\nsodium amidotrizoate<\/b><\/font><\/td> | 10 g<\/font><\/td>
\n<\/tr>
\n
\nm\u00e9glumine amidotrizoate<\/b><\/font><\/td> | 66 g<\/font><\/td>
\n<\/tr>
\n
\n\u00a0\u00a0Soit iode<\/b><\/font><\/td> | 37 g<\/font><\/td>
\n<\/tr>
\n<\/table>
\nExcipients :\u00a0\u00e9d\u00e9tate de sodium et de calcium anhydre, eau ppi, sodium.
\n
\n
\n
\n
\n
\n-
\n
Ce m\u00e9dicament est \u00e0 usage diagnostique uniquement. <\/p> - Produit de contraste destin\u00e9 \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9 pour explorations radiologiques :
– urographie intraveineuse, angiographies diverses, tomodensitom\u00e9trie avec injection.
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n
\n
\n
\n- En urographie intraveineuse, la dose doit \u00eatre adapt\u00e9e en fonction de l’\u00e2ge, du poids et de la fonction r\u00e9nale du sujet : la dose habituellement utilis\u00e9e est de 1 \u00e0 2 ml\/kg de poids. Chez l’enfant de moins de 20 kg, la dose est de 2 \u00e0 3 ml\/kg.
- Pour les explorations vasculaires, la dose utilis\u00e9e varie en fonction de l’examen. Elle ne doit pas \u00eatre sup\u00e9rieure \u00e0 4-5 ml\/kg en injection it\u00e9rative.<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n
\n
\n
\nAbsolue(s) :<\/b>
\n
\n
\n- Hypersensibilit\u00e9 aux produits de contraste iod\u00e9s<\/li>
\n
- Hypersensibilit\u00e9 cutan\u00e9e, ant\u00e9c\u00e9dent (d’)<\/li>
\n
- Injection par voie intrath\u00e9cale<\/li>
\n
- Hyperthyro\u00efdie<\/li>
\n
- Insuffisance cardiaque congestive<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\n- Risque de r\u00e9action d’hypersensibilit\u00e9
Quelles que soient la voie d’administration et la dose, un risque allergique existe. <\/li> - Le risque d’intol\u00e9rance n’est pas univoque quand il s’agit de sp\u00e9cialit\u00e9s administr\u00e9es localement pour l’opacification de cavit\u00e9s corporelles :
a) l’administration par certaines voies particuli\u00e8res (articulaire, biliaire, intrath\u00e9cale, intra-ut\u00e9rine…) entra\u00eene un passage syst\u00e9mique non n\u00e9gligeable : des effets syst\u00e9miques peuvent \u00eatre observ\u00e9s. <\/li> - b) l’administration per os ou par voie rectale entra\u00eene normalement une diffusion syst\u00e9mique tr\u00e8s limit\u00e9e ; si la muqueuse digestive est normale, on ne retrouve alors dans l’urine qu’au plus 5% de la dose administr\u00e9e, le reste \u00e9tant \u00e9limin\u00e9 par les f\u00e8ces. Par contre en cas d’alt\u00e9ration de la muqueuse, l’absorption est augment\u00e9e ; elle est totale et rapide en cas de perforation avec passage dans la cavit\u00e9 p\u00e9riton\u00e9ale et le m\u00e9dicament est \u00e9limin\u00e9 par voie urinaire. L’\u00e9ventuelle survenue d’effets syst\u00e9miques dose-d\u00e9pendants est donc fonction de l’\u00e9tat de la muqueuse digestive.
<\/li> - c) Le m\u00e9canisme immuno-allergique est en revanche non dose-d\u00e9pendant et toujours susceptible d’\u00eatre observ\u00e9, quelle que soit la voie d’administration.
<\/li> - Donc, du point de vue de la fr\u00e9quence et de l’intensit\u00e9 des effets ind\u00e9sirables, s’opposent :
– Les sp\u00e9cialit\u00e9s administr\u00e9es par voie vasculaire et certaines voies locales – Les sp\u00e9cialit\u00e9s administr\u00e9es par voie digestive et peu absorb\u00e9es a l’\u00e9tat normal Tous les produits de contraste iod\u00e9s peuvent \u00eatre \u00e0 l’origine de r\u00e9actions mineures ou majeures, pouvant mettre en jeu le pronostic vital. Elles peuvent \u00eatre imm\u00e9diates (moins de 60 minutes), ou retard\u00e9es ( jusqu’\u00e0 7 jours). Elles sont souvent impr\u00e9visibles. Le risque de r\u00e9action majeure implique d’avoir \u00e0 disposition imm\u00e9diate les moyens n\u00e9cessaires \u00e0 une r\u00e9animation d’urgence. <\/li> - Plusieurs m\u00e9canismes ont \u00e9t\u00e9 \u00e9voqu\u00e9s :
– toxicit\u00e9 directe sur l’endoth\u00e9lium vasculaire et les prot\u00e9ines tissulaires. <\/li> - – action pharmacologique modifiant la concentration de certains facteurs endog\u00e8nes (histamine, fractions du compl\u00e9ment, m\u00e9diateurs de l’inflammation), plus fr\u00e9quente avec les produits hyperosmolaires.
<\/li> - – allergie imm\u00e9diate de type IgE d\u00e9pendante au produit de contraste (anaphylaxie).
<\/li> - – r\u00e9actions allergiques de m\u00e9canisme cellulaire ( r\u00e9actions cutan\u00e9es retard\u00e9es).
<\/li> - Les patients ayant d\u00e9j\u00e0 pr\u00e9sent\u00e9 une r\u00e9action lors d’une pr\u00e9c\u00e9dente administration d’un produit de contraste iod\u00e9 ont un risque augment\u00e9 de nouvelle r\u00e9action en cas de r\u00e9-administration du m\u00eame, ou \u00e9ventuellement d’un autre produit de contraste Iod\u00e9 et sont donc consid\u00e9r\u00e9s comme sujets \u00e0 risque.<\/li>
\n
- Scintigraphie thyro\u00efdienne
Produits de contraste iod\u00e9s et thyro\u00efde (voir aussi dysthyro\u00efdie) Il convient de s’assurer avant l’administration de produits de contraste iod\u00e9s que le patient ne va pas b\u00e9n\u00e9ficier d’une exploration scintigraphique ou biologique de la thyro\u00efde ou d’une administration d’iode radioactif \u00e0 vis\u00e9e th\u00e9rapeutique. <\/li> - En effet, l’administration, quelle qu’en soit la voie, de produits de contraste iod\u00e9s perturbe les dosages hormonaux et la fixation d’iode par la thyro\u00efde ou les m\u00e9tastases de cancer thyro\u00efdien jusqu’\u00e0 la normalisation de l’iodurie.<\/li>
\n
- Sujet allergique
Avant l’examen : – identifier les sujets \u00e0 risque par un interrogatoire pr\u00e9cis sur les ant\u00e9c\u00e9dents. <\/li> - Les corticost\u00e9ro\u00efdes et les antihistaminiques H1 ont \u00e9t\u00e9 propos\u00e9s comme pr\u00e9m\u00e9dication chez les patients pr\u00e9sentant le plus grand risque de r\u00e9action d’intol\u00e9rance (intol\u00e9rants connus \u00e0 un produit de contraste iod\u00e9). Ils n’emp\u00eachent cependant pas la survenue d’un choc anaphylactique grave ou mortel. Pendant la dur\u00e9e de l’examen, il convient d’assurer :
– une surveillance m\u00e9dicale – le maintien d’une voie d’abord veineuse Apr\u00e8s l’examen : – Apr\u00e8s l’administration d’un produit de contraste, le patient doit rester en observation au moins 30 minutes, car la majorit\u00e9 des effets ind\u00e9sirables graves surviennent dans ce d\u00e9lai. <\/li> - – Le patient doit \u00eatre pr\u00e9venu de la possibilit\u00e9 de r\u00e9actions retard\u00e9es (jusqu’\u00e0 7 jours) (cf. Effets ind\u00e9sirables).<\/li>
\n
- Surveillance clinique pendant le traitement
\n<\/li>
\n - Insuffisance r\u00e9nale
Les produits de contraste iod\u00e9s peuvent provoquer une alt\u00e9ration transitoire de la fonction r\u00e9nale ou aggraver une insuffisance r\u00e9nale pr\u00e9existante. Les mesures pr\u00e9ventives sont les suivantes : – identifier les patients \u00e0 risque : patients d\u00e9shydrat\u00e9s, insuffisants r\u00e9naux, diab\u00e9tiques, insuffisants cardiaques s\u00e9v\u00e8res, atteints d’une gammapathie monoclonale (my\u00e9lome multiple, maladie de Waldenstr\u00f6m), sujets ayant des ant\u00e9c\u00e9dents d’insuffisance r\u00e9nale apr\u00e8s administration de produits de contraste iod\u00e9s, enfants de moins d’un an, sujets \u00e2g\u00e9s ath\u00e9romateux. <\/li> - – hydrater par un apport hydrosod\u00e9 appropri\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant.
<\/li> - – \u00e9viter d’associer des m\u00e9dicaments n\u00e9phrotoxiques, (si une telle association est n\u00e9cessaire, il faut renforcer la surveillance biologique r\u00e9nale. Les m\u00e9dicaments concern\u00e9s sont notamment les aminosides, les organoplatines, le m\u00e9thotrexate \u00e0 fortes doses, la pentamidine, le foscarnet, certains antiviraux (aciclovir, ganciclovir, valaciclovir, ad\u00e9fovir, cidofovir, t\u00e9nofovir), la vancomycine, l’amphot\u00e9ricine B, les immunosuppresseurs tels que la ciclosporine ou le tacrolimus, l’ifosfamide)
– respecter un intervalle au moins de 48 heures entre deux explorations radiologiques avec injection de produit de contraste, ou diff\u00e9rer tout nouvel examen jusqu’\u00e0 la restauration de la fonction r\u00e9nale initiale. <\/li> - – pr\u00e9venir une acidose lactique chez le diab\u00e9tique trait\u00e9 par la metformine en se fondant sur la cr\u00e9atinin\u00e9mie. Fonction r\u00e9nale normale : l’administration de metformine est arr\u00eat\u00e9e d\u00e8s l’administration du produit de contraste pour une p\u00e9riode d’au moins 48 heures ou jusqu’au retour d’une fonction r\u00e9nale normale. Fonction r\u00e9nale anormale : la metformine est contre-indiqu\u00e9e. En urgence : si l’examen s’impose, des pr\u00e9cautions doivent \u00eatre mises en place : arr\u00eat de la metformine, hydratation, suivi de la fonction r\u00e9nale et recherche des signes d’acidose lactique.
<\/li> - Les patients h\u00e9modialys\u00e9s peuvent recevoir des produits de contraste iod\u00e9s, car ces deniers sont dialysables. Il convient de prendre l’avis pr\u00e9alable du service d’h\u00e9modialyse.<\/li>
\n
- Insuffisance h\u00e9patique
Une attention particuli\u00e8re est n\u00e9cessaire lorsqu’une insuffisance h\u00e9patique s’ajoute \u00e0 une insuffisance r\u00e9nale chez un patient, situation qui majore le risque de r\u00e9tention du produit de contraste.<\/li>
\n - Asthme
L’\u00e9quilibration de l’asthme est recommand\u00e9e avant injection d’un produit de contraste iod\u00e9. <\/li> - Une attention particuli\u00e8re est n\u00e9cessaire en cas de crise d’asthme d\u00e9clar\u00e9e dans les 8 jours avant l’examen, en raison du risque accru de survenue d’un bronchospasme.<\/li>
\n
- Dysthyro\u00efdie
A la suite de l’injection d’un produit de contraste iod\u00e9, en particulier chez les patients porteurs de goitre ou ayant des ant\u00e9c\u00e9dents de dysthyro\u00efdie, il existe un risque, soit de pouss\u00e9e d’hyperthyro\u00efdie, soit d’induction d’une hypothyro\u00efdie. Il existe \u00e9galement un risque d’hypothyro\u00efdie chez le nouveau-n\u00e9 qui a re\u00e7u, ou dont la m\u00e8re a re\u00e7u, un produit de contraste iod\u00e9.<\/li>
\n - Maladie cardiovasculaire s\u00e9v\u00e8re
En cas d’insuffisance cardiaque av\u00e9r\u00e9e ou d\u00e9butante, de coronaropathie, d’hypertension art\u00e9rielle pulmonaire, ou de valvulopathie, les risques d’oed\u00e8me pulmonaire, d’isch\u00e9mie myocardique et de troubles du rythme, de troubles h\u00e9modynamiques s\u00e9v\u00e8res sont augment\u00e9s apr\u00e8s l’administration du produit de contraste iod\u00e9.<\/li>
\n - Fonctions du syst\u00e8me nerveux central, trouble (des)
Le rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque doit \u00eatre estim\u00e9 au cas par cas : – en raison du risque d’aggravation de la symptomatologie neurologique chez les patients pr\u00e9sentant un accident isch\u00e9mique transitoire, un infarctus c\u00e9r\u00e9bral aigu, une h\u00e9morragie intracr\u00e2nienne r\u00e9cente, un oed\u00e8me c\u00e9r\u00e9bral, une \u00e9pilepsie idiopathique ou secondaire (tumeur, cicatrice). <\/li> - – en cas d’utilisation par voie intra-art\u00e9rielle chez un \u00e9thylique (\u00e9thylisme aigu ou chronique) et chez les toxicomanes \u00e0 d’autres substances.<\/li>
\n
- Ph\u00e9ochromocytome
Les patients atteints de ph\u00e9ochromocytome peuvent d\u00e9velopper une crise hypertensive apr\u00e8s administration intra-vasculaire de produit de contraste et n\u00e9cessitent une prise en charge adapt\u00e9e avant l’examen.<\/li>
\n - Myasth\u00e9nie
L’administration de produit de contraste peut aggraver les sympt\u00f4mes de myasth\u00e9nie.<\/li>
\n - Etat de stress
Les manifestations des effets ind\u00e9sirables li\u00e9s \u00e0 l’administration de produit de contraste iod\u00e9s peuvent \u00eatre major\u00e9es par les \u00e9tats prononc\u00e9s d’excitation. <\/li> - Une prise en charge adapt\u00e9e peut s’av\u00e9rer n\u00e9cessaire pouvant aller jusqu’\u00e0 la s\u00e9dation.<\/li>
\n
- Anxi\u00e9t\u00e9
Les manifestations des effets ind\u00e9sirables li\u00e9s \u00e0 l’administration de produit de contraste iod\u00e9s peuvent \u00eatre major\u00e9es par l’anxi\u00e9t\u00e9. <\/li> - Une prise en charge adapt\u00e9e peut s’av\u00e9rer n\u00e9cessaire pouvant aller jusqu’\u00e0 la s\u00e9dation.<\/li>
\n
- Douleur
Les manifestations des effets ind\u00e9sirables li\u00e9s \u00e0 l’administration de produit de contraste iod\u00e9s peuvent \u00eatre major\u00e9es par la douleur. <\/li> - Une prise en charge adapt\u00e9e peut s’av\u00e9rer n\u00e9cessaire pouvant aller jusqu’\u00e0 la s\u00e9dation.<\/li>
\n
- Incompatibilit\u00e9 avec tous les m\u00e9dicaments
En l’absence d’\u00e9tudes d’incompatibilit\u00e9, ce m\u00e9dicament ne doit pas \u00eatre m\u00e9lang\u00e9 avec d’autres m\u00e9dicaments.<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
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\n-
\nVoir banque Interactions M\u00e9dicamenteuses
\n<\/dd>
\n<\/dl>
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\n
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\n
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\n\u00a0Grossesse :<\/b>
\n<\/p>
\n
\n- Embryotoxicit\u00e9
Les \u00e9tudes effectu\u00e9es chez l’animal n’ont pas mis en \u00e9vidence d’effet t\u00e9ratog\u00e8ne.
- En l’absence d’effet t\u00e9ratog\u00e8ne chez l’animal, un effet malformatif dans l’esp\u00e8ce humaine n’est pas attendu. En effet, \u00e0 ce jour, les substances responsables de malformations dans l’esp\u00e8ce humaine se sont r\u00e9v\u00e9l\u00e9es t\u00e9ratog\u00e8nes chez l’animal au cours d’\u00e9tudes bien conduites sur deux esp\u00e8ces.
<\/li> - Foetotoxicit\u00e9
La surcharge iod\u00e9e ponctuelle cons\u00e9cutive \u00e0 l’administration du produit \u00e0 la m\u00e8re peut entra\u00eener une dysthyro\u00efdie foetale si l’examen a lieu apr\u00e8s 14 semaines d’am\u00e9norrh\u00e9e. <\/li> - Cependant, la r\u00e9versibilit\u00e9 de cet effet et le b\u00e9n\u00e9fice maternel attendu justifient de ne pas surseoir \u00e0 l’administration ponctuelle d’un produit de contraste iod\u00e9 dans le cas o\u00f9 l’indication de l’examen radiologique chez une femme enceinte est bien pes\u00e9e.
<\/li> - Mutag\u00e9nicit\u00e9 et fertilit\u00e9
Les \u00e9tudes toxicologiques r\u00e9alis\u00e9es sur la fonction de reproduction n’ont pas montr\u00e9 d’effet sur la reproduction, la fertilit\u00e9 ou le d\u00e9veloppement foetal et post natal.<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n\u00a0Allaitement :<\/b>
\n<\/p>
\n
\n- Les produits de contraste iod\u00e9s sont faiblement excr\u00e9t\u00e9s dans le lait maternel. Leur administration ponctuelle \u00e0 la m\u00e8re comporte donc un risque faible d’effets ind\u00e9sirables
Pour le nourrisson il est pr\u00e9f\u00e9rable de suspendre l’allaitement maternel pendant 24 heures apr\u00e8s l’administration du produit de contraste iod\u00e9.<\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n
\n
\n
\n
\n- Effets secondaires g\u00e9n\u00e9raux
\n<\/li>
\n - Hypersensibilit\u00e9
\n<\/li>
\n - Prurit\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Eryth\u00e8me cutan\u00e9\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Urticaire\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Oed\u00e8me de Quincke\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Ecz\u00e9ma\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Exanth\u00e8me\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Eryth\u00e8me polymorphe\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Syndrome de Stevens-Johnson\u00a0(Exceptionnel)
\n<\/li>
\n - Syndrome de Lyell\u00a0(Exceptionnel)
\n<\/li>
\n - Eternuement\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Toux\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Sensation de constriction pharyng\u00e9e\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Dyspn\u00e9e\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Bronchospasme\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Apn\u00e9e\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Hypotension art\u00e9rielle\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Vertige\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Malaise\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Tachycardie\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Arr\u00eat cardiaque\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Naus\u00e9e\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Vomissement\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Douleur abdominale\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Syndrome vaso-vagal\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Arythmie ventriculaire\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Angor\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Infarctus du myocarde\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Collapsus cardiovasculaire\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Sensation de chaleur\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - C\u00e9phal\u00e9e\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Trouble neurologique
\n<\/li>
\n - Agitation\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Etat confuso-onirique\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Hallucination\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Amn\u00e9sie\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Trouble de la parole\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Vision (modification)\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Photophobie\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - C\u00e9cit\u00e9\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Atteinte cochl\u00e9aire\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Tremblement\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Paresth\u00e9sie\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Paralysie\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Convulsions\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Somnolence\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Coma\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Agueusie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Hypertrophie parotidienne\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Sialorrh\u00e9e\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Oed\u00e8me pulmonaire\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Cr\u00e9atinin\u00e9mie (augmentation)\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Insuffisance r\u00e9nale aigu\u00eb\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Dysthyro\u00efdie\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Douleur au point d’injection\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Thrombophl\u00e9bite\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\n-
\nClassement ATC :\u00a0<\/b>
\n
\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0V08AA01 \/ DIATRIZO\u00cfQUE ACIDE<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n-
\nClassement Vidal :\u00a0<\/b>
\n
\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Opacification des voies urinaires et\/ou des vaisseaux Produit de contraste (Produit triiod\u00e9 ionique de haute osmolalit\u00e9)
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\nListe II<\/b>
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\nCIP : 5512791<\/b>\u00a0(RADIOSELECTAN URINAIRE ET VASCULAIRE 76 % (370 mg d’iode\/ml) sol inj : 10Fl\/100ml).
<\/li>- Disponibilit\u00e9 : h\u00f4pitaux
\n<\/li>
\n<\/ul>
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\nCIP : 5512816<\/b>\u00a0(RADIOSELECTAN URINAIRE ET VASCULAIRE 76 % (370 mg d’iode\/ml) sol inj : 10Fl\/50ml).
<\/li>- Disponibilit\u00e9 : h\u00f4pitaux
\n<\/li>
\n<\/ul>
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\nCIP : 5570618<\/b>\u00a0(RADIOSELECTAN URINAIRE ET VASCULAIRE 76 % (370 mg d’iode\/ml) sol inj : 10Fl\/20ml).
<\/li>- Disponibilit\u00e9 : h\u00f4pitaux
\n<\/li>
\n<\/ul>
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\nCIP : 5592011<\/b>\u00a0(RADIOSELECTAN URINAIRE ET VASCULAIRE 76 % (370 mg d’iode\/ml) sol inj : 10Fl\/200ml).
<\/li>- Disponibilit\u00e9 : h\u00f4pitaux
\n<\/li>
\n<\/ul>
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