\n| mians\u00e9rine chlorhydrate<\/b><\/font><\/td> | 60 mg<\/font><\/td>
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\nExcipients :\u00a0phosphate monocalcique, m\u00e9thylcellulose, silice collo\u00efdale anhydre, magn\u00e9sium st\u00e9arate, amidon de ma\u00efs, sepifilm\u00a0blanc, macrogol 8000.
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Etats d\u00e9pressifs majeurs (c’est \u00e0 dire caract\u00e9ris\u00e9s).<\/p>
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\n- La posologie est \u00e0 adapter \u00e0 chaque cas et peut varier entre 30 mg (1\/2 comprim\u00e9) et 90 mg (1 comprim\u00e9 et 1\/2) par jour.
- Adultes : le traitement commencera par un demi-comprim\u00e9 par jour.<\/li>
- Chez certains patients, en fonction de leur sensibilit\u00e9 individuelle, la posologie sera instaur\u00e9e progressivement (en une semaine).<\/li>
- Sujets \u00e2g\u00e9s : chez le sujet \u00e2g\u00e9, il est recommand\u00e9 de diminuer la posologie ; la moiti\u00e9 de la posologie moyenne peut \u00eatre suffisante.<\/li>
- Enfants et adolescents de moins de 18 ans : la tol\u00e9rance et l’efficacit\u00e9 de la mians\u00e9rine n’ont pas \u00e9t\u00e9 \u00e9tablies chez l’enfant. La mians\u00e9rine est d\u00e9conseill\u00e9e chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans (cf. Mises en garde et pr\u00e9cautions d’emploi).Mode d’administrationComprim\u00e9s \u00e0 avaler sans croquer.<\/li>
- La dose quotidienne pourra \u00eatre soit r\u00e9partie au cours de la journ\u00e9e, soit administr\u00e9e de pr\u00e9f\u00e9rence le soir au coucher (dans ce cas, une prise ne devrait pas exc\u00e9der 60 mg).<\/li>
- Dur\u00e9e de traitementLe traitement par antid\u00e9presseur est symptomatique.<\/li>
- Le traitement d’un \u00e9pisode est de plusieurs mois (habituellement de l’ordre de 6 mois) afin de pr\u00e9venir les risques de rechute de l’\u00e9pisode d\u00e9pressif.<\/li><\/dd>
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\nAbsolue(s) :<\/b>
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\n- Hypersensibilit\u00e9 \u00e0 l’un des composants<\/li>
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\n- Risque suicidaireSuicides\/id\u00e9es suicidaires ou aggravation clinique :La d\u00e9pression est associ\u00e9e \u00e0 un risque accru d’id\u00e9es suicidaires, d’auto-agression et de suicide (comportement de type suicidaire). Ce risque persiste jusqu’\u00e0 obtention d’une r\u00e9mission significative. L’am\u00e9lioration clinique pouvant ne pas survenir avant plusieurs semaines de traitement, les patients devront \u00eatre surveill\u00e9s \u00e9troitement jusqu’\u00e0 obtention de cette am\u00e9lioration. L’exp\u00e9rience clinique montre que le risque suicidaire peut augmenter en tout d\u00e9but de r\u00e9tablissement.<\/li>
- Les patients ayant des ant\u00e9c\u00e9dents de comportement de type suicidaire ou ceux exprimant des id\u00e9es suicidaires significatives avant de d\u00e9buter le traitement pr\u00e9sentent un risque plus \u00e9lev\u00e9 de survenue d’id\u00e9es suicidaires ou de comportements de type suicidaire, et doivent faire l’objet d’une surveillance \u00e9troite pendant le traitement. Une m\u00e9ta-analyse d’essais cliniques contr\u00f4l\u00e9s versus placebo sur l’utilisation d’antid\u00e9presseurs chez l’adulte pr\u00e9sentant des troubles psychiatriques a montr\u00e9 une augmentation du risque de comportement de type suicidaire chez les patients de moins de 25 ans trait\u00e9s par antid\u00e9presseurs par rapport \u00e0 ceux recevant un placebo. Une surveillance \u00e9troite des patients, et en particulier de ceux \u00e0 haut risque, devra accompagner le traitement m\u00e9dicamenteux, particuli\u00e8rement au d\u00e9but du traitement et lors des changements de dose. Les patients (et leur entourage) devront \u00eatre avertis de la n\u00e9cessit\u00e9 de surveiller la survenue d’une aggravation clinique, l’apparition d’id\u00e9es\/comportements suicidaires et tout changement anormal du comportement et de prendre imm\u00e9diatement un avis m\u00e9dical si ces sympt\u00f4mes survenaient.<\/li>
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- Patient \u00e0 tendance suicidaireSuicides\/id\u00e9es suicidaires ou aggravation clinique :La d\u00e9pression est associ\u00e9e \u00e0 un risque accru d’id\u00e9es suicidaires, d’auto-agression et de suicide (comportement de type suicidaire). Ce risque persiste jusqu’\u00e0 obtention d’une r\u00e9mission significative. L’am\u00e9lioration clinique pouvant ne pas survenir avant plusieurs semaines de traitement, les patients devront \u00eatre surveill\u00e9s \u00e9troitement jusqu’\u00e0 obtention de cette am\u00e9lioration. L’exp\u00e9rience clinique montre que le risque suicidaire peut augmenter en tout d\u00e9but de r\u00e9tablissement.<\/li>
- Les patients ayant des ant\u00e9c\u00e9dents de comportement de type suicidaire ou ceux exprimant des id\u00e9es suicidaires significatives avant de d\u00e9buter le traitement pr\u00e9sentent un risque plus \u00e9lev\u00e9 de survenue d’id\u00e9es suicidaires ou de comportements de type suicidaire, et doivent faire l’objet d’une surveillance \u00e9troite pendant le traitement. Une m\u00e9ta-analyse d’essais cliniques contr\u00f4l\u00e9s versus placebo sur l’utilisation d’antid\u00e9presseurs chez l’adulte pr\u00e9sentant des troubles psychiatriques a montr\u00e9 une augmentation du risque de comportement de type suicidaire chez les patients de moins de 25 ans trait\u00e9s par antid\u00e9presseurs par rapport \u00e0 ceux recevant un placebo. Une surveillance \u00e9troite des patients, et en particulier de ceux \u00e0 haut risque, devra accompagner le traitement m\u00e9dicamenteux, particuli\u00e8rement au d\u00e9but du traitement et lors des changements de dose. Les patients (et leur entourage) devront \u00eatre avertis de la n\u00e9cessit\u00e9 de surveiller la survenue d’une aggravation clinique, l’apparition d’id\u00e9es\/comportements suicidaires et tout changement anormal du comportement et de prendre imm\u00e9diatement un avis m\u00e9dical si ces sympt\u00f4mes survenaient.<\/li>
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- Sujet de moins de 18 ansUtilisation chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ansL’utilisation de la mians\u00e9rine est d\u00e9conseill\u00e9e chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Des comportements de type suicidaire (tentatives de suicide et id\u00e9es suicidaires) et de type hostile (principalement agressivit\u00e9, comportement d’opposition et col\u00e8re) ont \u00e9t\u00e9 plus fr\u00e9quemment observ\u00e9s au cours des \u00e9tudes cliniques chez les enfants et adolescents trait\u00e9s par antid\u00e9presseurs par rapport \u00e0 ceux trait\u00e9s par placebo. Si, en cas de n\u00e9cessit\u00e9 clinique, la d\u00e9cision de traiter est n\u00e9anmoins prise, le patient devra faire l’objet d’une surveillance attentive pour d\u00e9tecter l’apparition de sympt\u00f4mes suicidaires. De plus, on ne dispose d’aucune donn\u00e9e de tol\u00e9rance \u00e0 long terme chez l’enfant et l’adolescent concernant la croissance, la maturation et le d\u00e9veloppement cognitif et comportemental.<\/li>
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- Risque d’insomnieInsomnie ou nervosit\u00e9 en d\u00e9but de traitement peuvent justifier un traitement transitoire symptomatique.<\/li>
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- EpilepsieChez les patients \u00e9pileptiques, il est prudent de renforcer la surveillance clinique et \u00e9lectrique, en raison de la possibilit\u00e9 d’abaissement du seuil \u00e9pileptog\u00e8ne.<\/li>
- La survenue de crises convulsives impose l’arr\u00eat du traitement.<\/li>
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- Ant\u00e9c\u00e9dent d’\u00e9pilepsieChez les patients ayant des ant\u00e9c\u00e9dents d’\u00e9pilepsie, il est prudent de renforcer la surveillance clinique et \u00e9lectrique, en raison de la possibilit\u00e9 d’abaissement du seuil \u00e9pileptog\u00e8ne. La survenue de crises convulsives impose l’arr\u00eat du traitement.<\/li>
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- Diab\u00e8teLa mians\u00e9rine doit \u00eatre utilis\u00e9e avec prudence chez les diab\u00e9tiques non stabilis\u00e9s : surveiller la glyc\u00e9mie.<\/li>
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- Ne pas absorber d’alcool pendant le traitementMajoration par l’alcool de l’effet s\u00e9datif de la substance. L’alt\u00e9ration de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de v\u00e9hicules et l’utilisation de machines. \u00c9viter la prise de boissons alcoolis\u00e9es et de m\u00e9dicaments contenant de l’alcool.<\/li>
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- Interaction alimentaire : alcoolMajoration par l’alcool de l’effet s\u00e9datif de la substance. L’alt\u00e9ration de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de v\u00e9hicules et l’utilisation de machines. \u00c9viter la prise de boissons alcoolis\u00e9es et de m\u00e9dicaments contenant de l’alcool.<\/li>
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\nVoir banque Interactions M\u00e9dicamenteuses
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\n\u00a0Grossesse :<\/b>
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\n- Les \u00e9tudes effectu\u00e9es chez l’animal n’ont pas mis en \u00e9vidence d’effet t\u00e9ratog\u00e8ne de la mians\u00e9rine. En l’absence d’effet t\u00e9ratog\u00e8ne chez l’animal, un effet malformatif dans l’esp\u00e8ce humaine n’est pas attendu. En effet, a ce jour, les substances responsables de malformations dans l’esp\u00e8ce humaine se sont r\u00e9v\u00e9l\u00e9es t\u00e9ratog\u00e8nes chez l’animal au cours d’\u00e9tudes bien conduites sur deux esp\u00e8ces.
- II n’existe pas actuellement de donn\u00e9es pertinentes sur un \u00e9ventuel effet malformatif ou foetotoxique de la mians\u00e9rine lorsqu’elle est administr\u00e9e pendant la grossesse.<\/li>
- En cons\u00e9quence, par mesure de pr\u00e9caution, il est pr\u00e9f\u00e9rable de ne pas utiliser la mians\u00e9rine pendant la grossesse.<\/li><\/dd>
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\n\u00a0Allaitement :<\/b>
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\n- En raison d’un faible passage de la mians\u00e9rine dans le lait maternel, l’allaitement est d\u00e9conseill\u00e9 pendant la dur\u00e9e du traitement.<\/dd>
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\n- L’attention est attir\u00e9e notamment chez les conducteurs de v\u00e9hicules et les utilisateurs de machines sur les risques de somnolence attach\u00e9s \u00e0 l’emploi de ce m\u00e9dicament.<\/dd>
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\n- Somnolence
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- Hyposialie
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- Constipation
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- Convulsions\u00a0(Rare)
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- Poids (augmentation)\u00a0(Rare)
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- Douleur articulaire\u00a0(Rare)
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- Douleur musculaire\u00a0(Rare)
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- Oed\u00e8me\u00a0(Rare)
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- Trouble h\u00e9patique\u00a0(Rare)
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- Ict\u00e8re\u00a0(Rare)
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- Agranulocytose\u00a0(Exceptionnel)
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\n- Sujets ages.
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- Bradycardie\u00a0(Exceptionnel)
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- Hypotension art\u00e9rielle\u00a0(Exceptionnel)
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- Id\u00e9e suicidaire
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- Lev\u00e9e de l’inhibition psychomotrice
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- Trouble de l’humeur
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- Acc\u00e8s maniaque
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- D\u00e9lire
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\n- Sujet psychotique.
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- Anxi\u00e9t\u00e9 (r\u00e9activation)
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\nClassement ATC :\u00a0<\/b>
\n\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0N06AX03 \/ MIANSERINE<\/li>
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\nClassement Vidal :\u00a0<\/b>
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\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Antid\u00e9presseur non imipraminique, non IMAO (Mians\u00e9rine)
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\nListe I<\/b>
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\nCIP : 3614470<\/b>\u00a0(MIANSERINE TEVA 60mg cp pellic s\u00e9c : B\/14).<\/li>
- Disponibilit\u00e9 : officinesRembours\u00e9 \u00e0 65 %, Agr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li>
\n<\/ul>
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