Traitement adjuvant destin\u00e9 \u00e0 favoriser l’h\u00e9mostase locale lors d’une intervention chirurgicale<\/p> \n<\/dd> \n<\/dl> \n \n \n \n

\n

La quantit\u00e9 de colle \u00e0 utiliser d\u00e9pend de l’importance de la surface \u00e0 coller ou \u00e0 recouvrir, ou du volume de la cavit\u00e9 \u00e0 combler.

A titre indicatif, Tissucol Kit permet de traiter une surface de 10 cm2 par application en goutte-\u00e0-goutte, ou une surface de 25 \u00e0 100 cm2 par application en pulv\u00e9risation.<\/li>

Il est recommand\u00e9 d’appliquer Tissucol Kit en couche mince pour obtenir une bonne r\u00e9sorption de la colle intral\u00e9sionnelle et \u00e9viter la formation de granulomes.<\/li>

En fonction de l’activit\u00e9 fibrinolytique des tissus \u00e0 traiter, l’aprotinine dos\u00e9e \u00e0 3000 UIK\/ml peut \u00eatre utilis\u00e9e plus dilu\u00e9e ou plus concentr\u00e9e, afin d’obtenir une r\u00e9sorption plus ou moins rapide de la colle.Mode d’administration :La colle intral\u00e9sionnelle est strictement destin\u00e9e \u00e0 l’usage local. Pr\u00e9parer les solutions comme indiqu\u00e9 \u00e0 la rubrique Modalit\u00e9s de manipulation.<\/li>

La m\u00e9thode d’application d\u00e9pend de l’importance de la surface \u00e0 coller ou \u00e0 recouvrir.Modalit\u00e9s de manipulation :Le n\u00e9cessaire de pr\u00e9paration et le n\u00e9cessaire d’application sont \u00e0 usage unique.<\/li>

*Reconstitution des solutions :. D\u00e9sinfecter les bouchons de tous les flacons destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s.<\/li>

. Amener pendant quelques minutes les 4 flacons \u00e0 temp\u00e9rature ambiante (< 37 \u00b0C), \u00e9ventuellement \u00e0 l’aide d’un appareil d’agitation thermostat\u00e9 \u00e0 37 \u00b0C.<\/li>

. Pr\u00e9lever la solution d’aprotinine \u00e0 l’aide de l’une des deux seringues bleues et injecter dans le flacon de poudre I contenant des facteurs de l’h\u00e9mostase. Ne pas r\u00e9utiliser la seringue apr\u00e8s usage. Attendre jusqu’\u00e0 ce que la poudre soit bien humect\u00e9e par la solution.<\/li>

. Pr\u00e9lever la solution de chlorure de calcium \u00e0 l’aide de l’une des deux seringues noires et injecter dans le flacon de poudre II contenant la thrombine. Ne pas r\u00e9utiliser la seringue apr\u00e8s usage.<\/li>

Les seringues qui ont \u00e9t\u00e9 utilis\u00e9es pour la dissolution de la poudre II (thrombine) ne doivent en aucun cas \u00eatre employ\u00e9es pour la dissolution de la poudre I, sous risque de d\u00e9clencher une polym\u00e9risation pr\u00e9coce de la colle de fibrine.<\/li>

. Alternativement, agiter doucement par rotation entre les mains les flacons contenant la poudre I et la poudre II, ou, dans le cas de l’utilisation d’un appareil d’agitation, mettre en route l’agitateur magn\u00e9tique pour le flacon contenant la poudre I, jusqu’\u00e0 dissolution compl\u00e8te, puis l’arr\u00eater. Ne pas secouer ni retourner ce flacon.<\/li>

Les poudres doivent se dissoudre en moins de 20 min, quelle que soit la m\u00e9thode utilis\u00e9e.<\/li>

Ne pas utiliser de solutions troubles ou contenant un d\u00e9p\u00f4t.<\/li>

Remplissage des seringues d’application locale :. Avec la deuxi\u00e8me seringue bleue, pr\u00e9lever la solution reconstitu\u00e9e avec l’aprotinine. Si la solution n’est pas utilis\u00e9e imm\u00e9diatement apr\u00e8s dissolution, agiter avant le pr\u00e9l\u00e8vement afin de garantir l’homog\u00e9n\u00e9it\u00e9 de la solution.<\/li>

. Avec la deuxi\u00e8me seringue noire, pr\u00e9lever la solution reconstitu\u00e9e avec le chlorure de calcium.<\/li>

*M\u00e9thodes d’application :– Application simultan\u00e9e :Le syst\u00e8me de porte-seringue muni d’un piston (Duploject\u00ae) permet l’application simultan\u00e9e d’une quantit\u00e9 identique des deux solutions reconstitu\u00e9es.<\/li>

Fixer les seringues pr\u00e9remplies sur le porte-seringue rouge, puis suivre les instructions d\u00e9crites ci-dessous, selon la m\u00e9thode d’application choisie :a) Avec aiguille d’application \u00e0 pointe mousse :Fixer le raccord m\u00e9langeur \u00e0 l’extr\u00e9mit\u00e9 des seringues. A l’aide de la languette de s\u00e9curit\u00e9, fixer le raccord au porte-seringue.<\/li>

Fixer l’aiguille \u00e0 pointe mousse sur la pi\u00e8ce de raccordement.<\/li>

Appliquer sur les surfaces \u00e0 traiter. Si l’application s’effectue en plusieurs \u00e9tapes, changer l’aiguille \u00e0 chaque fois avec l’une des aiguilles de r\u00e9serve fournies.<\/li>

b) Par pulv\u00e9risation (au moyen d’un dispositif st\u00e9rile \u00e0 usage unique compos\u00e9 de deux embouts vaporisateurs, d’une tubulure de raccordement et d’un filtre [Spray-set\u00ae]).<\/li>

Ce mode d’application est particuli\u00e8rement recommand\u00e9 pour le traitement de grandes surfaces.<\/li>

Fixer l’embout pulv\u00e9risateur \u00e0 l’extr\u00e9mit\u00e9 des seringues ; v\u00e9rifier la bonne solidit\u00e9 du montage. Fixer le raccord pour l’arriv\u00e9e du gaz vecteur st\u00e9rile \u00e0 l’appareil de contr\u00f4le de d\u00e9bit de gaz propulseur (Tissomat\u00ae). R\u00e9gler la pression du flux de gaz.<\/li>

c) A distance, au moyen de dispositifs st\u00e9riles \u00e0 usage unique : cath\u00e9ters souples radio-opaques d’application \u00e0 deux canaux pour application simultan\u00e9e \u00e0 distance, d’une longueur de 25, 35 ou 180 cm (Duplocath 25, 35, 180), et\/ou applicateurs rigides d’application \u00e0 deux canaux pour application simultan\u00e9e \u00e0 distance de diam\u00e8tre et longueur variables (Duplotip 1, 2, 3, 4, 5, 6).<\/li>

Ce mode d’application permet l’utilisation du produit dans les zones d’acc\u00e8s difficile (\u00e9troits, profonds, peu visibles) du champ op\u00e9ratoire, ou lorsque l’intervention chirurgicale s’effectue sous endoscopie.<\/li>

Fixer la pi\u00e8ce de raccordement du cath\u00e9ter \u00e0 l’extr\u00e9mit\u00e9 des seringues. A l’aide de la languette de s\u00e9curit\u00e9, fixer le raccord au porte-seringue.<\/li>

– Application s\u00e9quentielle :Appliquer avec une aiguille d’application \u00e0 pointe mousse la solution reconstitu\u00e9e avec l’aprotinine sur l’une des faces \u00e0 traiter, et la solution reconstitu\u00e9e avec le chlorure de calcium en volume \u00e9gal sur l’autre face. R\u00e9unir et maintenir une l\u00e9g\u00e8re pression pendant 3 minutes environ, afin d’assurer une bonne adh\u00e9sion entre la colle et les tissus.<\/li>

Humidifier les gants avec une solution de chlorure de sodium \u00e0 0,9 % (s\u00e9rum physiologique) st\u00e9rile pour pr\u00e9venir toute adh\u00e9rence en cas de contact avec le m\u00e9dicament.<\/li><\/dd> \n<\/dl> \n \n \n \n \nAbsolue(s) :<\/b> \n \n

\n
• Hypersensibilit\u00e9 \u00e0 l’un des composants<\/li> \n
• Hypersensibilit\u00e9 aux prot\u00e9ines bovines<\/li> \n
• Injection dans la muqueuse nasale<\/li> \n
• H\u00e9morragie s\u00e9v\u00e8re<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n
  \n
  • Ne pas administrer par voie parent\u00e9raleLa colle intral\u00e9sionnelle ne doit pas \u00eatre inject\u00e9e par voie parent\u00e9rale ; l’injection accidentelle de colle dans les tissus ou dans un vaisseau peut entra\u00eener une r\u00e9action anaphylactique. En cas d’application intravasculaire ou intracardiaque, des complications thromboemboliques peuvent survenir.<\/li> \n
  • Risque li\u00e9 \u00e0 la techniqueL’injection accidentelle de colle dans les tissus ou dans un vaisseau peut entra\u00eener une r\u00e9action anaphylactique. En cas d’application intravasculaire ou intracardiaque, des complications thromboemboliques peuvent survenir.<\/li> \n
  • Pontage coronaro-art\u00e9rielUne augmentation du risque de mortalit\u00e9 a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e dans deux \u00e9tudes r\u00e9trospectives chez des patients trait\u00e9s par Tissucol Kit lors de chirurgie de pontage coronaro-art\u00e9riel (CABG : Coronary Artery Bypass Graft). Bien qu’une relation causale n’ait pu \u00eatre mise en \u00e9vidence, l’augmentation du risque associ\u00e9e \u00e0 l’utilisation de Tissucol Kit ne peut \u00eatre exclue. En cons\u00e9quence, Tissucol Kit doit \u00eatre appliqu\u00e9 avec pr\u00e9caution, afin d’\u00e9viter tout risque d’application intravasculaire.<\/li> \n
  • Respecter les conditions d’utilisation du m\u00e9dicamentLes colles biologiques ne r\u00e9duisent pas le saignement quand les techniques chirurgicales classiques le peuvent.<\/li>
  • L’exc\u00e8s de produit, apr\u00e8s application, doit \u00eatre \u00e9limin\u00e9 pour \u00e9viter la formation de granulomes et obtenir une bonne r\u00e9sorption de la colle de fibrine polym\u00e9ris\u00e9e. Les zones de voisinage de la r\u00e9gion \u00e0 traiter devront \u00eatre prot\u00e9g\u00e9es (couvertes) de mani\u00e8re suffisante pour \u00e9viter toute adh\u00e9sion tissulaire accidentelle.<\/li>
  • L’utilisation de gaz comprim\u00e9 peut comporter un risque potentiel d’emphys\u00e8me, de rupture d’organe ou d’embolie gazeuse, particuli\u00e8rement dans les cavit\u00e9s de petit volume fortement vascularis\u00e9es. Par cons\u00e9quent, il est n\u00e9cessaire de prendre des pr\u00e9cautions particuli\u00e8res pour exclure ces risques : utilisation d’un dispositif de contr\u00f4le de d\u00e9bit de gaz propulseur adapt\u00e9 et application de la colle sur des sites visibles avec une distance minimale de 10 cm.<\/li>
  • Les solutions reconstitu\u00e9es contenant des facteurs de l’h\u00e9mostase peuvent \u00eatre d\u00e9natur\u00e9es apr\u00e8s contact avec des pr\u00e9parations contenant de l’alcool, de l’iode ou des m\u00e9taux lourds (par exemple contenues dans les d\u00e9sinfectants) ; celles-ci ne doivent pas \u00eatre employ\u00e9es avant l’application de la colle.<\/li>
  • \n<\/li> \n
  • Risque de r\u00e9action d’hypersensibilit\u00e9En cas d’allergie ou de r\u00e9action anaphylactique au cours de l’application, celle-ci devra \u00eatre interrompue imm\u00e9diatement. En cas de choc anaphylactique, le traitement symptomatique de l’\u00e9tat de choc devra \u00eatre instaur\u00e9.<\/li>
  • Les patients trait\u00e9s par Tissucol Kit devront \u00eatre avertis du risque d’hypersensibilit\u00e9 (frissons, prurit…) et de r\u00e9actions anaphylactiques li\u00e9 \u00e0 la pr\u00e9sence d’aprotinine bovine.<\/li>
  • En cas de r\u00e9action allergique, il leur sera recommand\u00e9 d’avertir les autres soignants susceptibles d’utiliser ce m\u00e9dicament (chirurgiens, sp\u00e9cialistes dentaires…).<\/li>
  • M\u00eame en cas d’administration strictement locale, il y a un risque de r\u00e9action anaphylactique : elle est essentiellement li\u00e9e \u00e0 la pr\u00e9sence d’aprotinine bovine. Ce risque appara\u00eet plus \u00e9lev\u00e9 en cas d’exposition ant\u00e9rieure (tout particuli\u00e8rement dans les 6 mois pr\u00e9c\u00e9dents : rechercher la notion d’une intervention chirurgicale, d’une extraction dentaire) m\u00eame si celle-ci s’est bien pass\u00e9e.<\/li> \n
  • Information du patientLes patients trait\u00e9s par Tissucol Kit devront \u00eatre avertis du risque d’hypersensibilit\u00e9 (frissons, prurit…) et de r\u00e9actions anaphylactiques li\u00e9 \u00e0 la pr\u00e9sence d’aprotinine bovine.<\/li>
  • En cas de r\u00e9action allergique, il leur sera recommand\u00e9 d’avertir les autres soignants susceptibles d’utiliser ce m\u00e9dicament (chirurgiens, sp\u00e9cialistes dentaires…).<\/li> \n
  • Intervention chirurgicale, ant\u00e9c\u00e9dent r\u00e9cent (d’)M\u00eame en cas d’administration strictement locale, il y a un risque de r\u00e9action anaphylactique : elle est essentiellement li\u00e9e \u00e0 la pr\u00e9sence d’aprotinine bovine. Ce risque appara\u00eet plus \u00e9lev\u00e9 en cas d’exposition ant\u00e9rieure (tout particuli\u00e8rement dans les 6 mois pr\u00e9c\u00e9dents : rechercher la notion d’une intervention chirurgicale, d’une extraction dentaire) m\u00eame si celle-ci s’est bien pass\u00e9e.<\/li> \n
  • Extraction dentaire, ant\u00e9c\u00e9dent r\u00e9centM\u00eame en cas d’administration strictement locale, il y a un risque de r\u00e9action anaphylactique : elle est essentiellement li\u00e9e \u00e0 la pr\u00e9sence d’aprotinine bovine. Ce risque appara\u00eet plus \u00e9lev\u00e9 en cas d’exposition ant\u00e9rieure (tout particuli\u00e8rement dans les 6 mois pr\u00e9c\u00e9dents : rechercher la notion d’une intervention chirurgicale, d’une extraction dentaire) m\u00eame si celle-ci s’est bien pass\u00e9e.<\/li> \n
  • Risque de transmission d’agent infectieuxLes mesures habituelles de pr\u00e9vention du risque de transmission d’agents infectieux par les m\u00e9dicaments pr\u00e9par\u00e9s \u00e0 partir de sang ou de plasma humain comprennent la s\u00e9lection clinique des donneurs, la recherche des marqueurs sp\u00e9cifiques d’infection sur chaque don et sur les m\u00e9langes de plasma ainsi que la mise en oeuvre dans le proc\u00e9d\u00e9 de fabrication d’\u00e9tapes efficaces pour l’inactivation\/\u00e9limination virale.<\/li>
  • Cependant, lorsque des m\u00e9dicaments pr\u00e9par\u00e9s \u00e0 partir de sang ou de plasma humain sont administr\u00e9s, le risque de transmission d’agents infectieux ne peut pas \u00eatre totalement exclu. Ceci s’applique \u00e9galement aux virus inconnus ou \u00e9mergents ou autres types d’agents infectieux. Les mesures prises sont consid\u00e9r\u00e9es comme efficaces vis-\u00e0-vis des virus envelopp\u00e9s tels que le VIH, le VHB et le VHC.<\/li>
  • Les mesures prises peuvent \u00eatre d’efficacit\u00e9 limit\u00e9e vis-\u00e0-vis des virus non envelopp\u00e9s tels que le VHA et le parvovirus B19. L’infection par le parvovirus B19 peut \u00eatre s\u00e9v\u00e8re chez le foetus et chez les personnes atteintes de certains types d’an\u00e9mies ou d’un d\u00e9ficit immunitaire.<\/li> \n
  • Produit d\u00e9riv\u00e9 du sang \n<\/li> \n
  • Incompatibilit\u00e9 avec certains produits chimiques ou biologiquesLes solutions de facteurs de l’h\u00e9mostase (fibrinog\u00e8ne) et de thrombine peuvent \u00eatre d\u00e9natur\u00e9es apr\u00e8s contact avec des solutions contenant de l’alcool, de l’iode ou des m\u00e9taux lourds (par exemple d\u00e9sinfectants). Ne pas employer ces substances avant l’application de ce produit.<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n

    \n

    \nVoir banque Interactions M\u00e9dicamenteuses \n<\/dd> \n<\/dl> \n \n \n \n \n

    \n\u00a0Grossesse :<\/b> \n<\/p> \n

    \n

    En l’absence d’\u00e9tude effectu\u00e9e chez l’animal pendant la grossesse, Tissucol Kit ne doit \u00eatre utilis\u00e9 chez la femme enceinte qu’en cas de n\u00e9cessit\u00e9 absolue.

    \n<\/li><\/dd> \n<\/dl> \n

    \n\u00a0Allaitement :<\/b> \n<\/p> \n

    \n

    En l’absence d’\u00e9tude effectu\u00e9e chez l’animal pendant la lactation, Tissucol Kit ne doit \u00eatre utilis\u00e9 chez la femme en p\u00e9riode d’allaitement qu’en cas de n\u00e9cessit\u00e9 absolue.

    \n<\/li><\/dd> \n<\/dl> \n \n \n \n

    \n

    Rien ne sugg\u00e8re que Tissucol Kit diminue l’aptitude \u00e0 conduire des v\u00e9hicules ou \u00e0 utiliser des machines. \n<\/dd> \n<\/dl> \n \n \n \n \n

    \n
    • Choc anaphylactique\u00a0(Cas isol\u00e9s) \n<\/li> \n
    • Infection\u00a0(Cas isol\u00e9s) \n<\/li> \n
    • N\u00e9crose cutan\u00e9e\u00a0(Cas isol\u00e9s) \n<\/li> \n
    • Inflammation\u00a0(Cas isol\u00e9s) \n<\/li> \n
    • Hypersensibilit\u00e9 \n<\/li> \n
    • Effet ind\u00e9sirable li\u00e9 \u00e0 la technique \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n
      \n
      • \nClassement ATC :\u00a0<\/b> \n\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0B02BC30 \/ ASSOCIATIONS<\/li> \n<\/ul> \n
        \n
        • \nClassement Vidal :\u00a0<\/b> \n \n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0H\u00e9mostatique local : colle biologique \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \nListe I<\/b> \n
          \n
          • \nCIP : 5620894<\/b>\u00a0(TISSUCOL KIT pdre\/sol\/solv p colle intral\u00e9sion : 2Fl pdre+Fl sol+solv\/2ml).<\/li>
          • Disponibilit\u00e9 : h\u00f4pitauxAgr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li> \n<\/ul> \n
            \n
            • \nCIP : 5620902<\/b>\u00a0(TISSUCOL KIT pdre\/sol\/solv p colle intral\u00e9sion : 2Fl pdre+Fl sol+solv\/5ml).<\/li>
            • Disponibilit\u00e9 : h\u00f4pitauxAgr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li> \n<\/ul> \n
              \n
              • \nCIP : 5620925<\/b>\u00a0(TISSUCOL KIT pdre\/sol\/solv p colle intral\u00e9sion : 2Fl pdre+Fl sol+solv\/1ml).<\/li>
              • Disponibilit\u00e9 : h\u00f4pitauxAgr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n

                Baxter \n<\/h2><\/center> \n \n \n \n \n

                Liste Des Sections Les Plus Importantes :<\/strong><\/h2> \n \n \n \n

                • pathologies<\/a> \n<\/strong><\/li>
                • Medicaments<\/a> \n<\/strong><\/li>
                • Medicaments injectables<\/a> \n<\/strong><\/li>
                • Traitement D\u2019Urgence<\/a> \n<\/strong><\/li>
                • Guide Infirmier Des Examens De Laboratoire<\/a> \n<\/strong><\/li>
                • Infirmiers En Urgences<\/a> \n<\/strong><\/li>
                • Fiche Technique Medical<\/a> \n<\/strong><\/li>
                • Techniques De Manipulations En Radiologie Medicale<\/a> \n<\/strong><\/li>
                • Bibliotheque_medicale<\/strong><\/a> \n<\/li><\/ul> \n \n \n \n\t\t

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