervalle QT ainsi que des torsades de pointes ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s.<\/li>
- Ces notifications font \u00e9tat de patients pr\u00e9sentant des pathologies lourdes et de nombreux autres facteurs de risque notamment un allongement cong\u00e9nital du QT, des d\u00e9sordres \u00e9lectrolytiques ou certains traitements associ\u00e9s susceptibles d’y contribuer.<\/li>
- Le fluconazole devra \u00eatre administr\u00e9 avec pr\u00e9caution chez les patients pr\u00e9sentant des conditions pro-arythmog\u00e8nes.<\/li>
\n
- Sujet \u00e0 risque d’allongement de l’espace QTLes azol\u00e9s, dont le fluconazole, ont \u00e9t\u00e9 associ\u00e9s \u00e0 un allongement de l’intervalle QT sur l’\u00e9lectrocardiogramme.<\/li>
- Dans les \u00e9tudes de surveillance post-marketing chez des patients trait\u00e9s par fluconazole, de rares cas d’allongement de l’intervalle QT ainsi que des torsades de pointes ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s.<\/li>
- Ces notifications font \u00e9tat de patients pr\u00e9sentant des pathologies lourdes et de nombreux autres facteurs de risque notamment un allongement cong\u00e9nital du QT, des d\u00e9sordres \u00e9lectrolytiques ou certains traitements associ\u00e9s susceptibles d’y contribuer.<\/li>
- Le fluconazole devra \u00eatre administr\u00e9 avec pr\u00e9caution chez les patients pr\u00e9sentant des conditions pro-arythmog\u00e8nes.<\/li>
\n
- Pr\u00e9matur\u00e9Chez le pr\u00e9matur\u00e9, le nouveau-n\u00e9 \u00e0 terme et jusqu’\u00e0 28 jours de vie :Leurs donn\u00e9es cin\u00e9tiques sugg\u00e8rent une \u00e9limination plus lente dans cette tranche d’\u00e2ge. Cependant, le caract\u00e8re parcellaire et l’insuffisance des donn\u00e9es cliniques ne permettent pas actuellement de proposer une posologie.<\/li>
\n
- Nouveau-n\u00e9 de moins de 1 moisChez le pr\u00e9matur\u00e9, le nouveau-n\u00e9 \u00e0 terme et jusqu’\u00e0 28 jours de vie :Leurs donn\u00e9es cin\u00e9tiques sugg\u00e8rent une \u00e9limination plus lente dans cette tranche d’\u00e2ge. Cependant, le caract\u00e8re parcellaire et l’insuffisance des donn\u00e9es cliniques ne permettent pas actuellement de proposer une posologie.<\/li>
\n
- Sujet \u00e2g\u00e9La prescription sera prudente.<\/li>
- La posologie sera ajust\u00e9e selon le chiffre de la clairance de la cr\u00e9atinine.<\/li>
- En l’absence d’insuffisance r\u00e9nale, la posologie habituelle recommand\u00e9e chez l’adulte sera adopt\u00e9e. Chez les patients en insuffisance r\u00e9nale (clairance de la cr\u00e9atinine <= 50 ml\/min), la posologie sera ajust\u00e9e.<\/li>
\n
- Insuffisance r\u00e9naleLe fluconazole est \u00e9limin\u00e9 principalement par voie urinaire sous forme inchang\u00e9e.<\/li>
- On administrera une dose initiale de 100 \u00e0 400 mg lors de la mise en place d’un traitement par le fluconazole chez l’insuffisant r\u00e9nal. Apr\u00e8s une premi\u00e8re administration, la posologie journali\u00e8re sera adapt\u00e9e en fonction de l’indication et de la clairance de la cr\u00e9atinine (Clcr en ml\/min).<\/li>
\n
- Administrer ind\u00e9pendamment de la prise des repasApr\u00e8s administration orale, le fluconazole est bien absorb\u00e9 et sa biodisponibilit\u00e9 absolue est de 90 %. Son absorption n’est pas modifi\u00e9e par l’alimentation.<\/li>
\n
- Femme susceptible d’\u00eatre enceinteChez la femme en \u00e2ge de procr\u00e9er, des moyens efficaces de contraception devront \u00eatre instaur\u00e9s.<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
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\n-
\nVoir banque Interactions M\u00e9dicamenteuses
\n<\/dd>
\n<\/dl>
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\n
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\n
\n\u00a0Grossesse :<\/b>
\n<\/p>
\n
\n- Les \u00e9tudes exp\u00e9rimentales chez l’animal ne permettent pas d’exclure la possibilit\u00e9 d’un effet t\u00e9ratog\u00e8ne et, dans l’esp\u00e8ce humaine, les donn\u00e9es sont insuffisantes pour pr\u00e9ciser le risque. Par cons\u00e9quent, la prescription du fluconazole est contre-indiqu\u00e9e pendant la grossesse sauf chez les patientes pr\u00e9sentant des infections fongiques s\u00e9v\u00e8res ou potentiellement l\u00e9tales chez lesquelles le fluconazole peut alors \u00eatre utilis\u00e9 si l’on consid\u00e8re que le b\u00e9n\u00e9fice attendu est sup\u00e9rieur au risque pour le foetus. Chez la femme en \u00e2ge de procr\u00e9er, des moyens efficaces de contraception devront \u00eatre instaur\u00e9s.<\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n\u00a0Allaitement :<\/b>
\n<\/p>
\n
\n- Les concentrations de fluconazole retrouv\u00e9es dans le lait sont similaires \u00e0 celles du plasma, le fluconazole est donc contre-indiqu\u00e9 pendant la p\u00e9riode d’allaitement.<\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n
\n
\n
\n
\n- Naus\u00e9e
\n<\/li>
\n
- Flatulence
\n<\/li>
\n
- Douleur abdominale
\n<\/li>
\n
- Diarrh\u00e9e
\n<\/li>
\n
- Eruption cutan\u00e9e
\n<\/li>
\n
- Dermatose bulleuse
\n<\/li>
\n
- Syndrome de Stevens-Johnson
\n
\n- Sida.
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n<\/li>
\n
- Syndrome de Lyell
\n
\n- Sida.
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n<\/li>
\n
- Alop\u00e9cie
\n<\/li>
\n
- C\u00e9phal\u00e9e
\n<\/li>
\n
- Transaminases (augmentation)
\n<\/li>
\n
- H\u00e9patopathie\u00a0(Exceptionnel)
\n<\/li>
\n
- Leucop\u00e9nie
\n<\/li>
\n
- Neutrop\u00e9nie
\n<\/li>
\n
- Agranulocytose
\n<\/li>
\n
- Thrombop\u00e9nie
\n<\/li>
\n
- R\u00e9action anaphylactique
\n<\/li>
\n
- Allongement de l’espace QT\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Torsades de pointes\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\n-
\nClassement ATC :\u00a0<\/b>
\n\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0J02AC01 \/ FLUCONAZOLE<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n-
\nClassement Vidal :\u00a0<\/b>
\n
\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Antifongique syst\u00e9mique : fluconazole
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\n- L’activit\u00e9 in vivo du fluconazole para\u00eet nettement plus marqu\u00e9e que ne le laissent \u00e9ventuellement pr\u00e9voir les tests in vitro.
- ESPECES HABITUELLEMENT SENSIBLES :Candida, et en particulier albicans, Cryptococcus neoformans.<\/li>
- ESPECES HABITUELLEMENT RESISTANTES :Candida kruse\u00ef, dermatophytes (microsporum, trichophyton), Aspergillus sp.<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n
\n
\n
\nListe I<\/b>
\n
\n-
\nCIP : 3465917<\/b>\u00a0(FLUCONAZOLE PFIZER 100 mg g\u00e9l : B\/7).<\/li>
- Disponibilit\u00e9 : officinesRembours\u00e9 \u00e0 65 %, Agr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
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