\ntamoxif\u00e8ne citrate<\/b><\/font><\/td> | 15,2 mg<\/font><\/td>
\n<\/tr>
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\n\u00a0\u00a0Soit tamoxif\u00e8ne<\/b><\/font><\/td> | 10 mg<\/font><\/td>
\n<\/tr>
\n<\/table>
\nExcipients :\u00a0phosphate dicalcique, povidone, sodium carboxym\u00e9thylamidon, magn\u00e9sium st\u00e9arate, cellulose microcristalline, silice collo\u00efdale.
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\n-
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Traitement du carcinome mammaire : – soit en traitement adjuvant (traitement pr\u00e9ventif des r\u00e9cidives) – soit des formes \u00e9volu\u00e9es avec progression locale et\/ou m\u00e9tastatique. <\/p> - L’efficacit\u00e9 de cette th\u00e9rapeutique est plus importante chez les femmes dont la tumeur contient des r\u00e9cepteurs de l’estradiol et\/ou de la progest\u00e9rone.
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\n- – Dans l’indication traitement adjuvant, la dose recommand\u00e9e est de 20 mg par jour, en une ou deux prises. Il est actuellement recommand\u00e9 de traiter 5 ans.
- – Dans le traitement des formes \u00e9volu\u00e9es, des doses journali\u00e8res comprises entre 20 et 40 mg sont utilis\u00e9es, \u00e0 raison d’une ou deux prises par jour.<\/li><\/dd>
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\nAbsolue(s) :<\/b>
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\n- Grossesse<\/li>
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- Allaitement<\/li>
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- Hypersensibilit\u00e9 \u00e0 l’un des composants<\/li>
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\n- Risque d’hyperplasie ut\u00e9rine ou de cancer de l’endom\u00e8tre
Le risque d’apparition d’un cancer de l’endom\u00e8tre est augment\u00e9 dans la population trait\u00e9e par tamoxif\u00e8ne, comparativement \u00e0 une population t\u00e9moin non trait\u00e9e, et justifie une surveillance gyn\u00e9cologique attentive.<\/li>
\n - Respecter l’indication officielle
La pr\u00e9vention primaire du cancer du sein par le tamoxif\u00e8ne (c’est-\u00e0-dire l’administration du produit \u00e0 des femmes non atteintes) ne se justifie pas en l’absence d’efficacit\u00e9 d\u00e9montr\u00e9e \u00e0 ce jour.<\/li>
\n - Risque d’accident thromboembolique
Une surveillance attentive est recommand\u00e9e chez les patientes pr\u00e9sentant un risque d’accidents thromboemboliques.<\/li>
\n - Hypertriglyc\u00e9rid\u00e9mie
En raison du risque de survenue d’hypertriglyc\u00e9rid\u00e9mie et de pancr\u00e9atite, une surveillance attentive est recommand\u00e9e chez les patientes pr\u00e9sentant une hypertriglyc\u00e9rid\u00e9mie.<\/li>
\n - Surveillance des r\u00e9cepteurs hormonaux avant la mise en route du traitement
– La d\u00e9termination des taux de r\u00e9cepteurs de l’estradiol et\/ou de la progest\u00e9rone dans la tumeur ou dans ses m\u00e9tastases, avant de d\u00e9buter le traitement, a une valeur pronostique (voir indications).<\/li>
\n - Surveillance gyn\u00e9cologique avant la mise en route du traitement
Un examen gyn\u00e9cologique complet \u00e0 la recherche d’une anomalie endom\u00e9triale pr\u00e9-existante, est n\u00e9cessaire avant la mise en route du traitement, associ\u00e9 ensuite \u00e0 une surveillance au moins annuelle.<\/li>
\n - Surveillance gyn\u00e9cologique 1 fois par an pendant le traitement
Un examen gyn\u00e9cologique complet \u00e0 la recherche d’une anomalie endom\u00e9triale pr\u00e9-existante, est n\u00e9cessaire avant la mise en route du traitement, associ\u00e9 ensuite \u00e0 une surveillance au moins annuelle.<\/li>
\n - Information du patient
En outre, la patiente sera avertie de la n\u00e9cessit\u00e9 d’une consultation rapide devant tout saignement vaginal anormal : des examens approfondis doivent alors \u00eatre pratiqu\u00e9s. En effet, un accroissement de la fr\u00e9quence des anomalies endom\u00e9triales (hyperplasies, polypes, cancer – voir Mise en garde et pr\u00e9cautions d’emploi et Effets ind\u00e9sirables) a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9, vraisemblablement li\u00e9 \u00e0 l’activit\u00e9 estrog\u00e9nique du tamoxif\u00e8ne sur l’endom\u00e8tre.<\/li>
\n - Risque de m\u00e9trorragie
En outre, la patiente sera avertie de la n\u00e9cessit\u00e9 d’une consultation rapide devant tout saignement vaginal anormal : des examens approfondis doivent alors \u00eatre pratiqu\u00e9s. En effet, un accroissement de la fr\u00e9quence des anomalies endom\u00e9triales (hyperplasies, polypes, cancer – voir Mise en garde et pr\u00e9cautions d’emploi et Effets ind\u00e9sirables) a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9, vraisemblablement li\u00e9 \u00e0 l’activit\u00e9 estrog\u00e9nique du tamoxif\u00e8ne sur l’endom\u00e8tre.<\/li>
\n - Traitement prolong\u00e9
Effectuer une surveillance de la fonction h\u00e9patique au cours des traitements de longue dur\u00e9e (sup\u00e9rieure \u00e0 deux ans). (voir Donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 pr\u00e9cliniques).<\/li>
\n - Femme non m\u00e9nopaus\u00e9e
Le tamoxif\u00e8ne, en tant qu’anti-estrog\u00e8ne, peut occasionner de fortes \u00e9l\u00e9vations des concentrations plasmatiques d’estradiol (1000 \u00e0 2000 picogrammes par millilitre). <\/li> - La femme non m\u00e9nopaus\u00e9e se trouve ainsi expos\u00e9e :
– au maintien de sa fertilit\u00e9, avec un risque de grossesse, th\u00e9oriquement contre-indiqu\u00e9e en cas de cancer mammaire ; – \u00e0 la survenue de kystes fonctionnels de l’ovaire, de m\u00e9nom\u00e9trorragies ; L’apparition de ces effets secondaires peut n\u00e9cessiter la mise au repos de l’ovaire.<\/li>
\n - Sportif
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\nVoir banque Interactions M\u00e9dicamenteuses
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\n\u00a0Grossesse :<\/b>
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\n- En raison d’un effet malformatif du tamoxif\u00e8ne, retrouv\u00e9 en exp\u00e9rimentation animale, il convient d’\u00e9liminer, avant toute prescription et jusqu’\u00e0 2 mois apr\u00e8s l’arr\u00eat du traitement, la possibilit\u00e9 d’une grossesse.
- Assurer une contraception efficace, ne faisant pas appel \u00e0 un d\u00e9riv\u00e9 estrog\u00e9nique.<\/li><\/dd>
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\n\u00a0Allaitement :<\/b>
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\n- Le cancer du sein contre-indique l’allaitement.
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\n- Il convient d’attirer l’attention des conducteurs ou des utilisateurs de machines sur les risques de troubles visuels attach\u00e9s \u00e0 l’utilisation de ce m\u00e9dicament.
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\n- Endom\u00e8tre (anomalie)
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\n - M\u00e9trorragie
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\n - Accident thromboembolique
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\n - Vision (modification)
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\n - Cataracte
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\n - K\u00e9ratopathie
\n<\/li>
\n - R\u00e9tinopathie
\n<\/li>
\n - Bouff\u00e9e vasomotrice
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\n - Prurit vulvaire
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\n - Naus\u00e9e\u00a0(Rare)
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\n - Leucorrh\u00e9e
\n<\/li>
\n - Eruption cutan\u00e9e
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\n - Urticaire
\n<\/li>
\n - Eryth\u00e8me polymorphe\u00a0(Rare)
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\n - Pemphigus\u00a0(Rare)
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\n - Syndrome de Stevens-Johnson\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Hypersensibilit\u00e9\u00a0(Rare)
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\n - Oed\u00e8me de Quincke\u00a0(Rare)
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\n - Alop\u00e9cie
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\n - C\u00e9phal\u00e9e
\n<\/li>
\n - Douleur au si\u00e8ge de la tumeur\u00a0(Rare)
\n
\n- Debut de traitement.
-
\n<\/li><\/dd>
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\n<\/li>
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- Hypercalc\u00e9mie\u00a0(Rare)
\n
\n- Debut de traitement.
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n<\/li>
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- Leucop\u00e9nie
\n<\/li>
\n - An\u00e9mie
\n<\/li>
\n - Thrombop\u00e9nie
\n<\/li>
\n - Neutrop\u00e9nie\u00a0(Exceptionnel)
\n<\/li>
\n - Bilan h\u00e9patique (anomalie)
\n<\/li>
\n - St\u00e9atose h\u00e9patique\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Cholestase\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - H\u00e9patite\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - R\u00e9tention hydrosod\u00e9e\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Hypertriglyc\u00e9rid\u00e9mie\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Pancr\u00e9atite\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Pneumopathie interstitielle\u00a0(Exceptionnel)
\n<\/li>
\n - Am\u00e9norrh\u00e9e
\n<\/li>
\n - Irr\u00e9gularit\u00e9 menstruelle
\n<\/li>
\n - Estradiol\u00e9mie (augmentation)
\n<\/li>
\n - Kyste ovarien
\n<\/li>
\n - M\u00e9nom\u00e9trorragie
\n<\/li>
\n<\/ul>
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\n-
\nClassement ATC :\u00a0<\/b>
\n
\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0L02BA01 \/ TAMOXIFENE<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n-
\nClassement Vidal :\u00a0<\/b>
\n
\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Antin\u00e9oplasique : antiestrog\u00e8ne Canc\u00e9rologie (Tamoxif\u00e8ne)
\n<\/li>
\n<\/ul>
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\nListe I<\/b>
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\n-
\nCIP : 3410632<\/b>\u00a0(TAMOXIFENE RATIOPHARM 10 mg cp : B\/30).
<\/li>- Disponibilit\u00e9 : officines
Rembours\u00e9 \u00e0 100 %, Agr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li>
\n<\/ul>
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